Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska och respiratoriska effekter av ett lågt positivt slutexpiratoriskt tryck associerat med en vätskepåverkan i knä-bröstläge (OPTIPEP)

17 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Hemodynamiska och respiratoriska effekter av ett lågt positivt slutexpiratoriskt tryck associerat med en vätskeutmaning i knä-bröstläge - en randomiserad interventionsstudie

Den genu pectoral positionen är en kirurgisk position som används för ryggradskirurgi. Denna kirurgiska position kommer att leda till fysiologiska hemodynamiska och respiratoriska förändringar under proceduren.

Knä-pectoral positionen inducerar särskilt en ökning av CRF och förbättrar lungventilation/perfusionsförhållanden. Å andra sidan har det visat sig att det åtföljs av en minskning av hjärtminutvolymen på cirka 15 %. Skyddande perioperativ ventilation inklusive en tidalvolym mellan 6 och 8 ml/kg teoretisk idealvikt, PEEP och alveolära rekryteringsmanövrar tillämpas i operationssalen för att minska postoperativa lungkomplikationer. Tillämpningen av hög PEEP och utförandet av rekryteringsmanövrar inducerar arteriell hypotoni genom förändringar i intra- och transpulmonellt tryck. Men utredarna antar att de skadliga hemodynamiska effekterna av PEEP verkar motverka dess fördelaktiga andningseffekter i denna speciella position.

Kombinationen av effekterna av knä-pectoral position och skyddsventilation skulle kunna förstärkas och vara orsaken till den ibland allvarliga arteriella hypotoni som observerats i klinisk praxis. Eftersom denna position förbättrar lungventilationsperfusionskvoterna, antog forskarna att en lägre PEEP och eliminering av intraoperativa rekryteringsmanövrar kunde vara fördelaktigt ur hemodynamisk synvinkel utan att vara skadligt när det gäller perioperativa lungkomplikationer. En explorativ studie genomfördes på CAEN University Hospital 2021 under namnet PEEP POSTURE (CLERS-avtal nr. 2198 av den 17 februari 2021) på 90 patienter som syftade till att samla hemodynamiska och respiratoriska parametrar i 3 kirurgiska positioner: rygg decubitus, ventral decubitus , bröstsläkte. Ingen skillnad hittades i utvecklingen av andningskompatibilitet. Å andra sidan visades en signifikant minskning av SBP, DBP och MAP i bröstpositionen jämfört med den liggande gruppen samt större vaskulär fyllning.

Utredarna antar därför att en minskning av PEEP och optimering av vaskulär fyllning kan bidra till att minska de negativa effekterna på blodtrycket kopplade till operationspositionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike
        • Caen University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Förmånstagare av social trygghet eller CMU
  • Kirurgisk operation under generell anestesi som kräver en knä-brystställning
  • Daterat och undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • BMI > 35 kg/m²
  • Hemodynamisk instabilitet innan du placerar knät i bröstposition.
  • ASA klass IV eller V
  • Långvarig intervention > 2 timmar
  • Brist på samtycke
  • Kontraindikationer för användning av esofagusdoppler
  • Samtidig klinisk prövning från tredje part som kan inducera en hemodynamisk eller respiratorisk förändring hos patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Standard PEEP (vid 7 cmH2o), Vt standardiserad mellan [6-8] ml/kg teoretisk idealvikt. Tar NIBP var 3:e minut.
Experimentell: Optimerad PEEP
Optimerad PEEP (vid 2 cmH2O), fyllning enligt VES-övervakning med esofagus-doppler före reversering, Vt standardiserad mellan [6-8] ml/kg teoretisk idealvikt. Tar NIBP var 3:e minut.
Optimerad PEEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal förekomster av en MAP
Tidsram: baslinje
Antal förekomster av en MAP <= 65 mmHg per 3 min period som inträffar under perioden med knäbröstposition
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-0219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera