Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między funkcjonalnością kończyn górnych, kontrolą tułowia i równowagą u dzieci z porażeniem mózgowym

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Burçin Uğur Tosun, Eastern Mediterranean University

Badanie związku między funkcjonalnością, kontrolą tułowia i równowagą u dzieci z porażeniem mózgowym

Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy kontrolą tułowia, funkcjonalnością kończyn górnych i równowagą u dzieci z porażeniem mózgowym oraz porównanie tej zależności ze zdrowymi dziećmi prowadzącymi siedzący tryb życia. Badanie to przeprowadzono na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Wschodniośródziemnomorskiego, na Wydziale Nauk o Zdrowiu. Fizjoterapia i Rehabilitacja, Oddział Rehabilitacji Dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 23 dzieci z MPD i 30 dzieci zdrowych, a rodziny wszystkich dzieci biorących udział w badaniu podpiszą formularz świadomej zgody. Po podpisaniu formularza zgody od rodzin dzieci objętych badaniem, ich dane demograficzne informacje zostaną zarejestrowane i określone zostaną ich poziomy GMFCS.

Funkcjonalność kończyn górnych u dzieci będzie oceniana za pomocą Testu Jakości Umiejętności Kończyn Górnych. Aby określić ich równowagę funkcjonalną, mierzy się test postawy na jednej nodze i test kwadratu czterech kroków. Dodatkowo saldo kadłuba zostanie określone za pomocą Skali Pomiarowej Kontroli Trunk. Oceny dokonuje się przy użyciu stołów i krzeseł. Ocena trwa około 60 minut, w zależności od stanu dzieci, a wszystkie oceny będą dokonywane indywidualnie przez fizjoterapeutę. W badaniu, w którym przeprowadzono analizę mocy, za odpowiednie uznano 50 ocen dzieci. Do analizy danych wykorzystano program pakietowy Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS). Zgodność danych z rozkładem normalnym zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro Wilka i wykresów histogramu. Statystyki opisowe podano jako średnią, odchylenie standardowe, medianę, liczbę i procent. Dane liczbowe pomiędzy grupami porównuje się za pomocą testu t-Studenta i testu U Manna-Whitneya. Dane kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu Chi Square. Do analizy korelacji wykorzystano test korelacji Spearmana, za istotną statystycznie przyjmuje się wartość p < 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 99628
        • Eastern Mediterranean University
  • Turcja (Türkiye)
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Turcja (Türkiye), 01170
        • Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone dzieci z porażeniem mózgowym i zdrowe dzieci w wieku od 8 do 18 lat. Dzieci z utratą słuchu i wzroku zostaną wyłączone z badania, aby nie wpływać na zaburzenia równowagi. Aby ujednolicić ich mobilność, badaniem zostaną objęte osoby z poziomem 1 i 2 GMFM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 8-18 lat,
  • GMFCS poziom 1-2,
  • nie mają poważnych wad wzroku lub słuchu,
  • Nie ma problemów we współpracy, które utrudniałyby komunikację,
  • Dzieci, które otrzymały zastrzyk toksyny botulinowej typu A

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poziomem GMFM 3-4-5,
  • Do badania nie włączono dzieci, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszły operację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe dzieci
Badaniem zostaną objęte zdrowe dzieci w wieku od 8 do 18 lat. Dzieci z utratą słuchu i wzroku zostaną wyłączone z badania, aby nie wpływać na zaburzenia równowagi.
Inny: Testy równowagi
Za pomocą wagi i testów mierzona będzie kontrola tułowia dziecka, jakość sprawności kończyn górnych, czas trwania pozycji na jednej nodze
Dzieci z porażeniem mózgowym
Badaniem objęte zostaną dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 8 do 18 lat. Dzieci z utratą słuchu i wzroku zostaną wyłączone z badania, aby nie wpływać na zaburzenia równowagi. Aby ujednolicić ich mobilność, do badania zostaną włączone osoby z poziomem 1 i 2 Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej.
Inny: Testy równowagi
Za pomocą wagi i testów mierzona będzie kontrola tułowia dziecka, jakość sprawności kończyn górnych, czas trwania pozycji na jednej nodze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola bagażnika
Ramy czasowe: jeden miesiąc
U wszystkich dzieci zostanie dokonany pomiar za pomocą Skali Pomiarowej Kontroli Tułowia. Test ten obejmuje 15 elementów mierzących statyczną i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej, czyli dwa elementy kontroli tułowia podczas czynności funkcjonalnych. Wszystkie pozycje są oceniane na 2, 3 lub 4 punkty i są podawane dwustronnie. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-58. Wysoki wynik oznacza dobrą wydajność.
jeden miesiąc
funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
U wszystkich dzieci zostanie wykonany Test Jakości umiejętności kończyn górnych. Test ten ocenia jakość ruchów kończyn górnych; Ocenia w 4 różnych obszarach: niezależne ruchy, chwytanie, przenoszenie ciężaru i ochronny wyprost. W wyprostze ochronnym ocenia się upadek do przodu, do tyłu i na bok za pomocą ramion. Wynik „tak” lub „nie” przyznawany jest w zależności od ukończenia każdej akcji lub zadania. Wyniki w tych czterech obszarach są sumowane, co daje wynik całkowity. Dodatkowo oceniana jest także funkcja ręki, spastyczność i współpraca. W ocenie funkcji ręki przyznaje się od 0 do 10 punktów za rękę prawą, lewą i obustronną. W przypadku współpracy statusy współpracy dzieci są oznaczone jako „nie współpracujący”, „częściowo współpracujący” i „w pełni współpracujący”. W trakcie badania dziecku nie wolno używać żadnych urządzeń na kończynę górną. Odrębnie ocenia się prawą i lewą kończynę górną dziecka. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
jeden miesiąc
balansować
Ramy czasowe: jeden miesiąc
wszystkie dzieci zostaną zmierzone za pomocą testu kwadratu czterech kroków i testu postawy na jednej nodze. Pożądane jest utrzymanie tej postawy tak długo, jak to możliwe podczas badania. Test i czas jego trwania rozpoczynają się od uniesienia stopy z podłoża. Test powtarza się dwukrotnie, a najlepszy zmierzony czas zapisuje się w sekundach (dla pozycji na jednej nodze). Test rozpoczyna się od dotknięcia ziemi jedną stopą w drugim kwadracie i kończy się dotknięciem ziemi przez ostatnią stopę w pierwszym kwadracie. Test powtarza się dwukrotnie dla każdej osoby, a wynik testu ukończonego w najkrótszym czasie zapisuje się w sekundach (test kwadratowy w czterech krokach).
jeden miesiąc
Waga i wzrost
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m2
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/01/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Testy równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj