経口投与されたTHCおよびD-リモネンの行動薬理学
2026年5月27日 更新者：Johns Hopkins University
現在の臨床試験では、健康な成人ボランティアを対象に、経口投与されたd-リモネン（リモネン）、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）、およびその組み合わせの効果を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
現在の臨床試験では、経口投与されたd-リモネン（リモネン）とデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）の相互作用を調査する予定です。
リモネンは、大麻を含む多くの植物に共通の風味/香り成分です。
研究者らは、蒸発したリモネンがTHCの急性作用に影響を与える可能性があることを以前に実証している。
この研究の目的は、経口投与されたリモネンが、経口同時投与されたTHCの急性効果を、これらの物質を吸入した場合と同様の方法で調節するかどうかを調べることである。ジョンズ・ホプキンス大学で、プラセボ、THC単独、および4つの物質を評価する管理された臨床研究が完了する予定である。 THCと組み合わせたd-リモネンの用量の漸増。
参加者は大麻使用経験のある健康な成人となります。
合計 6 回の外来薬物投与セッションが各評価対象者に対して実施されます。
研究者は、20 人の参加者がプロトコールを完了するまで研究ボランティアを募集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Austin Zamarripa, PhD
- 電話番号：410-550-6969
- メール：czamarr2@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren S Pollak, MSc
- 電話番号：410-550-0586
- メール：lschoen7@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
コンタクト：
- Austin Zamarripa
-
主任研究者：
- Austin Zamarripa, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供している
- 18歳から55歳までの間であること
- 身体検査、病歴、バイタルサイン、スクリーニング尿および血液検査に基づいて、一般的な健康状態が良好であること
- スクリーニング訪問時およびクリニック入院時の呼気アルコールを含む、大麻以外の乱用薬物の検査で陰性であること
- 妊娠中または授乳中ではないこと（女性の場合）。 すべての女性は、スクリーニング来院時に血清妊娠検査が陰性であり、クリニックの入院時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 36 kg/m2 の範囲にある
- スクリーニング来院時の血圧が最高血圧（SBP）150 mmHgまたは最低血圧（DBP）90 mmHgを超えないこと
- 製造に使用されるどの成分（セルロース、THC、d-リモネン）に対してもアレルギーはありません。
- 過去 3 年間に高 THC 大麻製品を使用し、生涯に少なくとも 1 回は大麻を摂取した後に不安を経験したと報告します。
除外基準:
- スクリーニング来院の3か月前における、ニコチン、アルコール、カフェイン以外の向精神薬の非医療的使用。
- 重要な医学的証拠の履歴または現在の証拠（例: 発作性障害）または精神疾患（例： 精神病）への曝露または他の研究手順の完了により、参加者が有害事象を経験するリスクがより高まると研究者が判断した場合。
- 実験セッション後 14 日以内の市販薬 (OTC)、全身薬または局所薬、ハーブサプリメント、またはビタミンの使用。研究者またはスポンサーの意見では、研究結果または被験者の安全を妨げる可能性があります。
- 実験セッション後14日以内の処方薬の使用（避妊処方を除く）。研究者またはスポンサーの意見では、研究結果または被験者の安全を妨げる可能性があります。
- 過去 3 か月間で週に 2 回を超える大麻の平均使用。
- 臨床的に重大な不整脈または血管けいれん性疾患（プリンツメタル狭心症など）の病歴。
- 別の臨床試験に登録しているか、投与前30日以内に研究研究の一環として薬剤の投与を受けたことがある。
- 貧血のある方、または過去30日以内に献血をされた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：経口プラセボ
プラセボ (セルロース)、カプセル経由
|
カプセルを介して投与されるプラセボ（セルロース）
|
|
実験的：経口THC 30mg
エタノール溶媒中の純粋なTHC 30mg、カプセル経由
|
カプセルを介して投与されるエタノールビヒクル中の経口デルタ-9-THC
他の名前：
|
|
実験的：経口THC 30mg + D-リモネン 25mg
エタノールビヒクル中の純粋な THC 30mg、カプセル経由 純粋な D-リモネン 25mg、カプセル経由
|
カプセルを介して投与されるエタノールビヒクル中の経口デルタ-9-THC
他の名前：
カプセルを介して経口リモネンを投与
|
|
実験的：経口THC 30mg + D-リモネン 50mg
エタノールビヒクル中の純粋な THC 30mg、カプセル経由 純粋な D-リモネン 50mg、カプセル経由
|
カプセルを介して投与されるエタノールビヒクル中の経口デルタ-9-THC
他の名前：
カプセルを介して経口リモネンを投与
|
|
実験的：経口THC 30mg + D-リモネン 100mg
エタノールビヒクル中の純粋な THC 30mg、カプセル経由 純粋な D-リモネン 100mg、カプセル経由
|
カプセルを介して投与されるエタノールビヒクル中の経口デルタ-9-THC
他の名前：
カプセルを介して経口リモネンを投与
|
|
実験的：経口THC 30mg + D-リモネン 200mg
エタノールビヒクル中の純粋な THC 30mg、カプセル経由 純粋な D-リモネン 200mg、カプセル経由
|
カプセルを介して投与されるエタノールビヒクル中の経口デルタ-9-THC
他の名前：
カプセルを介して経口リモネンを投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scaleによる主観的薬物効果の評価
時間枠：投与から8時間後
|
主観的な薬物効果は、100 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。ここで、0 = 薬物効果なし、100 = 想像できる最も強い薬物効果
|
投与から8時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scaleによる主観的な薬物嗜好性の評価
時間枠：投与から8時間後
|
主観的な薬物の好みは、100 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。ここで、0 = 薬物効果なし、100 = 想像できる最も強い薬物効果
|
投与から8時間後
|
|
Visual Analog Scaleによる主観的不安の評価
時間枠：投与から8時間後
|
主観的不安は、100 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。0 = 薬物効果なし、100 = 想像できる最も強い薬物効果です。
|
投与から8時間後
|
|
Visual Analog Scaleによる主観的空腹感の評価
時間枠：投与から8時間後
|
主観的な空腹感は、100 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。ここで、0 = 薬物効果なし、100 = 想像できる最も強い薬物効果
|
投与から8時間後
|
|
Visual Analog Scaleによる主観的パラノイアの評価
時間枠：投与から8時間後
|
主観的パラノイアは、100 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。0 = 薬物効果なし、100 = 想像できる最も強い薬物効果です。
|
投与から8時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Austin Zamarripa, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月18日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。