Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tappningstest och den arkimedeiska spiralen för differentialdiagnos av tremor. Tillvägagångssätt för maskininlärning (MATSEP)

23 juni 2025 uppdaterad av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Maskininlärningsanalys av tappningstestet och den arkimedeiska spiralen för differentialdiagnos av essentiell tremor och Parkinsons sjukdom.

I klinisk praxis är det ibland svårt att fastställa om en patients tremor beror på Parkinsons sjukdom eller väsentlig tremor. Distinktionen är avgörande eftersom hälsokonsekvenserna skiljer sig markant mellan de två tillstånden. Därför syftar den här studien till att utveckla en diagnostisk metod baserad på maskininlärningstekniker för att hjälpa till att skilja på om en patients tremor beror på det ena eller det andra tillståndet. För att uppnå detta kommer 110 patienter med tremor, korrekt diagnostiserade med antingen Parkinsons sjukdom eller essentiell tremor, att delta. De kommer att genomgå två diagnostiska tester (tappningstest och Archimedean spiral) för att fånga data som kan bearbetas med hjälp av maskininlärningstekniker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-post: recerca@csapg.cat

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08810
        • Rekrytering
        • Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • José Luis Camacho, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att kontaktas utifrån patientregistret med uppföljning på neurologmottagningen på studiecentret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjlighet att samverka i nödvändiga utvärderingar.
  • Uppföljning i den specialiserade konsultationen av rörelsestörningar vid neurologiska avdelningen på sjukhuset Sant Camil-Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf.
  • Rättslig kapacitet att ge informerat samtycke.
  • Underskrift av informerat samtycke för studieinkludering, antingen av deltagaren själv eller av deras juridiska ombud.
  • Deltagare med kriterier från grupp 1 eller 2:

Grupp 1:

  • Bekräftad diagnos av tremor på grund av Parkinsons sjukdom, kliniskt etablerad, baserat på de diagnostiska kriterierna från Movement Disorders Society, och dessutom:
  • Tremor associerad med bradykinesi oavsett varaktighet.
  • Bekräftande klinisk diagnos av tremor på grund av Parkinsons sjukdom (stadier 1 till 2 av Hoehn och Yahr) av neurologen som ansvarar för deltagarens uppföljning.

Grupp 2:

  • Bekräftad diagnos av essentiell tremor, baserad på kriterierna från Movement Disorders Society, och dessutom:
  • Positionell tremor plus kinetisk och/eller vilande tremor med uppföljning i polikliniska neurologiska konsultationer i minst 3 år utan förändring i diagnos.
  • Frånvaro av bradykinesi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår behandling med antipsykotika eller antidepressiva medel.
  • Patienter med Parkinsons sjukdom och dyskinesier.
  • Patienter som genomgår behandling med dopaminerga agonister eller primidon.
  • Tremor av sådan svårighet att det förhindrar kontinuerlig spårning, efter utredarens gottfinnande.
  • Kognitiv eller affektiv patologi som begränsar möjligheten att samarbeta med studieprocedurerna.
  • Deltagande i en annan klinisk studie som involverar en intervention, procedur eller besöksfrekvens som är oförenlig med den aktuella studien.
  • Deltagare diagnostiserats med något av följande tillstånd:

Alkoholism av tillräcklig intensitet för att påverka handstilen eller orsaka neuropati, efter utredarens gottfinnande. Perifer neuropati oavsett orsak. Dystonier. Föregående stroke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Essentiell tremor
Tris-gruppen kommer att omfatta 55 deltagare som drabbats av essentiell tremor
Diagnostiskt test: Knacka på Test
För administration av avlyssningstestet kommer en datorapplikation installerad på en surfplatta att användas. Testet kommer att administreras upp till 3 gånger, med 15 minuters intervall mellan varje administrering. Varje tappningstest kommer att pågå i 15 sekunder. I början av sessionen kommer patienten att utföra 2 övningsförsök.
Diagnostiskt test: Arkimedes spiral
För administrationen av den arkimedeiska spiralen kommer en datorapplikation installerad på en surfplatta att användas. Tablettskärmen visar en ritning av spiralen, som fungerar som referens för deltagaren. Testet kommer att administreras upp till 3 gånger, med 15 minuters intervall mellan varje administrering. I början av sessionen kommer patienten att utföra 2 övningsförsök.
Parkinsons sjukdom
Tris-gruppen kommer att omfatta 55 deltagare som drabbats av Parkinsons sjukdom
Diagnostiskt test: Knacka på Test
För administration av avlyssningstestet kommer en datorapplikation installerad på en surfplatta att användas. Testet kommer att administreras upp till 3 gånger, med 15 minuters intervall mellan varje administrering. Varje tappningstest kommer att pågå i 15 sekunder. I början av sessionen kommer patienten att utföra 2 övningsförsök.
Diagnostiskt test: Arkimedes spiral
För administrationen av den arkimedeiska spiralen kommer en datorapplikation installerad på en surfplatta att användas. Tablettskärmen visar en ritning av spiralen, som fungerar som referens för deltagaren. Testet kommer att administreras upp till 3 gånger, med 15 minuters intervall mellan varje administrering. I början av sessionen kommer patienten att utföra 2 övningsförsök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Andel deltagare med bekräftad Parkinsons sjukdom för vilka den maskininlärningsbaserade diagnostiska algoritmen ger ett "positivt" resultat.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Specificitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Andel deltagare med bekräftad essentiell tremor för vilka den maskininlärningsbaserade diagnostiska algoritmen ger ett "negativt" resultat.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pålitlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tillförlitligheten hos den diagnostiska algoritmen kommer att utvärderas baserat på repeterbarheten av klassificeringsresultatet (positivt eller negativt) bland de olika testerna som utförs på samma patient
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Utredare

  • Huvudutredare: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSAPG-50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD (utan personlig identifieringsdata) kan delas efter krav från andra forskare efter studiens slut, och endast för forskningsändamål och tidigare godkännande av studiens promotorcenter (CSAPG). Hur som helst, spanska och Europeiska unionens rättsliga policy om dataskydd kommer att följas strikt (IPD kommer inte att överföras utanför Europeiska unionen).

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av studiens huvudresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer endast att delas för vetenskapliga forskningsändamål och enligt den spanska och Europeiska unionens normativa lag om dataskydd. Kraven kommer att riktas mot studiens IP. IP:n kommer att utvärdera begäran för att verifiera och utvärdera de uppgifter som efterfrågas och de syften för vilka den begärs. Därefter kommer IP att överföra begäran till promotorcentret studien för det slutliga beslutet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera