A térd-mellkas pozícióban jelentkező folyadékterheléssel összefüggő alacsony pozitív végkilégzési nyomás hemodinamikai és légzési hatásai (OPTIPEP)
A térd-mellkas pozícióban jelentkező folyadékterheléssel összefüggő alacsony pozitív végkilégzési nyomás hemodinamikai és légzési hatásai – Randomizált intervenciós vizsgálat
A genu melli pozíció a gerincműtéteknél használt műtéti pozíció. Ez a műtéti pozíció fiziológiás hemodinamikai és légzési változásokhoz vezet az eljárás során.
A térd-mell-pozíció különösen a CRF növekedését idézi elő, és javítja a pulmonalis lélegeztetés/perfúzió arányát. Másrészt kimutatták, hogy ez a perctérfogat körülbelül 15%-os csökkenésével jár. Védő perioperatív lélegeztetés, beleértve az elméleti ideális testsúly 6-8 ml/kg közötti légzési térfogatát, PEEP és alveoláris toborzási manővereket alkalmaznak a műtőben a posztoperatív tüdőszövődmények csökkentésére. A magas PEEP alkalmazása és a toborzási manőverek végrehajtása az intra- és transzpulmonáris nyomás változásán keresztül artériás hipotenziót vált ki. A kutatók azonban azt feltételezik, hogy a PEEP káros hemodinamikai hatásai ellensúlyozzák a jótékony légzőszervi hatásait ebben a különleges helyzetben.
A térd-mellhelyzet és a védőszellőztetés hatásainak kombinációja felerősödhet, és a klinikai gyakorlatban megfigyelt esetenként súlyos artériás hipotenzió oka lehet. Mivel ez a pozíció javítja a pulmonalis lélegeztetési perfúziós arányokat, a kutatók azt feltételezték, hogy az alacsonyabb PEEP és az intraoperatív toborzási manőverek kiiktatása előnyös lehet hemodinamikai szempontból anélkül, hogy káros lenne a perioperatív pulmonalis szövődmények szempontjából. A CAEN Egyetemi Kórházban 2021-ben PEEP POSTURE néven (CLERS Megállapodás No. 2198, 2021. február 17.) végeztek egy feltáró vizsgálatot 90 betegen hemodinamikai és légzési paraméterek gyűjtése céljából 3 műtéti helyzetben: fekvő decubitus, ventrális decubitus. , mellkasi genu. Nem találtunk különbséget a légzési megfelelőség alakulásában. Másrészt az SBP, DBP és MAP szignifikáns csökkenése melli pozícióban a fekvő csoporthoz képest, valamint nagyobb vaszkuláris telődés volt kimutatható.
A kutatók ezért azt feltételezik, hogy a PEEP csökkentése és az erek feltöltésének optimalizálása segíthet csökkenteni a műtéti pozícióhoz kapcsolódó vérnyomásra gyakorolt káros hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Caen University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg
- Társadalombiztosítási vagy CMU kedvezményezettje
- Sebészeti műtét általános érzéstelenítésben, amely térd-mell-helyzetet igényel
- Kelt és aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- BMI > 35 kg/m²
- Hemodinamikai instabilitás a térd mellkasi helyzetbe helyezése előtt.
- ASA IV vagy V osztály
- Hosszan tartó beavatkozás > 2 óra
- A beleegyezés hiánya
- Ellenjavallatok a nyelőcső Doppler használatához
- Harmadik fél által végzett egyidejű klinikai vizsgálat, amely hemodinamikai vagy légzési elváltozást idézhet elő a betegben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Szabványos PEEP (7 cmH2o-nál), Vt [6-8] ml/kg elméleti ideális súly között standardizált.
NIBP bevétele 3 percenként.
|
|
|
Kísérleti: Optimalizált PEEP
Optimalizált PEEP (2 cmH2O-nál), töltés a nyelőcső Dopplerrel végzett VES monitorozása szerint a megfordítás előtt, Vt standardizált [6-8] ml/kg elméleti ideális súly között.
NIBP bevétele 3 percenként.
|
Optimalizált PEEP
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TÉRKÉP előfordulásainak száma
Időkeret: alapvonal
|
65 Hgmm-nél kisebb MAP előfordulások száma 3 perc alatt a térd melli pozícióban
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .