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La aplicación para teléfonos inteligentes mejoró la facilitación entre los veteranos en un entorno hospitalario de salud mental (Proyecto HOPE) (Project HOPE)

4 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Virtual Hope Box mejoró la facilitación en veteranos con alto riesgo de suicidio

Este estudio probará si una nueva intervención, Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF), reduce el riesgo de suicidio en veteranos después del alta de una hospitalización psiquiátrica. Además, este estudio también realizará entrevistas con veteranos y proveedores de atención médica para explorar barreras y facilitadores para la futura adopción de la intervención VHB-EF en entornos de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La prevención del suicidio de los veteranos es una prioridad nacional máxima, ya que los veteranos experimentan tasas de suicidio 1,5 veces más altas que la población general. Las tasas de suicidio son especialmente altas entre los veteranos recientemente dados de alta de unidades de salud mental para pacientes hospitalizados. La aplicación Virtual Hope Box (VHB), desarrollada por el Departamento de Defensa (DoD), tiene como objetivo mejorar el acceso a una intervención utilizada en tratamientos de prevención del suicidio basados ​​en evidencia. La aplicación VHB brinda a los usuarios acceso instantáneo a recursos de prevención del suicidio y herramientas de afrontamiento, y se cita habitualmente como una de las principales aplicaciones de salud mental basada en evidencia y se ha difundido a nivel nacional en la Administración de Salud de Veteranos (VHA) y el Departamento de Defensa. A pesar de esto, su eficacia en la prevención del suicidio sigue sin estar suficientemente demostrada y su alcance entre los veteranos de alto riesgo es limitado.

Para abordar estas preocupaciones, los investigadores desarrollaron la intervención VHB-EF. VHB-EF tiene dos fases: (1) la fase de internación en persona implica una única sesión que ayuda al veterano a descargar y usar la aplicación VHB, proporciona personalización y práctica de comportamiento para cada componente de la aplicación y aborda estrategias para mejorar la aplicación. usar; (2) la fase de entrega remota incluye dos contactos telefónicos de seguimiento después del alta hospitalaria para monitorear el riesgo de suicidio, revisar y/o revisar el contenido de VHB y apoyar el uso de la aplicación y la participación en el tratamiento ambulatorio. Los investigadores plantean la hipótesis de que VHB-EF reforzará las razones para vivir y aumentará la autoeficacia para hacer frente y abstenerse de intentos de suicidio, lo que a su vez reducirá los intentos de suicidio.

Los objetivos específicos de este estudio son:

Objetivo 1: evaluar los efectos de VHB-EF para reducir los intentos de suicidio (resultado primario).

H1: Los veteranos suicidas en el grupo VHB-EF tendrán menos probabilidades de tener un intento de suicidio durante los 6 meses posteriores a la inscripción en comparación con aquellos en la condición EUC. Los investigadores también examinarán los efectos de VHB-EF sobre la gravedad de la ideación suicida (resultado secundario).

Objetivo 2: examinar los mecanismos de intervención midiendo los efectos de VHB-EF sobre mediadores potenciales, 1) razones para vivir y 2) autoeficacia para (a) afrontar la situación y (b) abstenerse de intentos de suicidio.

H2: Los veteranos de VHB-EF informarán niveles más altos de razones para vivir y autoeficacia, en comparación con EUC. Subobjetivo exploratorio: los investigadores probarán la hipótesis de que niveles más altos de razones para vivir y la autoeficacia mediarán parcialmente el efecto de VHB-EF en los intentos de suicidio durante 6 meses. Además, los investigadores medirán los efectos de VHB-EF (vs. EUC) sobre los síntomas depresivos y la utilización de la atención médica, y su papel potencial como mediadores de los resultados.

Objetivo 3: Examinar los determinantes (barreras y facilitadores) de la adopción de VHB-EF para informar la implementación futura y la sostenibilidad de VHB-EF en todo el VA. Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con proveedores y veteranos para determinar la viabilidad y aceptabilidad de VHB-EF. Esto se utilizará para perfeccionar la intervención y maximizar el impacto de una implementación futura.

Métodos: Este es un ensayo híbrido tipo I de efectividad-implementación aleatorio en 2 sitios que reclutará veteranos (N = 928) hospitalizados por crisis suicidas, probará esta intervención y recopilará datos para respaldar la implementación futura. Los resultados se evaluarán a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después del inicio. El estudio también incluirá entrevistas cualitativas con proveedores y veteranos para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de VHB-EF.

Importancia: este estudio innovador es el primero en probar el impacto del VHB en el comportamiento suicida en veteranos durante períodos de alto riesgo después de cuidados intensivos, abordando una brecha clave en la prevención del suicidio para este grupo vulnerable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

928

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Courtney L Bagge, PhD MA
  • Número de teléfono: (734) 845-3436
  • Correo electrónico: Courtney.Bagge@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
        • Reclutamiento
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Sub-Investigador:
          • Mark A. Ilgen, PhD
        • Contacto:
          • Fatima Makki, MPH MSW
          • Número de teléfono: 734-845-3623
          • Correo electrónico: fatima.makki@va.gov
        • Sub-Investigador:
          • Paul N Pfeiffer, MD MS
        • Investigador principal:
          • Courtney L Bagge, PhD MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Aquellos inscritos en el componente RCT de este estudio deben ser:

  • 1) Veteranos de 18 años o más
  • 2) ingresado en la unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados por una crisis suicida reciente autodiagnosticada en las notas de admisión
  • 3) médicamente estable (la aptitud médica y psicológica del paciente [incluida la agresión] para dar su consentimiento informado será determinada por un miembro del equipo de tratamiento del paciente)
  • 4) Una puntuación de 3 en el examen cognitivo de 6 ítems de Callahan.

Los criterios de inclusión adicionales para las partes completas de referencia y de seguimiento del estudio incluyen:

  • 1) informar la ideación suicida actual (Escala de ideación suicida [SSI]; suma de los ítems 4 y 5 > 0, haciendo referencia a la semana anterior a su hospitalización) según lo informado durante la entrevista de selección
  • 2) no se informó sobre el uso del VHB en los últimos 12 meses
  • 3) poseer un teléfono inteligente para descargar la aplicación VHB

Criterio de exclusión:

Los veteranos no serán elegibles para el programa si:

  • 1) no entiendo ingles
  • 2) son prisioneros
  • 3) no pueden dar su consentimiento informado
  • 4) tienen síntomas psicóticos profundos y/o déficits cognitivos que impedirían que los pacientes comprendan el contenido de la intervención y/o las evaluaciones
  • 5) no poseer un teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Facilitación mejorada de Virtual Hope Box (VHB-EF)
La intervención VHB-EF tiene dos fases: (1) La fase de internación en persona implica una única sesión individual de 60 minutos impartida por el intervencionista del estudio antes del alta hospitalaria. Durante esta sesión, el intervencionista obtendrá acceso al teléfono personal del participante y lo ayudará a descargar la aplicación VHB. El intervencionista brindará educación sobre la aplicación y práctica conductual personalizada para cada componente de la aplicación. También abordarán estrategias para mejorar el uso de aplicaciones. Además, los participantes revisarán una lista de recursos de salud mental para veteranos, servicios comunitarios, organizaciones de servicios para veteranos y otros servicios de apoyo social para veteranos disponibles para los veteranos en el área. (2) La fase de entrega remota se basa en el trabajo iniciado en el hospital a través de 2 contactos telefónicos de seguimiento dentro de los 14 días posteriores al alta, durante los cuales el intervencionista del estudio monitoreará el riesgo, revisará/revisará el contenido de VHB y apoyará el uso de la aplicación y a los pacientes ambulatorios. compromiso con el tratamiento.
Conductual: Facilitación mejorada de Virtual Hope Box
La intervención VHB-EF tiene dos fases: (1) La fase de internación en persona implica una única sesión individual de 60 minutos impartida por el intervencionista del estudio antes del alta hospitalaria. Durante esta sesión, el intervencionista obtendrá acceso al teléfono personal del participante y lo ayudará a descargar la aplicación VHB. El intervencionista brindará educación sobre la aplicación y práctica conductual personalizada para cada componente de la aplicación. También abordarán estrategias para mejorar el uso de aplicaciones. Además, los participantes recibirán una lista de recursos de salud mental para veteranos, servicios comunitarios, organizaciones de servicios para veteranos y otros servicios de apoyo social para veteranos disponibles para los veteranos en el área. (2) La fase de entrega remota se basa en el trabajo iniciado en el hospital a través de 2 contactos telefónicos de seguimiento dentro de los 14 días posteriores al alta, durante los cuales el intervencionista del estudio monitoreará el riesgo, revisará/revisará el contenido de VHB y apoyará el uso de la aplicación y a los pacientes ambulatorios. compromiso con el tratamiento.
Otros nombres:
  • VHB-EF
Comparador activo: Atención habitual mejorada (EUC)
La condición EUC implicará una sesión individual de 30 minutos impartida por el intervencionista del estudio antes del alta hospitalaria, durante la cual el intervencionista revisará los recursos de salud mental de los veteranos, los servicios comunitarios, las organizaciones de servicios para veteranos y otros servicios de apoyo social para veteranos. disponible para los veteranos en el área. La sesión de EUC seguirá centrándose únicamente en revisar la lista estandarizada de servicios comunitarios y para veteranos; no se proporcionará asesoramiento y la lista proporcionada por el intervencionista del estudio no incluye servicios que no sean servicios (es decir, no incluye ninguna aplicación para teléfonos inteligentes, incluida la aplicación VHB).
Conductual: Atención habitual mejorada
La condición EUC implicará una sesión individual de 30 minutos antes del alta hospitalaria, durante la cual el intervencionista del estudio revisará una lista de recursos de salud mental para veteranos, servicios comunitarios, organizaciones de servicios para veteranos y otros servicios de apoyo social para veteranos. disponible para los veteranos en el área. La sesión de EUC seguirá centrándose únicamente en revisar la lista estandarizada de servicios comunitarios y para veteranos; no se proporcionará asesoramiento y la lista proporcionada por el intervencionista del estudio no incluye servicios que no sean servicios (es decir, no incluye ninguna aplicación para teléfonos inteligentes, incluida la aplicación VHB).
Otros nombres:
  • EUC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6 meses de Conductas Suicidas (medido por la Escala de Calificación de la Gravedad del Suicidio de Columbia [C-SSRS])
Periodo de tiempo: 6 meses
Los comportamientos suicidas se medirán mediante la C-SSRS y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de comportamientos suicidas para el resultado principal consistirá en cualquier intento de suicidio real, intento de suicidio interrumpido o intento de suicidio abortado durante el período de tiempo especificado.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6 meses Ideación suicida (medida por la Escala de Ideación Suicida [SSI]-Peor Punto)
Periodo de tiempo: 6 meses
El peor punto de gravedad de la ideación suicida se medirá mediante la entrevista de la Escala de ideación suicida (SSI). Se utilizará la puntuación total (suma de los primeros 19 ítems). Las puntuaciones varían de 0 a 38. Las puntuaciones crecientes reflejan un mayor riesgo de suicidio.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia de 6 semanas para evitar acciones suicidas (medida mediante la escala de Autoeficacia para evitar acciones suicidas [SEASA])
Periodo de tiempo: 6 semanas
La autoeficacia de los participantes para evitar acciones suicidas se medirá mediante la escala de Autoeficacia para evitar acciones suicidas (SEASA). Cada ítem se califica en una escala de 0 a 9, que va de "muy incierto" a "muy seguro" para indicar el nivel de confianza. Estudios anteriores han encontrado que puntuaciones más bajas en la SEASA se asocian con una mayor incidencia y mayor gravedad de los intentos de suicidio.
6 semanas
6 semanas Capacidad para afrontar situaciones estresantes (medida mediante la subescala Autoeficacia para afrontar [CSE]-Para detener emociones y pensamientos desagradables)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La autoeficacia para afrontar los participantes se medirá mediante la subescala Autoeficacia para afrontar (CSE) Detener emociones y pensamientos desagradables. Los encuestados califican cada ítem en una escala de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 10 (algunos sí puedo hacerlo). Las puntuaciones van de 0 a 40. Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia para afrontar las situaciones.
6 semanas
Razones para vivir de 6 semanas (medidas según el Inventario Breve de Razones para Vivir [BRFL])
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Inventario Breve de Razones para Vivir (BRFL) es una medida de autoinforme de 12 ítems en la que el participante califica cada ítem en términos de su importancia para él (1 - nada importante; 6 - extremadamente importante). Las puntuaciones oscilan entre 12 y 72. Las puntuaciones más altas indican mayores razones para vivir.
6 semanas
3 meses de intentos de suicidio (medidos por el recuento de intentos de suicidio y autolesiones [SASSI-Count], intento real)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los intentos de suicidio se medirán mediante SASSI-Count y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de intento de suicidio consistirá en cualquier intento de suicidio real durante el período de tiempo especificado.
3 meses
3 meses de intentos de suicidio (medidos por el registro médico electrónico de VA) reales o interrumpidos o abortados)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los intentos de suicidio se medirán mediante documentación a través del registro médico electrónico de VA. La definición de intento de suicidio consistirá en cualquier intento de suicidio real, interrumpido o abortado durante el período de tiempo especificado.
3 meses
3 meses de intentos de suicidio (medidos según la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia [C-SSRS], intento real)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los intentos de suicidio serán medidos por el C-SSRS y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de intento de suicidio consistirá en cualquier intento de suicidio real durante el período de tiempo especificado.
3 meses
3 meses Ideación suicida (medida por la Escala de Ideación Suicida [SSI] -Actual)
Periodo de tiempo: 3 meses
La gravedad actual de la ideación suicida se medirá mediante la entrevista de la Escala de ideación suicida (SSI). Se utilizará la puntuación total (suma de los primeros 19 ítems). Las puntuaciones varían de 0 a 38. Las puntuaciones crecientes reflejan un mayor riesgo de suicidio.
3 meses
3 meses Ideación suicida (medida según la Escala de ideación suicida [SSI]-peor)
Periodo de tiempo: 3 meses
El peor punto de gravedad de la ideación suicida se medirá mediante la entrevista de la Escala de ideación suicida (SSI). Se utilizará la puntuación total (suma de los primeros 19 ítems). Las puntuaciones varían de 0 a 38. Las puntuaciones crecientes reflejan un mayor riesgo de suicidio.
3 meses
3 meses Autoeficacia para evitar acciones suicidas (medida mediante la escala de Autoeficacia para evitar acciones suicidas [SEASA])
Periodo de tiempo: 3 meses
La autoeficacia de los participantes para evitar acciones suicidas se medirá mediante la escala de Autoeficacia para evitar acciones suicidas (SEASA). Cada ítem se califica en una escala de 0 a 9, que va de "muy incierto" a "muy seguro" para indicar el nivel de confianza. Estudios anteriores han encontrado que puntuaciones más bajas en la SEASA se asocian con una mayor incidencia y mayor gravedad de los intentos de suicidio.
3 meses
3 meses Capacidad para afrontar situaciones estresantes (medida mediante la subescala Autoeficacia para afrontar [CSE]-Para detener emociones y pensamientos desagradables)
Periodo de tiempo: 3 meses
La autoeficacia para afrontar los participantes se medirá mediante la subescala Autoeficacia para afrontar (CSE) Detener emociones y pensamientos desagradables. Los encuestados califican cada ítem en una escala de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 10 (algunos sí puedo hacerlo). Las puntuaciones van de 0 a 40. Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia para afrontar las situaciones.
3 meses
3 meses de intentos de suicidio (medidos según la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia [C-SSRS], reales o interrumpidos)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los intentos de suicidio serán medidos por el C-SSRS y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de intento de suicidio consistirá en cualquier intento de suicidio real o intento de suicidio interrumpido durante el período de tiempo especificado.
3 meses
Razones para vivir de 3 meses (medidas según el Inventario Breve de Razones para Vivir [BRFL])
Periodo de tiempo: 3 meses
El Inventario Breve de Razones para Vivir (BRFL) es una medida de autoinforme de 12 ítems en la que el participante califica cada ítem en términos de su importancia para él (1 - nada importante; 6 - extremadamente importante). Las puntuaciones oscilan entre 12 y 72. Las puntuaciones más altas indican mayores razones para vivir.
3 meses
3 meses de intentos de suicidio (medidos según la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia [C-SSRS], reales, interrumpidos o abortados)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los intentos de suicidio serán medidos por el C-SSRS y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de intento de suicidio consistirá en cualquier intento de suicidio real, interrumpido o abortado durante el período de tiempo especificado.
3 meses
Frecuencia de uso de Virtual Hope Box (VHB) durante 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los participantes informarán ellos mismos la frecuencia del uso de la aplicación de salud mental VHB utilizando el Cuestionario de aplicaciones para teléfonos inteligentes, que varía de 0 (nunca) a 7 (todos los días). Las puntuaciones más altas indican un mayor uso.
6 semanas
Seguimiento del cronograma de uso de la aplicación VHB durante 6 semanas (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los participantes informarán los días que utilizaron la aplicación VHB durante el período de tiempo especificado. Se utilizará un procedimiento TLFB. Los rangos posibles incluyen 0 = nunca y # de días posibles en la evaluación de 6 semanas.
6 semanas
Creencias, uso y satisfacción con el tratamiento de la aplicación Inpatient Phase-VHB
Periodo de tiempo: base
El grupo de tratamiento VHB-EF completará un breve cuestionario de autoinforme durante la sesión de tratamiento hospitalario. Esto le hará preguntas previas a la sesión sobre su uso de la aplicación VHB. También hace preguntas sobre la satisfacción de los participantes. Esta medida fue creada por el equipo de investigación.
base
Uso remoto de la aplicación Phase-VHB
Periodo de tiempo: 10 días semanas después del alta
El grupo de tratamiento VHB-EF completará un breve cuestionario de autoinforme sobre su uso de la aplicación VHB durante la fase remota de la intervención. Esta medida fue creada por el equipo de investigación.
10 días semanas después del alta
Síntomas de depresión de 6 semanas (medidos mediante el Cuestionario de salud del paciente [PHQ-9])
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una medida de autoinforme en la que las puntuaciones más altas representan mayores síntomas de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27.
6 semanas
Síntomas de depresión de 3 meses (medidos mediante el Cuestionario de salud del paciente [PHQ-9])
Periodo de tiempo: 3 meses
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una medida de autoinforme en la que las puntuaciones más altas representan mayores síntomas de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27.
3 meses
6 semanas Utilización autoinformada de servicios de atención médica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los servicios de salud autoinformados utilizados serán evaluados mediante una versión adaptada del Inventario de Servicios de Salud.
6 semanas
3 meses Utilización autoinformada de servicios de atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses
Los servicios de salud autoinformados utilizados serán evaluados mediante una versión adaptada del Inventario de Servicios de Salud.
3 meses
Asistencia de registros médicos de VA de 6 semanas en tratamiento ambulatorio de salud mental
Periodo de tiempo: 6 semanas
La asistencia al tratamiento ambulatorio de salud mental será evaluada por el registro médico de VA.
6 semanas
Asistencia de registros médicos de VA de 3 meses en tratamiento ambulatorio de salud mental
Periodo de tiempo: 3 meses
La asistencia al tratamiento ambulatorio de salud mental será evaluada por el registro médico de VA.
3 meses
Datos demográficos de referencia
Periodo de tiempo: Base
Usaremos la medida demográfica dentro del kit de herramientas PhenX para medir la edad, el género, la raza, el origen étnico, el estado civil, la educación y el ingreso familiar anual de los participantes.
Base
Abuso de alcohol inicial (medido mediante la Prueba de identificación del consumo de alcohol [AUDIT])
Periodo de tiempo: base
El AUDIT es una medida de autoinforme que evalúa la ingesta de alcohol y su posible abuso. Las puntuaciones mayores o iguales a 8 indican un consumo problemático de alcohol.
base
Consumo inicial de drogas (medido mediante la prueba de detección de abuso de drogas [DAST-10])
Periodo de tiempo: base
DAST-10 es una herramienta de detección que consta de 10 preguntas de Sí/No que evalúan los problemas de consumo de drogas. Las puntuaciones potenciales varían de 0 a 10. Las puntuaciones más altas representan un mayor uso problemático.
base
Ansiedad inicial (medida por el trastorno de ansiedad generalizada 7 [GAD-7])
Periodo de tiempo: base
El GAD-7 es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad generalizada. Las puntuaciones van de 0 a 21. Las puntuaciones más altas representan una mayor ansiedad.
base
Estrategias de afrontamiento de 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La presencia de estrategias de afrontamiento autoinformadas utilizadas se evaluará mediante una versión adaptada del Brief Cope.
6 semanas
Frecuencia de uso de Virtual Hope Box (VHB) cada 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los participantes informarán ellos mismos la frecuencia del uso de la aplicación de salud mental VHB utilizando el Cuestionario de aplicaciones para teléfonos inteligentes, que varía de 0 (nunca) a 7 (todos los días). Las puntuaciones más altas indican un mayor uso.
3 meses
Estrategias de afrontamiento de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La presencia de estrategias de afrontamiento autoinformadas utilizadas se evaluará mediante una versión adaptada del Brief Cope.
3 meses
Uso de la aplicación VHB durante 3 meses. Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los participantes informarán los días que utilizaron la aplicación VHB durante el período de tiempo especificado. Se utilizará un procedimiento TLFB. Los rangos posibles incluyen 0=nunca hasta # de días posibles en la evaluación.
3 meses
Intentos de suicidio de 6 semanas (medidos según la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia [C-SSRS], reales o interrumpidos)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los intentos de suicidio serán medidos por el C-SSRS y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de intento de suicidio para el resultado primario consistirá en cualquier intento de suicidio real o intento de suicidio interrumpido durante el período de tiempo especificado.
6 semanas
6 semanas Intentos de suicidio (medidos según el intento real de la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia [C-SSRS])
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los intentos de suicidio serán medidos por el C-SSRS y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de intento de suicidio f consistirá en cualquier intento de suicidio real durante el período de tiempo especificado.
6 semanas
6 semanas de intentos de suicidio (medidos según la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia [C-SSRS] reales, interrumpidos o abortados)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los intentos de suicidio serán medidos por el C-SSRS y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de intento de suicidio consistirá en cualquier intento de suicidio real, interrumpido o abortado durante el período de tiempo especificado.
6 semanas
6 semanas de intentos de suicidio (medidos por el recuento de intentos de suicidio y autolesiones [SASSI-Count], intento real)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los intentos de suicidio se medirán mediante SASSI-Count y se administrarán como una entrevista semiestructurada. La definición de intento de suicidio consistirá en cualquier intento de suicidio real durante el período de tiempo especificado.
6 semanas
6 semanas de intentos de suicidio (medidos por el registro médico electrónico de VA) (intento real o interrumpido o abortado)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los intentos de suicidio se medirán mediante documentación a través del registro médico electrónico de VA. La definición de intento de suicidio consistirá en cualquier intento de suicidio real, interrumpido o abortado durante el período de tiempo especificado.
6 semanas
Ideación suicida de 6 semanas (medida por la Escala de Ideación Suicida [SSI] -Actual)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La gravedad actual de la ideación suicida se medirá mediante la entrevista de la Escala de ideación suicida (SSI). Se utilizará la puntuación total (suma de los primeros 19 ítems). Las puntuaciones varían de 0 a 38. Las puntuaciones crecientes reflejan un mayor riesgo de suicidio.
6 semanas
Ideación suicida de 6 semanas (medida según la Escala de ideación suicida [SSI]-peor)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El peor punto de gravedad de la ideación suicida se medirá mediante la entrevista de la Escala de ideación suicida (SSI). Se utilizará la puntuación total (suma de los primeros 19 ítems). Las puntuaciones varían de 0 a 38. Las puntuaciones crecientes reflejan un mayor riesgo de suicidio.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SDR 21-267

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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