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振戦の鑑別診断のためのタッピングテストとアルキメデスらせん。機械学習のアプローチ (MATSEP)

2025年6月23日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

本態性振戦とパーキンソン病の鑑別診断のためのタッピングテストとアルキメデスらせんの機械学習分析。

臨床現場では、患者の振戦がパーキンソン病によるものか、本態性振戦によるものかを判断することが難しい場合があります。 2 つの状態では健康への影響が大きく異なるため、区別することが重要です。 したがって、本研究は、患者の震えが一方の疾患によるものなのか、それとも別の疾患によるものなのかを区別するのに役立つ、機械学習技術に基づく診断方法を開発することを目的としています。 これを達成するために、パーキンソン病または本態性振戦のいずれかと正しく診断された振戦患者110人が参加する。 彼らは 2 つの診断テスト (タッピング テストとアルキメデスのらせん) を受けて、機械学習技術を使用して処理できるデータを取得します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Noemí Casaponsa
  • 電話番号：43197 +34 938960025
  • メール：recerca@csapg.cat

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08810
        • 募集
        • Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • José Luis Camacho, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者には患者登録に基づいて連絡があり、研究センターの神経内科クリニックでフォローアップが行われます。

説明

包含基準:

  • 必要な評価において協力する可能性。
  • サン・カミル・コンソルシ・サニタリ・アルト・ペネデス・イ・ガラフ病院の神経科での運動障害の専門診察のフォローアップ。
  • インフォームド・コンセントを提供する法的能力。
  • 参加者自身または法定代理人による、研究への参加に対するインフォームドコンセントの署名。
  • グループ 1 または 2 の基準を持つ参加者:

グループ 1:

  • パーキンソン病による振戦の確定診断は、運動障害協会の診断基準に基づいて臨床的に確立されており、さらに以下のことが証明されています。
  • あらゆる期間の運動緩慢を伴う振戦。
  • 参加者の追跡調査を担当する神経内科医による、パーキンソン病による振戦（ヘーンとヤールのステージ1～2）の臨床診断が確定している。

グループ 2:

  • Movement Disorders Society の基準に基づいて本態性振戦の確定診断が行われ、さらに以下のことも行われます。
  • 体位振戦と運動振戦および/または安静時振戦があり、診断に変化がなければ外来神経内科診察で少なくとも3年間追跡調査される。
  • 運動緩慢の欠如。

除外基準:

  • 抗精神病薬または抗うつ薬による治療を受けている患者。
  • パーキンソン病およびジスキネジアの患者。
  • ドーパミン作動薬またはプリミドンによる治療を受けている患者。
  • 研究者の裁量により、継続的な追跡が不可能になるほどの重篤な振戦。
  • 研究手順に協力する能力を制限する認知または感情の病理。
  • 現在の研究と両立しない介入、処置、または来院頻度を伴う別の臨床研究への参加。
  • 参加者は以下のいずれかの症状があると診断されました。

研究者の裁量により、筆跡に影響を与えたり、神経障害を引き起こすほどの強度のアルコール依存症。 何らかの原因による末梢神経障害。 ジストニア。 以前のストローク。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
本態性振戦
トリスグループには本態性振戦に罹患した55人の参加者が含まれる
診断テスト：タッピングテスト
タッピングテストの実施には、タブレットにインストールされたコンピュータアプリケーションが使用されます。 検査は 15 分の間隔をあけて 3 回まで実施されます。 各タッピング テストの試行時間は 15 秒です。 セッションの開始時に、患者は 2 回の練習を行います。
診断テスト：アルキメデスの螺旋
アルキメデスの螺旋の管理には、タブレットにインストールされたコンピューター アプリケーションが使用されます。 タブレット画面にはスパイラルの図が表示され、参加者の参考になります。 検査は 15 分の間隔をあけて 3 回まで実施されます。 セッションの開始時に、患者は 2 回の練習を行います。
パーキンソン病
トリスグループにはパーキンソン病に罹患している55人の参加者が含まれる
診断テスト：タッピングテスト
タッピングテストの実施には、タブレットにインストールされたコンピュータアプリケーションが使用されます。 検査は 15 分の間隔をあけて 3 回まで実施されます。 各タッピング テストの試行時間は 15 秒です。 セッションの開始時に、患者は 2 回の練習を行います。
診断テスト：アルキメデスの螺旋
アルキメデスの螺旋の管理には、タブレットにインストールされたコンピューター アプリケーションが使用されます。 タブレット画面にはスパイラルの図が表示され、参加者の参考になります。 検査は 15 分の間隔をあけて 3 回まで実施されます。 セッションの開始時に、患者は 2 回の練習を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠：学習完了まで、平均1年
機械学習ベースの診断アルゴリズムによって「陽性」の結果が得られた、パーキンソン病が確認された参加者の割合。
学習完了まで、平均1年
特異性
時間枠：学習完了まで、平均1年
機械学習ベースの診断アルゴリズムにより「陰性」結果が得られた、本態性振戦が確認された参加者の割合。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性
時間枠：学習完了まで、平均1年
診断アルゴリズムの信頼性は、同じ患者に対して実施されたさまざまな検査間の分類結果 (陽性または陰性) の再現性に基づいて評価されます。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

捜査官

  • 主任研究者：José Luis Camacho, MD、Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月23日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSAPG-50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD (個人識別データなし) は、研究終了後、他の研究者からの要求に応じて、研究目的および研究推進センター (CSAPG) の事前の承認の場合にのみ共有できます。 いずれにしても、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の法的方針が厳格に遵守されます (IPD が欧州連合外に移転されることはありません)。

IPD 共有時間枠

研究の主な結果の発表後。

IPD 共有アクセス基準

IPD は、科学研究の目的でのみ共有され、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の規範法に従います。 要件は研究の IP に向けられます。 IP は、リクエストを評価して、リクエストされたデータとリクエストの目的を検証および評価します。 次に、IP は最終決定のための調査のためにリクエストをプロモーター センターに転送します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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