Efectos hemodinámicos y respiratorios de una presión espiratoria final positiva baja asociada con una provocación de líquidos en la posición rodilla-pecho (OPTIPEP)
Efectos hemodinámicos y respiratorios de una presión espiratoria final positiva baja asociada con una provocación de líquidos en la posición rodilla-tórax: un estudio intervencionista aleatorizado
La posición genu pectoral es una posición quirúrgica utilizada para la cirugía de columna. Esta posición quirúrgica provocará cambios fisiológicos hemodinámicos y respiratorios durante el procedimiento.
La posición rodilla-pectoral induce notablemente un aumento de la IRC y mejora la relación ventilación/perfusión pulmonar. Por otro lado, se ha demostrado que se acompaña de una reducción del gasto cardíaco de aproximadamente un 15%. Se aplica ventilación perioperatoria protectora incluyendo un volumen tidal entre 6 y 8 ml/kg de peso ideal teórico, PEEP y maniobras de reclutamiento alveolar. el quirófano para reducir las complicaciones pulmonares postoperatorias. La aplicación de PEEP alta y la realización de maniobras de reclutamiento inducen hipotensión arterial mediante cambios en las presiones intra y transpulmonar. Sin embargo, los investigadores plantean la hipótesis de que los efectos hemodinámicos nocivos de la PEEP parecen contrarrestar sus efectos respiratorios beneficiosos en esta posición particular.
La combinación de los efectos de la posición rodilla-pectoral y la ventilación protectora podría potenciarse y ser la causa de la hipotensión arterial, a veces grave, observada en la práctica clínica. Dado que esta posición mejora los índices de ventilación y perfusión pulmonar, los investigadores plantearon la hipótesis de que una PEEP más baja y la eliminación de las maniobras de reclutamiento intraoperatorio podrían ser beneficiosos desde un punto de vista hemodinámico sin ser perjudiciales en términos de complicaciones pulmonares perioperatorias. Se realizó un estudio exploratorio en el Hospital Universitario CAEN en 2021 bajo el nombre PEEP POSTURE (Acuerdo CLERS N° 2198 del 17 de febrero de 2021) en 90 pacientes con el objetivo de recolectar parámetros hemodinámicos y respiratorios en 3 posiciones quirúrgicas: decúbito supino, decúbito ventral. , rodilla pectoral. No se encontró diferencia en la evolución de la distensibilidad respiratoria. Por otro lado, se demostró una caída significativa de la PAS, la PAD y la PAM en la posición pectoral en comparación con el grupo en decúbito supino, así como un mayor llenado vascular.
Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que una reducción de la PEEP y la optimización del llenado vascular podrían ayudar a reducir los efectos adversos sobre la presión arterial relacionados con la posición quirúrgica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Caen University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Beneficiario de la Seguridad Social o CMU
- Operación quirúrgica bajo anestesia general que requiere una posición pectoral de rodilla.
- Consentimiento informado fechado y firmado
Criterio de exclusión:
- IMC > 35 kg/m²
- Inestabilidad hemodinámica antes de colocar la rodilla en posición pectoral.
- ASA clase IV o V
- Intervención prolongada > 2 horas
- Falta de consentimiento
- Contraindicaciones para el uso del Doppler esofágico.
- Ensayo clínico concomitante de terceros que puede inducir un cambio hemodinámico o respiratorio en el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
PEEP estándar (a 7 cmH2o), Vt estandarizado entre [6-8] ml/kg de peso ideal teórico.
Tomando PNI cada 3 minutos.
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Experimental: PEEP optimizada
PEEP optimizada (a 2 cmH2O), llenado según monitorización VES mediante Doppler esofágico antes de la reversión, Vt estandarizado entre [6-8] ml/kg de peso ideal teórico.
Tomando PNI cada 3 minutos.
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PEEP optimizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de apariciones de un MAP
Periodo de tiempo: base
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Número de apariciones de una PAM <= 65 mmHg por período de 3 minutos que ocurren durante el período de posición pectoral de la rodilla
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-0219
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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