Yläraajojen toiminnan, rungon hallinnan ja tasapainon suhde lapsilla, joilla on aivovamma
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Burçin Uğur Tosun, Eastern Mediterranean University
Toimivuuden, rungon hallinnan ja tasapainon välisen suhteen tutkiminen lapsilla, joilla on aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vartalon hallinnan, yläraajojen toiminnan ja tasapainon välistä suhdetta aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla ja verrata tätä suhdetta terveisiin istuvaisiin lapsiin. Fysioterapia ja kuntoutus, lasten kuntoutusyksikkö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 23 CP-potilasta ja 30 tervettä lasta, ja kaikkien tutkimukseen osallistuneiden lasten perheet allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Tutkimukseen osallistuneiden lasten perheiden suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen heidän väestörakenteensa tiedot tallennetaan ja niiden GMFCS-tasot määritetään.
Lasten yläraajojen toimivuus arvioidaan laadun yläraajojen taitotestillä. Niiden toiminnallisen tasapainon määrittämiseksi mitataan yhden jalan asentotesti ja nelivaihetesti. Lisäksi rungon tasapainot määritetään rungon ohjausmittausasteikolla. Arviointi tehdään pöytien ja tuolien avulla. Arvioinnit kestävät noin 60 minuuttia lasten kunnosta riippuen ja kaikki arvioinnit tekee fysioterapeutti yksitellen. Tutkimuksessa, jossa tehtiin tehoanalyysi, 50 lapsen arviointia pidettiin tarkoituksenmukaisena. Aineiston analysointiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS). Se, ovatko tiedot normaalijakauman mukaisia, arvioidaan Shapiro Wilk -testin ja histogrammikaavioiden avulla. Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvona, keskihajonnana, mediaanina, lukuna ja prosentteina. Ryhmien välisiä numeerisia tietoja verrataan Studentin t-testillä ja Mann Whitneyn U-testillä. Kategorisia tietoja verrataan Chi Square -testillä. Korrelaatioanalyysiin käytettiin Spearmanin korrelaatiotestiä, p-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan CP ja terveet 8–18-vuotiaat lapset.
Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jotta he eivät vaikuttaisi tasapainohäiriöihin.
Liikkuvuuden standardoimiseksi tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla on GMFM-tasot 1 ja 2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18-vuotiaana,
- GMFCS taso 1-2,
- Sinulla ei ole vakavaa näkö- tai kuulovammaa,
- Hänellä ei ole yhteistyöongelmia, jotka vaikeuttaisivat viestintää,
- Lapset, jotka ovat saaneet botuliinitoksiini-A-injektion
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on GMFM-taso 3-4-5,
- Lapsia, joille oli tehty leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet Lapset
Tutkimukseen otetaan mukaan terveet 8-18-vuotiaat lapset.
Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jotta he eivät vaikuttaisi tasapainohäiriöihin.
|
Vaa'oilla ja testeillä mitataan lasten rungon hallintaa, yläraajan taitojen laatua, yhden jalan asennon kestoa.
|
|
Aivovamma lapset
Tutkimukseen otetaan mukaan 8–18-vuotiaat lapset, joilla on aivovamma.
Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jotta he eivät vaikuttaisi tasapainohäiriöihin.
Liikkuvuuden standardoimiseksi tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on bruttomotoristen toimintojen luokitustasot 1 ja 2.
|
Vaa'oilla ja testeillä mitataan lasten rungon hallintaa, yläraajan taitojen laatua, yhden jalan asennon kestoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tavaratilan ohjaus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kaikki lapset mitataan Trunk Control Measurement Scale -asteikolla.
Tämä testi sisältää 15 kohdetta, jotka mittaavat staattista ja dynaamista istumatasapainoa, kaksi rungon hallinnan komponenttia toiminnallisten toimintojen aikana.
Kaikki kohteet pisteytetään 2, 3 tai 4 pisteellä ja ne annetaan kahdenvälisesti.
Kokonaispisteet ovat 0-58.
Korkea pistemäärä kertoo hyvästä suorituksesta.
|
yksi kuukausi
|
|
yläraajojen toiminnallisuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kaikki lapset mitataan yläraajojen laatutestillä.
Tämä testi arvioi yläraajan liikkeiden laadun; Se arvioi neljällä eri alueella: itsenäiset liikkeet, tarttuminen, painon kantaminen ja suojaava ojennus.
Suojalaajennuksessa arvioidaan kaatuminen eteen, taakse ja sivulle käsivarsia käyttäen.
"Kyllä" tai "ei" pisteet annetaan kunkin toiminnon tai tehtävän suorittamisen mukaan.
Näiden neljän alueen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Lisäksi arvioidaan käden toimintaa, spastisuutta ja yhteistyötä.
Käden toiminnan arvioinnissa oikeasta kädestä, vasemmasta kädestä ja molemminpuolisesti arvostetaan 0-10 pistettä.
Yhteistyössä lasten yhteistyöstatuksiin merkitään "ei yhteistyökykyinen", "osittain yhteistyökykyinen" ja "täysin yhteistyökykyinen".
Arvioinnin aikana lapsi ei saa käyttää mitään yläraajan laitteita.
Sekä lapsen oikea että vasen yläraaja pisteytetään erikseen.
Kokonaispistemäärä on 0-100.
|
yksi kuukausi
|
|
saldo
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
kaikki lapset mitataan Neliaskelten neliötestillä ja Single jalka-asentotestillä.
On toivottavaa säilyttää tämä asento mahdollisimman pitkään testin aikana.
Testi ja kesto alkavat jalka nostamalla irti maasta.
Testi toistetaan kahdesti ja paras mitattu aika kirjataan sekunteina (yksijalka-asennossa).
Testi alkaa siten, että henkilön toinen jalka koskettaa maata 2. ruudussa ja päättyy siihen, että viimeinen jalka koskettaa maata 1. ruudussa.
Testi toistetaan kahdesti kullekin yksilölle ja lyhimmässä ajassa suoritettu testitulos kirjataan sekunneissa (nelivaiheinen neliötesti).
|
yksi kuukausi
|
|
Paino ja pituus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/01/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tasapainotestit
-
University of CologneMedtronicTuntematon