Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test stukania i spirala Archimedesa w diagnostyce różnicowej drżenia. Podejście do uczenia maszynowego (MATSEP)

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Analiza uczenia maszynowego testu stukania i spirali Archimedesa w diagnostyce różnicowej drżenia samoistnego i choroby Parkinsona.

W praktyce klinicznej czasami trudno jest ustalić, czy drżenie pacjenta jest spowodowane chorobą Parkinsona, czy drżeniem samoistnym. Rozróżnienie to jest kluczowe, ponieważ skutki zdrowotne tych dwóch schorzeń znacznie się różnią. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu opracowanie metody diagnostycznej opartej na technikach uczenia maszynowego, która pomoże w rozróżnieniu, czy drżenie pacjenta jest spowodowane jedną, czy drugą chorobą. Aby to osiągnąć, w badaniu weźmie udział 110 pacjentów z drżeniem, u których prawidłowo zdiagnozowano chorobę Parkinsona lub drżenie samoistne. Przejdą dwa testy diagnostyczne (test stukania i spiralę Archimedesa) mające na celu pozyskanie danych, które będą mogły być przetwarzane z wykorzystaniem technik uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Noemí Casaponsa
  • Numer telefonu: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08810
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • José Luis Camacho, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z uczestnikami skontaktujemy się na podstawie rejestru pacjentów, a następnie skontaktujemy się z nimi w poradni neurologicznej ośrodka badawczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość współpracy przy niezbędnych ocenach.
  • Kontynuacja specjalistycznej konsultacji z zakresu zaburzeń ruchu na oddziale neurologicznym szpitala Sant Camil-Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf.
  • Zdolność prawna do wyrażenia świadomej zgody.
  • Podpisanie świadomej zgody na włączenie do badania przez samego uczestnika lub jego przedstawiciela prawnego.
  • Uczestnik spełniający kryteria z grupy 1 lub 2:

Grupa 1:

  • Potwierdzone rozpoznanie drżenia w przebiegu choroby Parkinsona, potwierdzone klinicznie, w oparciu o kryteria diagnostyczne Towarzystwa Zaburzeń Ruchu, a dodatkowo:
  • Drżenie związane z bradykinezą o dowolnym czasie trwania.
  • Potwierdzenie klinicznej diagnozy drżenia spowodowanego chorobą Parkinsona (stadia 1 do 2 według Hoehna i Yahra) przez neurologa odpowiedzialnego za obserwację uczestnika.

Grupa 2:

  • Potwierdzona diagnoza drżenia samoistnego na podstawie kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych oraz dodatkowo:
  • Drżenie pozycyjne oraz drżenie kinetyczne i/lub spoczynkowe, kontrola ambulatoryjna w poradniach neurologicznych przez co najmniej 3 lata bez zmiany rozpoznania.
  • Brak bradykinezji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu lekami przeciwpsychotycznymi lub przeciwdepresyjnymi.
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona i dyskinezami.
  • Pacjenci poddawani leczeniu agonistami dopaminergicznymi lub prymidonem.
  • Drżenie o takim nasileniu, że uniemożliwia ciągłe śledzenie, według uznania badacza.
  • Patologia poznawcza lub afektywna, która ogranicza zdolność do współpracy z procedurami badawczymi.
  • Udział w innym badaniu klinicznym obejmującym interwencję, procedurę lub częstotliwość wizyt niezgodną z niniejszym badaniem.
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano którykolwiek z poniższych schorzeń:

Alkoholizm o takim nasileniu, że wpływa na charakter pisma ręcznego lub powoduje neuropatię, według uznania badacza. Neuropatia obwodowa o dowolnej przyczynie. Dystonie. Poprzedni udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Drżenie samoistne
Grupa Tris będzie obejmować 55 uczestników dotkniętych drżeniem samoistnym
Test diagnostyczny: Test stukania
Do przeprowadzenia testu podsłuchu wykorzystywana będzie aplikacja komputerowa zainstalowana na tablecie. Test zostanie wykonany maksymalnie 3 razy, z 15-minutową przerwą pomiędzy każdym podaniem. Każda próba stukania będzie trwała 15 sekund. Na początku sesji pacjent wykonuje 2 próby ćwiczeniowe.
Test diagnostyczny: Spirala Archimedesa
Do administrowania spiralą Archimedesa wykorzystana zostanie aplikacja komputerowa zainstalowana na tablecie. Na ekranie tabletu wyświetli się rysunek spirali, który będzie punktem odniesienia dla uczestnika. Test zostanie wykonany maksymalnie 3 razy, z 15-minutową przerwą pomiędzy każdym podaniem. Na początku sesji pacjent wykonuje 2 próby ćwiczeniowe.
Choroba Parkinsona
Grupa Tris będzie obejmować 55 uczestników dotkniętych chorobą Parkinsona
Test diagnostyczny: Test stukania
Do przeprowadzenia testu podsłuchu wykorzystywana będzie aplikacja komputerowa zainstalowana na tablecie. Test zostanie wykonany maksymalnie 3 razy, z 15-minutową przerwą pomiędzy każdym podaniem. Każda próba stukania będzie trwała 15 sekund. Na początku sesji pacjent wykonuje 2 próby ćwiczeniowe.
Test diagnostyczny: Spirala Archimedesa
Do administrowania spiralą Archimedesa wykorzystana zostanie aplikacja komputerowa zainstalowana na tablecie. Na ekranie tabletu wyświetli się rysunek spirali, który będzie punktem odniesienia dla uczestnika. Test zostanie wykonany maksymalnie 3 razy, z 15-minutową przerwą pomiędzy każdym podaniem. Na początku sesji pacjent wykonuje 2 próby ćwiczeniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek uczestników z potwierdzoną chorobą Parkinsona, u których algorytm diagnostyczny oparty na uczeniu maszynowym dał „pozytywny” wynik.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Specyficzność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek uczestników z potwierdzonym drżeniem samoistnym, u których algorytm diagnostyczny oparty na uczeniu maszynowym dał wynik „negatywny”.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wiarygodność algorytmu diagnostycznego będzie oceniana na podstawie powtarzalności wyniku klasyfikacji (dodatniego lub negatywnego) wśród różnych testów przeprowadzonych u tego samego pacjenta
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Śledczy

  • Główny śledczy: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSAPG-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD (bez danych osobowych) można udostępniać na żądanie innych badaczy po zakończeniu badania i wyłącznie w celach badawczych i po uprzedniej zgodzie ośrodka promotora badania (CSAPG). Tak czy inaczej, hiszpańska i unijna polityka prawna dotycząca ochrony danych będzie ściśle przestrzegana (IPD nie będzie przekazywane poza Unię Europejską).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będą udostępniane wyłącznie w celach badań naukowych i zgodnie z hiszpańskim i unijnym prawem normatywnym dotyczącym ochrony danych. Wymagania będą kierowane do adresu IP badania. IP oceni wniosek w celu sprawdzenia i oceny żądanych danych oraz celów, dla których są wymagane. Następnie IP przekaże wniosek do centrum promotorskiego badania w celu podjęcia ostatecznej decyzji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Test stukania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj