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Facilitação aprimorada de aplicativo para smartphone entre veteranos em ambiente de internação de saúde mental (Projeto HOPE) (Project HOPE)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Facilitação aprimorada do Virtual Hope Box em veteranos suicidas de alto risco

Este estudo irá testar se uma nova intervenção, Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF), reduz o risco de suicídio em veteranos após alta da internação psiquiátrica. Além disso, este estudo também conduzirá entrevistas com veteranos e profissionais de saúde para explorar barreiras e facilitadores para a adoção futura da intervenção VHB-EF em ambientes de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A prevenção do suicídio em veteranos é uma prioridade nacional, com os veteranos apresentando taxas de suicídio 1,5 vezes maiores do que a população em geral. As taxas de suicídio são especialmente altas entre veteranos que receberam alta recentemente de unidades de saúde mental para pacientes internados. O aplicativo Virtual Hope Box (VHB), desenvolvido pelo Departamento de Defesa (DoD), visa melhorar o acesso a uma intervenção utilizada em tratamentos de prevenção do suicídio baseados em evidências. O aplicativo VHB fornece aos usuários acesso instantâneo a recursos de prevenção de suicídio e ferramentas de enfrentamento, e é rotineiramente citado como um dos principais aplicativos de saúde mental baseado em evidências, e foi divulgado nacionalmente na Veterans Health Administration (VHA) e no DoD. Apesar disso, a sua eficácia na prevenção do suicídio permanece pouco evidenciada e o seu alcance entre os veteranos de alto risco é limitado.

Para abordar estas preocupações, os investigadores desenvolveram a intervenção VHB-EF. O VHB-EF tem duas fases: (1) a fase de internação presencial envolve uma única sessão que auxilia o Veterano no download e no uso do aplicativo VHB, fornece personalização e prática comportamental para cada componente do aplicativo e aborda estratégias para aprimorar o aplicativo usar; (2) a fase de entrega remota inclui dois contatos telefônicos de acompanhamento após a alta hospitalar para monitorar o risco de suicídio, revisar e/ou revisar o conteúdo do VHB e apoiar o uso de aplicativos e o envolvimento no tratamento ambulatorial. Os investigadores levantam a hipótese de que o VHB-EF reforçará as razões para viver e aumentará a autoeficácia para lidar e abster-se de tentativas de suicídio, o que, por sua vez, reduzirá as tentativas de suicídio.

Os objetivos específicos deste estudo são:

Objetivo 1: avaliar os efeitos do VHB-EF na redução das tentativas de suicídio (resultado primário).

H1: Veteranos suicidas no braço VHB-EF terão menos probabilidade de tentar suicídio durante os 6 meses após a inscrição em comparação com aqueles na condição EUC. Os investigadores também examinarão os efeitos do VHB-EF na gravidade da ideação suicida (resultado secundário).

Objetivo 2: examinar os mecanismos de intervenção medindo os efeitos do VHB-EF em potenciais mediadores, 1) razões para viver e 2) autoeficácia para (a) enfrentar e (b) abster-se de tentativas de suicídio.

H2: Os veteranos do VHB-EF relatarão níveis mais elevados de razões para viver e autoeficácia, em comparação com o EUC. Subobjetivo exploratório: Os investigadores testarão a hipótese de que níveis mais elevados de razões para viver e autoeficácia mediarão parcialmente o efeito do VHB-EF nas tentativas de suicídio ao longo de 6 meses. Além disso, os investigadores medirão os efeitos do VHB-EF (vs. EUC) sobre sintomas depressivos e utilização de cuidados de saúde, e o seu papel potencial como mediadores de resultados.

Objetivo 3: Examinar os determinantes (barreiras e facilitadores) da adoção do VHB-EF para informar a implementação futura e a sustentabilidade do VHB-EF em todo o VA. Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas com provedores e veteranos para determinar a viabilidade e aceitabilidade do VHB-EF. Isto será usado para refinar a intervenção para maximizar o impacto da implementação futura.

Métodos: Este é um ensaio híbrido tipo I randomizado de implementação de eficácia em dois locais que recrutará veteranos (N = 928) hospitalizados por crises suicidas, testará esta intervenção e coletará dados para apoiar a implementação futura. Os resultados serão avaliados 6 semanas, 3 meses e 6 meses após o início do estudo. O estudo também incluirá entrevistas qualitativas com provedores e veteranos para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do VHB-EF.

Significância: Este estudo inovador é o primeiro a testar o impacto do VHB no comportamento suicida em veteranos durante períodos de alto risco após cuidados intensivos, abordando uma lacuna importante na prevenção do suicídio para este grupo vulnerável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

928

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
        • Recrutamento
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Subinvestigador:
          • Mark A. Ilgen, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Paul N Pfeiffer, MD MS
        • Investigador principal:
          • Courtney L Bagge, PhD MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os inscritos no componente RCT deste estudo devem ser:

  • 1) Veteranos com 18 anos ou mais
  • 2) internado na unidade psiquiátrica de internação por crise suicida recente autodiagnosticada em anotações de admissão
  • 3) clinicamente estável (a aptidão médica e psicológica do paciente [incluindo agressão] para fornecer consentimento informado será determinada por um membro da equipe de tratamento do paciente)
  • 4) Uma pontuação de 3 na triagem cognitiva de 6 itens de Callahan.

Os critérios de inclusão adicionais para a linha de base completa e as partes de acompanhamento do estudo incluem:

  • 1) relatar ideação suicida atual (Escala de Ideação Suicida [SSI]; soma dos itens 4 e 5 > 0, referenciando a semana anterior à sua internação) conforme relatado durante a entrevista de triagem
  • 2) nenhum uso relatado do VHB nos últimos 12 meses
  • 3) possuir um smartphone para baixar o aplicativo VHB

Critério de exclusão:

Os veteranos serão considerados inelegíveis para o programa se:

  • 1) não entendo inglês
  • 2) são prisioneiros
  • 3) são incapazes de fornecer consentimento informado
  • 4) apresentam sintomas psicóticos profundos e/ou déficits cognitivos que impediriam os pacientes de compreender o conteúdo da intervenção e/ou avaliações
  • 5) não possui smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitação aprimorada do Virtual Hope Box (VHB-EF)
A intervenção VHB-EF tem duas fases: (1) A fase de internação presencial envolve uma sessão única, individual, de 60 minutos, realizada pelo intervencionista do estudo antes da alta hospitalar. Durante esta sessão, o intervencionista obterá acesso ao telefone pessoal do participante e auxiliará no download do aplicativo VHB. O intervencionista fornecerá educação sobre o aplicativo e práticas comportamentais personalizadas para cada componente do aplicativo. Eles também abordarão estratégias para aprimorar o uso de aplicativos. Além disso, os participantes revisarão uma lista de recursos de saúde mental para veteranos, serviços comunitários, organizações de serviços para veteranos e outros serviços de apoio social para veteranos disponíveis para veteranos na área. (2) A fase de parto remoto baseia-se no trabalho iniciado no hospital por meio de 2 contatos telefônicos de acompanhamento dentro de 14 dias após a alta, durante os quais o intervencionista do estudo monitorará o risco, revisará/revisará o conteúdo do VHB e apoiará o uso do aplicativo e atendimento ambulatorial engajamento no tratamento.
Comportamental: Facilitação aprimorada do Virtual Hope Box
A intervenção VHB-EF tem duas fases: (1) A fase de internação presencial envolve uma sessão única, individual, de 60 minutos, realizada pelo intervencionista do estudo antes da alta hospitalar. Durante esta sessão, o intervencionista obterá acesso ao telefone pessoal do participante e auxiliará no download do aplicativo VHB. O intervencionista fornecerá educação sobre o aplicativo e práticas comportamentais personalizadas para cada componente do aplicativo. Eles também abordarão estratégias para aprimorar o uso de aplicativos. Além disso, os participantes receberão uma lista de recursos de saúde mental para veteranos, serviços comunitários, organizações de serviços para veteranos e outros serviços de apoio social para veteranos disponíveis para veteranos na área. (2) A fase de parto remoto baseia-se no trabalho iniciado no hospital por meio de 2 contatos telefônicos de acompanhamento dentro de 14 dias após a alta, durante os quais o intervencionista do estudo monitorará o risco, revisará/revisará o conteúdo do VHB e apoiará o uso do aplicativo e atendimento ambulatorial engajamento no tratamento.
Outros nomes:
  • VHB-EF
Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados (EUC)
A condição EUC envolverá uma sessão individual de 30 minutos ministrada pelo intervencionista do estudo antes da alta hospitalar, durante a qual o intervencionista revisará os recursos de saúde mental dos veteranos, serviços comunitários, organizações de serviços para veteranos e outros serviços de apoio social para veteranos disponível para veteranos da região. A sessão do EUC permanecerá focada apenas na revisão da lista padronizada de veteranos e serviços comunitários; nenhum aconselhamento será fornecido e a lista fornecida pelo intervencionista do estudo não inclui não serviços (ou seja, não lista nenhum aplicativo de smartphone, incluindo o aplicativo VHB).
Comportamental: Cuidados habituais aprimorados
A condição EUC envolverá uma sessão individual de 30 minutos realizada antes da alta hospitalar, durante a qual o intervencionista do estudo revisará uma lista de recursos de saúde mental para veteranos, serviços comunitários, organizações de serviços para veteranos e outros serviços de apoio social para veteranos disponível para veteranos da região. A sessão do EUC permanecerá focada apenas na revisão da lista padronizada de veteranos e serviços comunitários; nenhum aconselhamento será fornecido e a lista fornecida pelo intervencionista do estudo não inclui não serviços (ou seja, não lista nenhum aplicativo de smartphone, incluindo o aplicativo VHB).
Outros nomes:
  • EUC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos Suicidas de 6 meses (medidos pela Escala de Classificação da Gravidade do Suicídio de Columbia [C-SSRS])
Prazo: 6 meses
Os comportamentos suicidas serão medidos pela C-SSRS e serão administrados como uma entrevista semiestruturada. A definição de comportamentos suicidas para o resultado primário consistirá em qualquer tentativa de suicídio real ou tentativa de suicídio interrompida ou tentativa de suicídio abortada durante o período de tempo especificado.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida de 6 meses (medida pela Escala de Ideação Suicida [SSI] - Pior Ponto)
Prazo: 6 meses
O pior ponto de gravidade da ideação suicida será medido pela entrevista da Escala de Ideação Suicida (SSI). Será utilizada a pontuação total (soma dos 19 primeiros itens). As pontuações variam de 0 a 38. Pontuações crescentes refletem maior risco de suicídio.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 semanas Autoeficácia para evitar ações suicidas (medida pela escala de Autoeficácia para Evitar Ações Suicidas [SEASA])
Prazo: 6 semanas
A autoeficácia dos participantes para evitar ações suicidas será medida pela escala de Autoeficácia para Evitar Ações Suicidas (SEASA). Cada item é pontuado numa escala de 0 a 9, de “muito incerto” a “muito certo”, para indicar o nível de confiança. Estudos anteriores descobriram que pontuações mais baixas no SEASA estão associadas a uma maior incidência e maior gravidade de tentativas de suicídio.
6 semanas
6 semanas Capacidade de lidar com situações estressantes (medida pela subescala Coping Self-Efficacy [CSE] -To Stop Emoções e Pensamentos Desagradáveis)
Prazo: 6 semanas
A autoeficácia de enfrentamento dos participantes será medida pela subescala Autoeficácia de Enfrentamento (CSE) Parando Emoções e Pensamentos Desagradáveis. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala de 0 (não consigo fazer nada) a 10 (certamente consigo fazer). As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas representam maior autoeficácia de enfrentamento.
6 semanas
Razões para viver de 6 semanas (medidas pelo Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Prazo: 6 semanas
O Inventário Breve de Razões para Viver (BRFL) é uma medida de autorrelato de 12 itens em que o participante avalia cada item em termos de sua importância para ele (1 - nada importante; 6 - extremamente importante). As pontuações variam de 12 a 72. Pontuações mais altas indicam maiores razões para viver.
6 semanas
Tentativas de suicídio de 3 meses (medidas pela contagem de tentativas de suicídio e autolesões [SASSI-Count], tentativa real)
Prazo: 3 meses
As tentativas de suicídio serão medidas pelo SASSI-Count e serão administradas como uma entrevista semiestruturada. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real durante o período especificado.
3 meses
Tentativas de suicídio de 3 meses (medidas pelo prontuário eletrônico VA) reais ou interrompidas ou abortadas)
Prazo: 3 meses
As tentativas de suicídio serão medidas pela documentação do prontuário eletrônico do VA. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real, tentativa de suicídio interrompida ou abortada durante o período de tempo especificado.
3 meses
Tentativas de suicídio de 3 meses (medidas pela Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], tentativa real)
Prazo: 3 meses
As tentativas de suicídio serão medidas pelo C-SSRS e serão administradas em forma de entrevista semiestruturada. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real durante o período especificado.
3 meses
Ideação suicida de 3 meses (medida pela Escala de Ideação Suicida [SSI]-Atual)
Prazo: 3 meses
A gravidade atual da ideação suicida será medida pela entrevista da Escala de Ideação Suicida (SSI). Será utilizada a pontuação total (soma dos 19 primeiros itens). As pontuações variam de 0 a 38. Pontuações crescentes refletem maior risco de suicídio.
3 meses
Ideação suicida de 3 meses (medida pela Escala de Ideação Suicida [SSI]-Pior)
Prazo: 3 meses
O pior ponto de gravidade da ideação suicida será medido pela entrevista da Escala de Ideação Suicida (SSI). Será utilizada a pontuação total (soma dos 19 primeiros itens). As pontuações variam de 0 a 38. Pontuações crescentes refletem maior risco de suicídio.
3 meses
Autoeficácia de 3 meses para evitar ações suicidas (medida pela escala de Autoeficácia para Evitar Ações Suicidas [SEASA])
Prazo: 3 meses
A autoeficácia dos participantes para evitar ações suicidas será medida pela escala de Autoeficácia para Evitar Ações Suicidas (SEASA). Cada item é pontuado numa escala de 0 a 9, de “muito incerto” a “muito certo”, para indicar o nível de confiança. Estudos anteriores descobriram que pontuações mais baixas no SEASA estão associadas a uma maior incidência e maior gravidade de tentativas de suicídio.
3 meses
3 meses Capacidade de lidar com situações estressantes (medida pela subescala Coping Self-Efficacy [CSE] -To Stop Emoções e Pensamentos Desagradáveis)
Prazo: 3 meses
A autoeficácia de enfrentamento dos participantes será medida pela subescala Autoeficácia de Enfrentamento (CSE) Parando Emoções e Pensamentos Desagradáveis. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala de 0 (não consigo fazer nada) a 10 (certamente consigo fazer). As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas representam maior autoeficácia de enfrentamento.
3 meses
Tentativas de suicídio de 3 meses (medidas pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia [C-SSRS], reais ou interrompidas)
Prazo: 3 meses
As tentativas de suicídio serão medidas pelo C-SSRS e serão administradas em forma de entrevista semiestruturada. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real ou tentativa de suicídio interrompida durante o período de tempo especificado.
3 meses
Razões para viver de 3 meses (medidas pelo Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Prazo: 3 meses
O Inventário Breve de Razões para Viver (BRFL) é uma medida de autorrelato de 12 itens em que o participante avalia cada item em termos de sua importância para ele (1 - nada importante; 6 - extremamente importante). As pontuações variam de 12 a 72. Pontuações mais altas indicam maiores razões para viver.
3 meses
Tentativas de suicídio de 3 meses (medidas pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia [C-SSRS], reais ou interrompidas ou abortadas)
Prazo: 3 meses
As tentativas de suicídio serão medidas pelo C-SSRS e serão administradas em forma de entrevista semiestruturada. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real, tentativa de suicídio interrompida ou abortada durante o período de tempo especificado.
3 meses
Frequência de uso do Virtual Hope Box (VHB) de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
Os participantes irão auto-relatar a frequência de uso do aplicativo de saúde mental VHB usando o Smartphone App Questionnaire, que varia de 0 (nunca) a 7 (todos os dias). Pontuações mais altas indicam maior uso.
6 semanas
Acompanhamento da linha do tempo de uso do aplicativo VHB por 6 semanas (TLFB)
Prazo: 6 semanas
Os participantes relatarão os dias em que usaram o aplicativo VHB durante o período especificado. Um procedimento TLFB será usado. Os intervalos possíveis incluem 0=nunca a # de dias possíveis na avaliação de 6 semanas.
6 semanas
Crenças, uso e satisfação do aplicativo Fase de internação-VHB
Prazo: linha de base
O grupo de tratamento VHB-EF preencherá um breve questionário de autorrelato durante a sessão de tratamento hospitalar. Isso fará perguntas pré-pós-sessão sobre o uso do aplicativo VHB. Também faz perguntas sobre a satisfação dos participantes. Essa medida foi criada pela equipe investigativa.
linha de base
Uso remoto do aplicativo Phase-VHB
Prazo: 10 dias semanas após a alta
O grupo de tratamento VHB-EF preencherá um breve questionário de autorrelato sobre o uso do aplicativo VHB durante a fase remota da intervenção. Essa medida foi criada pela equipe investigativa.
10 dias semanas após a alta
Sintomas de depressão de 6 semanas (medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9])
Prazo: 6 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de autorrelato em que pontuações mais altas representam maiores sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27.
6 semanas
Sintomas de depressão de 3 meses (medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9])
Prazo: 3 meses
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de autorrelato em que pontuações mais altas representam maiores sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27.
3 meses
6 semanas Utilização autorreferida de serviços de saúde
Prazo: 6 semanas
Os serviços de saúde autorreferidos utilizados serão avaliados por uma versão adaptada do Inventário de Serviços de Saúde
6 semanas
Utilização autorreferida de serviços de saúde em 3 meses
Prazo: 3 meses
Os serviços de saúde autorreferidos utilizados serão avaliados por uma versão adaptada do Inventário de Serviços de Saúde.
3 meses
Atendimento de prontuário médico VA de 6 semanas em tratamento ambulatorial de saúde mental
Prazo: 6 semanas
A frequência ao tratamento ambulatorial de saúde mental será avaliada pelo prontuário médico do VA.
6 semanas
Atendimento de prontuário médico VA de 3 meses em tratamento ambulatorial de saúde mental
Prazo: 3 meses
A frequência ao tratamento ambulatorial de saúde mental será avaliada pelo prontuário médico do VA.
3 meses
Dados demográficos de base
Prazo: Linha de base
Usaremos a medida demográfica do PhenX Tool Kit para medir a idade, sexo, raça, etnia, estado civil, educação e renda familiar anual dos participantes.
Linha de base
Uso indevido de álcool na linha de base (medido pelo Teste de Identificação de Uso de Álcool [AUDIT])
Prazo: linha de base
O AUDIT é uma medida de autorrelato que avalia a ingestão de álcool e o potencial abuso. Pontuações maiores ou iguais a 8 indicam uso problemático de álcool.
linha de base
Uso de drogas na linha de base (medido pelo teste de triagem de abuso de drogas [DAST-10])
Prazo: linha de base
DAST-10 é uma ferramenta de triagem que consiste em 10 perguntas Sim/Não que avaliam problemas de uso de drogas. As pontuações potenciais variam de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior uso problemático.
linha de base
Ansiedade basal (medida pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 [GAD-7])
Prazo: linha de base
O GAD-7 é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia sintomas de ansiedade generalizada. As pontuações variam de 0 a 21. Pontuações mais altas representam maior ansiedade.
linha de base
Estratégias de enfrentamento de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
A presença de estratégias de enfrentamento autorreferidas utilizadas será avaliada por uma versão adaptada do Brief Cope.
6 semanas
Frequência de uso do Virtual Hope Box (VHB) de 3 meses
Prazo: 3 meses
Os participantes irão auto-relatar a frequência de uso do aplicativo de saúde mental VHB usando o Smartphone App Questionnaire, que varia de 0 (nunca) a 7 (todos os dias). Pontuações mais altas indicam maior uso.
3 meses
Estratégias de enfrentamento de 3 meses
Prazo: 3 meses
A presença de estratégias de enfrentamento autorreferidas utilizadas será avaliada por uma versão adaptada do Brief Cope.
3 meses
Acompanhamento da linha do tempo de uso do aplicativo VHB por 3 meses (TLFB)
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão os dias em que usaram o aplicativo VHB durante o período especificado. Um procedimento TLFB será usado. Os intervalos possíveis incluem 0=nunca a # de dias possíveis na avaliação.
3 meses
Tentativas de suicídio de 6 semanas (medidas pela Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], reais ou interrompidas)
Prazo: 6 semanas
As tentativas de suicídio serão medidas pelo C-SSRS e serão administradas em forma de entrevista semiestruturada. A definição de tentativa de suicídio para o desfecho primário consistirá em qualquer tentativa de suicídio real ou tentativa de suicídio interrompida durante o período de tempo especificado.
6 semanas
6 semanas de tentativas de suicídio (medidas pela tentativa real da Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Prazo: 6 semanas
As tentativas de suicídio serão medidas pelo C-SSRS e serão administradas em forma de entrevista semiestruturada. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real durante o período de tempo especificado.
6 semanas
Tentativas de suicídio de 6 semanas (medidas pela Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] reais, interrompidas ou abortadas)
Prazo: 6 semanas
As tentativas de suicídio serão medidas pelo C-SSRS e serão administradas em forma de entrevista semiestruturada. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real, tentativa de suicídio interrompida ou abortada durante o período de tempo especificado.
6 semanas
Tentativas de suicídio de 6 semanas (medidas pela contagem de tentativas de suicídio e autolesões [SASSI-Count], tentativa real)
Prazo: 6 semanas
As tentativas de suicídio serão medidas pelo SASSI-Count e serão administradas como uma entrevista semiestruturada. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real durante o período especificado.
6 semanas
Tentativas de suicídio de 6 semanas (medidas pelo prontuário eletrônico VA) tentativa real ou interrompida ou abortada)
Prazo: 6 semanas
As tentativas de suicídio serão medidas pela documentação do prontuário eletrônico do VA. A definição de tentativa de suicídio consistirá em qualquer tentativa de suicídio real, tentativa de suicídio interrompida ou abortada durante o período de tempo especificado.
6 semanas
6 semanas de Ideação Suicida (medida pela Escala de Ideação Suicida [SSI]-Atual)
Prazo: 6 semanas
A gravidade atual da ideação suicida será medida pela entrevista da Escala de Ideação Suicida (SSI). Será utilizada a pontuação total (soma dos 19 primeiros itens). As pontuações variam de 0 a 38. Pontuações crescentes refletem maior risco de suicídio.
6 semanas
6 semanas de Ideação Suicida (medida pela Escala de Ideação Suicida [SSI]-Pior)
Prazo: 6 semanas
O pior ponto de gravidade da ideação suicida será medido pela entrevista da Escala de Ideação Suicida (SSI). Será utilizada a pontuação total (soma dos 19 primeiros itens). As pontuações variam de 0 a 38. Pontuações crescentes refletem maior risco de suicídio.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDR 21-267

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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