Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taptest og den arkimedeiske spiral til differentialdiagnose af tremor. Machine Learning tilgang (MATSEP)

23. juni 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Maskinlæringsanalyse af tappetesten og den arkimedeiske spiral til differentialdiagnose af essentiel tremor og Parkinsons sygdom.

I klinisk praksis er det nogle gange vanskeligt at fastslå, om en patients tremor skyldes Parkinsons sygdom eller essentiel tremor. Sondringen er afgørende, da de sundhedsmæssige konsekvenser er væsentligt forskellige mellem de to tilstande. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at udvikle en diagnostisk metode baseret på maskinlæringsteknikker for at hjælpe med at differentiere, om en patients tremor skyldes den ene eller den anden tilstand. For at opnå dette vil 110 patienter med tremor, korrekt diagnosticeret med enten Parkinsons sygdom eller essentiel tremor, deltage. De vil gennemgå to diagnostiske tests (tappetest og Archimedean spiral) for at fange data, der kan behandles ved hjælp af maskinlæringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08810
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • José Luis Camacho, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive kontaktet ud fra patientregistret med opfølgning i studiecentrets neurologiske klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulighed for at samarbejde om de nødvendige evalueringer.
  • Opfølgning i den specialiserede konsultation af bevægelsesforstyrrelser ved Neurologitjenesten på Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf.
  • Juridisk kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Underskrift af informeret samtykke til studieinkludering, enten af ​​deltageren selv eller af deres juridiske repræsentant.
  • Deltager med kriterier fra gruppe 1 eller 2:

Gruppe 1:

  • Bekræftet diagnose af tremor på grund af Parkinsons sygdom, klinisk etableret, baseret på de diagnostiske kriterier fra Movement Disorders Society, og desuden:
  • Tremor forbundet med bradykinesi af enhver varighed.
  • Bekræftende klinisk diagnose af tremor på grund af Parkinsons sygdom (stadier 1 til 2 af Hoehn og Yahr) af neurologen, der er ansvarlig for deltagerens opfølgning.

Gruppe 2:

  • Bekræftet diagnose af essentiel tremor, baseret på kriterierne fra Movement Disorders Society, og desuden:
  • Positionel tremor plus kinetisk og/eller hvilende tremor med opfølgning i ambulante neurologiske konsultationer i mindst 3 år uden ændring i diagnose.
  • Fravær af bradykinesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i behandling med antipsykotika eller antidepressiva.
  • Patienter med Parkinsons sygdom og dyskinesier.
  • Patienter i behandling med dopaminerge agonister eller primidon.
  • Rysten af ​​en sådan sværhedsgrad, at det forhindrer kontinuerlig sporing efter efterforskerens skøn.
  • Kognitiv eller affektiv patologi, der begrænser muligheden for at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne.
  • Deltagelse i et andet klinisk studie, der involverer en intervention, procedure eller besøgsfrekvens, der er uforenelig med nærværende undersøgelse.
  • Deltagere diagnosticeret med en af ​​følgende tilstande:

Alkoholisme af tilstrækkelig intensitet til at påvirke håndskrift eller forårsage neuropati, efter undersøgerens skøn. Perifer neuropati af enhver årsag. Dystonier. Tidligere slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Essential Tremor
Tris-gruppen vil omfatte 55 deltagere, der er ramt af essentiel tremor
Diagnostisk test: Tryk på Test
Til administration af aflytningstesten vil en computerapplikation installeret på en tablet blive brugt. Testen vil blive administreret op til 3 gange med et 15-minutters interval mellem hver administration. Hver aftapningstest vil vare 15 sekunder. I begyndelsen af ​​sessionen vil patienten udføre 2 øvelsesforsøg.
Diagnostisk test: Archimedes spiral
Til administration af den arkimediske spiral vil en computerapplikation installeret på en tablet blive brugt. Tablet-skærmen viser en tegning af spiralen, der tjener som reference for deltageren. Testen vil blive administreret op til 3 gange med et 15-minutters interval mellem hver administration. I begyndelsen af ​​sessionen vil patienten udføre 2 øvelsesforsøg.
Parkinsons sygdom
Tris-gruppen vil omfatte 55 deltagere, der er ramt af Parkinsons sygdom
Diagnostisk test: Tryk på Test
Til administration af aflytningstesten vil en computerapplikation installeret på en tablet blive brugt. Testen vil blive administreret op til 3 gange med et 15-minutters interval mellem hver administration. Hver aftapningstest vil vare 15 sekunder. I begyndelsen af ​​sessionen vil patienten udføre 2 øvelsesforsøg.
Diagnostisk test: Archimedes spiral
Til administration af den arkimediske spiral vil en computerapplikation installeret på en tablet blive brugt. Tablet-skærmen viser en tegning af spiralen, der tjener som reference for deltageren. Testen vil blive administreret op til 3 gange med et 15-minutters interval mellem hver administration. I begyndelsen af ​​sessionen vil patienten udføre 2 øvelsesforsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Andel af deltagere med bekræftet Parkinsons sygdom, for hvem den maskinlæringsbaserede diagnostiske algoritme giver et 'positivt' resultat.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Specificitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Andel af deltagere med bekræftet essentiel tremor, for hvem den maskinlæringsbaserede diagnostiske algoritme giver et 'negativt' resultat.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Pålideligheden af ​​den diagnostiske algoritme vil blive evalueret baseret på repeterbarheden af ​​klassificeringsresultatet (positivt eller negativt) blandt de forskellige test udført på den samme patient
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSAPG-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen og kun til forskningsformål og tidligere godkendelse af undersøgelsens promotorcenter (CSAPG). Under alle omstændigheder vil spansk og EU's juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt nøje (IPD vil ikke blive overført uden for EU).

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske normative lovgivning om databeskyttelse. Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP. IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om. Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Tryk på Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner