A felső végtag funkcionalitása, a törzsszabályozás és az egyensúly kapcsolata agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A funkcionalitás, a törzskontroll és az egyensúly kapcsolatának vizsgálata agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 23 CP-s és 30 egészséges gyermeket vonnak be, és a vizsgálatban részt vevő összes gyermek családja aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. A vizsgálatba bevont gyermekek családjaitól származó beleegyező nyilatkozat aláírása után demográfiai adatok információkat rögzítenek, és meghatározzák a GMFCS-szinteket.
A gyermekek felső végtagjainak funkcionalitását a felső végtagok minőségi készségvizsgájával értékeljük. Funkcionális egyensúlyuk meghatározásához az egylábú tartásteszt és a négylépcsős négyzetpróba mérése történik. Ezenkívül a hajótest egyensúlyát a törzsvezérlési mérési skála határozza meg. Az értékelések asztalok és székek felhasználásával készülnek. Az értékelések a gyerekek állapotától függően körülbelül 60 percet vesznek igénybe, és minden értékelést egyenként végzi el a gyógytornász. Abban a tanulmányban, ahol teljesítményelemzést végeztek, 50 gyermekértékelést tartottak megfelelőnek. Az adatok elemzéséhez a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) csomagprogramot használják. Azt, hogy az adatok megfelelnek-e a normál eloszlásnak, a Shapiro Wilk teszt és a hisztogram grafikonok segítségével értékeljük ki. A leíró statisztikákat átlag, szórás, medián, szám és százalék formájában adjuk meg. A csoportok közötti numerikus adatokat Student-féle t-teszt és Mann Whitney U-teszt segítségével hasonlítjuk össze. A kategorikus adatokat a Chi Square teszt segítségével hasonlítjuk össze. A korrelációs elemzéshez Spearman-féle korrelációs tesztet használtunk, a p <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Törökország (Türkiye), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-18 éves kor között,
- GMFCS 1-2 szint,
- Ne legyen súlyos látás- vagy halláskárosodása,
- Nincsenek olyan együttműködési problémái, amelyek akadályoznák a kommunikációt,
- Botulinum Toxin-A injekciót kapott gyermekek
Kizárási kritériumok:
- A 3-4-5 GMFM-szinttel rendelkezők,
- Az elmúlt hat hónapban műtéten átesett gyermekeket nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges Gyermekek
A vizsgálatba egészséges, 8 és 18 év közötti gyermekeket vonnak be.
A hallás- és látáskárosodásban szenvedő gyermekeket kizárják a vizsgálatból, hogy ne befolyásolják az egyensúlyzavarokat.
|
A mérlegekkel és tesztekkel mérik a gyerekek törzskontrollját, a felső végtag képességeinek minőségét, az egyláb tartás időtartamát.
|
|
Agyi bénulásos gyermekek
A vizsgálatba 8 és 18 év közötti cerebrális bénulásos gyermekeket is bevonnak.
A hallás- és látáskárosodásban szenvedő gyermekeket kizárják a vizsgálatból, hogy ne befolyásolják az egyensúlyzavarokat.
Mobilitásuk szabványosítása érdekében az 1. és 2. bruttó motoros funkció besorolással rendelkezőket bevonjuk a vizsgálatba.
|
A mérlegekkel és tesztekkel mérik a gyerekek törzskontrollját, a felső végtag képességeinek minőségét, az egyláb tartás időtartamát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csomagtartó vezérlés
Időkeret: egy hónap
|
Minden gyermeket a Trunk Control Measurement Scale-val mérnek.
Ez a teszt 15 elemet tartalmaz, amelyek a statikus és dinamikus ülésegyensúlyt mérik, a törzsvezérlés két összetevőjét a funkcionális tevékenységek során.
Minden tételt 2, 3 vagy 4 ponttal értékelnek, és kétoldalúan adják be.
Az összpontszám 0-58 között van.
A magas pontszám jó teljesítményt jelez.
|
egy hónap
|
|
felső végtag funkcionalitás
Időkeret: egy hónap
|
Minden gyermeket a felső végtagok minőségi készségvizsgájával mérnek.
Ez a teszt értékeli a felső végtagmozgások minőségét; 4 különböző területen értékel: független mozgások, megfogás, súlytartás és védőnyújtás.
A védőnyújtásnál a karok segítségével előre, hátra és oldalra esést értékeljük.
"Igen" vagy "nem" pontszámot adnak az egyes műveletek vagy feladatok elvégzésétől függően.
Az ezen a négy területen elért pontszámok összeadódnak az összpontszámhoz.
Ezenkívül a kézműködést, a görcsösséget és az együttműködést is értékelik.
A kézfunkció értékelésénél a jobb kézre, a balra és a kétoldalira 0-10 pont jár.
Együttműködésben a gyermekek együttműködési státuszait „nem együttműködő”, „részben együttműködő” és „teljes mértékben együttműködő” jelöléssel látják el.
Az értékelés során a gyermek semmilyen felső végtag eszközt nem használhat.
A gyermek jobb és bal felső végtagja külön pontozásra kerül.
Az összpontszám 0 és 100 között van.
|
egy hónap
|
|
egyensúly
Időkeret: egy hónap
|
minden gyermeket négylépcsős négyzetpróbával és egylábú tartásteszttel mérnek.
Kívánatos ezt a testtartást a lehető leghosszabb ideig megtartani a vizsgálat során.
A teszt és az időtartam a láb felemelésével kezdődik a talajról.
A tesztet kétszer megismételjük, és a legjobb mért időt másodpercben jegyezzük fel (egylábú állás esetén).
A teszt azzal kezdődik, hogy az egyén egyik lába megérinti a talajt a 2. mezőben, és úgy ér véget, hogy az utolsó láb érinti a talajt az 1. mezőben.
A tesztet minden egyes személy esetében kétszer megismételjük, és a legrövidebb idő alatt teljesített tesztpontszámot másodpercben rögzítjük (négy lépéses négyzetes teszt).
|
egy hónap
|
|
Súly és magasság
Időkeret: egy hónap
|
A súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m2-ben
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/01/24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .