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Facilitazione avanzata dell'app per smartphone tra i veterani in un ambiente ospedaliero di salute mentale (progetto HOPE) (Project HOPE)

4 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Virtual Hope Box Miglioramento della facilitazione nei veterani suicidari ad alto rischio

Questo studio valuterà se un nuovo intervento, Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF), riduce il rischio di suicidio nei veterani dopo la dimissione dal ricovero psichiatrico ospedaliero. Inoltre, questo studio condurrà anche interviste con veterani e operatori sanitari per esplorare gli ostacoli e i facilitatori alla futura adozione dell’intervento VHB-EF in contesti sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la prevenzione del suicidio dei veterani è una priorità nazionale assoluta, con tassi di suicidio 1,5 volte superiori rispetto alla popolazione generale. I tassi di suicidio sono particolarmente elevati tra i veterani recentemente dimessi dalle unità di salute mentale ospedaliere. L’app Virtual Hope Box (VHB), sviluppata dal Dipartimento della Difesa (DoD), mira a migliorare l’accesso a un intervento utilizzato nei trattamenti di prevenzione del suicidio basati sull’evidenza. L'app VHB fornisce agli utenti accesso immediato alle risorse per la prevenzione del suicidio e agli strumenti per affrontarla, ed è regolarmente citata come una delle migliori app per la salute mentale basate sull'evidenza ed è stata diffusa a livello nazionale nella Veterans Health Administration (VHA) e nel DoD. Nonostante ciò, la sua efficacia nella prevenzione del suicidio rimane poco dimostrata e la sua portata tra i veterani ad alto rischio è limitata.

Per affrontare queste preoccupazioni, i ricercatori hanno sviluppato l’intervento VHB-EF. VHB-EF prevede due fasi: (1) la fase ospedaliera di persona prevede una singola sessione che assiste il veterano nel download e nell'utilizzo dell'app VHB, fornisce personalizzazione e pratica comportamentale per ciascun componente dell'app e affronta strategie per migliorare l'app utilizzo; (2) la fase di consegna a distanza comprende due contatti telefonici di follow-up dopo la dimissione dall'ospedale per monitorare il rischio di suicidio, rivedere e/o rivedere i contenuti VHB e supportare l'uso dell'app e il coinvolgimento del trattamento ambulatoriale. I ricercatori ipotizzano che il VHB-EF rafforzerà le ragioni di vita e aumenterà l’autoefficacia per affrontare e astenersi dai tentativi di suicidio, il che a sua volta ridurrà i tentativi di suicidio.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

Obiettivo 1: valutare gli effetti del VHB-EF nel ridurre i tentativi di suicidio (esito primario).

H1: I veterani suicidari nel braccio VHB-EF avranno meno probabilità di avere un tentativo di suicidio nei 6 mesi successivi all'arruolamento rispetto a quelli nella condizione EUC. I ricercatori esamineranno anche gli effetti del VHB-EF sulla gravità dell'idea suicidaria (esito secondario).

Obiettivo 2: Esaminare i meccanismi di intervento misurando gli effetti del VHB-EF su potenziali mediatori, 1) ragioni di vita e 2) autoefficacia per (a) far fronte e (b) astenersi da tentativi di suicidio.

H2: I veterani del VHB-EF riporteranno livelli più elevati di ragioni di vita e di autoefficacia, rispetto all'EUC. Scopo secondario esplorativo: i ricercatori testeranno l'ipotesi che livelli più elevati di ragioni di vita e di autoefficacia mediano parzialmente l'effetto del VHB-EF sui tentativi di suicidio nell'arco di 6 mesi. Inoltre, i ricercatori misureranno gli effetti di VHB-EF (rispetto a. EUC) sui sintomi depressivi e sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria e sul loro potenziale ruolo come mediatori dei risultati.

Obiettivo 3: esaminare i determinanti (barriere e facilitatori) dell'adozione del VHB-EF per informare la futura implementazione e sostenibilità del VHB-EF in tutto il VA. Gli investigatori condurranno interviste qualitative con fornitori e veterani per determinare la fattibilità e l'accettabilità del VHB-EF. Questo verrà utilizzato per perfezionare l’intervento per massimizzare l’impatto della futura implementazione.

Metodi: Si tratta di uno studio ibrido di tipo I randomizzato sull'efficacia e l'implementazione in 2 siti che recluterà veterani (N = 928) ricoverati in ospedale per crisi suicide, testerà questo intervento e raccoglierà dati per supportare l'implementazione futura. I risultati saranno valutati a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il basale. Lo studio includerà anche interviste qualitative con fornitori e veterani per valutare la fattibilità e l'accettabilità del VHB-EF.

Significato: questo studio innovativo è il primo a testare l'impatto del VHB sul comportamento suicidario nei veterani durante i periodi ad alto rischio successivi alle cure acute, affrontando una lacuna chiave nella prevenzione del suicidio per questo gruppo vulnerabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

928

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
        • Reclutamento
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Sub-investigatore:
          • Mark A. Ilgen, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Paul N Pfeiffer, MD MS
        • Investigatore principale:
          • Courtney L Bagge, PhD MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Quelli arruolati nella componente RCT di questo studio devono essere:

  • 1) Veterani di età pari o superiore a 18 anni
  • 2) ricoverato nell'unità psichiatrica ospedaliera per una recente crisi suicida autodiagnosticata nelle note di ammissione
  • 3) stabile dal punto di vista medico (l'idoneità medica e psicologica del paziente [compresa l'aggressività] per fornire il consenso informato sarà determinata da un membro del team di trattamento del paziente)
  • 4) Un punteggio di 3 allo screening cognitivo Callahan a 6 item.

Ulteriori criteri di inclusione per l'intera parte di riferimento e di follow-up dello studio includono:

  • 1) riportare l'attuale idea suicidaria (Scala per l'ideazione suicidaria [SSI]; somma degli item 4 e 5 > 0, facendo riferimento alla settimana precedente al ricovero) come riportato durante l'intervista di screening
  • 2) nessun uso segnalato del VHB negli ultimi 12 mesi
  • 3) possedere uno smartphone per scaricare l'app VHB

Criteri di esclusione:

I veterani saranno ritenuti non idonei al programma se:

  • 1) non capisco l'inglese
  • 2) sono prigionieri
  • 3) non sono in grado di fornire il consenso informato
  • 4) presentano sintomi psicotici profondi e/o deficit cognitivi che impedirebbero ai pazienti di comprendere il contenuto dell'intervento e/o delle valutazioni
  • 5) non possiedo uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Facilitazione avanzata Virtual Hope Box (VHB-EF)
L'intervento VHB-EF prevede due fasi: (1) La fase ospedaliera di persona prevede una singola sessione individuale di 60 minuti erogata dall'interventista dello studio prima della dimissione dall'ospedale. Durante questa sessione, l'interventista avrà accesso al telefono personale del partecipante e lo assisterà nel download dell'app VHB. L'interventista fornirà formazione sull'app e pratiche comportamentali personalizzate per ciascun componente dell'app. Affronteranno anche le strategie per migliorare l'uso delle app. Inoltre, i partecipanti esamineranno un elenco di risorse per la salute mentale dei veterani, servizi comunitari, organizzazioni di servizi per veterani e altri servizi di supporto sociale per veterani disponibili per i veterani della zona. (2) La fase di consegna a distanza si basa sul lavoro iniziato in ospedale tramite 2 contatti telefonici di follow-up entro 14 giorni dalla dimissione, durante i quali l'interventista dello studio monitorerà il rischio, esaminerà/revisionerà i contenuti VHB e supporterà l'uso dell'app e i pazienti ambulatoriali impegno terapeutico.
Comportamentale: Facilitazione avanzata della Virtual Hope Box
L'intervento VHB-EF prevede due fasi: (1) La fase ospedaliera di persona prevede una singola sessione individuale di 60 minuti erogata dall'interventista dello studio prima della dimissione dall'ospedale. Durante questa sessione, l'interventista avrà accesso al telefono personale del partecipante e lo assisterà nel download dell'app VHB. L'interventista fornirà formazione sull'app e pratiche comportamentali personalizzate per ciascun componente dell'app. Affronteranno anche le strategie per migliorare l'uso delle app. Inoltre, i partecipanti riceveranno un elenco di risorse per la salute mentale dei veterani, servizi comunitari, organizzazioni di servizi per veterani e altri servizi di supporto sociale per veterani disponibili per i veterani della zona. (2) La fase di consegna a distanza si basa sul lavoro iniziato in ospedale tramite 2 contatti telefonici di follow-up entro 14 giorni dalla dimissione, durante i quali l'interventista dello studio monitorerà il rischio, esaminerà/revisionerà i contenuti VHB e supporterà l'uso dell'app e i pazienti ambulatoriali impegno terapeutico.
Altri nomi:
  • VHB-EF
Comparatore attivo: Terapia abituale migliorata (EUC)
La condizione EUC comporterà una sessione individuale di 30 minuti tenuta dall'interventista dello studio prima della dimissione dall'ospedale, durante la quale l'interventista esaminerà le risorse per la salute mentale dei veterani, i servizi comunitari, le organizzazioni di servizi dei veterani e altri servizi di supporto sociale dei veterani a disposizione dei veterani della zona. La sessione dell'EUC rimarrà focalizzata solo sulla revisione dell'elenco standardizzato dei servizi per veterani e comunitari; non verrà fornita consulenza e l'elenco fornito dall'interventista dello studio non include servizi non esterni (vale a dire, non elenca alcuna applicazione per smartphone, inclusa l'app VHB).
Comportamentale: Cura abituale migliorata
La condizione EUC comporterà una sessione individuale di 30 minuti erogata prima della dimissione dall'ospedale, durante la quale l'interventista dello studio esaminerà un elenco di risorse per la salute mentale dei veterani, servizi comunitari, organizzazioni di servizi per veterani e altri servizi di supporto sociale per veterani a disposizione dei veterani della zona. La sessione dell'EUC rimarrà focalizzata solo sulla revisione dell'elenco standardizzato dei servizi per veterani e comunitari; non verrà fornita consulenza e l'elenco fornito dall'interventista dello studio non include servizi non esterni (vale a dire, non elenca alcuna applicazione per smartphone, inclusa l'app VHB).
Altri nomi:
  • EUC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti suicidari a 6 mesi (misurati dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Lasso di tempo: 6 mesi
I comportamenti suicidi saranno misurati tramite il C-SSRS e saranno somministrati come un'intervista semi-strutturata. La definizione di comportamenti suicidi per l'esito primario consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo o tentativo di suicidio interrotto o tentativo di suicidio abortito durante il periodo di tempo specificato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria a 6 mesi (misurata dalla Scala per l'Ideazione Suicidaria [SSI]-Punto peggiore)
Lasso di tempo: 6 mesi
La gravità del punto peggiore dell'idea suicidaria sarà misurata mediante l'intervista Scale for Suicidal Ideation (SSI). Verrà utilizzato il punteggio totale (somma dei primi 19 item). I punteggi vanno da 0 a 38. L’aumento dei punteggi riflette un maggiore rischio di suicidio.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 settimane Autoefficacia per evitare azioni suicide (misurata mediante la scala Self-Efficacy to Evitare Suicidal Action [SEASA])
Lasso di tempo: 6 settimane
L'autoefficacia dei partecipanti nell'evitare l'azione suicidaria sarà misurata dalla scala Self-Efficacy to Evitare Suicidal Action (SEASA). Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 9 da "molto incerto" a "molto certo" per indicare il livello di confidenza. Studi precedenti hanno scoperto che punteggi più bassi al SEASA sono associati a una maggiore incidenza e a una maggiore gravità dei tentativi di suicidio.
6 settimane
6 settimane Capacità di far fronte a situazioni stressanti (misurata dalla sottoscala Coping Self-Efficacy [CSE]-To Stop Unpleasant Emotions and Thoughts)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'autoefficacia di coping dei partecipanti sarà misurata mediante la sottoscala di coping self-efficacy (CSE) Stopping Emozioni e pensieri spiacevoli. Gli intervistati valutano ciascun elemento su una scala da 0 (non posso fare nulla) a 10 (alcuni possono fare). I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia nell’affrontare la situazione.
6 settimane
6 settimane Ragioni per vivere (misurate dal Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) è una misura di autovalutazione di 12 elementi in cui il partecipante valuta ciascun elemento in termini di importanza per lui (1 - per niente importante; 6 - estremamente importante). I punteggi vanno da 12 a 72. I punteggi più alti indicano maggiori ragioni per vivere.
6 settimane
Tentativi di suicidio in 3 mesi (misurati dal conteggio dei tentativi di suicidio e dell'autolesionismo [Conteggio SASSI], tentativo effettivo)
Lasso di tempo: 3 mesi
I tentativi di suicidio saranno misurati dal Conte SASSI e saranno somministrati come intervista semi-strutturata. La definizione di tentativo di suicidio consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo durante il periodo di tempo specificato.
3 mesi
Tentativi di suicidio di 3 mesi (misurati dalla cartella clinica elettronica VA) effettivi o interrotti o abortiti)
Lasso di tempo: 3 mesi
I tentativi di suicidio saranno misurati mediante documentazione tramite la cartella clinica elettronica VA. La definizione di tentativo di suicidio consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo, interrotto o abortito durante il periodo di tempo specificato.
3 mesi
Tentativi di suicidio in 3 mesi (misurati dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], tentativo effettivo)
Lasso di tempo: 3 mesi
I tentativi di suicidio saranno misurati dal C-SSRS e saranno somministrati come intervista semistrutturata. La definizione di tentativo di suicidio consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo durante il periodo di tempo specificato.
3 mesi
Ideazione suicidaria a 3 mesi (misurata dalla Scala per l'Ideazione Suicidaria [SSI]-attuale)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'attuale gravità dell'idea suicidaria sarà misurata mediante l'intervista Scale for Suicidal Ideation (SSI). Verrà utilizzato il punteggio totale (somma dei primi 19 item). I punteggi vanno da 0 a 38. L’aumento dei punteggi riflette un maggiore rischio di suicidio.
3 mesi
Ideazione suicidaria a 3 mesi (misurata dalla Scala per l'Ideazione Suicidaria [SSI]-Peggiore)
Lasso di tempo: 3 mesi
La gravità del punto peggiore dell'idea suicidaria sarà misurata mediante l'intervista Scale for Suicidal Ideation (SSI). Verrà utilizzato il punteggio totale (somma dei primi 19 item). I punteggi vanno da 0 a 38. L’aumento dei punteggi riflette un maggiore rischio di suicidio.
3 mesi
3 mesi Autoefficacia per evitare azioni suicide (misurata mediante la scala Self-Efficacy to Evitare Suicidal Action [SEASA])
Lasso di tempo: 3 mesi
L'autoefficacia dei partecipanti nell'evitare l'azione suicidaria sarà misurata dalla scala Self-Efficacy to Evitare Suicidal Action (SEASA). Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 9 da "molto incerto" a "molto certo" per indicare il livello di confidenza. Studi precedenti hanno scoperto che punteggi più bassi al SEASA sono associati a una maggiore incidenza e a una maggiore gravità dei tentativi di suicidio.
3 mesi
3 mesi Capacità di far fronte a situazioni stressanti (misurata dalla sottoscala Coping Self-Efficacy [CSE]-To Stop Unpleasant Emotions and Thoughts)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'autoefficacia di coping dei partecipanti sarà misurata mediante la sottoscala di coping self-efficacy (CSE) Stopping Emozioni e pensieri spiacevoli. Gli intervistati valutano ciascun elemento su una scala da 0 (non posso fare nulla) a 10 (alcuni possono fare). I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia nell’affrontare la situazione.
3 mesi
Tentativi di suicidio di 3 mesi (misurati dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], effettivi o interrotti)
Lasso di tempo: 3 mesi
I tentativi di suicidio saranno misurati dal C-SSRS e saranno somministrati come intervista semistrutturata. La definizione di tentativo di suicidio consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo o tentativo di suicidio interrotto durante il periodo di tempo specificato.
3 mesi
3 mesi Motivi per vivere (misurati dal Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) è una misura di autovalutazione di 12 elementi in cui il partecipante valuta ciascun elemento in termini di importanza per lui (1 - per niente importante; 6 - estremamente importante). I punteggi vanno da 12 a 72. I punteggi più alti indicano maggiori ragioni per vivere.
3 mesi
Tentativi di suicidio a 3 mesi (misurati dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], effettivi o interrotti o abortiti)
Lasso di tempo: 3 mesi
I tentativi di suicidio saranno misurati dal C-SSRS e saranno somministrati come intervista semistrutturata. La definizione di tentativo di suicidio consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo, interrotto o abortito durante il periodo di tempo specificato.
3 mesi
Frequenza di utilizzo della Virtual Hope Box (VHB) per 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
I partecipanti segnaleranno autonomamente la frequenza di utilizzo dell'app per la salute mentale VHB utilizzando il questionario sull'app per smartphone, che varia da 0 (mai) a 7 (ogni giorno). Punteggi più alti indicano un utilizzo maggiore.
6 settimane
Follow-back della cronologia di utilizzo dell'app VHB per 6 settimane (TLFB)
Lasso di tempo: 6 settimane
I partecipanti riporteranno i giorni in cui hanno utilizzato l'app VHB durante il periodo di tempo specificato. Verrà utilizzata una procedura TLFB. Gli intervalli possibili includono 0=mai fino al numero di giorni possibili nella valutazione di 6 settimane.
6 settimane
Convinzioni, utilizzo e soddisfazione del trattamento dell'app Phase-VHB per pazienti ricoverati
Lasso di tempo: linea di base
Il gruppo di trattamento VHB-EF completerà un breve questionario di autovalutazione durante la sessione di trattamento ospedaliero. Verranno poste domande pre-post sessione relative all'utilizzo dell'app VHB. Pone inoltre domande riguardanti la soddisfazione dei partecipanti. Questa misura è stata ideata dalla squadra investigativa.
linea di base
Utilizzo remoto dell'app Phase-VHB
Lasso di tempo: 10 giorni settimane dopo la dimissione
Il gruppo di trattamento VHB-EF completerà un breve questionario di autovalutazione riguardante l'utilizzo dell'app VHB durante la fase remota dell'intervento. Questa misura è stata ideata dalla squadra investigativa.
10 giorni settimane dopo la dimissione
Sintomi della depressione a 6 settimane (misurati dal Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è una misura di autovalutazione in cui i punteggi più alti rappresentano maggiori sintomi di depressione. I punteggi vanno da 0 a 27.
6 settimane
Sintomi di depressione a 3 mesi (misurati dal Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è una misura di autovalutazione in cui i punteggi più alti rappresentano maggiori sintomi di depressione. I punteggi vanno da 0 a 27.
3 mesi
6 settimane Utilizzo autodichiarato dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 6 settimane
I servizi sanitari autodichiarati utilizzati saranno valutati mediante una versione adattata dell'Inventario dei servizi sanitari
6 settimane
3 mesi Utilizzo autodichiarato dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 3 mesi
I servizi sanitari autodichiarati utilizzati saranno valutati mediante una versione adattata dell'Inventario dei servizi sanitari.
3 mesi
Frequenza della cartella clinica VA di 6 settimane in trattamento ambulatoriale di salute mentale
Lasso di tempo: 6 settimane
La frequenza al trattamento ambulatoriale di salute mentale sarà valutata dalla cartella clinica VA.
6 settimane
Frequenza della cartella clinica VA di 3 mesi in trattamento ambulatoriale di salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi
La frequenza al trattamento ambulatoriale di salute mentale sarà valutata dalla cartella clinica VA.
3 mesi
Dati demografici di base
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzeremo la misura demografica all'interno del PhenX Tool Kit per misurare l'età, il sesso, la razza, l'etnia, lo stato civile, l'istruzione e il reddito familiare annuale dei partecipanti
Linea di base
Abuso di alcol al basale (misurato mediante il test di identificazione dell'uso di alcol [AUDIT])
Lasso di tempo: linea di base
L’AUDIT è una misura self-report che valuta l’assunzione di alcol e il potenziale abuso. Punteggi maggiori o uguali a 8 indicano un consumo problematico di alcol.
linea di base
Consumo di droga al basale (misurato dal test di screening per l'abuso di droga [DAST-10])
Lasso di tempo: linea di base
DAST-10 è uno strumento di screening composto da 10 domande Sì/No che valutano i problemi legati al consumo di droga. I punteggi potenziali vanno da 0 a 10. I punteggi più alti rappresentano un utilizzo più problematico.
linea di base
Ansia di base (misurata dal Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 [GAD-7])
Lasso di tempo: linea di base
Il GAD-7 è una misura self-report composta da 7 item che valuta i sintomi di ansia generalizzata. I punteggi vanno da 0 a 21. I punteggi più alti rappresentano una maggiore ansia.
linea di base
Strategie di coping di 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
La presenza di strategie di coping utilizzate sarà valutata da una versione adattata del Brief Cope.
6 settimane
Frequenza di utilizzo della Virtual Hope Box (VHB) per 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
I partecipanti segnaleranno autonomamente la frequenza di utilizzo dell'app per la salute mentale VHB utilizzando il questionario sull'app per smartphone, che varia da 0 (mai) a 7 (ogni giorno). Punteggi più alti indicano un utilizzo maggiore.
3 mesi
Strategie di coping a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La presenza di strategie di coping utilizzate sarà valutata da una versione adattata del Brief Cope.
3 mesi
3 mesi di utilizzo dell'app VHB Follow-Back della sequenza temporale (TLFB)
Lasso di tempo: 3 mesi
I partecipanti riporteranno i giorni in cui hanno utilizzato l'app VHB durante il periodo di tempo specificato. Verrà utilizzata una procedura TLFB. Gli intervalli possibili includono 0=mai fino al numero di giorni possibili nella valutazione.
3 mesi
Tentativi di suicidio a 6 settimane (misurati dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], effettivi o interrotti)
Lasso di tempo: 6 settimane
I tentativi di suicidio saranno misurati dal C-SSRS e saranno somministrati come intervista semistrutturata. La definizione di tentativo di suicidio per l'esito primario consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo o tentativo di suicidio interrotto durante il periodo di tempo specificato.
6 settimane
6 settimane di tentativi di suicidio (misurati mediante il tentativo effettivo della Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Lasso di tempo: 6 settimane
I tentativi di suicidio saranno misurati dal C-SSRS e saranno somministrati come intervista semistrutturata. La definizione di tentativo di suicidio f consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo durante il periodo di tempo specificato.
6 settimane
Tentativi di suicidio a 6 settimane (misurati dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] effettivi, interrotti o abortiti)
Lasso di tempo: 6 settimane
I tentativi di suicidio saranno misurati dal C-SSRS e saranno somministrati come intervista semistrutturata. La definizione di tentativo di suicidio consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo, interrotto o abortito durante il periodo di tempo specificato.
6 settimane
Tentativi di suicidio a 6 settimane (misurati dal conteggio dei tentativi di suicidio e dell'autolesionismo [Conteggio SASSI], tentativo effettivo)
Lasso di tempo: 6 settimane
I tentativi di suicidio saranno misurati dal Conte SASSI e saranno somministrati come intervista semi-strutturata. La definizione di tentativo di suicidio consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo durante il periodo di tempo specificato.
6 settimane
Tentativi di suicidio a 6 settimane (misurati dalla cartella clinica elettronica VA) (tentativi effettivi o interrotti o interrotti)
Lasso di tempo: 6 settimane
I tentativi di suicidio saranno misurati mediante documentazione tramite la cartella clinica elettronica VA. La definizione di tentativo di suicidio consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo, interrotto o abortito durante il periodo di tempo specificato.
6 settimane
Ideazione suicidaria a 6 settimane (misurata dalla Scala per l'Ideazione Suicidaria [SSI]-attuale)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'attuale gravità dell'idea suicidaria sarà misurata mediante l'intervista Scale for Suicidal Ideation (SSI). Verrà utilizzato il punteggio totale (somma dei primi 19 item). I punteggi vanno da 0 a 38. L’aumento dei punteggi riflette un maggiore rischio di suicidio.
6 settimane
Ideazione suicidaria a 6 settimane (misurata dalla Scala per l'Ideazione Suicidaria [SSI]-Peggiore)
Lasso di tempo: 6 settimane
La gravità del punto peggiore dell'idea suicidaria sarà misurata mediante l'intervista Scale for Suicidal Ideation (SSI). Verrà utilizzato il punteggio totale (somma dei primi 19 item). I punteggi vanno da 0 a 38. L’aumento dei punteggi riflette un maggiore rischio di suicidio.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR 21-267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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