Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony Większe ułatwienia dla weteranów przebywających w placówkach szpitalnych ze względu na zdrowie psychiczne (projekt HOPE) (Project HOPE)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wirtualna skrzynka nadziei Większe ułatwienia dla weteranów samobójczych wysokiego ryzyka

W tym badaniu sprawdzimy, czy nowa interwencja, Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF), zmniejsza ryzyko samobójstwa u weteranów po wypisaniu ze szpitalnej hospitalizacji psychiatrycznej. Dodatkowo w ramach tego badania zostaną również przeprowadzone wywiady z weteranami i świadczeniodawcami w celu zbadania barier i czynników ułatwiających przyszłe przyjęcie interwencji VHB-EF w placówkach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Zapobieganie samobójstwom weteranów jest najwyższym priorytetem krajowym, a wśród weteranów wskaźnik samobójstw jest 1,5 razy wyższy niż w populacji ogólnej. Wskaźniki samobójstw są szczególnie wysokie wśród weteranów niedawno zwolnionych ze szpitalnych oddziałów zdrowia psychicznego. Aplikacja Virtual Hope Box (VHB), opracowana przez Departament Obrony (DoD), ma na celu poprawę dostępu do interwencji stosowanych w leczeniu zapobiegania samobójstwom w oparciu o dowody. Aplikacja VHB zapewnia użytkownikom natychmiastowy dostęp do zasobów dotyczących zapobiegania samobójstwom i narzędzi radzenia sobie z nimi. Jest rutynowo wymieniana jako najlepsza aplikacja oparta na dowodach dotyczących zdrowia psychicznego, a także została rozpowszechniona w całym kraju przez Veterans Health Administration (VHA) i Departament Obrony. Mimo to jego skuteczność w zapobieganiu samobójstwom pozostaje niedostatecznie potwierdzona, a jego zasięg wśród weteranów wysokiego ryzyka jest ograniczony.

Aby rozwiać te obawy, badacze opracowali interwencję VHB-EF. VHB-EF składa się z dwóch faz: (1) faza leczenia stacjonarnego obejmuje pojedynczą sesję, która pomaga Weteranowi w pobraniu aplikacji VHB i korzystaniu z niej, zapewnia personalizację i ćwiczenia behawioralne dla każdego elementu aplikacji oraz omawia strategie ulepszenia aplikacji używać; (2) faza dostawy zdalnej obejmuje dwa kolejne kontakty telefoniczne po wypisaniu ze szpitala w celu monitorowania ryzyka samobójstwa, przeglądu i/lub zmiany treści VHB oraz wsparcia w korzystaniu z aplikacji i zaangażowaniu w leczenie ambulatoryjne. Badacze stawiają hipotezę, że VHB-EF wzmocni powody do życia i zwiększy poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie i powstrzymywaniu się od prób samobójczych, co z kolei zmniejszy liczbę prób samobójczych.

Szczegółowe cele tego badania to:

Cel 1: Ocena wpływu VHB-EF na ograniczenie prób samobójczych (główny wynik).

H1: Weterani ze skłonnościami samobójczymi w ramieniu VHB-EF będą mieli mniejsze prawdopodobieństwo podjęcia próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania w porównaniu z weteranami objętymi chorobą EUC. Badacze zbadają także wpływ VHB-EF na nasilenie myśli samobójczych (wynik drugorzędny).

Cel 2: Zbadanie mechanizmów interwencji poprzez pomiar wpływu VHB-EF na potencjalnych mediatorów, 1) powody do życia oraz 2) poczucie własnej skuteczności w (a) radzeniu sobie i (b) powstrzymywaniu się od prób samobójczych.

H2: Weterani VHB-EF będą zgłaszać wyższy poziom powodów do życia i poczucia własnej skuteczności w porównaniu do EUC. Cel szczegółowy eksploracyjny: Badacze sprawdzą hipotezę, że wyższy poziom powodów do życia i poczucia własnej skuteczności będzie częściowo pośredniczył w wpływie VHB-EF na próby samobójcze w ciągu 6 miesięcy. Ponadto badacze będą mierzyć wpływ VHB-EF (w porównaniu z VHB-EF). EUC) na temat objawów depresji i korzystania z opieki zdrowotnej oraz ich potencjalnej roli jako mediatorów wyników.

Cel 3: Zbadanie determinantów (barier i czynników ułatwiających) przyjęcie VHB-EF w celu uzyskania informacji o przyszłym wdrażaniu i trwałości VHB-EF w całej VA. Badacze przeprowadzą wywiady jakościowe z dostawcami usług i weteranami, aby określić wykonalność i akceptowalność VHB-EF. Zostanie to wykorzystane do udoskonalenia interwencji, aby zmaksymalizować wpływ przyszłego wdrożenia.

Metody: Jest to dwuośrodkowe, randomizowane, hybrydowe badanie typu I dotyczące wdrażania skuteczności, w ramach którego będą rekrutowani weterani (N=928) hospitalizowani z powodu kryzysów samobójczych, testują tę interwencję i gromadzą dane w celu wsparcia przyszłego wdrożenia. Wyniki zostaną ocenione po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach od stanu wyjściowego. Badanie obejmie również wywiady jakościowe z świadczeniodawcami i weteranami w celu oceny wykonalności i akceptowalności VHB-EF.

Znaczenie: To innowacyjne badanie jest pierwszym, w którym testuje się wpływ VHB na zachowania samobójcze u weteranów w okresach wysokiego ryzyka po opiece doraźnej, eliminując kluczową lukę w zapobieganiu samobójstwom tej bezbronnej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

928

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
        • Rekrutacyjny
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Pod-śledczy:
          • Mark A. Ilgen, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Paul N Pfeiffer, MD MS
        • Główny śledczy:
          • Courtney L Bagge, PhD MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zapisane do komponentu RCT tego badania muszą:

  • 1) Weterani, którzy ukończyli 18 lat
  • 2) przyjęty na stacjonarny oddział psychiatryczny z powodu niedawnego rozpoznania przez siebie kryzysu samobójczego w notatkach przyjęć
  • 3) stabilny medycznie (zdolność medyczna i psychiczna pacjenta [w tym agresja] do wyrażenia świadomej zgody zostanie określona przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta)
  • 4) Wynik 3 w 6-punktowym badaniu przesiewowym funkcji poznawczych Callahana.

Dodatkowe kryteria włączenia do pełnej części badania: początkowej i kontrolnej obejmują:

  • 1) zgłosić obecne myśli samobójcze (Skala Myśli samobójczych [SSI]; suma pozycji 4 i 5 > 0, odnosząca się do tygodnia poprzedzającego hospitalizację), zgodnie ze zgłoszeniem podczas wywiadu przesiewowego
  • 2) brak zgłoszeń użycia VHB w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • 3) posiadać smartfon, aby pobrać aplikację VHB

Kryteria wyłączenia:

Weterani zostaną uznani za niekwalifikujących się do programu, jeśli:

  • 1) nie rozumiem angielskiego
  • 2) są więźniami
  • 3) nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • 4) mają głębokie objawy psychotyczne i/lub deficyty poznawcze, które uniemożliwiają pacjentom zrozumienie treści interwencji i/lub oceny
  • 5) nie posiadasz smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona facylitacja wirtualnej skrzynki nadziei (VHB-EF)
Interwencja VHB-EF składa się z dwóch faz: (1) Faza pobytu w szpitalu stacjonarnym obejmuje pojedynczą 60-minutową sesję indywidualną prowadzoną przez interweniunta prowadzącego badanie przed wypisem ze szpitala. Podczas tej sesji interwencjonista uzyska dostęp do osobistego telefonu uczestnika i pomoże mu w pobraniu aplikacji VHB. Interwencjonista zapewni edukację na temat aplikacji i spersonalizowaną praktykę behawioralną dla każdego komponentu aplikacji. Omówią także strategie mające na celu poprawę wykorzystania aplikacji. Ponadto uczestnicy zapoznają się z listą zasobów zdrowia psychicznego weteranów, usług społecznych, organizacji usługowych dla weteranów i innych usług wsparcia społecznego dla weteranów dostępnych dla weteranów w okolicy. (2) Faza porodu zdalnego opiera się na pracy rozpoczętej w szpitalu poprzez 2 kolejne kontakty telefoniczne w ciągu 14 dni od wypisu, podczas których interweniujący w ramach badania będzie monitorował ryzyko, przeglądał/weryfikował zawartość VHB oraz wspierał korzystanie z aplikacji i opiekę ambulatoryjną. zaangażowanie w leczenie.
Behawioralne: Udoskonalone ułatwienia w postaci wirtualnej skrzynki nadziei
Interwencja VHB-EF składa się z dwóch faz: (1) Faza pobytu w szpitalu stacjonarnym obejmuje pojedynczą 60-minutową sesję indywidualną prowadzoną przez interweniunta prowadzącego badanie przed wypisem ze szpitala. Podczas tej sesji interwencjonista uzyska dostęp do osobistego telefonu uczestnika i pomoże mu w pobraniu aplikacji VHB. Interwencjonista zapewni edukację na temat aplikacji i spersonalizowaną praktykę behawioralną dla każdego komponentu aplikacji. Omówią także strategie mające na celu poprawę wykorzystania aplikacji. Ponadto uczestnicy otrzymają listę zasobów weteranów w zakresie zdrowia psychicznego, usług społecznych, organizacji świadczących usługi dla weteranów i innych usług wsparcia społecznego dla weteranów dostępnych dla weteranów w okolicy. (2) Faza porodu zdalnego opiera się na pracy rozpoczętej w szpitalu poprzez 2 kolejne kontakty telefoniczne w ciągu 14 dni od wypisu, podczas których interweniujący w ramach badania będzie monitorował ryzyko, przeglądał/weryfikował zawartość VHB oraz wspierał korzystanie z aplikacji i opiekę ambulatoryjną. zaangażowanie w leczenie.
Inne nazwy:
  • VHB-EF
Aktywny komparator: Wzmocniona zwykła opieka (EUC)
Warunek EUC będzie obejmował indywidualną, 30-minutową sesję prowadzoną przez interweniunta prowadzącego badanie przed wypisem ze szpitala, podczas której interweniujący dokona przeglądu zasobów dotyczących zdrowia psychicznego weteranów, usług społecznych, organizacji usług dla weteranów i innych usług wsparcia społecznego dla weteranów dostępne dla weteranów w okolicy. Sesja EUC będzie nadal skupiać się wyłącznie na przeglądzie ujednoliconej listy weteranów i usług społecznych; nie zostanie udzielone żadne poradnictwo, a lista dostarczona przez interweniunta badawczego nie obejmuje usług niebędących usługami (tj. nie zawiera żadnych aplikacji na smartfony, w tym aplikacji VHB).
Behawioralne: Ulepszona zwykła opieka
Warunek EUC będzie obejmował indywidualną, 30-minutową sesję przeprowadzaną przed wypisem ze szpitala, podczas której interweniujący w ramach badania przejrzy listę zasobów w zakresie zdrowia psychicznego dla weteranów, usług społecznych, organizacji usług dla weteranów i innych usług wsparcia społecznego dla weteranów dostępne dla weteranów w okolicy. Sesja EUC będzie nadal skupiać się wyłącznie na przeglądzie ujednoliconej listy weteranów i usług społecznych; nie zostanie udzielone żadne poradnictwo, a lista dostarczona przez interweniunta badawczego nie obejmuje usług niebędących usługami (tj. nie zawiera żadnych aplikacji na smartfony, w tym aplikacji VHB).
Inne nazwy:
  • EUC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczne Zachowania Samobójcze (mierzone za pomocą Skali Oceny Ciężkości Zachowań Samobójczych Columbia [C-SSRS])
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zachowania samobójcze będą mierzone za pomocą skali C-SSRS i będą przeprowadzane jako wywiad częściowo ustrukturyzowany. Definicja zachowań samobójczych dla pierwszorzędowego punktu końcowego będzie obejmować każdą faktyczną próbę samobójczą, przerwaną próbę samobójczą lub zaniechaną próbę samobójczą w określonym okresie czasu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze w ciągu 6 miesięcy (mierzone za pomocą Skali myśli samobójczych [SSI] – najgorszy punkt)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Najgorszy punkt nasilenia myśli samobójczych zostanie mierzony na podstawie wywiadu za pomocą Skali Myśli samobójczych (SSI). Do oceny zostanie wykorzystany łączny wynik (suma pierwszych 19 pozycji). Wyniki wahają się od 0 do 38. Rosnące wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 tygodni Poczucie własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych (mierzone skalą Poczucia własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych [SEASA])
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych będzie mierzone za pomocą skali Poczucia własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych (SEASA). Każdy element jest oceniany w skali 0–9 od „bardzo niepewny” do „bardzo pewny”, aby wskazać poziom pewności. Wcześniejsze badania wykazały, że niższe wyniki w skali SEASA są powiązane z częstszym występowaniem i większym nasileniem prób samobójczych.
6 tygodni
6 tygodni Umiejętność radzenia sobie ze stresującymi sytuacjami (mierzona za pomocą podskali Coping Self-Efficacy [CSE] – Zatrzymanie nieprzyjemnych emocji i myśli)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie przez uczestników będzie mierzone za pomocą podskali samoskuteczności radzenia sobie (CSE) w powstrzymywaniu nieprzyjemnych emocji i myśli. Respondenci oceniają każdą pozycję w skali od 0 (w ogóle nie potrafię) do 10 (w pewnym stopniu potrafię). Wyniki wahają się od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie.
6 tygodni
6 tygodni Powodów do życia (mierzonych za pomocą Inwentarza Krótkich Powodów Życia [BRFL])
Ramy czasowe: 6 tygodni
Inwentarz Krótkich Powodów Życia (BRFL) to 12-elementowy kwestionariusz samoopisowy, w którym uczestnik ocenia każdy element pod względem jego znaczenia dla niego (1 – w ogóle nieważny; 6 – niezwykle ważny). Wyniki wahają się od 12 do 72. Wyższe wyniki wskazują na większe powody do życia.
6 tygodni
3-miesięczne próby samobójcze (mierzone na podstawie liczby prób samobójczych i samookaleczeń [liczba SASSI], rzeczywista próba)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próby samobójcze będą mierzone za pomocą wskaźnika SASSI i będą przeprowadzane w formie wywiadu częściowo ustrukturyzowanego. Definicja próby samobójczej będzie obejmowała każdą rzeczywistą próbę samobójczą w określonym przedziale czasu.
3 miesiące
3 miesiące Próby samobójcze (mierzone na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej VA) faktyczne, przerwane lub przerwane)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próby samobójcze będą mierzone na podstawie dokumentacji zawartej w elektronicznej dokumentacji medycznej VA. Definicja próby samobójczej obejmuje każdą rzeczywistą próbę samobójczą, przerwaną lub przerwaną próbę samobójczą w określonym przedziale czasu.
3 miesiące
3-miesięczne próby samobójcze (mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia [C-SSRS], faktyczna próba)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próby samobójcze będą mierzone za pomocą C-SSRS i będą przeprowadzane w formie wywiadu częściowo ustrukturyzowanego. Definicja próby samobójczej będzie obejmowała każdą rzeczywistą próbę samobójczą w określonym przedziale czasu.
3 miesiące
3-miesięczne myśli samobójcze (mierzone za pomocą Skali Myśli samobójczych [SSI] – bieżąca)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktualne nasilenie myśli samobójczych będzie mierzone za pomocą wywiadu w oparciu o Skalę Myśli samobójczych (SSI). Do oceny zostanie wykorzystany łączny wynik (suma pierwszych 19 pozycji). Wyniki wahają się od 0 do 38. Rosnące wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
3 miesiące
Myśli samobójcze w ciągu 3 miesięcy (mierzone za pomocą Skali myśli samobójczych [SSI] – najgorsze)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Najgorszy punkt nasilenia myśli samobójczych zostanie mierzony na podstawie wywiadu za pomocą Skali Myśli samobójczych (SSI). Do oceny zostanie wykorzystany łączny wynik (suma pierwszych 19 pozycji). Wyniki wahają się od 0 do 38. Rosnące wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
3 miesiące
3 miesiące Poczucie własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych (mierzone skalą Poczucia własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych [SEASA])
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych będzie mierzone za pomocą skali Poczucia własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych (SEASA). Każdy element jest oceniany w skali 0–9 od „bardzo niepewny” do „bardzo pewny”, aby wskazać poziom pewności. Wcześniejsze badania wykazały, że niższe wyniki w skali SEASA są powiązane z częstszym występowaniem i większym nasileniem prób samobójczych.
3 miesiące
3 miesiące Umiejętność radzenia sobie ze stresującymi sytuacjami (mierzona podskalą samoskuteczności radzenia sobie [CSE] – powstrzymanie nieprzyjemnych emocji i myśli)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie przez uczestników będzie mierzone za pomocą podskali samoskuteczności radzenia sobie (CSE) w powstrzymywaniu nieprzyjemnych emocji i myśli. Respondenci oceniają każdą pozycję w skali od 0 (w ogóle nie potrafię) do 10 (w pewnym stopniu potrafię). Wyniki wahają się od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie.
3 miesiące
3-miesięczne próby samobójcze (mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia [C-SSRS], rzeczywiste lub przerywane)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próby samobójcze będą mierzone za pomocą C-SSRS i będą przeprowadzane w formie wywiadu częściowo ustrukturyzowanego. Definicja próby samobójczej będzie obejmowała każdą rzeczywistą próbę samobójczą lub przerwaną próbę samobójczą w określonym czasie.
3 miesiące
3-miesięczne powody do życia (mierzone za pomocą Inwentarza Krótkich Powodów Życia [BRFL])
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz Krótkich Powodów Życia (BRFL) to 12-elementowy kwestionariusz samoopisowy, w którym uczestnik ocenia każdy element pod względem jego znaczenia dla niego (1 – w ogóle nieważny; 6 – niezwykle ważny). Wyniki wahają się od 12 do 72. Wyższe wyniki wskazują na większe powody do życia.
3 miesiące
3-miesięczne próby samobójcze (mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia [C-SSRS], rzeczywiste, przerwane lub przerwane)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próby samobójcze będą mierzone za pomocą C-SSRS i będą przeprowadzane w formie wywiadu częściowo ustrukturyzowanego. Definicja próby samobójczej obejmuje każdą rzeczywistą próbę samobójczą, przerwaną lub przerwaną próbę samobójczą w określonym przedziale czasu.
3 miesiące
Częstotliwość użytkowania Virtual Hope Box (VHB) przez 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać częstotliwość korzystania z aplikacji VHB dotyczącej zdrowia psychicznego, korzystając z Kwestionariusza aplikacji na smartfony, którego wartość waha się od 0 (nigdy) do 7 (codziennie). Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie.
6 tygodni
6-tygodniowe wykorzystanie aplikacji VHB – podsumowanie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy będą zgłaszać dni, w których korzystali z aplikacji VHB w określonym przedziale czasu. Zastosowana zostanie procedura TLFB. Możliwe zakresy obejmują od 0 = nigdy do # możliwych dni w ocenie 6-tygodniowej.
6 tygodni
Przekonania, użytkowanie i satysfakcja z leczenia w ramach aplikacji Phase-VHB dla pacjentów szpitalnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Grupa leczona VHB-EF wypełni krótki kwestionariusz samoopisowy podczas sesji leczenia szpitalnego. Spowoduje to zadawanie pytań przed sesją na temat korzystania przez nich z aplikacji VHB. Zadaje także pytania dotyczące satysfakcji uczestników. Środek ten został stworzony przez zespół dochodzeniowy.
linia bazowa
Zdalne korzystanie z aplikacji Phase-VHB
Ramy czasowe: 10 dni tygodni po wypisaniu ze szpitala
Grupa leczona VHB-EF wypełni krótki kwestionariusz samoopisowy dotyczący korzystania z aplikacji VHB podczas zdalnej fazy interwencji. Środek ten został stworzony przez zespół dochodzeniowy.
10 dni tygodni po wypisaniu ze szpitala
Objawy depresji w ciągu 6 tygodni (mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta [PHQ-9])
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) jest narzędziem samoopisowym, w którym wyższe wyniki oznaczają większe objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27.
6 tygodni
Objawy depresji po 3 miesiącach (mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta [PHQ-9])
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) jest narzędziem samoopisowym, w którym wyższe wyniki oznaczają większe objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27.
3 miesiące
6 tygodni Samodzielne korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgłoszone przez siebie usługi zdrowotne zostaną ocenione na podstawie dostosowanej wersji Inwentarza usług zdrowotnych
6 tygodni
3 miesiące Samodzielne korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszone przez siebie usługi zdrowotne zostaną ocenione na podstawie dostosowanej wersji Inwentarza usług zdrowotnych.
3 miesiące
6-tygodniowa obecność w dokumentacji medycznej VA w ramach ambulatoryjnego leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obecność na ambulatoryjnym leczeniu psychiatrycznym będzie oceniana na podstawie dokumentacji medycznej VA.
6 tygodni
3-miesięczna obecność w dokumentacji medycznej VA w ramach ambulatoryjnego leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obecność na ambulatoryjnym leczeniu psychiatrycznym będzie oceniana na podstawie dokumentacji medycznej VA.
3 miesiące
Podstawowe dane demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będziemy używać miary demograficznej zawartej w zestawie narzędzi PhenX do pomiaru wieku uczestników, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, stanu cywilnego, wykształcenia i rocznego dochodu rodziny
Linia bazowa
Wyjściowe nadużywanie alkoholu (mierzone za pomocą testu identyfikacji spożycia alkoholu [AUDIT])
Ramy czasowe: linia bazowa
AUDIT jest metodą samoopisową, która ocenia spożycie alkoholu i potencjalne nadużywanie. Wyniki większe lub równe 8 wskazują na problemowe używanie alkoholu.
linia bazowa
Wyjściowe używanie narkotyków (mierzone za pomocą testu przesiewowego nadużywania narkotyków [DAST-10])
Ramy czasowe: linia bazowa
DAST-10 to narzędzie przesiewowe składające się z 10 pytań typu „tak/nie”, które oceniają problemy związane z używaniem narkotyków. Potencjalne wyniki wahają się od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają większe problematyczne używanie.
linia bazowa
Wyjściowy poziom lęku (mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego 7 [GAD-7])
Ramy czasowe: linia bazowa
GAD-7 to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia uogólnione objawy lękowe. Wyniki wahają się od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
linia bazowa
6 tygodni Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obecność samodzielnie zgłaszanych strategii radzenia sobie zostanie oceniona za pomocą dostosowanej wersji Krótkiego Radzenia sobie.
6 tygodni
Częstotliwość użytkowania Virtual Hope Box (VHB) przez 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać częstotliwość korzystania z aplikacji VHB dotyczącej zdrowia psychicznego, korzystając z Kwestionariusza aplikacji na smartfony, którego wartość waha się od 0 (nigdy) do 7 (codziennie). Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie.
3 miesiące
3-miesięczne strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obecność samodzielnie zgłaszanych strategii radzenia sobie zostanie oceniona za pomocą dostosowanej wersji Krótkiego Radzenia sobie.
3 miesiące
3-miesięczne korzystanie z aplikacji VHB – podsumowanie czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy będą zgłaszać dni, w których korzystali z aplikacji VHB w określonym przedziale czasu. Zastosowana zostanie procedura TLFB. Możliwe zakresy obejmują od 0 = nigdy do # możliwych dni oceny.
3 miesiące
6-tygodniowe próby samobójcze (mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia [C-SSRS], rzeczywiste lub przerywane)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Próby samobójcze będą mierzone za pomocą C-SSRS i będą przeprowadzane w formie wywiadu częściowo ustrukturyzowanego. Definicja próby samobójczej, jeśli chodzi o główny wynik, będzie obejmować jakąkolwiek faktyczną próbę samobójczą lub przerwaną próbę samobójczą w określonym czasie.
6 tydzień
6 tygodni Próby samobójcze (mierzone za pomocą rzeczywistej próby samobójstwa w skali Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Ramy czasowe: 6 tydzień
Próby samobójcze będą mierzone za pomocą C-SSRS i będą przeprowadzane w formie wywiadu częściowo ustrukturyzowanego. Definicja próby samobójczej f będzie obejmowała każdą rzeczywistą próbę samobójczą w określonym przedziale czasu.
6 tydzień
6-tygodniowe próby samobójcze (mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia [C-SSRS], rzeczywiste, przerwane lub przerwane)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Próby samobójcze będą mierzone za pomocą C-SSRS i będą przeprowadzane w formie wywiadu częściowo ustrukturyzowanego. Definicja próby samobójczej obejmuje każdą rzeczywistą próbę samobójczą, przerwaną lub przerwaną próbę samobójczą w określonym przedziale czasu.
6 tygodni
6-tygodniowe próby samobójcze (mierzone na podstawie liczby prób samobójczych i samookaleczeń [SASSI-Count], rzeczywistej próby)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Próby samobójcze będą mierzone za pomocą wskaźnika SASSI i będą przeprowadzane w formie wywiadu częściowo ustrukturyzowanego. Definicja próby samobójczej będzie obejmowała każdą rzeczywistą próbę samobójczą w określonym przedziale czasu.
6 tygodni
6 tygodni Próby samobójcze (mierzone na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej VA) faktyczna, przerwana lub przerwana próba)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Próby samobójcze będą mierzone na podstawie dokumentacji zawartej w elektronicznej dokumentacji medycznej VA. Definicja próby samobójczej obejmuje każdą rzeczywistą próbę samobójczą, przerwaną lub przerwaną próbę samobójczą w określonym przedziale czasu.
6 tygodni
6-tygodniowe myśli samobójcze (mierzone za pomocą Skali Myśli samobójczych [SSI] – bieżąca)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Aktualne nasilenie myśli samobójczych będzie mierzone za pomocą wywiadu w oparciu o Skalę Myśli samobójczych (SSI). Do oceny zostanie wykorzystany łączny wynik (suma pierwszych 19 pozycji). Wyniki wahają się od 0 do 38. Rosnące wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
6 tydzień
6-tygodniowe myśli samobójcze (mierzone za pomocą Skali myśli samobójczych [SSI] – najgorsze)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Najgorszy punkt nasilenia myśli samobójczych zostanie mierzony na podstawie wywiadu za pomocą Skali Myśli samobójczych (SSI). Do oceny zostanie wykorzystany łączny wynik (suma pierwszych 19 pozycji). Wyniki wahają się od 0 do 38. Rosnące wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 21-267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udoskonalone ułatwienia w postaci wirtualnej skrzynki nadziei

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj