Forholdet mellom øvre ekstremitetsfunksjonalitet, trunkkontroll og balanse hos barn med cerebral parese
Undersøkelse av forholdet mellom funksjonalitet, trunkkontroll og balanse hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
23 barn med CP og 30 friske barn vil bli inkludert i studien, og familiene til alle barna som deltar i studien vil signere et informert samtykkeskjema. informasjon vil bli registrert og deres GMFCS-nivåer vil bli bestemt.
Barns overekstremitetsfunksjonalitet vil bli evaluert med Quality of Upper Extremity Skills Test. For å bestemme deres funksjonelle balanse, måles Single-Leg Stance Test og Four Step Square Test. I tillegg vil skrogbalanser bli bestemt av Trunk Control Measurement Scale. Evalueringer gjøres ved hjelp av bord og stoler. Evalueringer tar cirka 60 minutter, avhengig av tilstanden til barna, og alle evalueringer vil bli gjort en-til-en av fysioterapeuten. I studien der maktanalyse ble utført, ble 50 barneevalueringer ansett som passende. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pakkeprogram brukes til å analysere dataene. Hvorvidt dataene samsvarer med normalfordelingen vil bli evaluert ved hjelp av Shapiro Wilk Test og histogramgrafer. Beskrivende statistikk er gitt som gjennomsnitt, standardavvik, median, antall og prosent. Numeriske data mellom grupper sammenlignes ved å bruke Students t-test og Mann Whitney U-test. Kategoriske data vil bli sammenlignet ved hjelp av Chi Square-testen. Spearmans korrelasjonstest ble brukt til korrelasjonsanalyse, p-verdi <0,05 vil anses som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Tyrkia (Türkiye), 01170
- Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 8-18 år,
- GMFCS nivå 1-2,
- ikke har alvorlig syns- eller hørselshemming,
- Har ingen samarbeidsproblemer som kan hindre kommunikasjon,
- Barn som har fått botulinumtoksin-A-injeksjon
Ekskluderingskriterier:
- De med GMFM nivå 3-4-5,
- Barn som ble operert i løpet av de siste seks månedene ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske barn
Friske barn mellom 8 og 18 år vil bli inkludert i studien.
Barn med nedsatt hørsel og syn vil bli ekskludert fra studien for ikke å påvirke balanseforstyrrelser.
|
Med skalaene og testene vil barnas kroppskontroll, kvaliteten på ferdighetene i overekstremiteter, varigheten av stå på ett ben bli målt
|
|
Cerebral Parese barn
Cerebral Parese barn mellom 8 og 18 år vil bli inkludert i studien.
Barn med nedsatt hørsel og syn vil bli ekskludert fra studien for ikke å påvirke balanseforstyrrelser.
For å standardisere mobiliteten vil de med grovmotorisk funksjonsklassifisering nivå 1 og 2 bli inkludert i studien.
|
Med skalaene og testene vil barnas kroppskontroll, kvaliteten på ferdighetene i overekstremiteter, varigheten av stå på ett ben bli målt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bagasjerommet kontroll
Tidsramme: en måned
|
Alle barna vil bli målt med Trunk Control Measurement Scale.
Denne testen inkluderer 15 elementer som måler statisk og dynamisk sittebalanse, to komponenter av trunkkontroll under funksjonelle aktiviteter.
Alle gjenstander scores på 2, 3 eller 4 poeng og administreres bilateralt.
Totalscore er mellom 0-58.
En høy poengsum indikerer god ytelse.
|
en måned
|
|
overekstremitetsfunksjonalitet
Tidsramme: en måned
|
Alle barna vil bli målt med ferdighetstesten Kvaliteten på øvre ekstremiteter.
Denne testen evaluerer kvaliteten på bevegelser i øvre ekstremiteter; Den evaluerer på 4 forskjellige områder: uavhengige bevegelser, grep, vektbæring og beskyttende forlengelse.
I beskyttende forlengelse vurderes fall til forsiden, baksiden og siden ved hjelp av armene.
En "ja" eller "nei" poengsum gis avhengig av fullføringen av hver handling eller oppgave.
Poeng i disse fire områdene legges sammen for en total poengsum.
I tillegg blir håndfunksjon, spastisitet og samarbeid også evaluert.
I håndfunksjonsevaluering er 0 til 10 poeng merket for høyre hånd, venstre hånd og bilateralt.
I samarbeid er barns samarbeidsstatuser merket som «ikke samarbeidsvillig», «delvis samarbeidsvillig» og «helt samarbeidsvillig».
Under evalueringen har barnet ikke lov til å bruke utstyr for overekstremiteten.
Både barnets høyre og venstre overekstremitet skåres separat.
Total poengsum er mellom 0 og 100.
|
en måned
|
|
balansere
Tidsramme: en måned
|
alle barna vil bli målt med Fire Step Square Test og Single Leg Stance test.
Det er ønskelig å opprettholde denne holdningen så lenge som mulig under testen.
Testen og varigheten begynner med at foten løftes opp fra bakken.
Testen gjentas to ganger og den beste målte tiden noteres i sekunder (for enkeltbensstilling).
Testen begynner med at en fot av individet berører bakken i 2. rute og avsluttes med at den siste foten berører bakken i 1. rute.
Testen gjentas to ganger for hver enkelt person og testresultatet fullført på kortest tid registreres i sekunder (firetrinns firkanttest).
|
en måned
|
|
Vekt og Høyde
Tidsramme: en måned
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine Tuzun, Prof, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/01/24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .