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A relação entre funcionalidade dos membros superiores, controle do tronco e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral

31 de janeiro de 2026 atualizado por: Burçin Uğur Tosun, Eastern Mediterranean University

Investigação da relação entre funcionalidade, controle de tronco e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre controle do tronco, funcionalidade dos membros superiores e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral e comparar essa relação com crianças sedentárias saudáveis. Este estudo é realizado pela Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade do Mediterrâneo Oriental, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Unidade de Reabilitação Pediátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão incluídas no estudo 23 crianças com PC e 30 crianças saudáveis, e as famílias de todas as crianças participantes do estudo assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido. as informações serão registradas e seus níveis de GMFCS serão determinados.

A funcionalidade das extremidades superiores das crianças será avaliada com o Teste de Qualidade das Habilidades das Extremidades Superiores. Para determinar seu equilíbrio funcional, são medidos o Teste de Apoio Unipodal e o Teste Quadrado de Quatro Passos. Além disso, o equilíbrio do casco será determinado pela Escala de Medição de Controle de Tronco. As avaliações são feitas em mesas e cadeiras. As avaliações duram aproximadamente 60 minutos, dependendo da condição das crianças, e todas as avaliações serão feitas individualmente pelo fisioterapeuta. No estudo onde foi realizada a análise de poder, 50 avaliações de crianças foram consideradas adequadas. O programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) é utilizado para analisar os dados. Se os dados estão em conformidade com a distribuição normal será avaliado usando o teste Shapiro Wilk e gráficos de histograma. As estatísticas descritivas são fornecidas como média, desvio padrão, mediana, número e porcentagem. Os dados numéricos entre os grupos são comparados usando o teste t de Student e o teste U de Mann Whitney. Os dados categóricos serão comparados usando o teste Qui-Quadrado. O teste de correlação de Spearman foi utilizado para análise de correlação, valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Famagusta, Chipre, 99628
        • Eastern Mediterranean University
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Turquia (Türkiye), 01170
        • Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídas no estudo crianças com PC e saudáveis ​​com idades entre 8 e 18 anos. Crianças com perda auditiva e visual serão excluídas do estudo para não afetar distúrbios de equilíbrio. Para padronizar sua mobilidade, serão incluídos no estudo aqueles com níveis 1 e 2 de GMFM.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 8 a 18 anos,
  • GMFCS nível 1-2,
  • Não ter deficiência visual ou auditiva grave,
  • Não tem problemas de cooperação que possam dificultar a comunicação,
  • Crianças que receberam injeção de Toxina Botulínica A

Critério de exclusão:

  • Aqueles com nível GMFM 3-4-5,
  • Crianças operadas nos últimos seis meses não foram incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças Saudáveis
Crianças saudáveis ​​com idades entre 8 e 18 anos serão incluídas no estudo. Crianças com perda auditiva e visual serão excluídas do estudo para não afetar distúrbios de equilíbrio.
Com as escalas e testes, serão medidos o controle do tronco das crianças, a qualidade das habilidades dos membros superiores e a duração do apoio unipodal.
Crianças com Paralisia Cerebral
Crianças com paralisia cerebral com idades entre 8 e 18 anos serão incluídas no estudo. Crianças com perda auditiva e visual serão excluídas do estudo para não afetar distúrbios de equilíbrio. Para padronizar sua mobilidade, serão incluídos no estudo aqueles com classificação da função motora grossa níveis 1 e 2.
Com as escalas e testes, serão medidos o controle do tronco das crianças, a qualidade das habilidades dos membros superiores e a duração do apoio unipodal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle de tronco
Prazo: um mês
Todas as crianças serão medidas com a Escala de Medição de Controle de Tronco. Este teste inclui 15 itens que medem o equilíbrio sentado estático e dinâmico, dois componentes do controle do tronco durante atividades funcionais. Todos os itens são pontuados em 2, 3 ou 4 pontos e são administrados bilateralmente. A pontuação total está entre 0-58. Uma pontuação alta indica bom desempenho.
um mês
funcionalidade da extremidade superior
Prazo: um mês
Todas as crianças serão avaliadas com o teste de qualidade de habilidades dos membros superiores. Este teste avalia a qualidade dos movimentos dos membros superiores; Avalia em 4 áreas diferentes: movimentos independentes, preensão, sustentação de peso e extensão protetora. Na extensão protetora avalia-se a queda para a frente, para trás e para o lado com os braços. Uma pontuação de “sim” ou “não” é dada dependendo da conclusão de cada ação ou tarefa. As pontuações nessas quatro áreas são somadas para obter uma pontuação total. Além disso, também são avaliadas a função da mão, a espasticidade e a cooperação. Na avaliação da função da mão são marcados de 0 a 10 pontos para mão direita, mão esquerda e bilateralmente. Na cooperação, os estatutos de cooperação das crianças são marcados como “não cooperativo”, “parcialmente cooperativo” e “totalmente cooperativo”. Durante a avaliação, a criança não poderá utilizar nenhum dispositivo para a extremidade superior. As extremidades superiores direita e esquerda da criança são pontuadas separadamente. A pontuação total está entre 0 e 100.
um mês
equilíbrio
Prazo: um mês
todas as crianças serão medidas com o Teste Quadrado de Quatro Passos e o teste de Postura Unipodal. É desejável manter esta postura pelo maior tempo possível durante o teste. O teste e a duração começam com o pé sendo levantado do chão. O teste é repetido duas vezes e o melhor tempo medido é anotado em segundos (para apoio unipodal). O teste começa com um pé do indivíduo tocando o solo no 2º quadrado e termina com o último pé tocando o solo no 1º quadrado. O teste é repetido duas vezes para cada indivíduo e a pontuação do teste concluído no menor tempo é registrada em segundos (teste quadrado de quatro etapas).
um mês
Peso e altura
Prazo: um mês
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m2
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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