脳性麻痺児の上肢機能、体幹制御およびバランスとの関係
脳性麻痺児の機能、体幹制御、バランスの関係の研究
調査の概要
詳細な説明
23人のCPのある子供と30人の健康な子供が研究に含まれ、研究に参加するすべての子供の家族はインフォームドコンセントフォームに署名します。研究に参加した子供の家族からの同意書に署名した後、彼らの人口統計は次のようになります。情報が記録され、GMFCS レベルが決定されます。
小児の上肢機能は、上肢スキルの品質テストで評価されます。 機能バランスを判断するために、片脚立位テストとフォー ステップ スクエア テストが測定されます。 さらに、船体のバランスはトランク コントロール測定スケールによって決定されます。 評価はテーブルと椅子を使用して行われます。 評価には子供の状態に応じて約 60 分かかります。すべての評価は理学療法士によって 1 対 1 で行われます。 検出力分析が実行された研究では、50 人の児童の評価が適切であると判断されました。データの分析には Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) パッケージ プログラムが使用されます。 データが正規分布に従うかどうかは、シャピロ ウィルク テストとヒストグラム グラフを使用して評価されます。 記述統計は、平均、標準偏差、中央値、数値、パーセンテージとして与えられます。 グループ間の数値データは、Student の t 検定と Mann Whitney U 検定を使用して比較されます。 カテゴリデータはカイ二乗検定を使用して比較されます。 相関分析にはスピアマンの相関検定が使用され、p 値 <0.05 は統計的に有意であるとみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Famagusta、キプロス、99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
-
-
Çukurova
-
Adana、Çukurova、トルコ（Türkiye）、01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 8歳から18歳までの間、
- GMFCS レベル 1 ～ 2、
- 重度の視覚障害や聴覚障害がない方、
- コミュニケーションを妨げるような協調性の問題はなく、
- ボツリヌス毒素A注射を受けた小児
除外基準:
- GMFMレベル3-4-5をお持ちの方、
- 過去6か月以内に手術を受けた小児は研究に含まれていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な子供たち
8歳から18歳までの健康な子供が研究に含まれます。
平衡感覚障害に影響を与えないために、聴覚と視覚を失った子供は研究から除外されます。
|
体重計とテストにより、子供たちの体幹コントロール、上肢スキルの質、片脚立脚持続時間が測定されます。
|
|
脳性麻痺の子供たち
8歳から18歳までの脳性麻痺の子供たちが研究に含まれる。
平衡感覚障害に影響を与えないために、聴覚と視覚を失った子供は研究から除外されます。
運動能力を標準化するために、総運動機能分類レベル 1 および 2 を持つ患者も研究に含まれます。
|
体重計とテストにより、子供たちの体幹コントロール、上肢スキルの質、片脚立脚持続時間が測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トランクコントロール
時間枠：一か月
|
すべての子供たちは体幹コントロール測定スケールで測定されます。
このテストには、機能活動中の体幹制御の 2 つの要素である静的および動的座位バランスを測定する 15 項目が含まれています。
すべての項目は 2、3、または 4 点で採点され、両側で投与されます。
合計スコアは 0 ～ 58 の間です。
スコアが高いことは、パフォーマンスが良いことを示します。
|
一か月
|
|
上肢の機能
時間枠：一か月
|
すべての子供たちは上肢スキルの品質テストで測定されます。
このテストでは、上肢の動きの質を評価します。独立動作、把握、体重負荷、保護伸展の 4 つの異なる領域で評価します。
プロテクションエクステンションでは、腕を使って前、後ろ、横に倒れる動作が評価されます。
各アクションまたはタスクの完了に応じて、「はい」または「いいえ」のスコアが与えられます。
これら 4 つの領域のスコアが合計されて合計スコアが計算されます。
さらに、手の機能、痙性、協力性も評価されます。
手の機能評価では、右手、左手、両側とも0点から10点で採点されます。
協力では、子どもの協力状況が「非協力」、「部分的に協力」、「完全に協力」でマークされます。
評価中、子供は上肢にいかなる装置も使用することを許可されません。
子供の右上肢と左上肢の両方が別々に採点されます。
合計スコアは 0 ～ 100 の間です。
|
一か月
|
|
バランス
時間枠：一か月
|
すべての子供たちは、フォー ステップ スクエア テストと片足スタンス テストで測定されます。
試験中はできるだけ長くこの姿勢を維持することが望ましい。
テストと期間は、足を地面から持ち上げることから始まります。
テストは 2 回繰り返され、測定された最良の時間が秒単位で記録されます (片足スタンスの場合)。
テストは、個人の片足が 2 番目の正方形の地面に触れることから始まり、最後の足が 1 番目の正方形の地面に触れることで終了します。
テストは各個人に対して 2 回繰り返され、最短時間で完了したテストのスコアが数秒で記録されます (4 ステップの正方形テスト)。
|
一か月
|
|
体重と身長
時間枠：一か月
|
体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m2で報告します
|
一か月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Emine Tuzun, Prof、Eastern Mediterranean University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。