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Klopftest und die archimedische Spirale zur Differenzialdiagnose von Tremor. Ansatz des maschinellen Lernens (MATSEP)

23. Juni 2025 aktualisiert von: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Analyse des Klopftests und der archimedischen Spirale durch maschinelles Lernen zur Differenzialdiagnose von essentiellem Tremor und Parkinson-Krankheit.

In der klinischen Praxis ist es manchmal schwierig festzustellen, ob das Zittern eines Patienten auf die Parkinson-Krankheit oder den essentiellen Tremor zurückzuführen ist. Die Unterscheidung ist von entscheidender Bedeutung, da sich die gesundheitlichen Auswirkungen zwischen den beiden Erkrankungen erheblich unterscheiden. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine Diagnosemethode zu entwickeln, die auf Techniken des maschinellen Lernens basiert und dabei hilft, zu unterscheiden, ob das Zittern eines Patienten auf die eine oder andere Erkrankung zurückzuführen ist. Um dies zu erreichen, werden 110 Patienten mit Tremor teilnehmen, bei denen entweder die Parkinson-Krankheit oder der essentielle Tremor korrekt diagnostiziert wurde. Sie werden zwei Diagnosetests (Klopftest und archimedische Spirale) durchlaufen, um Daten zu erfassen, die mithilfe maschineller Lerntechniken verarbeitet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-Mail: recerca@csapg.cat

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08810
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • José Luis Camacho, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden anhand des Patientenregisters kontaktiert und in der neurologischen Klinik des Studienzentrums nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Möglichkeit zur Mitarbeit bei den notwendigen Auswertungen.
  • Nachsorge in der Fachsprechstunde für Bewegungsstörungen im neurologischen Dienst des Krankenhauses Sant Camil-Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf.
  • Rechtsfähigkeit zur Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie, entweder durch den Teilnehmer selbst oder durch seinen gesetzlichen Vertreter.
  • Teilnehmer mit Kriterien aus Gruppe 1 oder 2:

Gruppe 1:

  • Bestätigte Diagnose von Tremor aufgrund der Parkinson-Krankheit, klinisch gesichert, basierend auf den Diagnosekriterien der Movement Disorders Society, und zusätzlich:
  • Tremor verbunden mit Bradykinesie beliebiger Dauer.
  • Bestätigende klinische Diagnose von Tremor aufgrund der Parkinson-Krankheit (Stadien 1 bis 2 nach Hoehn und Yahr) durch den Neurologen, der für die Nachsorge des Teilnehmers verantwortlich ist.

Gruppe 2:

  • Bestätigte Diagnose eines essentiellen Tremors, basierend auf den Kriterien der Movement Disorders Society, und zusätzlich:
  • Lagerungstremor plus kinetischer und/oder Ruhetremor mit Nachbeobachtung in ambulanten neurologischen Sprechstunden über mindestens 3 Jahre ohne Änderung der Diagnose.
  • Keine Bradykinesie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Behandlung mit Antipsychotika oder Antidepressiva unterziehen.
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit und Dyskinesien.
  • Patienten, die sich einer Behandlung mit dopaminergen Agonisten oder Primidon unterziehen.
  • Zittern von solcher Schwere, dass eine kontinuierliche Rückverfolgung nach Ermessen des Ermittlers unmöglich ist.
  • Kognitive oder affektive Pathologie, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit bei den Studienabläufen einschränkt.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die einen Eingriff, ein Verfahren oder eine Besuchshäufigkeit beinhaltet, die mit der vorliegenden Studie nicht vereinbar ist.
  • Teilnehmer, bei denen eine der folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurde:

Alkoholismus von ausreichender Intensität, um die Handschrift zu beeinflussen oder eine Neuropathie zu verursachen, nach Ermessen des Prüfers. Periphere Neuropathie jeglicher Ursache. Dystonien. Vorheriger Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Essentieller Tremor
Die Tris-Gruppe umfasst 55 Teilnehmer, die von essentiellem Tremor betroffen sind
Diagnosetest: Klopftest
Für die Durchführung des Klopftests wird eine auf einem Tablet installierte Computeranwendung verwendet. Der Test wird bis zu dreimal durchgeführt, mit einem Abstand von 15 Minuten zwischen jeder Verabreichung. Jeder Klopftestversuch dauert 15 Sekunden. Zu Beginn der Sitzung führt der Patient 2 Übungsversuche durch.
Diagnosetest: Archimedes-Spirale
Für die Verwaltung der Archimedischen Spirale wird eine auf einem Tablet installierte Computeranwendung verwendet. Auf dem Tablet-Bildschirm wird eine Zeichnung der Spirale angezeigt, die dem Teilnehmer als Referenz dient. Der Test wird bis zu dreimal durchgeführt, mit einem Abstand von 15 Minuten zwischen jeder Verabreichung. Zu Beginn der Sitzung führt der Patient 2 Übungsversuche durch.
Parkinson Krankheit
Die Tris-Gruppe umfasst 55 Teilnehmer, die an der Parkinson-Krankheit leiden
Diagnosetest: Klopftest
Für die Durchführung des Klopftests wird eine auf einem Tablet installierte Computeranwendung verwendet. Der Test wird bis zu dreimal durchgeführt, mit einem Abstand von 15 Minuten zwischen jeder Verabreichung. Jeder Klopftestversuch dauert 15 Sekunden. Zu Beginn der Sitzung führt der Patient 2 Übungsversuche durch.
Diagnosetest: Archimedes-Spirale
Für die Verwaltung der Archimedischen Spirale wird eine auf einem Tablet installierte Computeranwendung verwendet. Auf dem Tablet-Bildschirm wird eine Zeichnung der Spirale angezeigt, die dem Teilnehmer als Referenz dient. Der Test wird bis zu dreimal durchgeführt, mit einem Abstand von 15 Minuten zwischen jeder Verabreichung. Zu Beginn der Sitzung führt der Patient 2 Übungsversuche durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit bestätigter Parkinson-Krankheit, bei denen der auf maschinellem Lernen basierende Diagnosealgorithmus ein „positives“ Ergebnis liefert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit bestätigtem essentiellen Tremor, bei denen der auf maschinellem Lernen basierende Diagnosealgorithmus ein „negatives“ Ergebnis liefert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Zuverlässigkeit des Diagnosealgorithmus wird anhand der Wiederholbarkeit des Klassifizierungsergebnisses (positiv oder negativ) bei den verschiedenen am selben Patienten durchgeführten Tests bewertet
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Ermittler

  • Hauptermittler: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSAPG-50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD (ohne persönliche Identifikationsdaten) kann auf Anfrage von anderen Forschern nach Abschluss der Studie und nur zu Forschungszwecken und nach vorheriger Genehmigung durch das Promotorzentrum der Studie (CSAPG) weitergegeben werden. Auf jeden Fall werden die gesetzlichen Bestimmungen Spaniens und der Europäischen Union zum Datenschutz strikt befolgt (IPD wird nicht außerhalb der Europäischen Union übertragen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird nur für wissenschaftliche Forschungszwecke und gemäß den normativen Gesetzen Spaniens und der Europäischen Union zum Datenschutz weitergegeben. Die Anforderungen richten sich nach dem IP der Studie. Der IP wertet die Anfrage aus, um die angeforderten Daten und die Zwecke, für die sie angefordert werden, zu überprüfen und auszuwerten. Anschließend leitet das IP die Anfrage zur endgültigen Entscheidung an das Förderzentrum der Studie weiter.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Klopftest

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