Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-app forbedret facilitering blandt veteraner i en mental sundhedsindlæggelse (Project HOPE) (Project HOPE)

4. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Virtual Hope Box Forbedret facilitering i selvmordsveteraner med høj risiko

Denne undersøgelse vil teste, om en ny intervention, Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF), reducerer selvmordsrisikoen hos veteraner efter udskrivelse fra psykiatrisk indlæggelse. Derudover vil denne undersøgelse også gennemføre interviews med veteraner og sundhedsudbydere for at udforske barrierer og facilitatorer for fremtidig indførelse af VHB-EF-interventionen i sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forebyggelse af selvmord af veteraner er en top national prioritet, hvor veteraner oplever selvmordsrater 1,5 gange højere end den generelle befolkning. Selvmordsraterne er især høje blandt veteraner, der for nylig er udskrevet fra indlagte mentale sundhedsenheder. Virtual Hope Box (VHB) app, udviklet af Department of Defense (DoD), har til formål at forbedre adgangen til en intervention, der bruges i evidensbaserede selvmordsforebyggende behandlinger. VHB-appen giver brugere øjeblikkelig adgang til selvmordsforebyggende ressourcer og håndteringsværktøjer og citeres rutinemæssigt som en top evidensbaseret app til mental sundhed og er blevet udbredt nationalt i Veterans Health Administration (VHA) og DoD. På trods af dette er dens effektivitet i selvmordsforebyggelse fortsat underevideret, og dens rækkevidde blandt højrisikoveteraner er begrænset.

For at imødegå disse bekymringer udviklede efterforskerne VHB-EF-interventionen. VHB-EF har to faser: (1) den personlige indlæggelsesfase involverer en enkelt session, der hjælper veteranen med at downloade og bruge VHB-appen, giver personalisering og adfærdspraksis for hver komponent af appen og adresserer strategier til at forbedre appen. brug; (2) fjernleveringsfasen inkluderer to opfølgende telefonkontakter efter hospitalsudskrivning for at overvåge selvmordsrisiko, gennemgå og/eller revidere VHB-indhold og understøtte appbrug og ambulant behandlingsinddragelse. Efterforskerne antager, at VHB-EF vil styrke grunde til at leve og øge selv-effektiviteten til at klare og afstå fra selvmordsforsøg, hvilket igen vil reducere selvmordsforsøg.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

Mål 1: At evaluere virkningerne af VHB-EF til at reducere selvmordsforsøg (primært resultat).

H1: Selvmordsveteraner i VHB-EF-armen vil være mindre tilbøjelige til at have et selvmordsforsøg i løbet af de 6 måneder efter tilmelding sammenlignet med dem i EUC-tilstanden. Efterforskerne vil også undersøge virkningerne af VHB-EF på sværhedsgraden af ​​selvmordstanker (sekundært resultat).

Mål 2: Undersøg interventionsmekanismer ved at måle virkningerne af VHB-EF på potentielle mediatorer, 1) årsager til at leve, og 2) selveffektivitet til (a) at klare og (b) afstå fra selvmordsforsøg.

H2: VHB-EF-veteraner vil rapportere højere niveauer af årsager til at leve og selveffektivitet sammenlignet med EUC. Eksplorativt delmål: Efterforskerne vil teste hypotesen om, at højere niveauer af årsager til at leve og selveffektivitet delvist vil mediere effekten af ​​VHB-EF på selvmordsforsøg over 6 måneder. Endvidere vil efterforskerne måle virkningerne af VHB-EF (vs. EUC) om depressive symptomer og sundhedsudnyttelse og deres potentielle rolle som mediatorer af resultater.

Mål 3: At undersøge determinanterne (barrierer og facilitatorer) for vedtagelse af VHB-EF for at informere fremtidig implementering og bæredygtighed af VHB-EF på tværs af VA. Efterforskerne vil gennemføre kvalitative interviews med udbydere og veteraner for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​VHB-EF. Dette vil blive brugt til at forfine interventionen for at maksimere virkningen af ​​fremtidig implementering.

Metoder: Dette er et 2-sites randomiseret effektivitet-implementering hybrid type I-forsøg, der vil rekruttere veteraner (N=928) indlagt til selvmordskriser, teste denne intervention og indsamle data for at understøtte fremtidig implementering. Resultaterne vil blive vurderet 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter baseline. Undersøgelsen vil også omfatte kvalitative interviews med udbydere og veteraner for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​VHB-EF.

Betydning: Denne innovative undersøgelse er den første til at teste VHB's indvirkning på selvmordsadfærd hos veteraner i højrisikoperioder efter akut behandling, og adresserer et nøglehul i selvmordsforebyggelse for denne sårbare gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

928

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
        • Rekruttering
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Underforsker:
          • Mark A. Ilgen, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Paul N Pfeiffer, MD MS
        • Ledende efterforsker:
          • Courtney L Bagge, PhD MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De, der er tilmeldt RCT-komponenten af ​​denne undersøgelse, skal være:

  • 1) Veteraner på 18 år eller ældre
  • 2) indlagt på den indlagte psykiatriske afdeling for en selvdiagnosticeret nylig selvmordskrise i indtagelsesnotater
  • 3) medicinsk stabil (patientens medicinske og psykologiske egnethed [inklusive aggression] til at give informeret samtykke vil blive bestemt af et medlem af patientens behandlingsteam)
  • 4) En score på 3 på Callahan 6-element kognitiv screening.

Yderligere inklusionskriterier for den fulde baseline og opfølgningsdele af undersøgelsen omfatter:

  • 1) rapportere aktuelle selvmordstanker (Scale for Suicidal Ideation [SSI]; summen af ​​punkterne 4 og 5 > 0, der refererer til ugen før deres indlæggelse) som rapporteret under screeningsinterviewet
  • 2) ingen rapporteret brug af VHB inden for de seneste 12 måneder
  • 3) ejer en smartphone for at downloade VHB-appen

Ekskluderingskriterier:

Veteraner vil blive fundet ude af stand til at deltage i programmet, hvis:

  • 1) forstår ikke engelsk
  • 2) er fanger
  • 3) ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • 4) har dybe psykotiske symptomer og/eller kognitive mangler, der ville forhindre patienter i at forstå indholdet af interventionen og/eller vurderingerne
  • 5) ikke ejer en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF)
VHB-EF-interventionen har to faser: (1) Den interne indlæggelsesfase involverer en enkelt, en-til-en, 60-minutters session leveret af undersøgelsesinterventionisten før hospitalsudskrivning. Under denne session vil interventionisten få adgang til deltagerens personlige telefon og hjælpe dem med at downloade VHB-appen. Interventionisten vil give undervisning om appen og personlig adfærdspraksis for hver komponent i appen. De vil også behandle strategier til at forbedre app-brugen. Derudover vil deltagerne gennemgå en liste over veteranressourcer til mental sundhed, samfundstjenester, veteranserviceorganisationer og andre veteransociale støttetjenester, der er tilgængelige for veteraner i området. (2) Fjernleveringsfasen bygger på det arbejde, der er påbegyndt på hospitalet via 2 opfølgende telefonkontakter inden for 14 dage efter udskrivelsen, hvor undersøgelsesinterventionisten vil overvåge risiko, gennemgå/revidere VHB-indhold og støtte app-brug og ambulant behandlingsengagement.
VHB-EF-interventionen har to faser: (1) Den interne indlæggelsesfase involverer en enkelt, en-til-en, 60-minutters session leveret af undersøgelsesinterventionisten før hospitalsudskrivning. Under denne session vil interventionisten få adgang til deltagerens personlige telefon og hjælpe dem med at downloade VHB-appen. Interventionisten vil give undervisning om appen og personlig adfærdspraksis for hver komponent i appen. De vil også behandle strategier til at forbedre app-brugen. Derudover vil deltagerne modtage en liste over veteranressourcer til mental sundhed, samfundstjenester, veteranserviceorganisationer og andre veteransociale støttetjenester, der er tilgængelige for veteraner i området. (2) Fjernleveringsfasen bygger på det arbejde, der er påbegyndt på hospitalet via 2 opfølgende telefonkontakter inden for 14 dage efter udskrivelsen, hvor undersøgelsesinterventionisten vil overvåge risiko, gennemgå/revidere VHB-indhold og støtte app-brug og ambulant behandlingsengagement.
Andre navne:
  • VHB-EF
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-tilstanden vil involvere en en-til-en session på 30 minutter leveret af undersøgelsesinterventionisten før hospitalsudskrivning, hvor interventionisten vil gennemgå veteranressourcer for mental sundhed, samfundstjenester, veteranserviceorganisationer og andre veteransociale støttetjenester tilgængelig for veteraner i området. EUC-sessionen vil kun forblive fokuseret på at gennemgå den standardiserede liste over veteran- og samfundstjenester; Der vil ikke blive ydet rådgivning, og listen leveret af undersøgelsens interventionist inkluderer ikke ikke-tjenester (dvs. angiver ikke nogen smartphone-applikationer, inklusive VHB-appen).
EUC-tilstanden vil involvere en en-til-en, 30-minutters session leveret før hospitalsudskrivning, hvorunder undersøgelsens interventionist vil gennemgå en liste over veteranressourcer til mental sundhed, samfundstjenester, veteranserviceorganisationer og andre veteransociale støttetjenester tilgængelig for veteraner i området. EUC-sessionen vil kun forblive fokuseret på at gennemgå den standardiserede liste over veteran- og samfundstjenester; Der vil ikke blive ydet rådgivning, og listen leveret af undersøgelsens interventionist inkluderer ikke ikke-tjenester (dvs. angiver ikke nogen smartphone-applikationer, inklusive VHB-appen).
Andre navne:
  • EUC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders selvmordsadfærd (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Tidsramme: 6 måneder
Selvmordsadfærd vil blive målt ved hjælp af C-SSRS og vil blive gennemført som et semi-struktureret interview. Definitionen af selvmordsadfærd for det primære resultat vil omfatte ethvert faktisk selvmordsforsøg eller afbrudt selvmordsforsøg eller opgivet selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst Point)
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker på det værste punkt vil blive målt ved interviewet Scale for Suicidal Ideation (SSI). Den samlede score (summen af ​​de første 19 elementer) vil blive brugt. Score varierer fra 0 til 38. Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 ugers selveffektivitet for at undgå selvmordshandlinger (målt ved Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action [SEASA]-skalaen)
Tidsramme: 6 uger
Deltageres selveffektivitet til at undgå selvmordshandlinger vil blive målt ved SEASA-skalaen Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action (SEASA). Hvert emne er scoret på en 0-9 skala fra "meget usikker" til "meget sikker" for at indikere niveau af tillid. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at lavere score på SEASA er forbundet med en højere forekomst og større sværhedsgrad af selvmordsforsøg.
6 uger
6 ugers evne til at håndtere stressende situationer (målt ved Coping Self-Efficacy [CSE]-To Stop Ubehagelige Følelser og Tanker) subskalaen
Tidsramme: 6 uger
Deltageres coping self-efficacy vil blive målt ved Coping Self-Efficacy (CSE) Stopping af ubehagelige følelser og tanker underskalaen. Respondenter vurderer hvert punkt på en skala fra 0 (kan slet ikke) til 10 (visse kan klare). Score varierer fra 0 til 40. Højere score repræsenterer større coping self-efficacy.
6 uger
6 ugers grunde til at leve (målt ved Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Tidsramme: 6 uger
The Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) er et 12-elements selvrapporteringsmål, hvor deltageren vurderer hvert element i forhold til dets betydning for dem (1 - slet ikke vigtigt; 6 - ekstremt vigtigt). Score varierer fra 12 til 72. Højere score indikerer større grunde til at leve.
6 uger
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved selvmordsforsøg og selvskadetælling [SASSI-Count], faktiske forsøg)
Tidsramme: 3 måneder
Selvmordsforsøg vil blive målt af SASSI-Count og vil blive administreret som et semistruktureret interview. Definitionen af ​​selvmordsforsøg vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
3 måneder
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved VA's elektroniske sygejournal) faktiske eller afbrudt eller afbrudt)
Tidsramme: 3 måneder
Selvmordsforsøg vil blive målt ved dokumentation via VA elektroniske journal. Definitionen af ​​selvmordsforsøg vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
3 måneder
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktisk forsøg)
Tidsramme: 3 måneder
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview. Definitionen af ​​selvmordsforsøg vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
3 måneder
3 måneders selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Current)
Tidsramme: 3 måneder
Den aktuelle sværhedsgrad af selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af Scale for Suicidal Ideation (SSI) interview. Den samlede score (summen af ​​de første 19 elementer) vil blive brugt. Score varierer fra 0 til 38. Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
3 måneder
3 måneders selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst)
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker på det værste punkt vil blive målt ved interviewet Scale for Suicidal Ideation (SSI). Den samlede score (summen af ​​de første 19 elementer) vil blive brugt. Score varierer fra 0 til 38. Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
3 måneder
3 måneders Self-Efficacy for at undgå selvmordshandlinger (målt ved Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action [SEASA]-skalaen)
Tidsramme: 3 måneder
Deltageres selveffektivitet til at undgå selvmordshandlinger vil blive målt ved SEASA-skalaen Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action (SEASA). Hvert emne er scoret på en 0-9 skala fra "meget usikker" til "meget sikker" for at indikere niveau af tillid. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at lavere score på SEASA er forbundet med en højere forekomst og større sværhedsgrad af selvmordsforsøg.
3 måneder
3 måneders evne til at håndtere stressende situationer (målt ved Coping Self-Efficacy [CSE]-To Stop Ubehagelige Følelser og Tanker underskalaen)
Tidsramme: 3 måneder
Deltageres coping self-efficacy vil blive målt ved Coping Self-Efficacy (CSE) Stopping af ubehagelige følelser og tanker underskalaen. Respondenter vurderer hvert punkt på en skala fra 0 (kan slet ikke) til 10 (visse kan klare). Score varierer fra 0 til 40. Højere score repræsenterer større coping self-efficacy.
3 måneder
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktisk eller afbrudt)
Tidsramme: 3 måneder
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview. Definitionen af ​​selvmordsforsøg vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg eller afbrudt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
3 måneder
3 måneders grunde til at leve (målt ved Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Tidsramme: 3 måneder
The Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) er et 12-elements selvrapporteringsmål, hvor deltageren vurderer hvert element i forhold til dets betydning for dem (1 - slet ikke vigtigt; 6 - ekstremt vigtigt). Score varierer fra 12 til 72. Højere score indikerer større grunde til at leve.
3 måneder
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktisk eller afbrudt eller afbrudt)
Tidsramme: 3 måneder
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview. Definitionen af ​​selvmordsforsøg vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
3 måneder
6 ugers brugsfrekvens for Virtual Hope Box (VHB).
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden af ​​deres VHB mental sundhed app brug ved hjælp af Smartphone App Questionnaire, som spænder fra 0 (aldrig) til 7 (hver dag). Højere score indikerer højere forbrug.
6 uger
6 ugers brug af VHB app Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne vil rapportere de dage, hvor de brugte VHB-appen i det angivne tidsrum. En TLFB-procedure vil blive brugt. Mulige intervaller omfatter 0=aldrig til # af mulige dage i 6-ugers vurdering.
6 uger
Inpatient Phase-VHB app overbevisninger, brug og behandlingstilfredshed
Tidsramme: baseline
VHB-EF-behandlingsgruppen udfylder et kort selvrapporteringsspørgeskema under den indlagte behandlingssession. Dette vil stille spørgsmål før efter sessionen vedrørende deres brug af VHB-appen. Den stiller også spørgsmål vedrørende deltagernes tilfredshed. Denne foranstaltning blev oprettet af efterforskningsholdet.
baseline
Remote Phase-VHB app brug
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen uger
VHB-EF-behandlingsgruppen vil udfylde et kort selvrapporteringsspørgeskema vedrørende deres brug af VHB-appen i den eksterne fase af interventionen. Denne foranstaltning blev oprettet af efterforskningsholdet.
10 dage efter udskrivelsen uger
6 ugers depressionssymptomer (målt ved Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tidsramme: 6 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et selvrapporteringsmål, hvor højere score repræsenterer større symptomer på depression. Score varierer fra 0 til 27.
6 uger
3 måneders depressionssymptomer (målt ved Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tidsramme: 3 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et selvrapporteringsmål, hvor højere score repræsenterer større symptomer på depression. Score varierer fra 0 til 27.
3 måneder
6 uger Selvrapporteret udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 6 uger
Anvendte selvrapporterede sundhedsydelser vil blive vurderet af en tilpasset version af Sundhedstjenesteoversigten
6 uger
3 måneders Selvrapporteret udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 3 måneder
Anvendte selvrapporterede sundhedsydelser vil blive vurderet af en tilpasset version af Sundhedstjenesteoversigten.
3 måneder
6 ugers VA-journaloptagelse i ambulant psykiatrisk behandling
Tidsramme: 6 uger
Fremmøde i ambulant psykisk behandling vil blive vurderet af VA-journalen.
6 uger
3 måneders VA-journaloptagelse i ambulant psykiatrisk behandling
Tidsramme: 3 måneder
Fremmøde i ambulant psykisk behandling vil blive vurderet af VA-journalen.
3 måneder
Baseline demografi
Tidsramme: Baseline
Vi vil bruge det demografiske mål i PhenX Tool Kit til at måle deltagernes alder, køn, race, etnicitet, civilstand, uddannelse og årlige familieindkomst
Baseline
Baseline alkoholmisbrug (målt ved Alcohol Use Identification Test [AUDIT])
Tidsramme: baseline
AUDIT er en selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer alkoholindtag og potentielt misbrug. Score større til eller lig med 8 indikerer problematisk alkoholbrug.
baseline
Baseline stofbrug (målt ved screeningtesten for stofmisbrug [DAST-10])
Tidsramme: baseline
DAST-10 er et screeningsværktøj bestående af 10 Ja/Nej-spørgsmål, der vurderer stofbrugsproblemer. Potentielle scorer varierer fra 0 til 10. Højere scores repræsenterer større problematisk brug.
baseline
Baseline Angst (målt ved den generaliserede angstlidelse 7 [GAD-7])
Tidsramme: baseline
GAD-7 er et 7-element selvrapporteringsmål, der vurderer generaliserede angstsymptomer. Score varierer fra 0 til 21. Højere score repræsenterer større angst.
baseline
6 ugers mestringsstrategier
Tidsramme: 6 uger
Tilstedeværelsen af ​​selvrapporterede mestringsstrategier vil blive vurderet af en tilpasset version af Brief Cope.
6 uger
3 måneders Virtual Hope Box (VHB) brugsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden af ​​deres VHB mental sundhed app brug ved hjælp af Smartphone App Questionnaire, som spænder fra 0 (aldrig) til 7 (hver dag). Højere score indikerer højere forbrug.
3 måneder
3 måneders mestringsstrategier
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelsen af ​​selvrapporterede mestringsstrategier vil blive vurderet af en tilpasset version af Brief Cope.
3 måneder
3 måneders VHB-appbrug Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil rapportere de dage, hvor de brugte VHB-appen i det angivne tidsrum. En TLFB-procedure vil blive brugt. Mulige intervaller omfatter 0=aldrig til # af mulige dage i vurderingen.
3 måneder
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktisk eller afbrudt)
Tidsramme: 6 uger
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview. Definitionen af ​​selvmordsforsøg for det primære resultat vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg eller afbrudt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
6 uger
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] faktiske forsøg)
Tidsramme: 6 uger
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview. Definitionen af ​​selvmordsforsøg f vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
6 uger
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] faktisk, afbrudt eller afbrudt)
Tidsramme: 6 uger
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview. Definitionen af ​​selvmordsforsøg vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
6 uger
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved selvmordsforsøg og selvskadetælling [SASSI-Count], faktiske forsøg)
Tidsramme: 6 uger
Selvmordsforsøg vil blive målt af SASSI-Count og vil blive administreret som et semistruktureret interview. Definitionen af ​​selvmordsforsøg vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
6 uger
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved VA elektroniske sygejournal) faktiske eller afbrudte eller afbrudte forsøg)
Tidsramme: 6 uger
Selvmordsforsøg vil blive målt ved dokumentation via VA elektroniske journal. Definitionen af ​​selvmordsforsøg vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
6 uger
6 ugers selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Current)
Tidsramme: 6 uger
Den aktuelle sværhedsgrad af selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af Scale for Suicidal Ideation (SSI) interview. Den samlede score (summen af ​​de første 19 elementer) vil blive brugt. Score varierer fra 0 til 38. Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
6 uger
6 ugers selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst)
Tidsramme: 6 uger
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker på det værste punkt vil blive målt ved interviewet Scale for Suicidal Ideation (SSI). Den samlede score (summen af ​​de første 19 elementer) vil blive brugt. Score varierer fra 0 til 38. Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Hope Box Forbedret Facilitering

Abonner