Koppintási teszt és az arkhimédeszi spirál a tremor differenciáldiagnózisához. Gépi tanulási megközelítés (MATSEP)
2025. június 23. frissítette: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
A koppintási teszt és az arkhimédeszi spirál gépi tanulási elemzése az esszenciális tremor és a Parkinson-kór differenciáldiagnózisához.
A klinikai gyakorlatban néha nehéz megállapítani, hogy a páciens remegését Parkinson-kór vagy esszenciális tremor okozza.
A különbségtétel kulcsfontosságú, mivel az egészségügyi következmények jelentősen eltérnek a két állapot között.
Ezért jelen tanulmány célja egy gépi tanulási technikákon alapuló diagnosztikai módszer kidolgozása, amely segít megkülönböztetni, hogy a páciens remegését egyik vagy másik állapot okozza-e.
Ennek elérése érdekében 110 remegő beteg vesz részt, akiknél helyesen diagnosztizálták Parkinson-kórt vagy esszenciális tremort.
Két diagnosztikai teszten (koppintásos teszten és arkhimédeszi spirálon) esnek át, hogy olyan adatokat rögzítsenek, amelyek gépi tanulási technikákkal feldolgozhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noemí Casaponsa
- Telefonszám: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: José Luis Camacho, MD
- Telefonszám: +34 938960025
- E-mail: jlcamacho@csapg.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08810
- Toborzás
- Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
-
Kapcsolatba lépni:
- Noemí Casaponsa
- Telefonszám: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- José Luis Camacho, MD
- Telefonszám: +34 938960025
- E-mail: jlcamacho@csapg.cat
-
Kutatásvezető:
- José Luis Camacho, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőkkel a betegnyilvántartás alapján veszik fel a kapcsolatot, és a vizsgálati központ neurológiai klinikáján nyomon követik őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Együttműködési lehetőség a szükséges értékelésekben.
- A Sant Camil-Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf Kórház Neurológiai Szolgálatának mozgászavaraira vonatkozó speciális konzultáció nyomon követése.
- A tájékozott beleegyezés megadására irányuló jogképesség.
- A vizsgálatba való bevonásra vonatkozó tájékozott hozzájárulás aláírása akár maga a résztvevő, akár törvényes képviselője által.
- Résztvevő az 1. vagy 2. csoport kritériumaival:
1. csoport:
- A Parkinson-kór miatti tremor megerősített diagnózisa, klinikailag megállapított, a Mozgászavarok Társasága diagnosztikai kritériumai alapján, valamint:
- Bármilyen időtartamú bradykinesiával összefüggő tremor.
- A Parkinson-kór miatti tremor megerősítő klinikai diagnózisa (Hoehn és Yahr 1–2. stádiuma) a résztvevő nyomon követéséért felelős neurológus által.
2. csoport:
- Az esszenciális tremor megerősített diagnózisa a Movement Disorders Society kritériumai alapján, valamint:
- Pozíciós tremor plusz kinetikus és/vagy nyugalmi tremor, ambuláns neurológiai konzultációkon végzett követéssel legalább 3 évig, a diagnózis megváltozása nélkül.
- Bradykinesia hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Antipszichotikumokkal vagy antidepresszánsokkal kezelt betegek.
- Parkinson-kórban és diszkinéziában szenvedő betegek.
- Dopaminerg agonistákkal vagy primidonnal kezelt betegek.
- Olyan súlyosságú remegés, hogy megakadályozza a folyamatos nyomon követést, a vizsgáló belátása szerint.
- Kognitív vagy affektív patológia, amely korlátozza a vizsgálati eljárásokkal való együttműködés képességét.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely a jelen vizsgálattal összeegyeztethetetlen beavatkozást, eljárást vagy látogatási gyakoriságot tartalmaz.
- Azok a résztvevők, akiknél a következő állapotok bármelyikét diagnosztizálták:
Elegendő intenzitású alkoholizmus ahhoz, hogy befolyásolja a kézírást vagy neuropátiát okozzon, a vizsgáló belátása szerint. Bármilyen okból kialakuló perifériás neuropátia. Disztóniák. Előző stroke.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esszenciális Tremor
A Tris csoport 55 résztvevőből áll, akiket esszenciális tremor érint
|
A koppintási teszt adminisztrációjához egy Tabletre telepített számítógépes alkalmazást kell használni.
A tesztet legfeljebb 3 alkalommal adják be, az egyes beadások között 15 perces szünettel.
Minden koppintási teszt 15 másodpercig tart.
Az ülés elején a páciens 2 gyakorlati kísérletet hajt végre.
Az arkhimédeszi spirál adminisztrációjához egy Tabletre telepített számítógépes alkalmazást kell használni.
A táblagép képernyőjén megjelenik a spirál rajza, amely referenciaként szolgál a résztvevő számára.
A tesztet legfeljebb 3 alkalommal adják be, az egyes beadások között 15 perces szünettel.
Az ülés elején a páciens 2 gyakorlati kísérletet hajt végre.
|
|
Parkinson kór
A Tris csoport 55 Parkinson-kórban szenvedő résztvevőből áll
|
A koppintási teszt adminisztrációjához egy Tabletre telepített számítógépes alkalmazást kell használni.
A tesztet legfeljebb 3 alkalommal adják be, az egyes beadások között 15 perces szünettel.
Minden koppintási teszt 15 másodpercig tart.
Az ülés elején a páciens 2 gyakorlati kísérletet hajt végre.
Az arkhimédeszi spirál adminisztrációjához egy Tabletre telepített számítógépes alkalmazást kell használni.
A táblagép képernyőjén megjelenik a spirál rajza, amely referenciaként szolgál a résztvevő számára.
A tesztet legfeljebb 3 alkalommal adják be, az egyes beadások között 15 perces szünettel.
Az ülés elején a páciens 2 gyakorlati kísérletet hajt végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A megerősített Parkinson-kórban szenvedő résztvevők aránya, akiknél a gépi tanuláson alapuló diagnosztikai algoritmus „pozitív” eredményt ad.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Specificitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A megerősített esszenciális tremorban szenvedő résztvevők aránya, akiknél a gépi tanuláson alapuló diagnosztikai algoritmus „negatív” eredményt ad.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megbízhatóság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A diagnosztikai algoritmus megbízhatóságát a besorolási eredmény (pozitív vagy negatív) megismételhetősége alapján értékelik az ugyanazon a betegen végzett különböző vizsgálatok között.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSAPG-50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD (személyazonosítási adatok nélkül) a vizsgálat befejezése után más kutatók kérésére megosztható, és csak kutatási célokra és a tanulmány promotor központjának (CSAPG) előzetes jóváhagyására.
Mindenesetre szigorúan betartják a spanyol és az Európai Unió adatvédelmi irányelveit (az IPD nem kerül átadásra az Európai Unión kívülre).
IPD megosztási időkeret
A tanulmány főbb eredményeinek közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD csak tudományos kutatási célokra, valamint a spanyol és az Európai Unió adatvédelmi normáinak megfelelően kerül megosztásra.
A követelmények a tanulmány IP-jére vonatkoznak.
Az IP értékeli a kérelmet, hogy ellenőrizze és értékelje a kért adatokat, valamint a kért célokat.
Ezután az IP átadja a kérelmet a promotor központnak, a tanulmányt a végső döntés meghozatala érdekében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .