Förhållandet mellan övre extremitetsfunktionalitet, bålkontroll och balans hos barn med cerebral pares
Undersökning av sambandet mellan funktionalitet, bålkontroll och balans hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
23 barn med CP och 30 friska barn kommer att inkluderas i studien, och familjerna till alla barn som deltar i studien kommer att underteckna ett informerat samtycke. Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret från familjerna till barnen som ingår i studien, deras demografi information kommer att registreras och deras GMFCS-nivåer kommer att fastställas.
Barns funktionalitet i övre extremiteter kommer att utvärderas med Quality of Upper Extremity Skills Test. För att bestämma deras funktionella balans mäts Single-Leg Stance Test och Four Step Square Test. Dessutom kommer skrovbalanser att bestämmas av Trunk Control Measurement Scale. Utvärderingar görs med hjälp av bord och stolar. Utvärderingar tar cirka 60 minuter, beroende på barnens tillstånd, och alla utvärderingar kommer att göras individuellt av fysioterapeuten. I studien där maktanalys utfördes ansågs 50 barnutvärderingar vara lämpliga. För att analysera data används paketprogrammet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Huruvida data överensstämmer med normalfördelning kommer att utvärderas med hjälp av Shapiro Wilk Test och histogramgrafer. Beskrivande statistik ges som medelvärde, standardavvikelse, median, antal och procent. Numeriska data mellan grupper jämförs med Students t-test och Mann Whitney U-test. Kategoriska data kommer att jämföras med Chi Square-testet. Spearmans korrelationstest användes för korrelationsanalys, p-värde <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Turkiet (Türkiye), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 8-18 år,
- GMFCS nivå 1-2,
- inte har allvarlig syn- eller hörselnedsättning,
- Har inga samarbetsproblem som skulle hindra kommunikationen,
- Barn som har fått botulinumtoxin-A-injektion
Exklusions kriterier:
- De med GMFM nivå 3-4-5,
- Barn som opererats under de senaste sex månaderna inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska barn
Friska barn mellan 8 och 18 år kommer att inkluderas i studien.
Barn med hörsel- och synnedsättning kommer att uteslutas från studien för att inte påverka balansstörningar.
|
Med skalorna och testerna kommer barnens bålkontroll, kvaliteten på de övre extremiteternas färdigheter, varaktigheten av enstaka ben att mätas
|
|
Cerebral pares barn
Barn med cerebral pares mellan 8 och 18 år kommer att inkluderas i studien.
Barn med hörsel- och synnedsättning kommer att uteslutas från studien för att inte påverka balansstörningar.
För att standardisera sin rörlighet kommer de med grovmotorisk funktionsklassificering nivå 1 och 2 att inkluderas i studien.
|
Med skalorna och testerna kommer barnens bålkontroll, kvaliteten på de övre extremiteternas färdigheter, varaktigheten av enstaka ben att mätas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trunkkontroll
Tidsram: en månad
|
Alla barn kommer att mätas med Trunk Control Measurement Scale.
Detta test inkluderar 15 punkter som mäter statisk och dynamisk sittbalans, två komponenter för bålkontroll under funktionella aktiviteter.
Alla poster poängsätts på 2, 3 eller 4 poäng och administreras bilateralt.
Totalpoängen är mellan 0-58.
Ett högt betyg indikerar bra prestation.
|
en månad
|
|
övre extremitetsfunktionalitet
Tidsram: en månad
|
Alla barn kommer att mätas med färdighetstestet Quality of övre extremiteter.
Detta test utvärderar kvaliteten på de övre extremiteternas rörelser; Den utvärderar i 4 olika områden: oberoende rörelser, grepp, viktbärande och skyddande förlängning.
I skyddande förlängning utvärderas fallande fram, bak och sida med hjälp av armarna.
Ett "ja" eller "nej" poäng ges beroende på slutförandet av varje åtgärd eller uppgift.
Poäng inom dessa fyra områden läggs samman för en totalpoäng.
Dessutom utvärderas även handfunktion, spasticitet och samarbete.
Vid handfunktionsutvärdering markeras 0 till 10 poäng för höger hand, vänster hand och bilateralt.
I samarbete markeras barns samarbetsstatus som "ej samarbetsvillig", "delvis samarbetsvillig" och "helt kooperativ".
Under utvärderingen får barnet inte använda några apparater för den övre extremiteten.
Både barnets högra och vänstra övre extremitet poängsätts separat.
Totalpoäng är mellan 0 och 100.
|
en månad
|
|
balans
Tidsram: en månad
|
alla barn kommer att mätas med fyrstegstestet i fyrkantstestet och ett benstest.
Det är önskvärt att behålla denna hållning så länge som möjligt under testet.
Testet och varaktigheten börjar med att foten lyfts från marken.
Testet upprepas två gånger och den bästa uppmätta tiden noteras i sekunder (för enkelbensställning).
Testet börjar med att en fot av individen rör vid marken i 2:a rutan och slutar med att den sista foten rör vid marken i 1:a rutan.
Testet upprepas två gånger för varje individ och testresultatet som gjorts på kortast tid registreras i sekunder (fyrastegs kvadrattest).
|
en månad
|
|
Vikt och längd
Tidsram: en månad
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/01/24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .