La relación entre la funcionalidad de las extremidades superiores, el control del tronco y el equilibrio en niños con parálisis cerebral
Investigación de la relación entre funcionalidad, control del tronco y equilibrio en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 23 niños con parálisis cerebral y 30 niños sanos, y las familias de todos los niños que participan en el estudio firmarán un formulario de consentimiento informado. Después de firmar el formulario de consentimiento de las familias de los niños incluidos en el estudio, su grupo demográfico Se registrará información y se determinarán sus niveles de GMFCS.
La funcionalidad de las extremidades superiores de los niños se evaluará con la Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores. Para determinar su equilibrio funcional se miden la Prueba de postura de una sola pierna y la Prueba de los cuatro pasos cuadrados. Además, los equilibrios del casco estarán determinados por la Escala de Medición de Control de Tronco. Las evaluaciones se realizan utilizando mesas y sillas. Las evaluaciones toman aproximadamente 60 minutos, dependiendo de la condición de los niños, y todas las evaluaciones serán realizadas individualmente por el fisioterapeuta. En el estudio donde se realizó el análisis de poder, se consideraron apropiadas 50 evaluaciones de niños. Para analizar los datos se utiliza el programa de paquete Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Se evaluará si los datos cumplen con la distribución normal mediante la prueba de Shapiro Wilk y gráficos de histograma. Las estadísticas descriptivas se dan como media, desviación estándar, mediana, número y porcentaje. Los datos numéricos entre grupos se comparan mediante la prueba t de Student y la prueba U de Mann Whitney. Los datos categóricos se compararán mediante la prueba de Chi cuadrado. Se utilizó la prueba de correlación de Spearman para el análisis de correlación; el valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Çukurova
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Adana, Çukurova, Turquía (Türkiye), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 8 a 18 años,
- GMFCS nivel 1-2,
- No tener discapacidad visual o auditiva grave,
- No tiene ningún problema de cooperación que dificulte la comunicación,
- Niños que han recibido una inyección de toxina botulínica A.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con nivel GMFM 3-4-5,
- Los niños que se sometieron a cirugía en los últimos seis meses no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños sanos
Se incluirán en el estudio niños sanos de entre 8 y 18 años.
Los niños con pérdida de audición y visión serán excluidos del estudio para no afectar los trastornos del equilibrio.
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Con las escalas y pruebas se medirá el control del tronco de los niños, la calidad de las habilidades de las extremidades superiores y la duración de la postura de una sola pierna.
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Niños con parálisis cerebral
Se incluirán en el estudio niños con parálisis cerebral de entre 8 y 18 años.
Los niños con pérdida de audición y visión serán excluidos del estudio para no afectar los trastornos del equilibrio.
Para estandarizar su movilidad, se incluirán en el estudio aquellos con los niveles 1 y 2 de clasificación de la función motora gruesa.
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Con las escalas y pruebas se medirá el control del tronco de los niños, la calidad de las habilidades de las extremidades superiores y la duración de la postura de una sola pierna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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control del maletero
Periodo de tiempo: un mes
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Todos los niños serán medidos con la Escala de Medición de Control del Tronco.
Esta prueba incluye 15 ítems que miden el equilibrio estático y dinámico al sentarse, dos componentes del control del tronco durante actividades funcionales.
Todos los ítems se puntúan con 2, 3 o 4 puntos y se administran bilateralmente.
La puntuación total está entre 0-58.
Una puntuación alta indica un buen desempeño.
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un mes
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funcionalidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: un mes
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Todos los niños serán medidos con la prueba de Calidad de habilidades de las extremidades superiores.
Esta prueba evalúa la calidad de los movimientos de las extremidades superiores; Evalúa en 4 áreas diferentes: movimientos independientes, agarre, carga de peso y extensión protectora.
En extensión protectora se evalúa la caída hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados utilizando los brazos.
Se otorga una puntuación de "sí" o "no" dependiendo de la finalización de cada acción o tarea.
Las puntuaciones en estas cuatro áreas se suman para obtener una puntuación total.
Además, también se evalúan la función de la mano, la espasticidad y la cooperación.
En la evaluación de la función de la mano se puntúan de 0 a 10 puntos para la mano derecha, la mano izquierda y bilateralmente.
En la cooperación, los estados de cooperación de los niños se marcan como "no cooperativo", "parcialmente cooperativo" y "totalmente cooperativo".
Durante la evaluación, no se permite que el niño utilice ningún dispositivo para la extremidad superior.
Tanto la extremidad superior derecha como la izquierda del niño se puntúan por separado.
La puntuación total está entre 0 y 100.
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un mes
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balance
Periodo de tiempo: un mes
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Todos los niños serán medidos con la prueba de los cuatro pasos cuadrados y la prueba de postura de una sola pierna.
Es deseable mantener esta postura el mayor tiempo posible durante la prueba.
La prueba y la duración comienzan con el levantamiento del pie del suelo.
La prueba se repite dos veces y el mejor tiempo medido se anota en segundos (para postura sobre una sola pierna).
La prueba comienza con un pie del individuo tocando el suelo en el segundo cuadrado y termina con el último pie tocando el suelo en el primer cuadrado.
La prueba se repite dos veces para cada individuo y la puntuación de la prueba completada en el menor tiempo se registra en segundos (prueba cuadrada de cuatro pasos).
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un mes
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Peso y altura
Periodo de tiempo: un mes
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/01/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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