Farmacologia comportamentale del THC e del D-limonene somministrati per via orale

Criterio di inclusione:

• Avere fornito il consenso informato scritto
• Avere un'età compresa tra 18 e 55 anni
• Essere in buona salute generale sulla base di un esame fisico, dell'anamnesi, dei segni vitali e degli esami delle urine e del sangue
• Test negativo per droghe d'abuso diverse dalla cannabis, compreso l'alcool nell'aria espirata, alla visita di screening e al ricovero in clinica
• Non essere incinta o allattare (se donna). Tutte le donne devono avere un test di gravidanza sul siero negativo alla visita di screening e un test di gravidanza sulle urine negativo al momento del ricovero in clinica.
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 36 kg/m2
• La pressione arteriosa alla visita di screening non supera la pressione arteriosa sistolica (PAS) di 150 mmHg o la pressione arteriosa diastolica (PAD) di 90 mmHg
• Non avere allergie a nessuno degli ingredienti utilizzati per la preparazione (cellulosa, THC, d-limonene).
• Riferisce di aver utilizzato un prodotto a base di cannabis ad alto contenuto di THC negli ultimi 3 anni e di aver sperimentato ansia dopo aver consumato cannabis almeno una volta nella vita.

Criteri di esclusione:

• Uso non medico di droghe psicoattive diverse da nicotina, alcol o caffeina 3 mesi prima della visita di screening;
• Storia o evidenza attuale di problemi medici significativi (ad es. disturbi convulsivi) o malattie psichiatriche (ad es. psicosi) che secondo lo sperimentatore espone il partecipante a un rischio maggiore di sperimentare un evento avverso a causa dell'esposizione o del completamento di altre procedure di studio.
• Uso di farmaci da banco (OTC), farmaci sistemici o topici, integratori a base di erbe o vitamine entro 14 giorni dalle sessioni sperimentali; che, a giudizio dello sperimentatore o dello sponsor, interferiranno con il risultato dello studio o con la sicurezza del soggetto.
• Uso di un farmaco su prescrizione (ad eccezione delle prescrizioni anticoncezionali) entro 14 giorni dalle sessioni sperimentali; che, a giudizio dello sperimentatore o dello sponsor, interferiranno con il risultato dello studio o con la sicurezza del soggetto.
• Utilizzo medio di cannabis più di 2 volte a settimana nei 3 mesi precedenti.
• Storia di aritmie cardiache clinicamente significative o malattia vasospastica (ad esempio, angina di Prinzmetal).
• Arruolati in un altro studio clinico o aver ricevuto qualsiasi farmaco come parte di uno studio di ricerca entro 30 giorni prima della somministrazione.
• Individui con anemia o che hanno donato sangue nei 30 giorni precedenti