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Die Beziehung zwischen der Funktionalität der oberen Extremitäten, der Rumpfkontrolle und dem Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese

31. Januar 2026 aktualisiert von: Burçin Uğur Tosun, Eastern Mediterranean University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Funktionalität, Rumpfkontrolle und Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Rumpfkontrolle, Funktionalität der oberen Extremitäten und Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen und diesen Zusammenhang mit gesunden Kindern mit sitzender Lebensweise zu vergleichen. Diese Studie wird von der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Eastern Mediterranean University, Abteilung für, durchgeführt Physiotherapie und Rehabilitation, Abteilung für pädiatrische Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

23 Kinder mit CP und 30 gesunde Kinder werden in die Studie einbezogen, und die Familien aller an der Studie teilnehmenden Kinder unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung der Familien der in die Studie einbezogenen Kinder wird deren Bevölkerungsgruppe ermittelt Informationen werden aufgezeichnet und ihre GMFCS-Werte werden bestimmt.

Die Funktionalität der oberen Extremitäten von Kindern wird mit dem Quality of Upper Extremity Skills Test bewertet. Um ihre funktionelle Balance zu ermitteln, werden der Single-Leg-Stance-Test und der Four Step Square Test gemessen. Darüber hinaus wird die Rumpfbalance anhand der Trunk Control Measurement Scale bestimmt. Die Auswertung erfolgt an Tischen und Stühlen. Die Beurteilungen dauern je nach Zustand der Kinder etwa 60 Minuten und alle Beurteilungen werden individuell vom Physiotherapeuten vorgenommen. In der Studie, in der eine Leistungsanalyse durchgeführt wurde, wurden 50 Kinderbeurteilungen als angemessen erachtet. Zur Analyse der Daten wird das Paketprogramm „Statistical Package for the Social Sciences“ (SPSS) verwendet. Ob die Daten der Normalverteilung entsprechen, wird mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests und Histogrammdiagrammen bewertet. Beschreibende Statistiken werden als Mittelwert, Standardabweichung, Median, Zahl und Prozentsatz angegeben. Numerische Daten zwischen Gruppen werden mithilfe des Student-t-Tests und des Mann-Whitney-U-Tests verglichen. Kategoriale Daten werden mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen. Für die Korrelationsanalyse wurde der Korrelationstest nach Spearman verwendet. Ein p-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Türkei (türkiye), 01170
        • Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
  • Zypern
      • Famagusta, Zypern, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden CP- und gesunde Kinder im Alter zwischen 8 und 18 Jahren einbezogen. Kinder mit Hör- und Sehverlust werden von der Studie ausgeschlossen, um Gleichgewichtsstörungen nicht zu beeinträchtigen. Um ihre Mobilität zu standardisieren, werden Personen mit den GMFM-Stufen 1 und 2 in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 8 und 18 Jahren,
  • GMFCS Level 1-2,
  • Keine schwere Seh- oder Hörbehinderung haben,
  • Hat keine Kooperationsprobleme, die die Kommunikation behindern würden,
  • Kinder, denen eine Botulinumtoxin-A-Injektion verabreicht wurde

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit GMFM-Level 3-4-5,
  • Kinder, die innerhalb der letzten sechs Monate operiert wurden, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kinder
In die Studie werden gesunde Kinder im Alter zwischen 8 und 18 Jahren einbezogen. Kinder mit Hör- und Sehverlust werden von der Studie ausgeschlossen, um Gleichgewichtsstörungen nicht zu beeinträchtigen.
Sonstiges: Gleichgewichtstests
Mit den Waagen und Tests werden die Rumpfkontrolle der Kinder, die Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten und die Dauer des Einzelbeinstands gemessen
Kinder mit Zerebralparese
In die Studie werden Kinder mit Zerebralparese im Alter zwischen 8 und 18 Jahren einbezogen. Kinder mit Hör- und Sehverlust werden von der Studie ausgeschlossen, um Gleichgewichtsstörungen nicht zu beeinträchtigen. Um ihre Mobilität zu standardisieren, werden Personen mit den grobmotorischen Funktionsklassifizierungsstufen 1 und 2 in die Studie einbezogen.
Sonstiges: Gleichgewichtstests
Mit den Waagen und Tests werden die Rumpfkontrolle der Kinder, die Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten und die Dauer des Einzelbeinstands gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kofferraumkontrolle
Zeitfenster: ein Monat
Alle Kinder werden mit der Rumpfkontroll-Messskala gemessen. Dieser Test umfasst 15 Elemente, die das statische und dynamische Sitzgleichgewicht messen, zwei Komponenten der Rumpfkontrolle bei funktionellen Aktivitäten. Alle Items werden mit 2, 3 oder 4 Punkten bewertet und bilateral verwaltet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 58. Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute Leistung hin.
ein Monat
Funktionalität der oberen Extremität
Zeitfenster: ein Monat
Alle Kinder werden mit dem Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten gemessen. Dieser Test bewertet die Qualität der Bewegungen der oberen Extremitäten; Es wird in vier verschiedenen Bereichen bewertet: unabhängige Bewegungen, Greifen, Gewichtsbelastung und schützende Streckung. Bei der Schutzstreckung werden Stürze mit den Armen nach vorne, nach hinten und zur Seite bewertet. Abhängig vom Abschluss jeder Aktion oder Aufgabe wird eine Bewertung mit „Ja“ oder „Nein“ vergeben. Die Ergebnisse in diesen vier Bereichen werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert. Zusätzlich werden Handfunktion, Spastik und Kooperation beurteilt. Bei der Handfunktionsbewertung werden 0 bis 10 Punkte für die rechte Hand, die linke Hand und beidseitig vergeben. Bei der Kooperation werden die Kooperationsstatus der Kinder als „nicht kooperativ“, „teilweise kooperativ“ und „völlig kooperativ“ gekennzeichnet. Während der Untersuchung darf das Kind keine Geräte für die obere Extremität verwenden. Sowohl die rechte als auch die linke obere Extremität des Kindes werden separat bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
ein Monat
Gleichgewicht
Zeitfenster: ein Monat
Alle Kinder werden mit dem Four Step Square Test und dem Single Leg Stance Test gemessen. Es ist wünschenswert, diese Haltung während des Tests möglichst lange beizubehalten. Der Test und die Dauer beginnen mit dem Abheben des Fußes vom Boden. Der Test wird zweimal wiederholt und die beste gemessene Zeit wird in Sekunden notiert (für den einbeinigen Stand). Der Test beginnt damit, dass ein Fuß der Person den Boden im 2. Quadrat berührt und endet damit, dass der letzte Fuß den Boden im 1. Quadrat berührt. Der Test wird für jede Person zweimal wiederholt und das in kürzester Zeit erzielte Testergebnis wird in Sekunden aufgezeichnet (vierstufiger quadratischer Test).
ein Monat
Gewicht und Höhe
Zeitfenster: ein Monat
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Studienleiter: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/01/24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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