Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi funkčností horních končetin, ovládáním trupu a rovnováhou u dětí s dětskou mozkovou obrnou

31. ledna 2026 aktualizováno: Burçin Uğur Tosun, Eastern Mediterranean University

Zkoumání vztahu mezi funkčností, ovládáním trupu a rovnováhou u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi ovládáním trupu, funkčností horních končetin a rovnováhou u dětí s dětskou mozkovou obrnou a porovnat tento vztah se zdravými sedavými dětmi. Tato studie je realizována prostřednictvím Fakulty zdravotnických věd Univerzity východního Středomoří, Katedry Fyzioterapie a rehabilitace, Jednotka dětské rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 23 dětí s CP a 30 zdravých dětí a rodiny všech dětí účastnících se studie podepíší informovaný souhlas. Po podepsání souhlasu od rodin dětí zahrnutých do studie bude jejich demografická informace budou zaznamenány a budou stanoveny jejich úrovně GMFCS.

Funkčnost horních končetin dětí bude hodnocena testem kvality dovedností horních končetin. K určení jejich funkční rovnováhy se měří test postoje jedné nohy a čtyřstupňový čtvercový test. Kromě toho bude vyvážení trupu určeno měřítkem řízení kufru. Hodnocení se provádí pomocí stolů a židlí. Vyhodnocení trvá přibližně 60 minut v závislosti na stavu dětí a všechna hodnocení bude provádět fyzioterapeut individuálně. Ve studii, kde byla provedena analýza síly, bylo za vhodné považováno 50 hodnocení dětí. K analýze dat se používá balíček Statistický balíček pro sociální vědy (SPSS). Zda data vyhovují normální distribuci bude vyhodnocena pomocí Shapiro Wilk testu a grafů histogramu. Popisné statistiky jsou uvedeny jako průměr, směrodatná odchylka, medián, počet a procento. Numerická data mezi skupinami se porovnávají pomocí Studentova t testu a Mann Whitney U testu. Kategorická data budou porovnána pomocí Chi Square testu. Pro korelační analýzu byl použit Spearmanův korelační test, hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr, 99628
        • Eastern Mediterranean University
  • Turecko (Türkiye)
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Turecko (Türkiye), 01170
        • Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuty CP a zdravé děti ve věku od 8 do 18 let. Děti se ztrátou sluchu a zraku budou ze studie vyloučeny, aby nebyly ovlivněny poruchy rovnováhy. Za účelem standardizace jejich mobility budou do studie zahrnuti ti, kteří mají úroveň GMFM 1 a 2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 8–18 let,
  • GMFCS úroveň 1-2,
  • nemít vážné poškození zraku nebo sluchu,
  • Nemá žádné problémy se spoluprací, které by bránily komunikaci,
  • Děti, které dostaly injekci botulotoxinu-A

Kritéria vyloučení:

  • Ti s úrovní GMFM 3-4-5,
  • Děti, které podstoupily operaci během posledních šesti měsíců, nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé děti
Do studie budou zařazeny zdravé děti ve věku od 8 do 18 let. Děti se ztrátou sluchu a zraku budou ze studie vyloučeny, aby nebyly ovlivněny poruchy rovnováhy.
Jiný: Balanční testy
Pomocí vah a testů bude měřena kontrola dětského trupu, kvalita dovedností horních končetin, délka postoje jedné nohy
Děti s mozkovou obrnou
Do studie budou zařazeny děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 8 do 18 let. Děti se ztrátou sluchu a zraku budou ze studie vyloučeny, aby nebyly ovlivněny poruchy rovnováhy. Za účelem standardizace jejich mobility budou do studie zahrnuti ti, kteří mají klasifikaci hrubé motoriky úrovněmi 1 a 2.
Jiný: Balanční testy
Pomocí vah a testů bude měřena kontrola dětského trupu, kvalita dovedností horních končetin, délka postoje jedné nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ovládání kufru
Časové okno: jeden měsíc
Všechny děti budou měřeny pomocí měřící škály řízení kufru. Tento test zahrnuje 15 položek, které měří statickou a dynamickou rovnováhu sedu, dvě složky kontroly trupu během funkčních aktivit. Všechny položky jsou hodnoceny 2, 3 nebo 4 body a jsou administrovány bilaterálně. Celkové skóre je mezi 0-58. Vysoké skóre ukazuje na dobrý výkon.
jeden měsíc
funkčnost horních končetin
Časové okno: jeden měsíc
Všechny děti budou měřeny testem kvality dovedností horních končetin. Tento test hodnotí kvalitu pohybů horních končetin; Vyhodnocuje se ve 4 různých oblastech: nezávislé pohyby, uchopení, zatížení a ochranné vysunutí. V ochranném vysunutí se hodnotí pád dopředu, dozadu a do strany pomocí paží. V závislosti na dokončení každé akce nebo úkolu se uděluje skóre „ano“ nebo „ne“. Skóre v těchto čtyřech oblastech se sečtou a získá celkové skóre. Dále se hodnotí funkce ruky, spasticita a spolupráce. Při hodnocení funkce ruky se udává 0 až 10 bodů za pravou ruku, levou ruku a oboustranně. V kooperaci jsou stavy spolupráce dětí označeny jako „nekooperativní“, „částečně spolupracující“ a „plně spolupracující“. Během hodnocení nesmí dítě používat žádné pomůcky na horní končetinu. Obě pravé a levé horní končetiny dítěte jsou hodnoceny samostatně. Celkové skóre je mezi 0 a 100.
jeden měsíc
Zůstatek
Časové okno: jeden měsíc
všechny děti budou měřeny pomocí čtyřstupňového čtvercového testu a testu postoje jedné nohy. Během testu je žádoucí udržet tento postoj co nejdéle. Zkouška a doba trvání začíná zvednutím nohy ze země. Test se opakuje dvakrát a nejlepší naměřený čas se zaznamená v sekundách (pro postoj jedné nohy). Zkouška začíná dotykem jedné nohy jednotlivce se zemí ve 2. čtverci a končí dotykem poslední nohy země v 1. čtverci. Test se opakuje dvakrát pro každého jednotlivce a skóre testu dokončené v nejkratším čase se zaznamená v sekundách (test čtyř kroků).
jeden měsíc
Hmotnost a výška
Časové okno: jeden měsíc
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m2
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/01/24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Balanční testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit