Effets hémodynamiques et respiratoires d'une faible pression expiratoire positive associée à une provocation liquidienne en position genou-poitrine (OPTIPEP)
Effets hémodynamiques et respiratoires d'une faible pression expiratoire positive associée à une provocation liquidienne en position genou-poitrine - Une étude interventionnelle randomisée
La position genu pectorale est une position chirurgicale utilisée pour la chirurgie de la colonne vertébrale. Cette position chirurgicale entraînera des modifications physiologiques hémodynamiques et respiratoires au cours de l'intervention.
La position genou-pectorale induit notamment une augmentation du CRF et améliore les rapports ventilation/perfusion pulmonaire. En revanche, il a été démontré qu'elle s'accompagne d'une réduction du débit cardiaque d'environ 15 %. Une ventilation périopératoire protectrice incluant un volume courant compris entre 6 et 8 ml/kg de poids idéal théorique, une PEP et des manœuvres de recrutement alvéolaire sont appliquées dans la salle d’opération pour réduire les complications pulmonaires postopératoires. L'application d'une PEP élevée et la réalisation de manœuvres de recrutement induisent une hypotension artérielle par modification des pressions intra- et transpulmonaires. Cependant, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les effets hémodynamiques délétères de la PEP semblent contrebalancer ses effets respiratoires bénéfiques dans cette position particulière.
La combinaison des effets de la position genou-pectorale et de la ventilation protectrice pourrait être potentialisée et être à l'origine d'hypotensions artérielles parfois sévères observées en pratique clinique. Puisque cette position améliore les ratios de perfusion de ventilation pulmonaire, les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une PEP plus faible et l'élimination des manœuvres de recrutement peropératoires pourraient être bénéfiques d'un point de vue hémodynamique sans être délétères en termes de complications pulmonaires périopératoires. Une étude exploratoire a été réalisée au CHU de CAEN en 2021 sous l'appellation PEEP POSTURE (Accord CLERS n°2198 du 17 février 2021) sur 90 patients visant à recueillir des paramètres hémodynamiques et respiratoires dans 3 positions chirurgicales : décubitus dorsal, décubitus ventral , genu pectoral. Aucune différence n’a été retrouvée dans l’évolution de la compliance respiratoire. En revanche, une baisse significative de la SBP, de la DBP et de la MAP en position pectorale a été observée par rapport au groupe en décubitus dorsal ainsi qu'un plus grand remplissage vasculaire.
Les enquêteurs émettent donc l'hypothèse qu'une réduction de la PEP et une optimisation du remplissage vasculaire pourraient aider à réduire les effets indésirables sur la pression artérielle liés à la position chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France
- Caen University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans
- Bénéficiaire de la Sécurité Sociale ou de la CMU
- Opération chirurgicale sous anesthésie générale nécessitant une position genou-pectorale
- Consentement éclairé daté et signé
Critère d'exclusion:
- IMC > 35 kg/m²
- Instabilité hémodynamique avant de placer le genou en position pectorale.
- ASA classe IV ou V
- Intervention prolongée > 2 heures
- Absence de consentement
- Contre-indications à l'utilisation du Doppler œsophagien
- Essai clinique tiers concomitant pouvant induire un changement hémodynamique ou respiratoire chez le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
PEP standard (à 7 cmH2o), Vt standardisé entre [6- 8] ml/kg de poids idéal théorique.
Prendre du NIBP toutes les 3 minutes.
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Expérimental: PEP optimisée
PEP optimisée (à 2 cmH2O), remplissage selon suivi VES par Doppler œsophagien avant inversion, Vt standardisé entre [6-8] ml/kg poids idéal théorique.
Prendre du NIBP toutes les 3 minutes.
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PEP optimisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'occurrences d'un MAP
Délai: ligne de base
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Nombre d'occurrences d'une MAP <= 65 mmHg par période de 3 min survenant pendant la période de position pectorale du genou
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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