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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06378723
La relation entre la fonctionnalité des membres supérieurs, le contrôle du tronc et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Enquête sur la relation entre la fonctionnalité, le contrôle du tronc et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
23 enfants atteints de CP et 30 enfants en bonne santé seront inclus dans l'étude, et les familles de tous les enfants participant à l'étude signeront un formulaire de consentement éclairé. Après avoir signé le formulaire de consentement des familles des enfants inclus dans l'étude, leurs données démographiques les informations seront enregistrées et leurs niveaux GMFCS seront déterminés.
La fonctionnalité des membres supérieurs des enfants sera évaluée avec le test de qualité des compétences des membres supérieurs. Pour déterminer leur équilibre fonctionnel, le test de position sur une jambe et le test carré en quatre étapes sont mesurés. De plus, les équilibres de coque seront déterminés par l’échelle de mesure du contrôle du tronc. Les évaluations se font à l'aide de tables et de chaises. Les évaluations durent environ 60 minutes, selon l'état des enfants, et toutes les évaluations seront faites individuellement par le physiothérapeute. Dans l'étude où l'analyse de puissance a été effectuée, 50 évaluations d'enfants ont été jugées appropriées. Le programme du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) est utilisé pour analyser les données. La conformité des données avec la distribution normale sera évaluée à l'aide du test Shapiro Wilk et des graphiques d'histogramme. Les statistiques descriptives sont données sous forme de moyenne, d'écart type, de médiane, de nombre et de pourcentage. Les données numériques entre les groupes sont comparées à l'aide du test t de Student et du test U de Mann Whitney. Les données catégorielles seront comparées à l'aide du test du Chi carré. Le test de corrélation de Spearman a été utilisé pour l'analyse de corrélation, la valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Çukurova
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Adana, Çukurova, Turquie (Türkiye), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 8 et 18 ans,
- GMFCS niveau 1-2,
- Ne pas avoir de déficience visuelle ou auditive sévère,
- N'a aucun problème de coopération qui gênerait la communication,
- Enfants ayant reçu une injection de toxine botulique A
Critère d'exclusion:
- Ceux avec le niveau GMFM 3-4-5,
- Les enfants opérés au cours des six derniers mois n’ont pas été inclus dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants en bonne santé
Des enfants en bonne santé âgés de 8 à 18 ans seront inclus dans l'étude.
Les enfants malentendants et malvoyants seront exclus de l'étude afin de ne pas affecter les troubles de l'équilibre.
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Avec les échelles et les tests, le contrôle du tronc des enfants, la qualité des compétences des membres supérieurs et la durée de la position sur une jambe seront mesurés.
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Enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 8 à 18 ans seront inclus dans l'étude.
Les enfants malentendants et malvoyants seront exclus de l'étude afin de ne pas affecter les troubles de l'équilibre.
Afin de normaliser leur mobilité, les personnes ayant les niveaux 1 et 2 de classification de la fonction motrice globale seront incluses dans l'étude.
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Avec les échelles et les tests, le contrôle du tronc des enfants, la qualité des compétences des membres supérieurs et la durée de la position sur une jambe seront mesurés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contrôle du coffre
Délai: un mois
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Tous les enfants seront mesurés avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc.
Ce test comprend 15 items mesurant l'équilibre statique et dynamique en position assise, deux composantes du contrôle du tronc lors d'activités fonctionnelles.
Tous les items sont notés sur 2, 3 ou 4 points et sont administrés bilatéralement.
Le score total est compris entre 0 et 58.
Un score élevé indique une bonne performance.
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un mois
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fonctionnalité des membres supérieurs
Délai: un mois
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Tous les enfants seront mesurés avec le test de qualité des compétences des membres supérieurs.
Ce test évalue la qualité des mouvements des membres supérieurs ; Il est évalué dans 4 domaines différents : mouvements indépendants, préhension, mise en charge et extension protectrice.
En extension protectrice, la chute vers l'avant, l'arrière et le côté à l'aide des bras est évaluée.
Une note « oui » ou « non » est attribuée en fonction de la réalisation de chaque action ou tâche.
Les scores dans ces quatre domaines sont additionnés pour obtenir un score total.
De plus, la fonction de la main, la spasticité et la coopération sont également évaluées.
Lors de l'évaluation de la fonction de la main, 0 à 10 points sont marqués pour la main droite, la main gauche et bilatéralement.
En coopération, les statuts de coopération des enfants sont marqués comme « non coopératif », « partiellement coopératif » et « totalement coopératif ».
Lors de l'évaluation, l'enfant n'est autorisé à utiliser aucun appareil pour le membre supérieur.
Les membres supérieurs droit et gauche de l'enfant sont notés séparément.
Le score total est compris entre 0 et 100.
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un mois
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équilibre
Délai: un mois
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tous les enfants seront mesurés avec le test carré en quatre étapes et le test de position sur une jambe.
Il est souhaitable de maintenir cette posture le plus longtemps possible pendant l’examen.
Le test et la durée commencent avec le soulèvement du pied du sol.
Le test est répété deux fois et le meilleur temps mesuré est noté en secondes (pour la position sur une jambe).
Le test commence avec un pied de l'individu touchant le sol dans le 2ème carré et se termine avec le dernier pied touchant le sol dans le 1er carré.
Le test est répété deux fois pour chaque individu et le résultat du test obtenu dans les plus brefs délais est enregistré en secondes (test carré en quatre étapes).
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un mois
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Poids et taille
Délai: un mois
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m2.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/01/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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