此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脑瘫儿童上肢功能与躯干控制与平衡的关系

2026年1月31日 更新者:Burçin Uğur Tosun、Eastern Mediterranean University

脑瘫儿童功能、躯干控制与平衡关系的调查

本研究的目的是检查脑瘫儿童躯干控制、上肢功能和平衡之间的关系,并将这种关系与健康久坐儿童进行比较。这项研究是通过东地中海大学健康科学系进行的物理治疗和康复、儿科康复科。

研究概览

地位

完全的

详细说明

23名脑瘫儿童和30名健康儿童将纳入研究,所有参与研究的儿童的家庭均签署知情同意书。纳入研究的儿童家庭签署同意书后,他们的人口统计数据信息将被记录并确定其 GMFCS 水平。

儿童的上肢功能将通过上肢技能质量测试进行评估。 为了确定它们的功能平衡,需要测量单腿站立测试和四步方形测试。 此外,船体平衡将由躯干控制测量秤确定。 评估是使用桌椅进行的。 评估大约需要 60 分钟,具体取决于孩子的情况,所有评估将由物理治疗师一对一进行。 在进行功效分析的研究中,50 名儿童评估被认为是适当的。使用社会科学统计包 (SPSS) 包程序来分析数据。 将使用夏皮罗威尔克检验和直方图来评估数据是否符合正态分布。 描述性统计以平均值、标准差、中位数、数量和百分比的形式给出。 使用Student's t 检验和Mann Whitney U 检验比较组间的数值数据。 将使用卡方检验来比较分类数据。 采用Spearman相关性检验进行相关分析,p值<0.05视为有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çukurova
      • Adana、Çukurova、土耳其(türkiye)、01170
        • Yeni Sihirli Eller Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
      • Famagusta、塞浦路斯、99628
        • Eastern Mediterranean University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

CP 和 8 岁至 18 岁之间的健康儿童将被纳入该研究。 听力和视力丧失的儿童将被排除在研究之外,以免影响平衡障碍。 为了标准化他们的流动性,GMFM 1 级和 2 级的人员将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 8-18岁之间,
  • GMFCS 1-2 级,
  • 没有严重的视力或听力障碍,
  • 不存在任何妨碍沟通的合作问题,
  • 注射过A型肉毒毒素的儿童

排除标准:

  • GMFM 级别为 3-4-5 的人,
  • 过去六个月内接受过手术的儿童不包括在该研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的孩子
8至18岁之间的健康儿童将被纳入该研究。 听力和视力丧失的儿童将被排除在研究之外,以免影响平衡障碍。
通过量表和测试来测量孩子的躯干控制能力、上肢技能质量、单腿站立持续时间
脑瘫儿童
8 至 18 岁的脑瘫儿童将被纳入该研究。 听力和视力丧失的儿童将被排除在研究之外,以免影响平衡障碍。 为了标准化他们的活动能力,粗大运动功能分类为 1 级和 2 级的人将被纳入研究中。
通过量表和测试来测量孩子的躯干控制能力、上肢技能质量、单腿站立持续时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
后备箱控制
大体时间:一个月
所有儿童都将使用躯干控制测量量表进行测量。 该测试包括 15 个项目,测量静态和动态坐姿平衡,这是功能活动期间躯干控制的两个组成部分。 所有项目均按 2、3 或 4 分评分,并进行双边评分。 总分在0-58之间。 高分表明良好的表现。
一个月
上肢功能
大体时间:一个月
所有的孩子都将接受上肢技能质量测试。 该测试评估上肢运动的质量;它从 4 个不同的领域进行评估:独立运动、抓握、负重和保护性伸展。 在保护性伸展中,评估使用手臂向前、向后和侧面跌倒。 根据每个动作或任务的完成情况给出“是”或“否”分数。 这四个方面的分数相加就是总分。 此外,还评估手部功能、痉挛和合作。 手部功能评价中,右手、左手、双侧分别打0~10分。 在合作中,儿童的合作状态被标记为“不合作”、“部分合作”和“完全合作”。 在评估期间,不允许孩子使用任何上肢设备。 孩子的右上肢和左上肢分别进行评分。 总分在 0 到 100 之间。
一个月
平衡
大体时间:一个月
所有的孩子都将接受四步方形测试和单腿站立测试。 在测试过程中最好尽可能长时间地保持这个姿势。 测试和持续时间从脚抬离地面开始。 该测试重复两次,测量的最佳时间以秒为单位(对于单腿站立)。 测试从个体的一只脚接触第二个方格中的地面开始,并以最后一只脚接触第一个方格中的地面结束。 每个人重复测试两次,并以秒为单位记录最短时间完成的测试成绩(四步方测试)。
一个月
体重和身高
大体时间:一个月
体重和身高将合并报告 BMI(以 kg/m2 为单位)
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Emine Tuzun, Prof、Eastern Mediterranean University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月15日

研究完成 (实际的)

2024年4月16日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月19日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月31日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅