Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem øvre ekstremitetsfunktionalitet, trunkkontrol og balance hos børn med cerebral parese

31. januar 2026 opdateret af: Burçin Uğur Tosun, Eastern Mediterranean University

Undersøgelse af sammenhængen mellem funktionalitet, trunkkontrol og balance hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem kropskontrol, overekstremitetsfunktionalitet og balance hos børn med cerebral parese og at sammenligne dette forhold med raske stillesiddende børn. Denne undersøgelse er udført gennem Eastern Mediterranean University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Pædiatrisk Rehabiliteringsenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

23 børn med CP og 30 raske børn vil blive inkluderet i undersøgelsen, og familierne til alle børn, der deltager i undersøgelsen, vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. oplysninger vil blive registreret, og deres GMFCS-niveauer vil blive bestemt.

Børns overekstremitetsfunktionalitet vil blive evalueret med Quality of Upper Extremity Skills Test. For at bestemme deres funktionelle balance måles Single-Leg Stance Test og Four Step Square Test. Derudover vil skrogbalancer blive bestemt af Trunk Control Measurement Scale. Evalueringer foretages ved hjælp af borde og stole. Evalueringer tager cirka 60 minutter, afhængigt af børnenes tilstand, og alle evalueringer vil blive foretaget enkeltvis af fysioterapeuten. I undersøgelsen, hvor magtanalyse blev udført, blev 50 børneevalueringer anset for passende. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pakkeprogram bruges til at analysere dataene. Om dataene er i overensstemmelse med normalfordelingen vil blive evalueret ved hjælp af Shapiro Wilk Test og histogram grafer. Beskrivende statistik er angivet som middelværdi, standardafvigelse, median, antal og procent. Numeriske data mellem grupper sammenlignes ved hjælp af Students t-test og Mann Whitney U-test. Kategoriske data vil blive sammenlignet ved hjælp af Chi Square-testen. Spearmans korrelationstest blev brugt til korrelationsanalyse, p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Famagusta, Cypern, 99628
        • Eastern Mediterranean University
  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Tyrkiet (Türkiye), 01170
        • Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CP og raske børn mellem 8 og 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Børn med høre- og synstab vil blive udelukket fra undersøgelsen for ikke at påvirke balanceforstyrrelser. For at standardisere deres mobilitet vil personer med GMFM niveau 1 og 2 blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 8-18 år,
  • GMFCS niveau 1-2,
  • ikke har alvorlig syns- eller hørenedsættelse,
  • Har ingen samarbejdsproblemer, der ville hindre kommunikation,
  • Børn, der har fået Botulinum Toxin-A-injektion

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med GMFM niveau 3-4-5,
  • Børn, der blev opereret inden for de sidste seks måneder, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde børn
Raske børn mellem 8 og 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Børn med høre- og synstab vil blive udelukket fra undersøgelsen for ikke at påvirke balanceforstyrrelser.
Andet: Balancetest
Med skalaerne og testene vil børnenes kropskontrol, kvaliteten af ​​færdigheder i overekstremiteterne, varigheden af ​​en enkelt benstilling blive målt
Cerebral Parese børn
Cerebral Parese børn mellem 8 og 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Børn med høre- og synstab vil blive udelukket fra undersøgelsen for ikke at påvirke balanceforstyrrelser. For at standardisere deres mobilitet vil personer med grovmotorisk funktionsklassifikation niveau 1 og 2 blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Balancetest
Med skalaerne og testene vil børnenes kropskontrol, kvaliteten af ​​færdigheder i overekstremiteterne, varigheden af ​​en enkelt benstilling blive målt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bagagerumskontrol
Tidsramme: en måned
Alle børn vil blive målt med Trunk Control Measurement Scale. Denne test omfatter 15 punkter, der måler statisk og dynamisk siddebalance, to komponenter af kropskontrol under funktionelle aktiviteter. Alle emner scores på 2, 3 eller 4 point og administreres bilateralt. Den samlede score er mellem 0-58. En høj score indikerer god præstation.
en måned
overekstremitets funktionalitet
Tidsramme: en måned
Alle børn vil blive målt med færdighedstesten for de øvre ekstremiteter. Denne test evaluerer kvaliteten af ​​øvre ekstremitetsbevægelser; Den evaluerer på 4 forskellige områder: uafhængige bevægelser, greb, vægtbæring og beskyttende forlængelse. I beskyttende forlængelse vurderes fald til forsiden, bagsiden og siden ved hjælp af armene. Et "ja" eller "nej" score gives afhængigt af fuldførelsen af ​​hver handling eller opgave. Scoringer i disse fire områder lægges sammen til en samlet score. Derudover evalueres også håndfunktion, spasticitet og samarbejde. Ved håndfunktionsevaluering markeres 0 til 10 point for højre hånd, venstre hånd og bilateralt. I samarbejde er børns samarbejdsstatus markeret som "ikke samarbejdende", "delvist samarbejdende" og "fuldt samarbejdende". Under evalueringen må barnet ikke bruge apparater til overekstremiteten. Både barnets højre og venstre overekstremitet bedømmes separat. Samlet score er mellem 0 og 100.
en måned
balance
Tidsramme: en måned
alle børn vil blive målt med Fire Step Square Test og Single leg Stance test. Det er ønskeligt at opretholde denne stilling så længe som muligt under testen. Testen og varigheden begynder med, at foden løftes fra jorden. Testen gentages to gange, og den bedst målte tid noteres i sekunder (for enkeltbensstilling). Testen begynder med, at den ene fod af individet rører jorden i 2. felt og slutter med, at den sidste fod rører jorden i 1. felt. Testen gentages to gange for hver person, og testresultatet gennemført på kortest tid registreres i sekunder (fire-trins kvadrattest).
en måned
Vægt og Højde
Tidsramme: en måned
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Efterforskere

  • Studieleder: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/01/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Balancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner