De relatie tussen functionaliteit van de bovenste ledematen, rompcontrole en balans bij kinderen met hersenverlamming
Onderzoek naar de relatie tussen functionaliteit, rompcontrole en evenwicht bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 23 kinderen met CP en 30 gezonde kinderen in het onderzoek worden opgenomen, en de families van alle kinderen die aan het onderzoek deelnemen, zullen een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen. Na ondertekening van het toestemmingsformulier van de families van de kinderen die in het onderzoek zijn opgenomen, zal hun demografische informatie zal worden geregistreerd en hun GMFCS-niveaus zullen worden bepaald.
De functionaliteit van de bovenste ledematen van kinderen zal worden geëvalueerd met de Quality of Upper Extremity Skills Test. Om hun functionele balans te bepalen, worden de Single-Leg Stance Test en de Four Step Square Test gemeten. Bovendien zullen de rompbalansen worden bepaald door de Trunk Control Measurement Scale. Evaluaties vinden plaats aan de hand van tafels en stoelen. Evaluaties duren ongeveer 60 minuten, afhankelijk van de toestand van de kinderen, en alle evaluaties worden één op één door de fysiotherapeut uitgevoerd. In het onderzoek waarin een poweranalyse werd uitgevoerd, werden 50 kindevaluaties passend geacht. Het pakketprogramma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) wordt gebruikt om de gegevens te analyseren. Of de gegevens voldoen aan de normale verdeling zal worden geëvalueerd met behulp van de Shapiro Wilk-test en histogramgrafieken. Beschrijvende statistieken worden gegeven als gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, aantal en percentage. Numerieke gegevens tussen groepen worden vergeleken met behulp van Student's t-test en Mann Whitney U-test. Categorische gegevens zullen worden vergeleken met behulp van de Chi Square-test. De correlatietest van Spearman werd gebruikt voor correlatieanalyse, een p-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Turkije (Türkiye), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 8-18 jaar,
- GMFCS-niveau 1-2,
- Geen ernstige visuele of auditieve beperkingen heeft,
- Heeft geen samenwerkingsproblemen die de communicatie belemmeren,
- Kinderen die een Botulinetoxine-A-injectie hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met GMFM-niveau 3-4-5,
- Kinderen die in de afgelopen zes maanden een operatie hebben ondergaan, zijn niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde kinderen
Gezonde kinderen tussen de 8 en 18 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Kinderen met gehoor- en gezichtsverlies worden van het onderzoek uitgesloten om evenwichtsstoornissen niet te beïnvloeden.
|
Met de weegschalen en tests worden de rompcontrole van het kind, de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen en de standduur van één been gemeten
|
|
Kinderen met hersenverlamming
Kinderen met hersenverlamming tussen de 8 en 18 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Kinderen met gehoor- en gezichtsverlies worden van het onderzoek uitgesloten om evenwichtsstoornissen niet te beïnvloeden.
Om hun mobiliteit te standaardiseren, zullen mensen met grofmotorische classificatieniveaus 1 en 2 in het onderzoek worden opgenomen.
|
Met de weegschalen en tests worden de rompcontrole van het kind, de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen en de standduur van één been gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
romp controle
Tijdsspanne: een maand
|
Alle kinderen worden gemeten met de Trunk Control Measurement Scale.
Deze test omvat 15 items die de statische en dynamische zitbalans meten, twee componenten van rompcontrole tijdens functionele activiteiten.
Alle items worden gescoord op 2, 3 of 4 punten en worden bilateraal afgenomen.
De totaalscore ligt tussen 0-58.
Een hoge score duidt op goede prestaties.
|
een maand
|
|
functionaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: een maand
|
Alle kinderen worden gemeten met de test Kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen.
Deze test evalueert de kwaliteit van de bewegingen van de bovenste ledematen; Het evalueert op 4 verschillende gebieden: onafhankelijke bewegingen, grijpen, gewicht dragen en beschermende extensie.
Bij beschermende extensie wordt het naar voren, naar achteren en opzij vallen met de armen geëvalueerd.
Er wordt een “ja” of “nee” score gegeven, afhankelijk van de voltooiing van elke actie of taak.
Scores op deze vier gebieden worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore.
Daarnaast worden ook de handfunctie, spasticiteit en samenwerking geëvalueerd.
Bij de evaluatie van de handfunctie worden 0 tot 10 punten toegekend voor de rechterhand, de linkerhand en bilateraal.
Bij samenwerking worden de samenwerkingsstatussen van kinderen gemarkeerd als "niet coöperatief", "gedeeltelijk coöperatief" en "volledig coöperatief".
Tijdens de evaluatie mag het kind geen hulpmiddelen voor de bovenste extremiteit gebruiken.
Zowel de rechter als de linker bovenste ledematen van het kind worden afzonderlijk gescoord.
De totale score ligt tussen 0 en 100.
|
een maand
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: een maand
|
alle kinderen worden gemeten met de Four Step Square Test en de Single Leg Stance Test.
Het is wenselijk om deze houding tijdens de test zo lang mogelijk aan te houden.
De test en duur beginnen wanneer de voet van de grond wordt getild.
De test wordt tweemaal herhaald en de beste gemeten tijd wordt genoteerd in seconden (voor stand op één been).
De test begint met één voet van de persoon die de grond raakt in het tweede vakje en eindigt met de laatste voet die de grond raakt in het eerste vakje.
De test wordt voor elk individu tweemaal herhaald en de in de kortst mogelijke tijd voltooide testscore wordt in seconden geregistreerd (vierstapskwadratentest).
|
een maand
|
|
Gewicht en hoogte
Tijdsspanne: een maand
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/01/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .