Parannettu älypuhelinsovellus veteraanien keskuudessa mielenterveysosastolla (projekti HOPE) (Project HOPE)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Virtual Hope Box tehostettu helpotusta korkean riskin itsemurhaveteraaneille
Tässä tutkimuksessa testataan, vähentääkö uusi interventio, Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF), itsemurhariskiä veteraaneissa psykiatrisesta sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
Lisäksi tässä tutkimuksessa haastatellaan myös veteraaneja ja terveydenhuollon tarjoajia selvittääkseen esteitä ja edistäjiä VHB-EF-intervention tulevalle käyttöönotolle terveydenhuollon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Veteraanien itsemurhien ehkäisy on kansallinen etusijalla, ja veteraanien itsemurhien määrä on 1,5 kertaa suurempi kuin muussa väestössä. Itsemurhaluvut ovat erityisen korkeat äskettäin sairaalasta mielenterveysyksiköistä kotiutuneiden veteraanien keskuudessa. Puolustusministeriön (DoD) kehittämä Virtual Hope Box (VHB) -sovellus pyrkii parantamaan näyttöön perustuvissa itsemurhien ehkäisyhoidoissa käytettävien interventioiden saatavuutta. VHB-sovellus tarjoaa käyttäjille välittömän pääsyn itsemurhien ehkäisyn resursseihin ja selviytymistyökaluihin, ja sitä mainitaan rutiininomaisesti tärkeimpänä näyttöön perustuvana mielenterveyssovelluksena, ja sitä on levitetty kansallisesti Veterans Health Administrationissa (VHA) ja DoD:ssä. Tästä huolimatta sen tehokkuus itsemurhien ehkäisyssä on edelleen alitodistettu, ja sen ulottuvuus korkean riskin veteraanien keskuudessa on rajallinen.
Näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi tutkijat kehittivät VHB-EF-intervention. VHB-EF:ssä on kaksi vaihetta: (1) laitoshoitovaihe sisältää yhden istunnon, joka auttaa veteraania lataamaan ja käyttämään VHB-sovellusta, tarjoaa personointia ja käyttäytymiskäytäntöjä sovelluksen jokaiselle osalle ja käsittelee strategioita sovelluksen parantamiseksi. käyttää; (2) etätoimitusvaihe sisältää kaksi seurantapuhelinkontaktia sairaalasta kotiutumisen jälkeen itsemurhariskin seuraamiseksi, VHB-sisällön tarkistamiseksi ja/tai tarkistamiseksi sekä sovellusten käytön ja avohoitoon osallistumisen tukemiseksi. Tutkijat olettavat, että VHB-EF vahvistaa syitä elää ja lisää itsetehokkuutta selviytyä ja pidättäytyä itsemurhayrityksistä, mikä puolestaan vähentää itsemurhayrityksiä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Arvioida VHB-EF:n vaikutuksia itsemurhayritysten vähentämiseen (ensisijainen tulos).
H1: Itsemurhaveteraanit VHB-EF-haarassa ovat epätodennäköisempiä itsemurhayritykselle kuuden kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen verrattuna EUC-potilaisiin. Tutkijat tutkivat myös VHB-EF:n vaikutuksia itsemurha-ajatusten vakavuuteen (toissijainen tulos).
Tavoite 2: Tutki interventiomekanismeja mittaamalla VHB-EF:n vaikutuksia mahdollisiin välittäjiin, 1) elämisen syitä ja 2) itsetehokkuutta (a) selviytyäkseen ja (b) pidättäytyäkseen itsemurhayrityksistä.
H2: VHB-EF-veteraanit raportoivat korkeampia syitä asumiseen ja omatoimisuuteen verrattuna EUC:hen. Tutkiva alatavoite: Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan korkeammat syyt elämiseen ja itsetehokkuuteen välittävät osittain VHB-EF:n vaikutusta itsemurhayrityksiin yli 6 kuukauden ajan. Lisäksi tutkijat mittaavat VHB-EF:n vaikutuksia (vs. EUC) masennusoireista ja terveydenhuollon hyödyntämisestä sekä niiden mahdollisesta roolista tulosten välittäjinä.
Tavoite 3: Tutkia VHB-EF:n käyttöönoton määrääviä tekijöitä (esteitä ja fasilitaattoreita), jotta saadaan tietoa VHB-EF:n tulevasta toteutuksesta ja kestävyydestä koko VA-alueella. Tutkijat suorittavat kvalitatiivisia haastatteluja palveluntarjoajien ja veteraanien kanssa määrittääkseen VHB-EF:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Tätä käytetään toimenpiteiden tarkentamiseen tulevan toteutuksen vaikutuksen maksimoimiseksi.
Menetelmät: Tämä on 2-paikkainen satunnaistettu tehokkuuden ja toteutuksen hybridityyppi I -tutkimus, jossa värvätään veteraaneja (N=928), jotka ovat sairaalahoidossa itsemurhakriisien vuoksi, testataan tätä interventiota ja kerätään tietoja tulevan toteutuksen tueksi. Tulokset arvioidaan 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tutkimus sisältää myös kvalitatiivisia haastatteluja palveluntarjoajien ja veteraanien kanssa arvioidakseen VHB-EF:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Merkitys: Tämä innovatiivinen tutkimus on ensimmäinen, joka testaa VHB:n vaikutusta itsemurhakäyttäytymiseen veteraaneissa akuutin hoidon jälkeisinä korkean riskin jaksoina, ja se käsittelee tämän haavoittuvan ryhmän itsemurhien ehkäisyn keskeistä puutetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
928
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney L Bagge, PhD MA
- Puhelinnumero: (734) 845-3436
- Sähköposti: Courtney.Bagge@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
- Rekrytointi
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Alatutkija:
- Mark A. Ilgen, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Makki, MPH MSW
- Puhelinnumero: 734-845-3623
- Sähköposti: fatima.makki@va.gov
-
Alatutkija:
- Paul N Pfeiffer, MD MS
-
Päätutkija:
- Courtney L Bagge, PhD MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen RCT-osaan ilmoittautuneiden tulee olla:
- 1) 18 vuotta täyttäneet veteraanit
- 2) otettu psykiatrian osastolle itsediagnosoidun äskettäisen itsemurhakriisin vuoksi muistiinpanoissa
- 3) lääketieteellisesti vakaa (potilaan hoitotiimin jäsen määrittää potilaan lääketieteellisen ja psykologisen soveltuvuuden [mukaan lukien aggressio] tietoisen suostumuksen antamiseen)
- 4) Callahanin kuuden kohdan kognitiivisen seulonnan tulos 3.
Lisäkriteerit tutkimuksen täydelle perusviivalle ja seurantaosille ovat:
- 1) raportoi nykyinen itsemurha-ajatukset (Scale for Suicidal Ideation [SSI]; kohteiden 4 ja 5 summa > 0, mikä viittaa sairaalahoitoa edeltävään viikkoon) seulontahaastattelussa raportoituna
- 2) ei raportoitu VHB:n käyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana
- 3) omistaa älypuhelin VHB-sovelluksen lataamista varten
Poissulkemiskriteerit:
Veteraanit katsotaan kelpaamattomiksi ohjelmaan, jos:
- 1) en ymmärrä englantia
- 2) ovat vankeja
- 3) eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- 4) sinulla on syvällisiä psykoottisia oireita ja/tai kognitiivisia puutteita, jotka estävät potilaita ymmärtämästä intervention ja/tai arvioiden sisältöä
- 5) et omista älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF)
VHB-EF-interventiossa on kaksi vaihetta: (1) Sairaalahoitovaihe sisältää yhden, yksittäin, 60 minuutin mittaisen istunnon, jonka tutkimusinterventiohoitaja pitää ennen sairaalasta kotiutumista.
Tämän istunnon aikana interventioterapeutti saa pääsyn osallistujan henkilökohtaiseen puhelimeen ja auttaa häntä lataamaan VHB-sovelluksen.
Interventioterapeutti antaa koulutusta sovelluksesta ja yksilöllisiä käyttäytymiskäytäntöjä sovelluksen jokaiselle osalle.
He käsittelevät myös strategioita sovellusten käytön tehostamiseksi.
Lisäksi osallistujat käyvät läpi luettelon veteraanien mielenterveysresursseista, yhteisöpalveluista, veteraanipalveluorganisaatioista ja muista veteraanien sosiaalisista tukipalveluista, jotka ovat alueen veteraanien saatavilla.
(2) Etäjakeluvaihe perustuu sairaalassa aloitettuun työhön 2 seurantapuhelinyhteyden kautta 14 päivän sisällä kotiuttamisesta, jonka aikana tutkimusinterventiohoitaja seuraa riskiä, tarkistaa/tarkistaa VHB-sisältöä sekä tukee sovellusten käyttöä ja avohoitoa. hoitoon sitoutumista.
|
VHB-EF-interventiossa on kaksi vaihetta: (1) Sairaalahoitovaihe sisältää yhden, yksittäin, 60 minuutin mittaisen istunnon, jonka tutkimusinterventiohoitaja pitää ennen sairaalasta kotiutumista.
Tämän istunnon aikana interventioterapeutti saa pääsyn osallistujan henkilökohtaiseen puhelimeen ja auttaa häntä lataamaan VHB-sovelluksen.
Interventioterapeutti antaa koulutusta sovelluksesta ja yksilöllisiä käyttäytymiskäytäntöjä sovelluksen jokaiselle osalle.
He käsittelevät myös strategioita sovellusten käytön tehostamiseksi.
Lisäksi osallistujat saavat luettelon veteraanien mielenterveysresursseista, yhteisöpalveluista, veteraanipalveluorganisaatioista ja muista veteraanien sosiaalisista tukipalveluista, jotka ovat alueen veteraanien saatavilla.
(2) Etäjakeluvaihe perustuu sairaalassa aloitettuun työhön 2 seurantapuhelinyhteyden kautta 14 päivän sisällä kotiuttamisesta, jonka aikana tutkimusinterventiohoitaja seuraa riskiä, tarkistaa/tarkistaa VHB-sisältöä sekä tukee sovellusten käyttöä ja avohoitoa. hoitoon sitoutumista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-ehto sisältää 30 minuutin henkilökohtaisen 30 minuutin istunnon, jonka tutkimusinterventiohoitaja pitää ennen sairaalasta kotiutumista, jonka aikana interventioterapeutti tarkistaa veteraanien mielenterveysresurssit, yhteisöpalvelut, veteraanipalveluorganisaatiot ja muut veteraanien sosiaaliset tukipalvelut alueen veteraanien käytettävissä.
EUC:n istunto keskittyy jatkossakin vain veteraani- ja yhteisöpalveluiden standardoidun luettelon tarkistamiseen; neuvontaa ei anneta, eikä tutkimusinterventoijan tarjoama lista sisällä ei-palveluita (eli ei sisällä älypuhelinsovelluksia, mukaan lukien VHB-sovellus).
|
EUC-ehtoon sisältyy henkilökohtainen, 30 minuutin mittainen istunto ennen sairaalasta kotiutumista, jonka aikana tutkimuksen interventioterapeutti tarkistaa luettelon veteraanien mielenterveysresursseista, yhteisöpalveluista, veteraanipalveluorganisaatioista ja muista veteraanien sosiaalisista tukipalveluista. alueen veteraanien käytettävissä.
EUC:n istunto keskittyy jatkossakin vain veteraani- ja yhteisöpalveluiden standardoidun luettelon tarkistamiseen; neuvontaa ei anneta, eikä tutkimusinterventoijan tarjoama lista sisällä ei-palveluita (eli ei sisällä älypuhelinsovelluksia, mukaan lukien VHB-sovellus).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden itsemurhakäyttäytyminen (mitattuna Columbian itsemurhan vakavuuden arviointiasteikolla [C-SSRS])
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemurhakäyttäytymistä mitataan C-SSRS-asteikolla puolistrukturoidun haastattelun muodossa.
Ensisijaisen lopputuloksen itsemurhakäyttäytymisen määritelmä koostuu kaikista todellisista itsemurhayrityksistä tai keskeytetyistä itsemurhayrityksistä tai peruutetuista itsemurhayrityksistä määritellyllä aikavälillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden itsemurha-ajatukset (mitattu itsemurha-ajatusten asteikolla [SSI] - pahin kohta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus mitataan SSI (Scale for Suicidal Ideation) -haastattelulla.
Kokonaispistemäärä (ensimmäisten 19 kohteen summa) käytetään.
Pisteet vaihtelevat 0-38.
Pisteiden nousu heijastaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 viikon itsetuhoisuus itsemurhatoiminnan välttämiseksi (mitattu Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action [SEASA] -asteikolla)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien itsetehokkuutta itsemurhatoimien välttämiseksi mitataan SEASA-asteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-9 "erittäin epävarmasta" - "erittäin varmaan" osoittamaan luottamustasoa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alhaisemmat SEASA-pisteet liittyvät itsemurhayritysten lisääntyneeseen ilmaantuvuuteen ja vakavuusasteeseen.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikkoa kykyä selviytyä stressaavista tilanteista (mitattu selviytymisomatehokkuudella [CSE] - Epämiellyttävien tunteiden ja ajatusten lopettaminen)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien selviytymisomatehokkuutta mitataan Selviytymisitsetehokkuuden (CSE) Epämiellyttävien tunteiden ja ajatusten pysäyttäminen -aliasteikolla.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0 (ei osaa ollenkaan) 10:een (jotkin osaavat).
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa selviytymiskykyä.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikon syyt asua (mitattu Lyhyt syyt elää Inventory [BRFL])
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
The Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) on 12 kohdan itseraportointimitta, jossa osallistuja arvioi jokaisen kohteen tärkeyden perusteella (1 - ei ollenkaan tärkeä; 6 - erittäin tärkeä).
Pisteet vaihtelevat 12-72.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia syitä elää.
|
6 viikkoa
|
|
3 kuukauden itsemurhayritykset (mitattu itsemurhayritysten ja itsevammautumisten määrällä [SASSI-Count], todellinen yritys)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurhayritykset mitataan SASSI-Countilla, ja ne annetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset määritellyn ajanjakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden itsemurhayritykset (mitattu VA sähköisellä sairauskertomuksella) todellisia tai keskeytettyjä tai keskeytettyjä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurhayritykset mitataan VA:n sähköisen sairauskertomuksen dokumentoinnilla.
Itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset, keskeytetyt tai keskeytyneet itsemurhayritykset määritellyn ajanjakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden itsemurhayritykset (mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla [C-SSRS], todellinen yritys)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurhayritykset mitataan C-SSRS:n avulla, ja ne annetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset määritellyn ajanjakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden itsemurha-ajatukset (mitattu itsemurha-ajatusten asteikolla [SSI]-Current)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten nykyinen vakavuus mitataan Scale for Suicidal Ideation (SSI) -haastattelulla.
Kokonaispistemäärä (ensimmäisten 19 kohteen summa) käytetään.
Pisteet vaihtelevat 0-38.
Pisteiden nousu heijastaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden itsemurha-ajatukset (mitattu itsemurha-ajatusten asteikolla [SSI] - pahin)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus mitataan SSI (Scale for Suicidal Ideation) -haastattelulla.
Kokonaispistemäärä (ensimmäisten 19 kohteen summa) käytetään.
Pisteet vaihtelevat 0-38.
Pisteiden nousu heijastaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden omatehokkuus itsemurhatoiminnan välttämiseksi (mitattu Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action [SEASA] -asteikolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien itsetehokkuutta itsemurhatoimien välttämiseksi mitataan SEASA-asteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-9 "erittäin epävarmasta" - "erittäin varmaan" osoittamaan luottamustasoa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alhaisemmat SEASA-pisteet liittyvät itsemurhayritysten lisääntyneeseen ilmaantuvuuteen ja vakavuusasteeseen.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukautta kykyä selviytyä stressaavista tilanteista (mitattu Self-Efficacy [CSE] - Epämiellyttävien tunteiden ja ajatusten lopettaminen -aliasteikolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien selviytymisomatehokkuutta mitataan Selviytymisitsetehokkuuden (CSE) Epämiellyttävien tunteiden ja ajatusten pysäyttäminen -aliasteikolla.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0 (ei osaa ollenkaan) 10:een (jotkin osaavat).
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa selviytymiskykyä.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden itsemurhayritykset (mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla [C-SSRS], todelliset tai keskeytetyt)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurhayritykset mitataan C-SSRS:n avulla, ja ne annetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset tai keskeytetyt itsemurhayritykset määritellyn ajanjakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden syyt asua (mitattu Lyhyt syyt elää Inventory [BRFL])
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
The Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) on 12 kohdan itseraportointimitta, jossa osallistuja arvioi jokaisen kohteen tärkeyden perusteella (1 - ei ollenkaan tärkeä; 6 - erittäin tärkeä).
Pisteet vaihtelevat 12-72.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia syitä elää.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden itsemurhayritykset (mitattuna Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla [C-SSRS], todelliset tai keskeytyneet tai keskeytyneet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurhayritykset mitataan C-SSRS:n avulla, ja ne annetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset, keskeytetyt tai keskeytyneet itsemurhayritykset määritellyn ajanjakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
6 viikon Virtual Hope Box (VHB) käyttötaajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat ilmoittavat itse VHB-mielenterveyssovelluksensa käyttötiheyden käyttämällä Smartphone App Questionnairea, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 7 (joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttöä.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikon VHB-sovelluksen käytön aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat ilmoittavat päivät, jolloin he käyttivät VHB-sovellusta määritetyn ajanjakson aikana.
TLFB-menettelyä käytetään.
Mahdollisia vaihteluväliä ovat 0=ei koskaan # mahdollisista päivistä 6 viikon arvioinnissa.
|
6 viikkoa
|
|
Sairaalavaiheen VHB-sovelluksen uskomukset, käyttö ja hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
VHB-EF-hoitoryhmä täyttää lyhyen itseraportoivan kyselyn laitoshoitojakson aikana.
Tämä kysyy istuntoa edeltäviä kysymyksiä koskien heidän VHB-sovelluksen käyttöä.
Se myös kysyy osallistujien tyytyväisyydestä.
Tämän toimenpiteen loi tutkintaryhmä.
|
perusviiva
|
|
Phase-VHB-sovelluksen etäkäyttö
Aikaikkuna: 10 päivää purkamisen jälkeen
|
VHB-EF-hoitoryhmä täyttää lyhyen itseraportoivan kyselylomakkeen koskien VHB-sovelluksen käyttöä toimenpiteen etävaiheessa.
Tämän toimenpiteen loi tutkintaryhmä.
|
10 päivää purkamisen jälkeen
|
|
6 viikon masennuksen oireet (mitattuna potilaan terveyskyselyllä [PHQ-9])
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on itseraportointimittari, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempia masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
|
6 viikkoa
|
|
3 kuukauden masennuksen oireet (mitattuna Potilaan terveyskyselyllä [PHQ-9])
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on itseraportointimittari, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempia masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
|
3 kuukautta
|
|
6 viikkoa Terveydenhuollon omaehtoinen käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetyt itse ilmoittamat terveyspalvelut arvioidaan terveyspalveluluettelon mukautetulla versiolla
|
6 viikkoa
|
|
3 kk Terveydenhuollon palveluiden itseraportoitu käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Omatoimisesti käytetyt terveyspalvelut arvioidaan terveyspalveluluettelon mukautetulla versiolla.
|
3 kuukautta
|
|
6 viikon VA-potilaskertomus avohoidossa mielenterveyshoidossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Avohoitoon osallistuminen mielenterveyshoitoon arvioidaan VA:n sairauskertomuksen perusteella.
|
6 viikkoa
|
|
3 kuukauden VA-potilaskertomus avohoidossa mielenterveyshoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Avohoitoon osallistuminen mielenterveyshoitoon arvioidaan VA:n sairauskertomuksen perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Perustason demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytämme PhenX Tool Kitin demografista mittaa osallistujien iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan, siviilisäädyn, koulutuksen ja perheen vuositulojen mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Alkoholin väärinkäytön lähtötaso (mitattu alkoholinkäytön tunnistustestillä [AUDIT])
Aikaikkuna: perusviiva
|
AUDIT on itseraportointitoimenpide, joka arvioi alkoholin saannin ja mahdollisen väärinkäytön.
Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 8, osoittavat ongelmallista alkoholin käyttöä.
|
perusviiva
|
|
Huumeiden peruskäyttö (mitattu huumeiden väärinkäytön seulontatestillä [DAST-10])
Aikaikkuna: perusviiva
|
DAST-10 on seulontatyökalu, joka koostuu 10 kyllä/ei-kysymyksestä, jotka arvioivat huumeidenkäyttöongelmia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-10. Korkeammat pisteet edustavat ongelmallista käyttöä.
|
perusviiva
|
|
Lähtötilanne ahdistuneisuus (mitattu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 [GAD-7])
Aikaikkuna: perusviiva
|
GAD-7 on 7 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi yleistyneitä ahdistuneisuusoireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta.
|
perusviiva
|
|
6 viikon selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytettyjen itseraportoitujen selviytymisstrategioiden olemassaolo arvioidaan Brief Copen mukautetulla versiolla.
|
6 viikkoa
|
|
3 kuukauden Virtual Hope Box (VHB) käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat itse VHB-mielenterveyssovelluksensa käyttötiheyden käyttämällä Smartphone App Questionnairea, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 7 (joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttöä.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytettyjen itseraportoitujen selviytymisstrategioiden olemassaolo arvioidaan Brief Copen mukautetulla versiolla.
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden VHB-sovelluksen käytön aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat päivät, jolloin he käyttivät VHB-sovellusta määritetyn ajanjakson aikana.
TLFB-menettelyä käytetään.
Mahdollisia vaihteluväliä ovat 0=ei koskaan # mahdollisista arvioinnin päivistä.
|
3 kuukautta
|
|
6 viikon itsemurhayritykset (mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla [C-SSRS], todelliset tai keskeytyneet)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurhayritykset mitataan C-SSRS:n avulla, ja ne annetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Ensisijaisen tuloksen itsemurhayrityksen määritelmä koostuu kaikista todellisista itsemurhayrityksistä tai keskeytetyistä itsemurhayrityksistä määritetyn ajanjakson aikana.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikkoa itsemurhayritykset (mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla [C-SSRS] todellinen yritys)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurhayritykset mitataan C-SSRS:n avulla, ja ne annetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Itsemurhayrityksen f määritelmä sisältää kaikki todelliset itsemurhayritykset määritetyn ajanjakson aikana.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikon itsemurhayritykset (mitattuna Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla [C-SSRS] todelliset, keskeytyneet tai keskeytyneet)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurhayritykset mitataan C-SSRS:n avulla, ja ne annetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset, keskeytetyt tai keskeytyneet itsemurhayritykset määritellyn ajanjakson aikana.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikon itsemurhayritykset (mitattu itsemurhayritysten ja itsevammautumisten määrällä [SASSI-Count], todellinen yritys)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurhayritykset mitataan SASSI-Countilla, ja ne annetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset määritellyn ajanjakson aikana.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikon itsemurhayritykset (mitattu VA sähköisellä sairauskertomuksella) todellinen tai keskeytynyt tai keskeytynyt yritys)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurhayritykset mitataan VA:n sähköisen sairauskertomuksen dokumentoinnilla.
Itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset, keskeytetyt tai keskeytyneet itsemurhayritykset määritellyn ajanjakson aikana.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikon itsemurha-ajatukset (mitattu itsemurha-ajatusten asteikolla [SSI]-Current)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurha-ajatusten nykyinen vakavuus mitataan Scale for Suicidal Ideation (SSI) -haastattelulla.
Kokonaispistemäärä (ensimmäisten 19 kohteen summa) käytetään.
Pisteet vaihtelevat 0-38.
Pisteiden nousu heijastaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
6 viikkoa
|
|
6 viikon itsemurha-ajatukset (mitattu itsemurha-ajatusten asteikolla [SSI] - pahin)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus mitataan SSI (Scale for Suicidal Ideation) -haastattelulla.
Kokonaispistemäärä (ensimmäisten 19 kohteen summa) käytetään.
Pisteet vaihtelevat 0-38.
Pisteiden nousu heijastaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 21-267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .