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떨림의 감별진단을 위한 태핑 테스트와 아르키메데스 나선. 기계 학습 접근 방식 (MATSEP)

2025년 6월 23일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

본태성 떨림과 파킨슨병의 감별진단을 위한 태핑 테스트와 아르키메데스 나선의 기계학습 분석.

임상 실습에서는 환자의 떨림이 파킨슨병에 의한 것인지 본태성 떨림에 의한 것인지 확인하기 어려운 경우가 있습니다. 건강에 미치는 영향이 두 조건 간에 크게 다르기 때문에 구별이 중요합니다. 따라서 본 연구에서는 환자의 떨림이 한 가지 상태로 인한 것인지 다른 상태로 인한 것인지 구별하는 데 도움이 되는 기계 학습 기술을 기반으로 한 진단 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이를 달성하기 위해 파킨슨병 또는 본태성 떨림으로 정확하게 진단된 떨림 환자 110명이 참여할 예정입니다. 기계 학습 기술을 사용하여 처리할 수 있는 데이터를 캡처하기 위해 두 가지 진단 테스트(태핑 테스트 및 아르키메데스 나선형)를 거칩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Noemí Casaponsa
  • 전화번호: 43197 +34 938960025
  • 이메일: recerca@csapg.cat

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08810
        • 모병
        • Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • José Luis Camacho, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 연구 센터의 신경과 진료소에서 후속 조치를 통해 환자 등록을 기반으로 연락을 받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 필요한 평가에 협력할 가능성.
  • Sant Camil-Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf 병원의 신경과 서비스에서 운동 장애에 대한 전문 상담에 대한 후속 조치.
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 법적 능력.
  • 참가자 자신 또는 법적 대리인이 연구 포함에 대한 사전 동의에 서명합니다.
  • 그룹 1 또는 2의 기준을 가진 참가자:

그룹 1:

  • 운동장애학회(Movement Disorders Society)의 진단 기준에 따라 임상적으로 확립된 파킨슨병으로 인한 떨림 진단을 확인하고 추가로 다음을 수행합니다.
  • 모든 기간의 운동완서와 관련된 떨림.
  • 참가자의 후속 조치를 담당하는 신경과 전문의에 의한 파킨슨병으로 인한 떨림(Hoehn 및 Yahr의 1~2단계)에 대한 확정적인 임상 진단.

그룹 2:

  • 운동 장애 학회(Movement Disorders Society)의 기준에 따라 본태성 떨림의 진단이 확인되었으며 추가로:
  • 진단 변경 없이 최소 3년 동안 외래 신경학 상담에서 추적관찰을 받은 체위성 떨림과 운동성 및/또는 안정성 떨림.
  • 운동완서의 부재.

제외 기준:

  • 항정신병약물 또는 항우울제로 치료를 받고 있는 환자.
  • 파킨슨병 및 운동이상증 환자.
  • 도파민 작용제 또는 프리미돈으로 치료를 받고 있는 환자.
  • 조사자의 재량에 따라 지속적인 추적을 방해할 정도로 심각한 떨림.
  • 연구 절차에 협력하는 능력을 제한하는 인지 또는 정서적 병리.
  • 현재 연구와 양립할 수 없는 개입, 절차 또는 방문 빈도를 포함하는 다른 임상 연구에 참여합니다.
  • 다음 중 하나의 질병으로 진단된 참가자:

조사자의 재량에 따라 필기에 영향을 미치거나 신경병증을 유발할 만큼 충분한 강도의 알코올 중독. 모든 원인의 말초 신경병증. 근긴장 이상증. 이전 뇌졸중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
트레머 필수사항
Tris 그룹에는 본태성 떨림의 영향을 받는 55명의 참가자가 포함됩니다.
진단 검사: 태핑 테스트
태핑 테스트를 관리하려면 태블릿에 설치된 컴퓨터 애플리케이션이 사용됩니다. 시험은 15분 간격으로 최대 3회 실시됩니다. 각 태핑 테스트 시도는 15초 동안 지속됩니다. 세션이 시작될 때 환자는 2번의 연습 시도를 수행합니다.
진단 검사: 아르키메데스 나선
아르키메데스 나선 관리를 위해 태블릿에 설치된 컴퓨터 응용 프로그램이 사용됩니다. 태블릿 화면에는 참가자가 참고할 수 있는 나선형 그림이 표시됩니다. 시험은 15분 간격으로 최대 3회 실시됩니다. 세션이 시작될 때 환자는 2번의 연습 시도를 수행합니다.
파킨슨병
Tris 그룹에는 파킨슨병에 걸린 55명의 참가자가 포함됩니다.
진단 검사: 태핑 테스트
태핑 테스트를 관리하려면 태블릿에 설치된 컴퓨터 애플리케이션이 사용됩니다. 시험은 15분 간격으로 최대 3회 실시됩니다. 각 태핑 테스트 시도는 15초 동안 지속됩니다. 세션이 시작될 때 환자는 2번의 연습 시도를 수행합니다.
진단 검사: 아르키메데스 나선
아르키메데스 나선 관리를 위해 태블릿에 설치된 컴퓨터 응용 프로그램이 사용됩니다. 태블릿 화면에는 참가자가 참고할 수 있는 나선형 그림이 표시됩니다. 시험은 15분 간격으로 최대 3회 실시됩니다. 세션이 시작될 때 환자는 2번의 연습 시도를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
머신러닝 기반 진단 알고리즘을 통해 '긍정적' 결과를 얻은 파킨슨병 확진 환자의 비율.
연구 완료를 통해 평균 1년
특성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
기계 학습 기반 진단 알고리즘이 '음성' 결과를 산출하는 본태성 떨림이 확인된 참가자의 비율입니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰할 수 있음
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
진단 알고리즘의 신뢰성은 동일한 환자를 대상으로 실시한 여러 검사 간의 분류 결과(양성 또는 음성)의 반복성을 기준으로 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

수사관

  • 수석 연구원: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSAPG-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD(개인 식별 데이터 없음)는 연구가 끝난 후 다른 연구자의 요구에 따라 공유될 수 있으며, 연구 목적 및 연구 프로모터 센터(CSAPG)의 사전 승인을 위해서만 공유될 수 있습니다. 어쨌든, 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합의 법적 정책은 엄격히 준수됩니다(IPD는 유럽 연합 외부로 이전되지 않습니다).

IPD 공유 기간

연구의 주요 결과가 발표된 후.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 과학적 연구 목적으로만 공유되며 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합 규범법을 따릅니다. 요구 사항은 연구의 IP로 전달됩니다. IP는 요청된 데이터와 요청된 목적을 확인하고 평가하기 위해 요청을 평가합니다. 다음으로, IP는 최종 결정을 위해 연구 요청을 프로모터 센터로 전달합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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