Взаимосвязь между функциональностью верхних конечностей, контролем туловища и равновесием у детей с церебральным параличом
Исследование связи между функциональностью, контролем туловища и равновесием у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 23 ребенка с ДЦП и 30 здоровых детей, а семьи всех детей, участвующих в исследовании, подпишут форму информированного согласия. После подписания формы согласия семьями детей, включенных в исследование, их демографические данные информация будет записана и определены их уровни GMFCS.
Функциональность верхних конечностей детей будет оцениваться с помощью теста качества навыков работы с верхними конечностями. Чтобы определить их функциональный баланс, измеряются тест на стойку на одной ноге и квадратный тест с четырьмя шагами. Кроме того, балансировка корпуса будет определяться по шкале измерений управления багажником. Оценки производятся с использованием столов и стульев. Осмотр занимает около 60 минут, в зависимости от состояния детей, и все осмотры проводятся физиотерапевтом индивидуально. В исследовании, в котором проводился анализ мощности, 50 оценок детей были признаны подходящими. Для анализа данных используется пакетная программа «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS). Соответствие данных нормальному распределению будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка и графиков гистограммы. Описательная статистика представлена как среднее значение, стандартное отклонение, медиана, число и процент. Численные данные между группами сравниваются с использованием t-критерия Стьюдента и U-критерия Манна-Уитни. Категориальные данные будут сравниваться с использованием теста Хи-квадрат. Для корреляционного анализа использовался корреляционный тест Спирмена, значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Турция (Туркие), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 8 до 18 лет,
- ГМФКС уровень 1-2,
- Не иметь серьезных нарушений зрения и слуха,
- Не имеет проблем с сотрудничеством, которые мешали бы общению,
- Дети, перенесшие инъекцию ботулотоксина-А.
Критерий исключения:
- Те, у кого уровень GMFM 3-4-5,
- Дети, перенесшие операцию в течение последних шести месяцев, в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые дети
В исследование будут включены здоровые дети в возрасте от 8 до 18 лет.
Дети с нарушением слуха и зрения будут исключены из исследования, чтобы не повлиять на нарушения равновесия.
|
С помощью весов и тестов будут измеряться владение туловищем детей, качество навыков верхних конечностей, продолжительность стояния на одной ноге.
|
|
Дети с церебральным параличом
В исследование будут включены дети с церебральным параличом в возрасте от 8 до 18 лет.
Дети с нарушением слуха и зрения будут исключены из исследования, чтобы не повлиять на нарушения равновесия.
Чтобы стандартизировать их подвижность, в исследование будут включены люди с уровнями классификации общих двигательных функций 1 и 2.
|
С помощью весов и тестов будут измеряться владение туловищем детей, качество навыков верхних конечностей, продолжительность стояния на одной ноге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
управление багажником
Временное ограничение: один месяц
|
Все дети будут измерены с помощью шкалы измерения контроля туловища.
Этот тест включает в себя 15 пунктов, которые измеряют статический и динамический баланс сидя, два компонента контроля туловища во время функциональной деятельности.
Все задания оцениваются по 2, 3 или 4 баллам и выполняются двусторонне.
Общий балл составляет от 0 до 58.
Высокий балл указывает на хорошие результаты.
|
один месяц
|
|
функциональность верхних конечностей
Временное ограничение: один месяц
|
Все дети будут проверены с помощью теста качества навыков верхних конечностей.
Этот тест оценивает качество движений верхних конечностей; Он оценивается по 4 различным областям: независимые движения, хватание, опора на вес и защитное выпрямление.
При защитном разгибании оценивается падение вперед, назад и в сторону с использованием рук.
Оценка «да» или «нет» выставляется в зависимости от выполнения каждого действия или задачи.
Очки в этих четырех областях суммируются для получения общего балла.
Кроме того, также оцениваются функция руки, спастичность и сотрудничество.
При оценке функции руки от 0 до 10 баллов выставляются для правой, левой и двусторонней руки.
В сотрудничестве статусы сотрудничества детей отмечаются как «не сотрудничает», «частично сотрудничает» и «полностью сотрудничает».
Во время обследования ребенку не разрешается использовать какие-либо приспособления для верхней конечности.
Правая и левая верхние конечности ребенка оцениваются отдельно.
Общий балл от 0 до 100.
|
один месяц
|
|
баланс
Временное ограничение: один месяц
|
все дети будут измерены с помощью четырехступенчатого квадратного теста и теста на стойку на одной ноге.
Эту позу желательно сохранять как можно дольше во время исследования.
Тест и его продолжительность начинаются с отрыва стопы от земли.
Тест повторяется дважды, и лучшее время отмечается в секундах (для стойки на одной ноге).
Тест начинается с касания одной ногой человека земли во 2-м квадрате и заканчивается касанием последней ступни земли в 1-м квадрате.
Тест повторяется дважды для каждого человека, и результат теста, выполненный за кратчайшее время, записывается в секундах (четырехступенчатый квадратный тест).
|
один месяц
|
|
Вес и рост
Временное ограничение: один месяц
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м2.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/01/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .