膝胸位での水分補給に伴う低終末呼気陽圧の血行動態および呼吸への影響 (OPTIPEP)
膝胸位での水分補給に伴う低呼気終末呼気陽圧の血行動態および呼吸への影響 - ランダム化介入研究
胸部正位は脊椎手術に使用される手術体位です。 この手術体位は、手術中に生理学的血行力学的変化と呼吸変化を引き起こします。
膝胸の位置は、特に CRF の増加を誘発し、肺換気/灌流比を改善します。 一方、心拍出量の約 15% の低下を伴うことが示されています。理論上の理想体重の 6 ~ 8 ml/kg の一回換気量、PEEP および肺胞リクルートメント操作を含む保護的周術期換気が適用されます。術後の肺合併症を軽減するための手術室。 高 PEEP の適用とリクルートメント操作の実行は、肺内圧および経肺圧の変化を通じて動脈性低血圧を誘発します。 しかし、研究者らは、PEEPの有害な血行力学的影響が、この特定の位置における有益な呼吸効果を相殺しているようだと仮説を立てています。
膝胸の位置と保護換気の組み合わせの影響が強化され、臨床現場で観察される重度の動脈性低血圧の原因となる可能性があります。 この体位は肺換気灌流比を改善するため、研究者らは、PEEPの低下と術中リクルートメント操作の排除は、周術期の肺合併症の観点からは有害ではなく、血行力学の観点から有益である可能性があると仮説を立てた。 探索的研究は、2021年にCAEN大学病院でPEEP POSTURE(2021年2月17日のCLERS協定第2198号)という名称で90人の患者を対象に、仰臥位、腹側臥位の3つの手術体位で血行動態および呼吸パラメータを収集することを目的として実施されました。 、胸部属。 呼吸コンプライアンスの進化に違いは見られませんでした。 一方、胸臥位では仰臥位グループと比較してSBP、DBP、MAPの有意な低下が見られ、さらに血管の充満も大きかった。
したがって、研究者らは、PEEPの減少と血管充填の最適化が、手術位置に関連する血圧への悪影響を軽減するのに役立つ可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス
- Caen University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者 > 18歳
- 社会保障または CMU の受給者
- 膝胸位を必要とする全身麻酔下での外科手術
- 日付と署名が記載されたインフォームドコンセント
除外基準:
- BMI > 35 kg/m²
- 膝を胸の位置に置く前の血行力学的不安定。
- ASA クラス IV または V
- 2 時間を超える長時間の介入
- 同意の欠如
- 食道ドップラーの使用に対する禁忌
- 患者の血行力学的変化または呼吸変化を誘発する可能性のある併用第三者臨床試験
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
標準 PEEP (7 cmH2o)、Vt は [6-8] ml/kg 理論的理想体重の間で標準化されています。
NIBPを3分ごとに測定します。
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実験的:最適化されたPEEP
最適化された PEEP (2 cmH2O で)、反転前に食道ドップラーによる VES モニタリングに従って充填、Vt は [6-8] ml/kg 理論的理想体重の間で標準化されました。
NIBPを3分ごとに測定します。
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最適化されたPEEP
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MAPの出現数
時間枠:ベースライン
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膝胸位の期間中に発生する 3 分間あたりの MAP <= 65mmHg の発生数
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-0219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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