- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06378723
뇌성마비 아동의 상지 기능, 몸통 조절 및 균형 사이의 관계
뇌성마비 아동의 기능, 몸통 조절 및 균형 사이의 관계 조사
연구 개요
상세 설명
CP를 가진 23명의 아동과 30명의 건강한 아동이 연구에 포함될 것이며, 연구에 참여하는 모든 아동의 가족은 사전 동의서에 서명하게 됩니다. 연구에 포함된 아동의 가족이 동의서에 서명한 후, 그들의 인구통계학적 정보가 기록되고 GMFCS 수준이 결정됩니다.
어린이의 상지 기능은 상지 기술의 질 테스트를 통해 평가됩니다. 기능적 균형을 결정하기 위해 한쪽 다리 자세 테스트와 4단계 사각형 테스트를 측정합니다. 또한 선체 균형은 트렁크 제어 측정 규모에 따라 결정됩니다. 평가는 테이블과 의자를 이용하여 이루어진다. 평가는 아동의 상태에 따라 약 60분 정도 소요되며, 모든 평가는 물리치료사가 1:1로 진행됩니다. 검정력 분석을 실시한 연구에서는 50명의 아동 평가가 적절하다고 판단되었습니다. 데이터 분석에는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 패키지 프로그램을 사용했습니다. 데이터가 정규분포를 준수하는지 여부는 Shapiro Wilk Test와 히스토그램 그래프를 사용하여 평가됩니다. 기술 통계는 평균, 표준 편차, 중앙값, 숫자 및 백분율로 제공됩니다. 그룹 간의 수치 데이터는 Student's t test와 Mann Whitney U test를 사용하여 비교됩니다. 범주형 데이터는 Chi Square 테스트를 사용하여 비교됩니다. 상관 분석에는 Spearman의 상관 테스트가 사용되었으며, p 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Çukurova
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Adana, Çukurova, 터키 (Türkiye), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8~18세 사이,
- GMFCS 레벨 1-2,
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 없으며,
- 의사소통을 방해하는 협력 문제가 없으며,
- 보툴리눔 독소-A 주사를 맞은 어린이
제외 기준:
- GMFM 레벨 3-4-5인 분,
- 지난 6개월 이내에 수술을 받은 어린이는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 어린이
8세에서 18세 사이의 건강한 어린이가 연구에 포함됩니다.
청력 및 시력 상실이 있는 어린이는 균형 장애에 영향을 미치지 않기 위해 연구에서 제외됩니다.
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저울과 테스트를 통해 어린이의 몸통 조절, 상지 기술의 질, 한쪽 다리로 서 있는 시간을 측정합니다.
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뇌성마비 어린이
8세에서 18세 사이의 뇌성마비 어린이가 연구에 포함됩니다.
청력 및 시력 상실이 있는 어린이는 균형 장애에 영향을 미치지 않기 위해 연구에서 제외됩니다.
이동성을 표준화하기 위해 대운동 기능 분류 수준 1 및 2를 가진 사람들이 연구에 포함됩니다.
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저울과 테스트를 통해 어린이의 몸통 조절, 상지 기술의 질, 한쪽 다리로 서 있는 시간을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어
기간: 한달
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모든 어린이는 몸통 조절 측정 척도로 측정됩니다.
이 테스트에는 기능적 활동 중 몸통 조절의 두 가지 구성 요소인 정적 및 동적 앉기 균형을 측정하는 15개 항목이 포함됩니다.
모든 항목은 2, 3, 4점으로 채점되며 양측으로 시행됩니다.
총점은 0~58점입니다.
높은 점수는 좋은 성과를 나타냅니다.
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한달
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상지 기능
기간: 한달
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모든 어린이는 상지 기술의 질 테스트를 받게 됩니다.
이 테스트는 상지 움직임의 질을 평가합니다. 독립적인 움직임, 잡기, 체중 지지, 보호 확장 등 4가지 영역을 평가합니다.
보호신전에서는 팔을 이용하여 앞, 뒤, 옆으로 낙하하는 것을 평가한다.
각 작업이나 작업의 완료 여부에 따라 "예" 또는 "아니요" 점수가 부여됩니다.
이 네 가지 영역의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
또한 손 기능, 경직성 및 협력도 평가됩니다.
손 기능 평가에서는 오른손, 왼손, 양측 모두 0~10점으로 채점한다.
협동에서는 아이들의 협동 상태를 '비협조', '부분 협동', '완전 협동'으로 표시한다.
평가하는 동안 어린이는 상지에 어떤 장치도 사용할 수 없습니다.
아동의 오른쪽 및 왼쪽 상지 모두 별도로 채점됩니다.
총점은 0에서 100 사이입니다.
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한달
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균형
기간: 한달
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모든 어린이는 4단계 정사각형 테스트와 외발 자세 테스트를 통해 측정됩니다.
시험 중에는 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하는 것이 바람직합니다.
테스트와 지속 시간은 발을 땅에서 들어 올리는 것으로 시작됩니다.
테스트는 두 번 반복되며 측정된 가장 좋은 시간은 초 단위로 기록됩니다(단일 다리 자세의 경우).
테스트는 개인의 한 발이 두 번째 사각형의 땅에 닿는 것으로 시작하고 마지막 발이 첫 번째 사각형의 땅에 닿는 것으로 끝납니다.
테스트는 개인별로 2회 반복되며, 최단 시간에 완료된 테스트 점수를 초 단위로 기록합니다(4단계 제곱 테스트).
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한달
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몸무게와 키
기간: 한달
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m2 단위로 보고합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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