- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06378541
Smartphone-app forbedret facilitering blandt veteraner i en mental sundhedsindlæggelse (Project HOPE) (Project HOPE)
Virtual Hope Box Forbedret facilitering i selvmordsveteraner med høj risiko
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forebyggelse af selvmord af veteraner er en top national prioritet, hvor veteraner oplever selvmordsrater 1,5 gange højere end den generelle befolkning. Selvmordsraterne er især høje blandt veteraner, der for nylig er udskrevet fra indlagte mentale sundhedsenheder. Virtual Hope Box (VHB) app, udviklet af Department of Defense (DoD), har til formål at forbedre adgangen til en intervention, der bruges i evidensbaserede selvmordsforebyggende behandlinger. VHB-appen giver brugere øjeblikkelig adgang til selvmordsforebyggende ressourcer og håndteringsværktøjer og citeres rutinemæssigt som en top evidensbaseret app til mental sundhed og er blevet udbredt nationalt i Veterans Health Administration (VHA) og DoD. På trods af dette er dens effektivitet i selvmordsforebyggelse fortsat underevideret, og dens rækkevidde blandt højrisikoveteraner er begrænset.
For at imødegå disse bekymringer udviklede efterforskerne VHB-EF-interventionen. VHB-EF har to faser: (1) den personlige indlæggelsesfase involverer en enkelt session, der hjælper veteranen med at downloade og bruge VHB-appen, giver personalisering og adfærdspraksis for hver komponent af appen og adresserer strategier til at forbedre appen. brug; (2) fjernleveringsfasen inkluderer to opfølgende telefonkontakter efter hospitalsudskrivning for at overvåge selvmordsrisiko, gennemgå og/eller revidere VHB-indhold og understøtte appbrug og ambulant behandlingsinddragelse. Efterforskerne antager, at VHB-EF vil styrke grunde til at leve og øge selv-effektiviteten til at klare og afstå fra selvmordsforsøg, hvilket igen vil reducere selvmordsforsøg.
De specifikke mål med denne undersøgelse er:
Mål 1: At evaluere virkningerne af VHB-EF til at reducere selvmordsforsøg (primært resultat).
H1: Selvmordsveteraner i VHB-EF-armen vil være mindre tilbøjelige til at have et selvmordsforsøg i løbet af de 6 måneder efter tilmelding sammenlignet med dem i EUC-tilstanden. Efterforskerne vil også undersøge virkningerne af VHB-EF på sværhedsgraden af selvmordstanker (sekundært resultat).
Mål 2: Undersøg interventionsmekanismer ved at måle virkningerne af VHB-EF på potentielle mediatorer, 1) årsager til at leve, og 2) selveffektivitet til (a) at klare og (b) afstå fra selvmordsforsøg.
H2: VHB-EF-veteraner vil rapportere højere niveauer af årsager til at leve og selveffektivitet sammenlignet med EUC. Eksplorativt delmål: Efterforskerne vil teste hypotesen om, at højere niveauer af årsager til at leve og selveffektivitet delvist vil mediere effekten af VHB-EF på selvmordsforsøg over 6 måneder. Endvidere vil efterforskerne måle virkningerne af VHB-EF (vs. EUC) om depressive symptomer og sundhedsudnyttelse og deres potentielle rolle som mediatorer af resultater.
Mål 3: At undersøge determinanterne (barrierer og facilitatorer) for vedtagelse af VHB-EF for at informere fremtidig implementering og bæredygtighed af VHB-EF på tværs af VA. Efterforskerne vil gennemføre kvalitative interviews med udbydere og veteraner for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af VHB-EF. Dette vil blive brugt til at forfine interventionen for at maksimere virkningen af fremtidig implementering.
Metoder: Dette er et 2-sites randomiseret effektivitet-implementering hybrid type I-forsøg, der vil rekruttere veteraner (N=928) indlagt til selvmordskriser, teste denne intervention og indsamle data for at understøtte fremtidig implementering. Resultaterne vil blive vurderet 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter baseline. Undersøgelsen vil også omfatte kvalitative interviews med udbydere og veteraner for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af VHB-EF.
Betydning: Denne innovative undersøgelse er den første til at teste VHB's indvirkning på selvmordsadfærd hos veteraner i højrisikoperioder efter akut behandling, og adresserer et nøglehul i selvmordsforebyggelse for denne sårbare gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Courtney L Bagge, PhD MA
- Telefonnummer: (734) 845-3436
- E-mail: Courtney.Bagge@va.gov
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Underforsker:
- Mark A. Ilgen, PhD
-
Kontakt:
- Fatima Makki, MPH MSW
- Telefonnummer: 734-845-3623
- E-mail: fatima.makki@va.gov
-
Underforsker:
- Paul N Pfeiffer, MD MS
-
Ledende efterforsker:
- Courtney L Bagge, PhD MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De, der er tilmeldt RCT-komponenten af denne undersøgelse, skal være:
- 1) Veteraner på 18 år eller ældre
- 2) indlagt på den indlagte psykiatriske afdeling for en selvdiagnosticeret nylig selvmordskrise i indtagelsesnotater
- 3) medicinsk stabil (patientens medicinske og psykologiske egnethed [inklusive aggression] til at give informeret samtykke vil blive bestemt af et medlem af patientens behandlingsteam)
- 4) En score på 3 på Callahan 6-element kognitiv screening.
Yderligere inklusionskriterier for den fulde baseline og opfølgningsdele af undersøgelsen omfatter:
- 1) rapportere aktuelle selvmordstanker (Scale for Suicidal Ideation [SSI]; summen af punkterne 4 og 5 > 0, der refererer til ugen før deres indlæggelse) som rapporteret under screeningsinterviewet
- 2) ingen rapporteret brug af VHB inden for de seneste 12 måneder
- 3) ejer en smartphone for at downloade VHB-appen
Ekskluderingskriterier:
Veteraner vil blive fundet ude af stand til at deltage i programmet, hvis:
- 1) forstår ikke engelsk
- 2) er fanger
- 3) ikke er i stand til at give informeret samtykke
- 4) har dybe psykotiske symptomer og/eller kognitive mangler, der ville forhindre patienter i at forstå indholdet af interventionen og/eller vurderingerne
- 5) ikke ejer en smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF)
VHB-EF-interventionen har to faser: (1) Den interne indlæggelsesfase involverer en enkelt, en-til-en, 60-minutters session leveret af undersøgelsesinterventionisten før hospitalsudskrivning.
Under denne session vil interventionisten få adgang til deltagerens personlige telefon og hjælpe dem med at downloade VHB-appen.
Interventionisten vil give undervisning om appen og personlig adfærdspraksis for hver komponent i appen.
De vil også behandle strategier til at forbedre app-brugen.
Derudover vil deltagerne gennemgå en liste over veteranressourcer til mental sundhed, samfundstjenester, veteranserviceorganisationer og andre veteransociale støttetjenester, der er tilgængelige for veteraner i området.
(2) Fjernleveringsfasen bygger på det arbejde, der er påbegyndt på hospitalet via 2 opfølgende telefonkontakter inden for 14 dage efter udskrivelsen, hvor undersøgelsesinterventionisten vil overvåge risiko, gennemgå/revidere VHB-indhold og støtte app-brug og ambulant behandlingsengagement.
|
VHB-EF-interventionen har to faser: (1) Den interne indlæggelsesfase involverer en enkelt, en-til-en, 60-minutters session leveret af undersøgelsesinterventionisten før hospitalsudskrivning.
Under denne session vil interventionisten få adgang til deltagerens personlige telefon og hjælpe dem med at downloade VHB-appen.
Interventionisten vil give undervisning om appen og personlig adfærdspraksis for hver komponent i appen.
De vil også behandle strategier til at forbedre app-brugen.
Derudover vil deltagerne modtage en liste over veteranressourcer til mental sundhed, samfundstjenester, veteranserviceorganisationer og andre veteransociale støttetjenester, der er tilgængelige for veteraner i området.
(2) Fjernleveringsfasen bygger på det arbejde, der er påbegyndt på hospitalet via 2 opfølgende telefonkontakter inden for 14 dage efter udskrivelsen, hvor undersøgelsesinterventionisten vil overvåge risiko, gennemgå/revidere VHB-indhold og støtte app-brug og ambulant behandlingsengagement.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-tilstanden vil involvere en en-til-en session på 30 minutter leveret af undersøgelsesinterventionisten før hospitalsudskrivning, hvor interventionisten vil gennemgå veteranressourcer for mental sundhed, samfundstjenester, veteranserviceorganisationer og andre veteransociale støttetjenester tilgængelig for veteraner i området.
EUC-sessionen vil kun forblive fokuseret på at gennemgå den standardiserede liste over veteran- og samfundstjenester; Der vil ikke blive ydet rådgivning, og listen leveret af undersøgelsens interventionist inkluderer ikke ikke-tjenester (dvs. angiver ikke nogen smartphone-applikationer, inklusive VHB-appen).
|
EUC-tilstanden vil involvere en en-til-en, 30-minutters session leveret før hospitalsudskrivning, hvorunder undersøgelsens interventionist vil gennemgå en liste over veteranressourcer til mental sundhed, samfundstjenester, veteranserviceorganisationer og andre veteransociale støttetjenester tilgængelig for veteraner i området.
EUC-sessionen vil kun forblive fokuseret på at gennemgå den standardiserede liste over veteran- og samfundstjenester; Der vil ikke blive ydet rådgivning, og listen leveret af undersøgelsens interventionist inkluderer ikke ikke-tjenester (dvs. angiver ikke nogen smartphone-applikationer, inklusive VHB-appen).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 måneders selvmordsadfærd (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvmordsadfærd vil blive målt ved hjælp af C-SSRS og vil blive gennemført som et semi-struktureret interview.
Definitionen af selvmordsadfærd for det primære resultat vil omfatte ethvert faktisk selvmordsforsøg eller afbrudt selvmordsforsøg eller opgivet selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 måneders selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst Point)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af selvmordstanker på det værste punkt vil blive målt ved interviewet Scale for Suicidal Ideation (SSI).
Den samlede score (summen af de første 19 elementer) vil blive brugt.
Score varierer fra 0 til 38.
Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 ugers selveffektivitet for at undgå selvmordshandlinger (målt ved Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action [SEASA]-skalaen)
Tidsramme: 6 uger
|
Deltageres selveffektivitet til at undgå selvmordshandlinger vil blive målt ved SEASA-skalaen Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action (SEASA).
Hvert emne er scoret på en 0-9 skala fra "meget usikker" til "meget sikker" for at indikere niveau af tillid.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at lavere score på SEASA er forbundet med en højere forekomst og større sværhedsgrad af selvmordsforsøg.
|
6 uger
|
|
6 ugers evne til at håndtere stressende situationer (målt ved Coping Self-Efficacy [CSE]-To Stop Ubehagelige Følelser og Tanker) subskalaen
Tidsramme: 6 uger
|
Deltageres coping self-efficacy vil blive målt ved Coping Self-Efficacy (CSE) Stopping af ubehagelige følelser og tanker underskalaen.
Respondenter vurderer hvert punkt på en skala fra 0 (kan slet ikke) til 10 (visse kan klare).
Score varierer fra 0 til 40.
Højere score repræsenterer større coping self-efficacy.
|
6 uger
|
|
6 ugers grunde til at leve (målt ved Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Tidsramme: 6 uger
|
The Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) er et 12-elements selvrapporteringsmål, hvor deltageren vurderer hvert element i forhold til dets betydning for dem (1 - slet ikke vigtigt; 6 - ekstremt vigtigt).
Score varierer fra 12 til 72.
Højere score indikerer større grunde til at leve.
|
6 uger
|
|
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved selvmordsforsøg og selvskadetælling [SASSI-Count], faktiske forsøg)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmordsforsøg vil blive målt af SASSI-Count og vil blive administreret som et semistruktureret interview.
Definitionen af selvmordsforsøg vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
|
3 måneder
|
|
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved VA's elektroniske sygejournal) faktiske eller afbrudt eller afbrudt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmordsforsøg vil blive målt ved dokumentation via VA elektroniske journal.
Definitionen af selvmordsforsøg vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
|
3 måneder
|
|
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktisk forsøg)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview.
Definitionen af selvmordsforsøg vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
|
3 måneder
|
|
3 måneders selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Current)
Tidsramme: 3 måneder
|
Den aktuelle sværhedsgrad af selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af Scale for Suicidal Ideation (SSI) interview.
Den samlede score (summen af de første 19 elementer) vil blive brugt.
Score varierer fra 0 til 38.
Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
|
3 måneder
|
|
3 måneders selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sværhedsgraden af selvmordstanker på det værste punkt vil blive målt ved interviewet Scale for Suicidal Ideation (SSI).
Den samlede score (summen af de første 19 elementer) vil blive brugt.
Score varierer fra 0 til 38.
Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
|
3 måneder
|
|
3 måneders Self-Efficacy for at undgå selvmordshandlinger (målt ved Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action [SEASA]-skalaen)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltageres selveffektivitet til at undgå selvmordshandlinger vil blive målt ved SEASA-skalaen Self-Efficacy to Avoid Suicidal Action (SEASA).
Hvert emne er scoret på en 0-9 skala fra "meget usikker" til "meget sikker" for at indikere niveau af tillid.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at lavere score på SEASA er forbundet med en højere forekomst og større sværhedsgrad af selvmordsforsøg.
|
3 måneder
|
|
3 måneders evne til at håndtere stressende situationer (målt ved Coping Self-Efficacy [CSE]-To Stop Ubehagelige Følelser og Tanker underskalaen)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltageres coping self-efficacy vil blive målt ved Coping Self-Efficacy (CSE) Stopping af ubehagelige følelser og tanker underskalaen.
Respondenter vurderer hvert punkt på en skala fra 0 (kan slet ikke) til 10 (visse kan klare).
Score varierer fra 0 til 40.
Højere score repræsenterer større coping self-efficacy.
|
3 måneder
|
|
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktisk eller afbrudt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview.
Definitionen af selvmordsforsøg vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg eller afbrudt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
|
3 måneder
|
|
3 måneders grunde til at leve (målt ved Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Tidsramme: 3 måneder
|
The Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) er et 12-elements selvrapporteringsmål, hvor deltageren vurderer hvert element i forhold til dets betydning for dem (1 - slet ikke vigtigt; 6 - ekstremt vigtigt).
Score varierer fra 12 til 72.
Højere score indikerer større grunde til at leve.
|
3 måneder
|
|
3 måneders selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktisk eller afbrudt eller afbrudt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview.
Definitionen af selvmordsforsøg vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
|
3 måneder
|
|
6 ugers brugsfrekvens for Virtual Hope Box (VHB).
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden af deres VHB mental sundhed app brug ved hjælp af Smartphone App Questionnaire, som spænder fra 0 (aldrig) til 7 (hver dag).
Højere score indikerer højere forbrug.
|
6 uger
|
|
6 ugers brug af VHB app Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne vil rapportere de dage, hvor de brugte VHB-appen i det angivne tidsrum.
En TLFB-procedure vil blive brugt.
Mulige intervaller omfatter 0=aldrig til # af mulige dage i 6-ugers vurdering.
|
6 uger
|
|
Inpatient Phase-VHB app overbevisninger, brug og behandlingstilfredshed
Tidsramme: baseline
|
VHB-EF-behandlingsgruppen udfylder et kort selvrapporteringsspørgeskema under den indlagte behandlingssession.
Dette vil stille spørgsmål før efter sessionen vedrørende deres brug af VHB-appen.
Den stiller også spørgsmål vedrørende deltagernes tilfredshed.
Denne foranstaltning blev oprettet af efterforskningsholdet.
|
baseline
|
|
Remote Phase-VHB app brug
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen uger
|
VHB-EF-behandlingsgruppen vil udfylde et kort selvrapporteringsspørgeskema vedrørende deres brug af VHB-appen i den eksterne fase af interventionen.
Denne foranstaltning blev oprettet af efterforskningsholdet.
|
10 dage efter udskrivelsen uger
|
|
6 ugers depressionssymptomer (målt ved Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tidsramme: 6 uger
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et selvrapporteringsmål, hvor højere score repræsenterer større symptomer på depression.
Score varierer fra 0 til 27.
|
6 uger
|
|
3 måneders depressionssymptomer (målt ved Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et selvrapporteringsmål, hvor højere score repræsenterer større symptomer på depression.
Score varierer fra 0 til 27.
|
3 måneder
|
|
6 uger Selvrapporteret udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 6 uger
|
Anvendte selvrapporterede sundhedsydelser vil blive vurderet af en tilpasset version af Sundhedstjenesteoversigten
|
6 uger
|
|
3 måneders Selvrapporteret udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Anvendte selvrapporterede sundhedsydelser vil blive vurderet af en tilpasset version af Sundhedstjenesteoversigten.
|
3 måneder
|
|
6 ugers VA-journaloptagelse i ambulant psykiatrisk behandling
Tidsramme: 6 uger
|
Fremmøde i ambulant psykisk behandling vil blive vurderet af VA-journalen.
|
6 uger
|
|
3 måneders VA-journaloptagelse i ambulant psykiatrisk behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Fremmøde i ambulant psykisk behandling vil blive vurderet af VA-journalen.
|
3 måneder
|
|
Baseline demografi
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil bruge det demografiske mål i PhenX Tool Kit til at måle deltagernes alder, køn, race, etnicitet, civilstand, uddannelse og årlige familieindkomst
|
Baseline
|
|
Baseline alkoholmisbrug (målt ved Alcohol Use Identification Test [AUDIT])
Tidsramme: baseline
|
AUDIT er en selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer alkoholindtag og potentielt misbrug.
Score større til eller lig med 8 indikerer problematisk alkoholbrug.
|
baseline
|
|
Baseline stofbrug (målt ved screeningtesten for stofmisbrug [DAST-10])
Tidsramme: baseline
|
DAST-10 er et screeningsværktøj bestående af 10 Ja/Nej-spørgsmål, der vurderer stofbrugsproblemer.
Potentielle scorer varierer fra 0 til 10. Højere scores repræsenterer større problematisk brug.
|
baseline
|
|
Baseline Angst (målt ved den generaliserede angstlidelse 7 [GAD-7])
Tidsramme: baseline
|
GAD-7 er et 7-element selvrapporteringsmål, der vurderer generaliserede angstsymptomer.
Score varierer fra 0 til 21.
Højere score repræsenterer større angst.
|
baseline
|
|
6 ugers mestringsstrategier
Tidsramme: 6 uger
|
Tilstedeværelsen af selvrapporterede mestringsstrategier vil blive vurderet af en tilpasset version af Brief Cope.
|
6 uger
|
|
3 måneders Virtual Hope Box (VHB) brugsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden af deres VHB mental sundhed app brug ved hjælp af Smartphone App Questionnaire, som spænder fra 0 (aldrig) til 7 (hver dag).
Højere score indikerer højere forbrug.
|
3 måneder
|
|
3 måneders mestringsstrategier
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelsen af selvrapporterede mestringsstrategier vil blive vurderet af en tilpasset version af Brief Cope.
|
3 måneder
|
|
3 måneders VHB-appbrug Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil rapportere de dage, hvor de brugte VHB-appen i det angivne tidsrum.
En TLFB-procedure vil blive brugt.
Mulige intervaller omfatter 0=aldrig til # af mulige dage i vurderingen.
|
3 måneder
|
|
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], faktisk eller afbrudt)
Tidsramme: 6 uger
|
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview.
Definitionen af selvmordsforsøg for det primære resultat vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg eller afbrudt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
|
6 uger
|
|
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] faktiske forsøg)
Tidsramme: 6 uger
|
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview.
Definitionen af selvmordsforsøg f vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
|
6 uger
|
|
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] faktisk, afbrudt eller afbrudt)
Tidsramme: 6 uger
|
Selvmordsforsøg vil blive målt af C-SSRS og vil blive administreret som et semistruktureret interview.
Definitionen af selvmordsforsøg vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
|
6 uger
|
|
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved selvmordsforsøg og selvskadetælling [SASSI-Count], faktiske forsøg)
Tidsramme: 6 uger
|
Selvmordsforsøg vil blive målt af SASSI-Count og vil blive administreret som et semistruktureret interview.
Definitionen af selvmordsforsøg vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg i det angivne tidsrum.
|
6 uger
|
|
6 ugers selvmordsforsøg (målt ved VA elektroniske sygejournal) faktiske eller afbrudte eller afbrudte forsøg)
Tidsramme: 6 uger
|
Selvmordsforsøg vil blive målt ved dokumentation via VA elektroniske journal.
Definitionen af selvmordsforsøg vil bestå af ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg i den angivne tidsperiode.
|
6 uger
|
|
6 ugers selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Current)
Tidsramme: 6 uger
|
Den aktuelle sværhedsgrad af selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af Scale for Suicidal Ideation (SSI) interview.
Den samlede score (summen af de første 19 elementer) vil blive brugt.
Score varierer fra 0 til 38.
Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
|
6 uger
|
|
6 ugers selvmordstanker (målt ved Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst)
Tidsramme: 6 uger
|
Sværhedsgraden af selvmordstanker på det værste punkt vil blive målt ved interviewet Scale for Suicidal Ideation (SSI).
Den samlede score (summen af de første 19 elementer) vil blive brugt.
Score varierer fra 0 til 38.
Stigende score afspejler større selvmordsrisiko.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR 21-267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Hope Box Forbedret Facilitering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord, Forsøg | Selvmord | Hospitaler, PsykiatriskForenede Stater
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityAfsluttetSygeplejerske caries | Procedurel komplikation | Venepunktur site reaktionKalkun
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for MedicineAfsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetParkinsons sygdomBrasilien
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIIkke rekrutterer endnuSæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetSelvmord | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation; Portland VA Medical CenterAfsluttetSelvmordstanker | Mestring | Tanker om selvskadeForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig