此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与膝胸位液体挑战相关的低呼气末正压对血液动力学和呼吸的影响 (OPTIPEP)

2026年6月17日 更新者:University Hospital, Caen

与膝胸位液体挑战相关的低呼气末正压对血液动力学和呼吸的影响 - 一项随机干预研究

膝胸位是用于脊柱手术的手术位置。 这种手术位置将导致手术过程中生理血流动力学和呼吸的变化。

膝胸位置显着导致 CRF 增加并改善肺通气/灌注比。 另一方面,已经表明,它伴随着心输出量约 15% 的减少。 保护性围手术期通气,包括理论理想体重 6 至 8 ml/kg 之间的潮气量、PEEP 和肺泡复张操作应用于减少手术室术后肺部并发症。 高 PEEP 的应用和肺复张操作可通过肺内压和跨肺压的变化诱发动脉低血压。 然而,研究人员推测,PEEP 的有害血流动力学效应似乎抵消了其在该特定位置的有益呼吸效应。

膝胸位和保护性通气的联合作用可能会增强,并且是临床实践中有时观察到的严重动脉低血压的原因。 由于该位置改善了肺通气灌注比,研究人员推测,从血流动力学的角度来看,较低的 PEEP 和消除术中肺复张操作可能是有益的,而不会产生围手术期肺部并发症。 2021 年,CAEN 大学医院对 90 名患者进行了一项名为 PEEP POSTURE(2021 年 2 月 17 日第 2198 号 CLERS 协议)的探索性研究,旨在收集 3 个手术体位的血流动力学和呼吸参数:仰卧位、腹卧位,胸膝。 呼吸顺应性的演变没有发现差异。 另一方面,与仰卧位组相比,胸肌位的收缩压、舒张压和平均动脉压显着下降,并且血管充盈程度更高。

因此,研究人员推测,减少 PEEP 和优化血管充盈可能有助于减少与手术位置相关的血压不利影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国
        • Caen University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者>18岁
  • 社会保障或 CMU 的受益人
  • 需要膝胸位的全身麻醉下的外科手术
  • 注明日期并签署知情同意书

排除标准:

  • 体重指数 > 35 公斤/平方米
  • 将膝盖置于胸前位置之前血流动力学不稳定。
  • ASA IV 级或 V 级
  • 长时间干预 > 2 小时
  • 缺乏同意
  • 使用食管多普勒的禁忌症
  • 可能引起患者血流动力学或呼吸变化的同步第三方临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
标准 PEEP(7 cmH2o),Vt 标准化为 [6-8] ml/kg 理论理想体重。 每 3 分钟测量一次 NIBP。
实验性的:优化 PEEP
优化 PEEP(2 cmH2O),根据逆转前食管多普勒的 VES 监测充盈,Vt 标准化在 [6-8] ml/kg 理论理想体重之间。 每 3 分钟测量一次 NIBP。
优化 PEEP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MAP 出现的次数
大体时间:基线
膝胸位期间每 3 分钟出现 MAP <= 65mmHg 的次数
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月20日

初级完成 (实际的)

2024年1月4日

研究完成 (实际的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月19日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-0219

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅