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Efeitos hemodinâmicos e respiratórios de uma pressão expiratória final positiva baixa associada a um desafio de fluidos na posição joelho-peito (OPTIPEP)

17 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Caen

Efeitos hemodinâmicos e respiratórios de uma pressão expiratória final positiva baixa associada a um desafio de fluidos na posição joelho-peito - um estudo intervencionista randomizado

A posição genu peitoral é uma posição cirúrgica usada para cirurgia da coluna. Essa posição cirúrgica acarretará alterações fisiológicas hemodinâmicas e respiratórias durante o procedimento.

A posição joelho-peitoral induz notavelmente um aumento na ACR e melhora as relações ventilação/perfusão pulmonar. Por outro lado, foi demonstrado que é acompanhado por uma redução do débito cardíaco de aproximadamente 15%. Ventilação protetora perioperatória incluindo volume corrente entre 6 e 8 ml/kg de peso ideal teórico, PEEP e manobras de recrutamento alveolar são aplicadas em centro cirúrgico para reduzir complicações pulmonares pós-operatórias. A aplicação de PEEP elevada e a realização de manobras de recrutamento induzem hipotensão arterial por meio de alterações nas pressões intra e transpulmonares. No entanto, os investigadores levantam a hipótese de que os efeitos hemodinâmicos deletérios da PEEP parecem contrabalançar seus efeitos respiratórios benéficos nesta posição específica.

A combinação dos efeitos da posição joelho-peitoral e da ventilação protetora poderia ser potencializada e ser a causa da hipotensão arterial por vezes grave observada na prática clínica. Uma vez que esta posição melhora as taxas de perfusão da ventilação pulmonar, os investigadores levantaram a hipótese de que uma PEEP mais baixa e a eliminação de manobras de recrutamento intraoperatório poderiam ser benéficas do ponto de vista hemodinâmico sem serem deletérias em termos de complicações pulmonares perioperatórias. Um estudo exploratório foi realizado no Hospital Universitário CAEN em 2021 sob o nome PEEP POSTURE (Acordo CLERS nº 2.198 de 17 de fevereiro de 2021) em 90 pacientes com o objetivo de coletar parâmetros hemodinâmicos e respiratórios em 3 posições cirúrgicas: decúbito supino, decúbito ventral , joelho peitoral. Não foi encontrada diferença na evolução da complacência respiratória. Por outro lado, foi demonstrada queda significativa da PAS, PAD e PAM na posição peitoral em relação ao grupo supino, bem como maior enchimento vascular.

Os investigadores, portanto, levantam a hipótese de que uma redução na PEEP e otimização do enchimento vascular poderia ajudar a reduzir os efeitos adversos na pressão arterial associados à posição cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente > 18 anos
  • Beneficiário da Segurança Social ou CMU
  • Operação cirúrgica sob anestesia geral que requer posição joelho-peitoral
  • Consentimento informado datado e assinado

Critério de exclusão:

  • IMC > 35 kg/m²
  • Instabilidade hemodinâmica antes de colocar o joelho em posição peitoral.
  • ASA classe IV ou V
  • Intervenção prolongada > 2 horas
  • Falta de consentimento
  • Contra-indicações ao uso do Doppler esofágico
  • Ensaio clínico concomitante de terceiros que pode induzir alteração hemodinâmica ou respiratória no paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
PEEP padrão (a 7 cmH2o), Vt padronizado entre [6-8] ml/kg de peso ideal teórico. Tomar NIBP a cada 3 minutos.
Experimental: PEEP otimizada
PEEP otimizada (a 2 cmH2O), preenchimento conforme monitoramento VES por Doppler esofágico antes da reversão, Vt padronizado entre [6-8] ml/kg de peso ideal teórico. Tomar NIBP a cada 3 minutos.
PEEP otimizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de ocorrências de um MAP
Prazo: linha de base
Número de ocorrências de PAM <= 65mmHg por período de 3 min ocorrendo durante o período de posição peitoral do joelho
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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