Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestehaasteeseen liittyvän matalan positiivisen uloshengityspaineen hemodynaamiset ja hengityselimet polvi-rinta-asennossa (OPTIPEP)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen

Polvi-rinta-asennossa nestehaasteeseen liittyvän matalan positiivisen uloshengityspaineen hemodynaamiset ja hengityselimet - satunnaistettu interventiotutkimus

Aito rinta-asento on kirurginen asento, jota käytetään selkärangan kirurgiassa. Tämä leikkausasento johtaa fysiologisiin hemodynaamisiin ja hengityselinten muutoksiin toimenpiteen aikana.

Polven ja rintakehän asento lisää merkittävästi CRF:ää ja parantaa keuhkojen ventilaatio/perfuusiosuhdetta. Toisaalta on osoitettu, että siihen liittyy sydämen minuuttitilavuuden väheneminen noin 15 %. Suojaava perioperatiivinen ventilaatio, mukaan lukien hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg teoreettisesta ihannepainosta, PEEP- ja keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeitä sovelletaan leikkaussali vähentämään leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Korkean PEEP-arvon soveltaminen ja rekrytointitoimenpiteiden suorittaminen indusoivat valtimoverenpaineen muutosten kautta intra- ja transpulmonaarisissa paineissa. Tutkijat kuitenkin olettavat, että PEEP:n haitalliset hemodynaamiset vaikutukset näyttävät tasapainottavan sen hyödyllisiä hengitysvaikutuksia tässä nimenomaisessa asennossa.

Polvi-rintakehän asennon ja suojaavan ventilaation vaikutusten yhdistelmä voi voimistua ja olla syynä kliinisessä käytännössä havaittuun joskus vaikeaan valtimoverenpaineeseen. Koska tämä asento parantaa keuhkojen ventilaation perfuusiosuhteita, tutkijat olettivat, että alhaisempi PEEP ja intraoperatiivisten rekrytointitoimenpiteiden eliminointi voisi olla hyödyllistä hemodynaamisesta näkökulmasta ilman, että se olisi haitallista perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kannalta. CAEN-yliopistosairaalassa tehtiin vuonna 2021 esikuvatutkimus nimellä PEEP POSTURE (CLERS-sopimus nro 2198, 17.2.2021) 90 potilaalla, joiden tavoitteena oli kerätä hemodynaamisia ja hengitysparametreja kolmessa kirurgisessa asennossa: makuuasennossa, vatsan makuuasennossa. , pectoral genu. Hengitysmyöntyvyyden kehityksessä ei havaittu eroa. Toisaalta SBP:ssä, DBP:ssä ja MAP:ssa havaittiin merkittävä lasku rintakehän asennossa verrattuna selättyyn ryhmään sekä suurempi verisuonten täyttyminen.

Siksi tutkijat olettavat, että PEEP:n vähentäminen ja verisuonten täytön optimointi voisivat auttaa vähentämään kirurgiseen asentoon liittyviä haitallisia vaikutuksia verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska
        • Caen University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas > 18-vuotias
  • Sosiaaliturvan tai CMU:n edunsaaja
  • Kirurginen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii polvi-rinta-asennon
  • Päivätty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35 kg/m²
  • Hemodynaaminen epävakaus ennen polven asettamista rintaasentoon.
  • ASA-luokka IV tai V
  • Pitkäaikainen interventio > 2 tuntia
  • Suostumuksen puute
  • Vasta-aiheet ruokatorven Dopplerin käytölle
  • Samanaikainen kolmannen osapuolen kliininen tutkimus, joka voi aiheuttaa hemodynaamisia tai hengityselinten muutoksia potilaassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Standardi PEEP (7 cmH2o), Vt standardoitu välillä [6-8] ml/kg teoreettista ihannepainoa. NIBP:n ottaminen 3 minuutin välein.
Kokeellinen: Optimoitu PEEP
Optimoitu PEEP (2 cmH2O), täyttö VES-seurannan mukaan ruokatorven Dopplerilla ennen kääntämistä, Vt standardoitu välillä [6-8] ml/kg teoreettista ihannepainoa. NIBP:n ottaminen 3 minuutin välein.
Optimoitu PEEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARTAN esiintymisten lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
MAP:n esiintymistiheys <= 65 mmHg 3 minuutin aikana polven rintakehän asennon aikana
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa