Naputustesti ja Arkhimedeen spiraali vapinan erodiagnostiikkaan. Koneoppimisen lähestymistapa (MATSEP)
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Koputustestin ja Arkhimedeen spiraalin koneoppimisanalyysi essentiaalisen vapinan ja Parkinsonin taudin erotusdiagnoosissa.
Kliinisessä käytännössä on joskus vaikeaa määrittää, johtuuko potilaan vapina Parkinsonin taudista vai essentiaalista vapinasta.
Ero on ratkaisevan tärkeä, koska terveysvaikutukset vaihtelevat merkittävästi näiden kahden tilan välillä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimistekniikoihin perustuva diagnostinen menetelmä, jonka avulla voidaan erottaa, johtuuko potilaan vapina jommastakummasta vai toisesta sairaudesta.
Tämän saavuttamiseksi osallistuu 110 vapinasta kärsivää potilasta, joilla on oikein diagnosoitu joko Parkinsonin tauti tai essentiaalinen vapina.
He käyvät läpi kaksi diagnostista testiä (napautustesti ja Arkhimedeen spiraali) tietojen keräämiseksi, joita voidaan käsitellä koneoppimistekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noemí Casaponsa
- Puhelinnumero: 43197 +34 938960025
- Sähköposti: recerca@csapg.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: José Luis Camacho, MD
- Puhelinnumero: +34 938960025
- Sähköposti: jlcamacho@csapg.cat
Opiskelupaikat
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08810
- Rekrytointi
- Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemí Casaponsa
- Puhelinnumero: 43197 +34 938960025
- Sähköposti: recerca@csapg.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- José Luis Camacho, MD
- Puhelinnumero: +34 938960025
- Sähköposti: jlcamacho@csapg.cat
-
Päätutkija:
- José Luis Camacho, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujiin ollaan yhteydessä potilasrekisterin perusteella ja seurataan opintokeskuksen neurologian klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus tehdä yhteistyötä tarvittavissa arvioinneissa.
- Seuranta liikehäiriöihin erikoistuneessa konsultaatiossa Sant Camil-Consorci Sanitarin Alt Penedes i Garrafin neurologisessa yksikössä.
- Oikeuskelpoisuus antaa tietoon perustuva suostumus.
- Joko osallistujan itsensä tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
- Osallistuja, jolla on kriteerit ryhmästä 1 tai 2:
Ryhmä 1:
- Vahvistettu diagnoosi Parkinsonin taudista johtuvasta vapinasta, kliinisesti vahvistettu, Movement Disorders Societyn diagnostisten kriteerien perusteella, ja lisäksi:
- Vapina, joka liittyy minkä tahansa kestoiseen bradykinesiaan.
- Osallistujan seurannasta vastaavan neurologin vahvistava kliininen diagnoosi Parkinsonin taudista johtuvasta vapinasta (Hoehnin ja Yahrin vaiheet 1–2).
Ryhmä 2:
- Vahvistettu diagnoosi essentiaalista vapinasta, joka perustuu Movement Disorders Societyn kriteereihin, ja lisäksi:
- Asentovapina sekä kineettinen ja/tai lepovapina seurannalla avohoidon neurologisissa konsultaatioissa vähintään 3 vuoden ajan ilman muutosta diagnoosissa.
- Bradykinesian puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan psykoosilääkkeillä tai masennuslääkkeillä.
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja dyskinesioita.
- Potilaat, joita hoidetaan dopaminergisillä agonisteilla tai primidonilla.
- Vapina on niin voimakas, että se estää jatkuvan jäljittämisen tutkijan harkinnan mukaan.
- Kognitiivinen tai affektiivinen patologia, joka rajoittaa kykyä tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy interventio, toimenpide tai käyntitiheys, joka ei ole yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu jokin seuraavista tiloista:
Alkoholismi, joka on riittävän voimakas vaikuttamaan käsinkirjoitukseen tai aiheuttamaan neuropatiaa, tutkijan harkinnan mukaan. Perifeerinen neuropatia mistä tahansa syystä. Dystoniat. Edellinen aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Olennainen vapina
Tris-ryhmään kuuluu 55 osallistujaa, joilla on essentiaalinen vapina
|
Naputustestin hallintaan käytetään Tablettiin asennettua tietokonesovellusta.
Testi annetaan enintään 3 kertaa 15 minuutin välein jokaisen annostelun välillä.
Jokainen napautustesti kestää 15 sekuntia.
Istunnon alussa potilas tekee 2 harjoitusyritystä.
Archimedean-spiraalin hallintaan käytetään Tablettiin asennettua tietokonesovellusta.
Tabletin näytöllä näkyy piirros spiraalista, joka toimii viitteenä osallistujalle.
Testi annetaan enintään 3 kertaa 15 minuutin välein jokaisen annostelun välillä.
Istunnon alussa potilas tekee 2 harjoitusyritystä.
|
|
Parkinsonin tauti
Tris-ryhmään kuuluu 55 Parkinsonin taudista kärsivää osallistujaa
|
Naputustestin hallintaan käytetään Tablettiin asennettua tietokonesovellusta.
Testi annetaan enintään 3 kertaa 15 minuutin välein jokaisen annostelun välillä.
Jokainen napautustesti kestää 15 sekuntia.
Istunnon alussa potilas tekee 2 harjoitusyritystä.
Archimedean-spiraalin hallintaan käytetään Tablettiin asennettua tietokonesovellusta.
Tabletin näytöllä näkyy piirros spiraalista, joka toimii viitteenä osallistujalle.
Testi annetaan enintään 3 kertaa 15 minuutin välein jokaisen annostelun välillä.
Istunnon alussa potilas tekee 2 harjoitusyritystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu Parkinsonin tauti, joille koneoppimiseen perustuva diagnostinen algoritmi antaa "positiivisen" tuloksen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu essentiaalinen vapina, joille koneoppimiseen perustuva diagnostiikkaalgoritmi antaa "negatiivisen" tuloksen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Diagnostisen algoritmin luotettavuus arvioidaan samalle potilaalle tehtyjen eri testien luokitustuloksen (positiivinen tai negatiivinen) toistettavuuden perusteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSAPG-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD (ilman henkilötietoja) voidaan jakaa muiden tutkijoiden pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä ja vain tutkimustarkoituksiin ja tutkimuksen promoottorikeskuksen (CSAPG) aiemman hyväksynnän vuoksi.
Joka tapauksessa Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudatetaan tiukasti (IPD:tä ei siirretä Euroopan unionin ulkopuolelle).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan vain tieteellistä tutkimusta varten ja Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudattaen.
Vaatimukset osoitetaan tutkimuksen IP:lle.
IP arvioi pyynnön tarkistaakseen ja arvioidakseen pyydetyt tiedot ja tarkoitukset, joita varten niitä pyydetään.
Seuraavaksi IP siirtää pyynnön promoottorikeskukselle tutkimuksen lopullista päätöstä varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .