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膝胸位での水分補給に伴う低終末呼気陽圧の血行動態および呼吸への影響 (OPTIPEP)

2026年6月17日 更新者:University Hospital, Caen

膝胸位での水分補給に伴う低呼気終末呼気陽圧の血行動態および呼吸への影響 - ランダム化介入研究

胸部正位は脊椎手術に使用される手術体位です。 この手術体位は、手術中に生理学的血行力学的変化と呼吸変化を引き起こします。

膝胸の位置は、特に CRF の増加を誘発し、肺換気/灌流比を改善します。 一方、心拍出量の約 15% の低下を伴うことが示されています。理論上の理想体重の 6 ~ 8 ml/kg の一回換気量、PEEP および肺胞リクルートメント操作を含む保護的周術期換気が適用されます。術後の肺合併症を軽減するための手術室。 高 PEEP の適用とリクルートメント操作の実行は、肺内圧および経肺圧の変化を通じて動脈性低血圧を誘発します。 しかし、研究者らは、PEEPの有害な血行力学的影響が、この特定の位置における有益な呼吸効果を相殺しているようだと仮説を立てています。

膝胸の位置と保護換気の組み合わせの影響が強化され、臨床現場で観察される重度の動脈性低血圧の原因となる可能性があります。 この体位は肺換気灌流比を改善するため、研究者らは、PEEPの低下と術中リクルートメント操作の排除は、周術期の肺合併症の観点からは有害ではなく、血行力学の観点から有益である可能性があると仮説を立てた。 探索的研究は、2021年にCAEN大学病院でPEEP POSTURE(2021年2月17日のCLERS協定第2198号)という名称で90人の患者を対象に、仰臥位、腹側臥位の3つの手術体位で血行動態および呼吸パラメータを収集することを目的として実施されました。 、胸部属。 呼吸コンプライアンスの進化に違いは見られませんでした。 一方、胸臥位では仰臥位グループと比較してSBP、DBP、MAPの有意な低下が見られ、さらに血管の充満も大きかった。

したがって、研究者らは、PEEPの減少と血管充填の最適化が、手術位置に関連する血圧への悪影響を軽減するのに役立つ可能性があると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者 > 18歳
  • 社会保障または CMU の受給者
  • 膝胸位を必要とする全身麻酔下での外科手術
  • 日付と署名が記載されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • BMI > 35 kg/m²
  • 膝を胸の位置に置く前の血行力学的不安定。
  • ASA クラス IV または V
  • 2 時間を超える長時間の介入
  • 同意の欠如
  • 食道ドップラーの使用に対する禁忌
  • 患者の血行力学的変化または呼吸変化を誘発する可能性のある併用第三者臨床試験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
標準 PEEP (7 cmH2o)、Vt は [6-8] ml/kg 理論的理想体重の間で標準化されています。 NIBPを3分ごとに測定します。
実験的:最適化されたPEEP
最適化された PEEP (2 cmH2O で)、反転前に食道ドップラーによる VES モニタリングに従って充填、Vt は [6-8] ml/kg 理論的理想体重の間で標準化されました。 NIBPを3分ごとに測定します。
最適化されたPEEP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MAPの出現数
時間枠:ベースライン
膝胸位の期間中に発生する 3 分間あたりの MAP <= 65mmHg の発生数
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月20日

一次修了 (実際)

2024年1月4日

研究の完了 (実際)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月19日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-0219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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