- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06378541
Smartphone-app förbättrad underlättande bland veteraner i en slutenvårdsmiljö för mental hälsa (projekt HOPE) (Project HOPE)
Virtual Hope Box förbättrad underlättande av självmordsveteraner med hög risk
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Förebyggande av självmord av veteraner är en högsta nationell prioritet, med veteraner som upplever självmordsfrekvensen 1,5 gånger högre än befolkningen i allmänhet. Självmordsfrekvensen är särskilt hög bland veteraner som nyligen skrivits ut från slutenvårdsavdelningar för mental hälsa. Appen Virtual Hope Box (VHB), utvecklad av Department of Defense (DoD), syftar till att förbättra tillgången till en intervention som används i evidensbaserade självmordsförebyggande behandlingar. VHB-appen ger användare omedelbar tillgång till självmordsförebyggande resurser och hanteringsverktyg, och citeras rutinmässigt som en topp evidensbaserad app för mental hälsa och har spridits nationellt i Veterans Health Administration (VHA) och DoD. Trots detta är dess effektivitet för att förebygga självmord fortfarande underbevisad, och dess räckvidd bland högriskveteraner är begränsad.
För att ta itu med dessa problem utvecklade utredarna VHB-EF-interventionen. VHB-EF har två faser: (1) den personliga slutenvårdsfasen involverar en enda session som hjälper veteranen med att ladda ner och använda VHB-appen, ger personalisering och beteendepraxis för varje komponent i appen och tar upp strategier för att förbättra appen. använda sig av; (2) fasen för fjärrleverans inkluderar två uppföljande telefonkontakter efter utskrivning från sjukhuset för att övervaka självmordsrisk, granska och/eller revidera VHB-innehåll och stödja appanvändning och engagemang för öppenvård. Utredarna antar att VHB-EF kommer att stärka orsakerna till att leva och öka sin egen förmåga att klara av och avstå från självmordsförsök, vilket i sin tur kommer att minska självmordsförsök.
De specifika syftena med denna studie är:
Syfte 1: Att utvärdera effekterna av VHB-EF för att minska självmordsförsök (primärt utfall).
H1: Självmordsveteraner i VHB-EF-armen kommer att vara mindre benägna att ha ett självmordsförsök under de 6 månaderna efter inskrivningen jämfört med de i EUC-tillståndet. Utredarna kommer också att undersöka effekterna av VHB-EF på svårighetsgraden av självmordstankar (sekundärt utfall).
Syfte 2: Undersök interventionsmekanismer genom att mäta effekterna av VHB-EF på potentiella mediatorer, 1) orsaker till att leva och 2) själveffektivitet för att (a) klara av och (b) avstå från självmordsförsök.
H2: VHB-EF-veteraner kommer att rapportera högre nivåer av orsaker till att leva och själveffektivitet, jämfört med EUC. Undersökande delmål: Utredarna kommer att testa hypotesen att högre nivåer av orsaker till att leva och själveffektivitet delvis kommer att förmedla effekten av VHB-EF på självmordsförsök under 6 månader. Dessutom kommer utredarna att mäta effekterna av VHB-EF (vs. EUC) om depressiva symtom och sjukvårdsanvändning, och deras potentiella roll som förmedlare av resultat.
Syfte 3: Att undersöka bestämningsfaktorerna (hinder och underlättar) för VHB-EF-antagande för att informera framtida implementering och hållbarhet av VHB-EF i hela VA. Utredarna kommer att genomföra kvalitativa intervjuer med leverantörer och veteraner för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av VHB-EF. Detta kommer att användas för att förfina interventionen för att maximera effekten av framtida implementering.
Metoder: Detta är en 2-plats randomiserad effektivitet-implementering hybrid typ I-studie som kommer att rekrytera veteraner (N=928) inlagda på sjukhus för suicidkriser, testa denna intervention och samla in data för att stödja framtida implementering. Resultaten kommer att bedömas 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter baslinjen. Studien kommer också att innehålla kvalitativa intervjuer med leverantörer och veteraner för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av VHB-EF.
Betydelse: Denna innovativa studie är den första som testar VHB:s inverkan på suicidbeteende hos veteraner under högriskperioder efter akut vård, vilket tar itu med en nyckellucka i suicidprevention för denna utsatta grupp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Courtney L Bagge, PhD MA
- Telefonnummer: (734) 845-3436
- E-post: Courtney.Bagge@va.gov
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
- Rekrytering
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Underutredare:
- Mark A. Ilgen, PhD
-
Kontakt:
- Fatima Makki, MPH MSW
- Telefonnummer: 734-845-3623
- E-post: fatima.makki@va.gov
-
Underutredare:
- Paul N Pfeiffer, MD MS
-
Huvudutredare:
- Courtney L Bagge, PhD MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De som är inskrivna i RCT-komponenten i denna studie måste vara:
- 1) Veteraner 18 år eller äldre
- 2) inlagd på den slutna psykiatriska enheten för en självdiagnostiserad nyligen självmordskris i intagsanteckningar
- 3) medicinskt stabil (patientens medicinska och psykologiska lämplighet [inklusive aggression] att ge informerat samtycke kommer att bestämmas av en medlem av patientens behandlingsteam)
- 4) En poäng på 3 på Callahan 6-post kognitiv screening.
Ytterligare inklusionskriterier för den fullständiga baslinjen och uppföljningsdelarna av studien inkluderar:
- 1) rapportera aktuella självmordstankar (Scale for Suicidal Ideation [SSI]; summan av punkterna 4 och 5 > 0, med hänvisning till veckan före sjukhusvistelsen) som rapporterats under screeningintervjun
- 2) ingen rapporterad användning av VHB under de senaste 12 månaderna
- 3) äger en smartphone för att ladda ner VHB-appen
Exklusions kriterier:
Veteraner kommer inte att vara kvalificerade för programmet om:
- 1) förstår inte engelska
- 2) är fångar
- 3) inte kan ge informerat samtycke
- 4) har djupa psykotiska symtom och/eller kognitiva brister som skulle hindra patienter från att förstå innehållet i interventionen och/eller bedömningarna
- 5) inte äger en smartphone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF)
VHB-EF-interventionen har två faser: (1) Den personliga slutenvårdsfasen involverar en enda, en-mot-en, 60-minuterssession levererad av studieinterventionisten före sjukhusutskrivning.
Under denna session kommer interventionisten att få tillgång till deltagarens personliga telefon och hjälpa dem att ladda ner VHB-appen.
Interventionisten kommer att ge utbildning om appen och personlig beteendepraxis för varje komponent i appen.
De kommer också att ta upp strategier för att förbättra appanvändningen.
Dessutom kommer deltagarna att granska en lista över veteranresurser för mental hälsa, samhällstjänster, veteranserviceorganisationer och andra sociala veterantjänster som är tillgängliga för veteraner i området.
(2) Fjärrleveransfasen bygger på det arbete som påbörjats på sjukhuset via 2 uppföljande telefonkontakter inom 14 dagar efter utskrivning, under vilka studieinterventionisten kommer att övervaka risker, granska/revidera VHB-innehåll och stödja appanvändning och öppenvård behandlingsengagemang.
|
VHB-EF-interventionen har två faser: (1) Den personliga slutenvårdsfasen involverar en enda, en-mot-en, 60-minuterssession levererad av studieinterventionisten före sjukhusutskrivning.
Under denna session kommer interventionisten att få tillgång till deltagarens personliga telefon och hjälpa dem att ladda ner VHB-appen.
Interventionisten kommer att ge utbildning om appen och personlig beteendepraxis för varje komponent i appen.
De kommer också att ta upp strategier för att förbättra appanvändningen.
Dessutom kommer deltagarna att få en lista över veteranresurser för mental hälsa, samhällstjänster, veteranserviceorganisationer och andra sociala veterantjänster tillgängliga för veteraner i området.
(2) Fjärrleveransfasen bygger på det arbete som påbörjats på sjukhuset via 2 uppföljande telefonkontakter inom 14 dagar efter utskrivning, under vilka studieinterventionisten kommer att övervaka risker, granska/revidera VHB-innehåll och stödja appanvändning och öppenvård behandlingsengagemang.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-tillståndet kommer att involvera en en-till-en-session på 30 minuter som levereras av studieinterventionisten före utskrivning från sjukhuset, under vilken interventionisten kommer att granska veteranresurser för mental hälsa, samhällstjänster, veteranserviceorganisationer och andra veteransociala stödtjänster tillgänglig för veteraner i området.
EUC-sessionen kommer att förbli fokuserad endast på att granska den standardiserade listan över veteran- och samhällstjänster; ingen rådgivning kommer att tillhandahållas, och listan som tillhandahålls av studieinterventionisten inkluderar inte icke-tjänster (dvs. listar inte några smartphoneapplikationer, inklusive VHB-appen).
|
EUC-tillståndet kommer att involvera en en-till-en, 30-minuters session som levereras före sjukhusutskrivning, under vilken studieinterventionisten kommer att granska en lista över veteranresurser för mental hälsa, samhällstjänster, veteranserviceorganisationer och andra veteransociala stödtjänster tillgänglig för veteraner i området.
EUC-sessionen kommer att förbli fokuserad endast på att granska den standardiserade listan över veteran- och samhällstjänster; ingen rådgivning kommer att tillhandahållas, och listan som tillhandahålls av studieinterventionisten inkluderar inte icke-tjänster (dvs. listar inte några smartphoneapplikationer, inklusive VHB-appen).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 månaders suicidbeteenden (mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Tidsram: 6 månader
|
Självmordsbeteenden kommer att mätas med C-SSRS och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsbeteenden för det primära utfallet kommer att bestå av något faktiskt självmordsförsök eller avbrutet självmordsförsök eller övergivet självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 månaders självmordstankar (mätt med Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst Point)
Tidsram: 6 månader
|
Svårighetsgraden av självmordstankar på värsta punkten kommer att mätas genom intervjun Scale for Suicidal Ideation (SSI).
Totalpoängen (summan av de första 19 objekten) kommer att användas.
Poäng varierar från 0 till 38.
Ökande poäng återspeglar större självmordsrisk.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 veckors själveffektivitet för att undvika självmordsåtgärder (mätt med skalan Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action [SEASA])
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas själveffektivitet för att undvika självmordsåtgärder kommer att mätas med skalan Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action (SEASA).
Varje objekt poängsätts på en 0-9 skala från "mycket osäker" till "mycket säker" för att indikera nivå av förtroende.
Tidigare studier har funnit att lägre poäng på SEASA är associerade med en högre incidens och större svårighetsgrad av självmordsförsök.
|
6 veckor
|
|
6 veckor Förmåga att hantera stressiga situationer (mätt med underskalan Coping Self-Efficacy [CSE]-Att stoppa obehagliga känslor och tankar)
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas coping self-efficacy kommer att mätas med underskalan Coping Self-Efficacy (CSE) Stoppa obehagliga känslor och tankar.
Respondenterna betygsätter varje objekt på en skala från 0 (kan inte göra alls) till 10 (vissa kan göra).
Poäng varierar från 0 till 40.
Högre poäng representerar större coping self-efficacy.
|
6 veckor
|
|
6 veckors skäl att leva (mätt med Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Tidsram: 6 veckor
|
Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) är ett självrapporteringsmått med 12 artiklar där deltagaren bedömer varje objekt utifrån dess betydelse för dem (1 - inte alls viktigt; 6 - extremt viktigt).
Poäng varierar från 12 till 72.
Högre poäng indikerar större skäl att leva.
|
6 veckor
|
|
3 månaders självmordsförsök (mätt med självmordsförsök och självskaderäkning [SASSI-Count], faktiska försök)
Tidsram: 3 månader
|
Självmordsförsök kommer att mätas av SASSI-Count och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsförsök kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
3 månaders självmordsförsök (mätt av VA:s elektroniska journal) faktiska eller avbrutna eller avbrutna)
Tidsram: 3 månader
|
Självmordsförsök kommer att mätas genom dokumentation via VA:s elektroniska journal.
Definitionen av självmordsförsök kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök, avbrutna eller avbrutna självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
3 månaders självmordsförsök (mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktiska försök)
Tidsram: 3 månader
|
Självmordsförsök kommer att mätas av C-SSRS och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsförsök kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
3 månaders självmordstankar (mätt med Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Current)
Tidsram: 3 månader
|
Den aktuella svårighetsgraden av självmordstankar kommer att mätas med Scale for Suicidal Ideation (SSI) intervju.
Totalpoängen (summan av de första 19 objekten) kommer att användas.
Poäng varierar från 0 till 38.
Ökande poäng återspeglar större självmordsrisk.
|
3 månader
|
|
3 månaders självmordstankar (mätt med Scale for Suicidal Ideation [SSI] - Worst)
Tidsram: 3 månader
|
Svårighetsgraden av självmordstankar på värsta punkten kommer att mätas genom intervjun Scale for Suicidal Ideation (SSI).
Totalpoängen (summan av de första 19 objekten) kommer att användas.
Poäng varierar från 0 till 38.
Ökande poäng återspeglar större självmordsrisk.
|
3 månader
|
|
3 månaders själveffektivitet för att undvika självmordsåtgärder (mätt med skalan Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action [SEASA])
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas själveffektivitet för att undvika självmordsåtgärder kommer att mätas med skalan Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action (SEASA).
Varje objekt poängsätts på en 0-9 skala från "mycket osäker" till "mycket säker" för att indikera nivå av förtroende.
Tidigare studier har funnit att lägre poäng på SEASA är associerade med en högre incidens och större svårighetsgrad av självmordsförsök.
|
3 månader
|
|
3 månader Förmåga att hantera stressiga situationer (mätt med underskalan Coping Self-Efficacy [CSE] - Att stoppa obehagliga känslor och tankar)
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas coping self-efficacy kommer att mätas med underskalan Coping Self-Efficacy (CSE) Stoppa obehagliga känslor och tankar.
Respondenterna betygsätter varje objekt på en skala från 0 (kan inte göra alls) till 10 (vissa kan göra).
Poäng varierar från 0 till 40.
Högre poäng representerar större coping self-efficacy.
|
3 månader
|
|
3 månaders självmordsförsök (mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktiska eller avbrutna)
Tidsram: 3 månader
|
Självmordsförsök kommer att mätas av C-SSRS och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsförsök kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök eller avbrutna självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
3 månaders skäl att leva (mätt med Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Tidsram: 3 månader
|
Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) är ett självrapporteringsmått med 12 artiklar där deltagaren bedömer varje objekt utifrån dess betydelse för dem (1 - inte alls viktigt; 6 - extremt viktigt).
Poäng varierar från 12 till 72.
Högre poäng indikerar större skäl att leva.
|
3 månader
|
|
3 månaders självmordsförsök (mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktiska eller avbrutna eller avbrutna)
Tidsram: 3 månader
|
Självmordsförsök kommer att mätas av C-SSRS och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsförsök kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök, avbrutna eller avbrutna självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
6 veckors Virtual Hope Box (VHB) användningsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna kommer att självrapportera frekvensen av sin VHB-app för mental hälsa med hjälp av Smartphone App Questionnaire, som sträcker sig från 0 (aldrig) till 7 (varje dag).
Högre poäng indikerar högre användning.
|
6 veckor
|
|
6 veckors VHB-appanvändning Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna kommer att rapportera de dagar som de använde VHB-appen under den angivna tidsperioden.
En TLFB-procedur kommer att användas.
Möjliga intervall inkluderar 0=aldrig till # möjliga dagar i 6-veckorsbedömningen.
|
6 veckor
|
|
Slutenvård Phase-VHB app övertygelser, användning och behandlingstillfredsställelse
Tidsram: baslinje
|
VHB-EF-behandlingsgruppen kommer att fylla i ett kort självrapporteringsfrågeformulär under slutenvårdssessionen.
Detta kommer att ställa frågor före efter sessionen angående deras användning av VHB-appen.
Den ställer också frågor om deltagarnas tillfredsställelse.
Denna åtgärd skapades av utredningsgruppen.
|
baslinje
|
|
Remote Phase-VHB appanvändning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning veckor
|
VHB-EF-behandlingsgruppen kommer att fylla i ett kort självrapporteringsfrågeformulär angående sin användning av VHB-appen under den avlägsna fasen av interventionen.
Denna åtgärd skapades av utredningsgruppen.
|
10 dagar efter utskrivning veckor
|
|
6 veckors depressionssymtom (mätt med Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tidsram: 6 veckor
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett självrapporteringsmått där högre poäng representerar större symtom på depression.
Poäng varierar från 0 till 27.
|
6 veckor
|
|
3 månaders depressionssymtom (mätt med Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tidsram: 3 månader
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett självrapporteringsmått där högre poäng representerar större symtom på depression.
Poäng varierar från 0 till 27.
|
3 månader
|
|
6 veckor Egenrapporterat nyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterade hälsotjänster som används kommer att bedömas av en anpassad version av Health Services Inventory
|
6 veckor
|
|
3 månader Självrapporterat utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterade hälsotjänster som används kommer att bedömas av en anpassad version av Health Services Inventory.
|
3 månader
|
|
6 veckors VA journalnärvaro i öppenvård för psykisk hälsovård
Tidsram: 6 veckor
|
Närvaro i öppen psykvård kommer att bedömas av VA-journalen.
|
6 veckor
|
|
3 månaders VA-journalnärvaro i öppenvård för psykisk hälsovård
Tidsram: 3 månader
|
Närvaro i öppen psykvård kommer att bedömas av VA-journalen.
|
3 månader
|
|
Baslinjedemografi
Tidsram: Baslinje
|
Vi kommer att använda det demografiska måttet inom PhenX Tool Kit för att mäta deltagarnas ålder, kön, ras, etnicitet, civilstånd, utbildning och årliga familjeinkomst
|
Baslinje
|
|
Baslinjemissbruk av alkohol (mätt med alkoholanvändningsidentifieringstestet [AUDIT])
Tidsram: baslinje
|
REVISIONEN är en självrapporteringsåtgärd som bedömer alkoholintag och potentiellt missbruk.
Poäng större eller lika med 8 indikerar problematisk alkoholanvändning.
|
baslinje
|
|
Baslinjeanvändning av droger (mätt med screeningtestet för drogmissbruk [DAST-10])
Tidsram: baslinje
|
DAST-10 är ett screeningverktyg som består av 10 Ja/Nej-frågor som bedömer droganvändningsproblem.
Potentiella poäng varierar från 0 till 10. Högre poäng representerar större problematisk användning.
|
baslinje
|
|
Baseline-ångest (mätt med Generalized Anxiety Disorder 7 [GAD-7])
Tidsram: baslinje
|
GAD-7 är ett självrapporteringsmått med 7 punkter som bedömer generaliserade ångestsymtom.
Poäng varierar från 0 till 21.
Högre poäng representerar större ångest.
|
baslinje
|
|
6 veckors Copingstrategier
Tidsram: 6 veckor
|
Förekomsten av självrapporterade copingstrategier som används kommer att bedömas av en anpassad version av Brief Cope.
|
6 veckor
|
|
3 månaders Virtual Hope Box (VHB) användningsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera frekvensen av sin VHB-app för mental hälsa med hjälp av Smartphone App Questionnaire, som sträcker sig från 0 (aldrig) till 7 (varje dag).
Högre poäng indikerar högre användning.
|
3 månader
|
|
3 månaders Copingstrategier
Tidsram: 3 månader
|
Förekomsten av självrapporterade copingstrategier som används kommer att bedömas av en anpassad version av Brief Cope.
|
3 månader
|
|
3 månaders VHB-appanvändning Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att rapportera de dagar som de använde VHB-appen under den angivna tidsperioden.
En TLFB-procedur kommer att användas.
Möjliga intervall inkluderar 0=aldrig till # möjliga dagar i bedömningen.
|
3 månader
|
|
6 veckors självmordsförsök (mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktiska eller avbrutna)
Tidsram: 6 veckor
|
Självmordsförsök kommer att mätas av C-SSRS och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsförsök för det primära resultatet kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök eller avbrutna självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
6 veckor
|
|
6 veckors självmordsförsök (mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] faktiska försök)
Tidsram: 6 veckor
|
Självmordsförsök kommer att mätas av C-SSRS och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsförsök f kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
6 veckor
|
|
6 veckors självmordsförsök (mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] faktiska, avbrutna eller avbrutna)
Tidsram: 6 veckor
|
Självmordsförsök kommer att mätas av C-SSRS och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsförsök kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök, avbrutna eller avbrutna självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
6 veckor
|
|
6 veckors självmordsförsök (mätt med självmordsförsök och självskaderäkning [SASSI-Count], faktiska försök)
Tidsram: 6 veckor
|
Självmordsförsök kommer att mätas av SASSI-Count och kommer att administreras som en semistrukturerad intervju.
Definitionen av självmordsförsök kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
6 veckor
|
|
6 veckors självmordsförsök (mätt enligt VA:s elektroniska journal) faktiska eller avbrutna eller avbrutna försök)
Tidsram: 6 veckor
|
Självmordsförsök kommer att mätas genom dokumentation via VA:s elektroniska journal.
Definitionen av självmordsförsök kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök, avbrutna eller avbrutna självmordsförsök under den angivna tidsperioden.
|
6 veckor
|
|
6 veckors självmordstankar (mätt med Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Current)
Tidsram: 6 veckor
|
Den aktuella svårighetsgraden av självmordstankar kommer att mätas med Scale for Suicidal Ideation (SSI) intervju.
Totalpoängen (summan av de första 19 objekten) kommer att användas.
Poäng varierar från 0 till 38.
Ökande poäng återspeglar större självmordsrisk.
|
6 veckor
|
|
6 veckors självmordstankar (mätt med Scale for Suicidal Ideation [SSI] - Worst)
Tidsram: 6 veckor
|
Svårighetsgraden av självmordstankar på värsta punkten kommer att mätas genom intervjun Scale for Suicidal Ideation (SSI).
Totalpoängen (summan av de första 19 objekten) kommer att användas.
Poäng varierar från 0 till 38.
Ökande poäng återspeglar större självmordsrisk.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDR 21-267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .