La relazione tra funzionalità degli arti superiori, controllo del tronco ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale
Indagine sulla relazione tra funzionalità, controllo del tronco ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
23 bambini con paralisi cerebrale e 30 bambini sani saranno inclusi nello studio e le famiglie di tutti i bambini partecipanti allo studio firmeranno un modulo di consenso informato. Dopo aver firmato il modulo di consenso da parte delle famiglie dei bambini inclusi nello studio, i loro dati demografici le informazioni verranno registrate e i loro livelli GMFCS verranno determinati.
La funzionalità degli arti superiori dei bambini sarà valutata con il test della qualità delle abilità degli arti superiori. Per determinare il loro equilibrio funzionale, vengono misurati il Single-Leg Stance Test e il Four Step Square Test. Inoltre, gli equilibri dello scafo saranno determinati dalla scala di misurazione del controllo del tronco. Le valutazioni vengono effettuate utilizzando tavoli e sedie. Le valutazioni durano circa 60 minuti, a seconda delle condizioni dei bambini, e tutte le valutazioni saranno effettuate individualmente dal fisioterapista. Nello studio in cui è stata eseguita l'analisi della potenza, 50 valutazioni di bambini sono state ritenute appropriate. Per analizzare i dati viene utilizzato il programma pacchetto Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Se i dati sono conformi alla distribuzione normale verrà valutato utilizzando il test di Shapiro Wilk e i grafici dell'istogramma. Le statistiche descrittive sono fornite come media, deviazione standard, mediana, numero e percentuale. I dati numerici tra i gruppi vengono confrontati utilizzando il test t di Student e il test U di Mann Whitney. I dati categorici verranno confrontati utilizzando il test del Chi Quadrato. Per l'analisi di correlazione è stato utilizzato il test di correlazione di Spearman, il valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Çukurova
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Adana, Çukurova, Turchia (Türkiye), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 8 e 18 anni,
- GMFCS livello 1-2,
- Non avere gravi problemi alla vista o all'udito,
- Non ha problemi di cooperazione che potrebbero ostacolare la comunicazione,
- Bambini che hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica A
Criteri di esclusione:
- Quelli con livello GMFM 3-4-5,
- I bambini che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini sani
Saranno inclusi nello studio bambini sani di età compresa tra 8 e 18 anni.
I bambini con perdita dell'udito e della vista saranno esclusi dallo studio per non incidere su disturbi dell'equilibrio.
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Con le scale e i test verranno misurati il controllo del tronco dei bambini, la qualità delle abilità degli arti superiori, la durata della posizione della gamba singola
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Bambini con paralisi cerebrale
Saranno inclusi nello studio bambini affetti da paralisi cerebrale di età compresa tra 8 e 18 anni.
I bambini con perdita dell'udito e della vista saranno esclusi dallo studio per non incidere su disturbi dell'equilibrio.
Al fine di standardizzare la loro mobilità, saranno inclusi nello studio quelli con livelli 1 e 2 di classificazione della funzione motoria lorda.
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Con le scale e i test verranno misurati il controllo del tronco dei bambini, la qualità delle abilità degli arti superiori, la durata della posizione della gamba singola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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controllo del tronco
Lasso di tempo: un mese
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Tutti i bambini verranno misurati con la Scala di Misurazione del Controllo del Tronco.
Questo test comprende 15 item che misurano l'equilibrio statico e dinamico da seduti, due componenti del controllo del tronco durante le attività funzionali.
Tutti gli item vengono valutati su 2, 3 o 4 punti e vengono somministrati bilateralmente.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 58.
Un punteggio elevato indica una buona prestazione.
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un mese
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funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: un mese
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Tutti i bambini saranno misurati con il test di abilità della qualità degli arti superiori.
Questo test valuta la qualità dei movimenti degli arti superiori; Valuta in 4 diverse aree: movimenti indipendenti, presa, carico ed estensione protettiva.
Nell'estensione protettiva viene valutata la caduta frontale, posteriore e laterale utilizzando le braccia.
Viene assegnato un punteggio "sì" o "no" a seconda del completamento di ciascuna azione o attività.
I punteggi in queste quattro aree vengono sommati per ottenere un punteggio totale.
Inoltre vengono valutate anche la funzionalità della mano, la spasticità e la cooperazione.
Nella valutazione della funzione della mano, vengono assegnati da 0 a 10 punti per la mano destra, sinistra e bilateralmente.
Nella cooperazione, gli stati di cooperazione dei bambini sono contrassegnati come "non cooperativo", "parzialmente cooperativo" e "pienamente cooperativo".
Durante la valutazione, al bambino non è consentito utilizzare alcun dispositivo per l'arto superiore.
Sia l'estremità superiore destra che quella sinistra del bambino vengono valutate separatamente.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 100.
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un mese
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bilancia
Lasso di tempo: un mese
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tutti i bambini verranno misurati con il Four Step Square Test e il Single leg Stance test.
È auspicabile mantenere questa postura il più a lungo possibile durante la prova.
Il test e la sua durata iniziano con il sollevamento del piede da terra.
Il test viene ripetuto due volte e il miglior tempo misurato viene annotato in secondi (per la posizione su una gamba sola).
Il test inizia con un piede dell'individuo che tocca il suolo nel 2° riquadro e termina con l'ultimo piede che tocca il suolo nel 1° riquadro.
Il test viene ripetuto due volte per ogni individuo e il punteggio del test completato nel minor tempo viene registrato in secondi (test quadrato a quattro passi).
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un mese
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Peso e altezza
Lasso di tempo: un mese
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Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/01/24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Test di equilibrio
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University of CologneMedtronicSconosciuto