- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06378710
무릎-가슴 위치의 수액 공급과 관련된 낮은 호기말 양압의 혈역학 및 호흡 효과 (OPTIPEP)
무릎-가슴 위치의 수액 공급과 관련된 낮은 호기말 양압의 혈역학 및 호흡 효과 - 무작위 중재 연구
슬가슴 위치는 척추 수술에 사용되는 수술 위치입니다. 이 수술 위치는 시술 중에 생리학적 혈역학적 및 호흡 변화로 이어질 것입니다.
무릎-가슴 위치는 특히 CRF의 증가를 유도하고 폐 환기/관류 비율을 향상시킵니다. 반면, 약 15%의 심박출량 감소가 동반되는 것으로 나타났습니다. 이론적 이상 체중의 6~8ml/kg 사이의 일회 호흡량을 포함한 보호적 수술 전후 환기, PEEP 및 폐포 동원 방법이 적용됩니다. 수술 후 폐합병증을 줄이기 위한 수술실. 높은 PEEP를 적용하고 모집 동작을 수행하면 폐내 및 경폐압의 변화를 통해 동맥 저혈압이 유발됩니다. 그러나 연구자들은 PEEP의 유해한 혈류역학적 효과가 이 특정 위치에서 유익한 호흡 효과의 균형을 맞추는 것 같다는 가설을 세웠습니다.
무릎-가슴 위치의 효과와 보호 환기의 조합은 강화될 수 있으며 임상 실습에서 때때로 관찰되는 심각한 동맥 저혈압의 원인이 될 수 있습니다. 이 자세는 폐 환기 관류 비율을 향상시키기 때문에 연구자들은 PEEP를 낮추고 수술 중 모집 방법을 제거하는 것이 수술 전후 폐 합병증 측면에서 해롭지 않으면서 혈역학적 관점에서 유익할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 탐색적 연구가 2021년 CAEN 대학 병원에서 PEEP POSTURE(2021년 2월 17일 CLERS 계약 번호 2198)라는 이름으로 3가지 수술 자세(와위 와위, 복부 와위)에서 혈역학적 및 호흡 매개 변수를 수집하는 것을 목표로 하는 90명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. , 가슴 속. 호흡 순응도의 변화에는 차이가 발견되지 않았습니다. 반면, 가슴 위치에서는 앙와위 그룹에 비해 SBP, DBP 및 MAP가 크게 감소하고 혈관 충전량이 더 큰 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 PEEP의 감소와 혈관 충전의 최적화가 수술 위치와 관련된 혈압에 대한 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스
- Caen University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 사회 보장 수혜자(CMU)
- 무릎-가슴 자세가 필요한 전신 마취 하의 수술
- 날짜와 서명이 있는 동의서
제외 기준:
- BMI > 35kg/m²
- 무릎을 가슴 위치에 놓기 전의 혈역학적 불안정성.
- ASA 클래스 IV 또는 V
- 장기간 개입 > 2시간
- 동의 부족
- 식도 도플러 사용에 대한 금기 사항
- 환자의 혈류역학적 또는 호흡 변화를 유발할 수 있는 동시 제3자 임상시험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
표준 PEEP(7cmH2o에서), Vt는 이론적 이상 중량 [6-8]ml/kg 사이로 표준화되었습니다.
3분마다 NIBP를 복용합니다.
|
|
|
실험적: 최적화된 PEEP
최적화된 PEEP(2cmH2O에서), 반전 전 식도 도플러에 의한 VES 모니터링에 따라 충전, Vt는 이론적 이상 체중 [6-8]ml/kg 사이로 표준화되었습니다.
3분마다 NIBP를 복용합니다.
|
최적화된 PEEP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MAP 발생 횟수
기간: 기준선
|
무릎 가슴자세 기간 중 3분당 MAP <= 65mmHg 발생 횟수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-0219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아
최적화된 PEEP에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland모병
-
University Hospital, Angers모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 그리고 다른 협력자들완전한