Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La relation entre la fonctionnalité des membres supérieurs, le contrôle du tronc et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

31 janvier 2026 mis à jour par: Burçin Uğur Tosun, Eastern Mediterranean University

Enquête sur la relation entre la fonctionnalité, le contrôle du tronc et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le contrôle du tronc, la fonctionnalité des membres supérieurs et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et de comparer cette relation avec des enfants sédentaires en bonne santé. Cette étude est réalisée par la Faculté des sciences de la santé de l'Université de la Méditerranée orientale, Département de Physiothérapie et Réadaptation, Unité de Réadaptation Pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

23 enfants atteints de CP et 30 enfants en bonne santé seront inclus dans l'étude, et les familles de tous les enfants participant à l'étude signeront un formulaire de consentement éclairé. Après avoir signé le formulaire de consentement des familles des enfants inclus dans l'étude, leurs données démographiques les informations seront enregistrées et leurs niveaux GMFCS seront déterminés.

La fonctionnalité des membres supérieurs des enfants sera évaluée avec le test de qualité des compétences des membres supérieurs. Pour déterminer leur équilibre fonctionnel, le test de position sur une jambe et le test carré en quatre étapes sont mesurés. De plus, les équilibres de coque seront déterminés par l’échelle de mesure du contrôle du tronc. Les évaluations se font à l'aide de tables et de chaises. Les évaluations durent environ 60 minutes, selon l'état des enfants, et toutes les évaluations seront faites individuellement par le physiothérapeute. Dans l'étude où l'analyse de puissance a été effectuée, 50 évaluations d'enfants ont été jugées appropriées. Le programme du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) est utilisé pour analyser les données. La conformité des données avec la distribution normale sera évaluée à l'aide du test Shapiro Wilk et des graphiques d'histogramme. Les statistiques descriptives sont données sous forme de moyenne, d'écart type, de médiane, de nombre et de pourcentage. Les données numériques entre les groupes sont comparées à l'aide du test t de Student et du test U de Mann Whitney. Les données catégorielles seront comparées à l'aide du test du Chi carré. Le test de corrélation de Spearman a été utilisé pour l'analyse de corrélation, la valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Famagusta, Chypre, 99628
        • Eastern Mediterranean University
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Turquie (Türkiye), 01170
        • Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La CP et les enfants en bonne santé âgés de 8 à 18 ans seront inclus dans l'étude. Les enfants malentendants et malvoyants seront exclus de l'étude afin de ne pas affecter les troubles de l'équilibre. Afin de standardiser leur mobilité, les personnes ayant les niveaux GMFM 1 et 2 seront incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 8 et 18 ans,
  • GMFCS niveau 1-2,
  • Ne pas avoir de déficience visuelle ou auditive sévère,
  • N'a aucun problème de coopération qui gênerait la communication,
  • Enfants ayant reçu une injection de toxine botulique A

Critère d'exclusion:

  • Ceux avec le niveau GMFM 3-4-5,
  • Les enfants opérés au cours des six derniers mois n’ont pas été inclus dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants en bonne santé
Des enfants en bonne santé âgés de 8 à 18 ans seront inclus dans l'étude. Les enfants malentendants et malvoyants seront exclus de l'étude afin de ne pas affecter les troubles de l'équilibre.
Avec les échelles et les tests, le contrôle du tronc des enfants, la qualité des compétences des membres supérieurs et la durée de la position sur une jambe seront mesurés.
Enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 8 à 18 ans seront inclus dans l'étude. Les enfants malentendants et malvoyants seront exclus de l'étude afin de ne pas affecter les troubles de l'équilibre. Afin de normaliser leur mobilité, les personnes ayant les niveaux 1 et 2 de classification de la fonction motrice globale seront incluses dans l'étude.
Avec les échelles et les tests, le contrôle du tronc des enfants, la qualité des compétences des membres supérieurs et la durée de la position sur une jambe seront mesurés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle du coffre
Délai: un mois
Tous les enfants seront mesurés avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc. Ce test comprend 15 items mesurant l'équilibre statique et dynamique en position assise, deux composantes du contrôle du tronc lors d'activités fonctionnelles. Tous les items sont notés sur 2, 3 ou 4 points et sont administrés bilatéralement. Le score total est compris entre 0 et 58. Un score élevé indique une bonne performance.
un mois
fonctionnalité des membres supérieurs
Délai: un mois
Tous les enfants seront mesurés avec le test de qualité des compétences des membres supérieurs. Ce test évalue la qualité des mouvements des membres supérieurs ; Il est évalué dans 4 domaines différents : mouvements indépendants, préhension, mise en charge et extension protectrice. En extension protectrice, la chute vers l'avant, l'arrière et le côté à l'aide des bras est évaluée. Une note « oui » ou « non » est attribuée en fonction de la réalisation de chaque action ou tâche. Les scores dans ces quatre domaines sont additionnés pour obtenir un score total. De plus, la fonction de la main, la spasticité et la coopération sont également évaluées. Lors de l'évaluation de la fonction de la main, 0 à 10 points sont marqués pour la main droite, la main gauche et bilatéralement. En coopération, les statuts de coopération des enfants sont marqués comme « non coopératif », « partiellement coopératif » et « totalement coopératif ». Lors de l'évaluation, l'enfant n'est autorisé à utiliser aucun appareil pour le membre supérieur. Les membres supérieurs droit et gauche de l'enfant sont notés séparément. Le score total est compris entre 0 et 100.
un mois
équilibre
Délai: un mois
tous les enfants seront mesurés avec le test carré en quatre étapes et le test de position sur une jambe. Il est souhaitable de maintenir cette posture le plus longtemps possible pendant l’examen. Le test et la durée commencent avec le soulèvement du pied du sol. Le test est répété deux fois et le meilleur temps mesuré est noté en secondes (pour la position sur une jambe). Le test commence avec un pied de l'individu touchant le sol dans le 2ème carré et se termine avec le dernier pied touchant le sol dans le 1er carré. Le test est répété deux fois pour chaque individu et le résultat du test obtenu dans les plus brefs délais est enregistré en secondes (test carré en quatre étapes).
un mois
Poids et taille
Délai: un mois
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m2.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner