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경구 투여된 THC 및 D-리모넨의 행동 약리학

2026년 5월 27일 업데이트: Johns Hopkins University
현재 임상 시험에서는 건강한 성인 지원자를 대상으로 경구 투여된 d-리모넨(리모넨), 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC) 및 이들의 조합의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 임상 시험에서는 경구 투여된 d-리모넨(리모넨)과 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)의 상호 작용을 조사할 것입니다. 리모넨은 대마초를 포함한 많은 식물에 공통적으로 존재하는 향미/향 성분입니다. 연구자들은 기화된 리모넨이 THC의 급성 효과에 영향을 미칠 수 있다는 것을 이전에 입증했습니다. 이 연구의 목적은 경구 투여된 리모넨이 이러한 물질을 흡입했을 때와 유사한 방식으로 경구 공동 투여된 THC의 급성 효과를 조절하는지 여부를 조사하는 것입니다. 통제된 실험실 연구는 위약, THC 단독 및 4가지를 평가하는 Johns Hopkins에서 완료될 것입니다. THC와 함께 d-리모넨의 복용량이 증가합니다. 참가자는 대마초 사용 경험이 있는 건강한 성인입니다. 각 평가 가능한 참가자에 대해 총 6회의 외래환자 약물 투여 세션이 실시됩니다. 연구자들은 20명의 참가자가 프로토콜을 완료할 때까지 연구 자원 봉사자를 모집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Austin Zamarripa, PhD
  • 전화번호: 410-550-6969
  • 이메일: czamarr2@jhmi.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Lauren S Pollak, MSc
  • 전화번호: 410-550-0586
  • 이메일: lschoen7@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
        • 연락하다:
          • Austin Zamarripa
        • 수석 연구원:
          • Austin Zamarripa, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공했습니다
  • 18세에서 55세 사이여야 합니다.
  • 신체 검사, 병력, 활력 징후, 소변 및 혈액 검사를 바탕으로 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 선별검사 방문 및 진료소 입원 시 호흡 알코올을 포함하여 대마초 이외의 남용 약물에 대해 음성 판정을 받았습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다(여성의 경우). 모든 여성은 선별검사 방문 시 혈청 임신 검사에서 음성이어야 하며, 진료소 입원 시 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
  • 체질량지수(BMI)가 18~36kg/m2 범위에 있어야 합니다.
  • 선별검사 방문 시 혈압은 수축기 혈압(SBP) 150mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) 90mmHg를 초과하지 않습니다.
  • 준비에 사용된 성분(셀룰로오스, THC, d-리모넨)에 알레르기가 없습니다.
  • 지난 3년 동안 THC가 높은 대마초 제품을 사용했으며 일생에 한 번 이상 대마초를 섭취한 후 불안을 경험했다고 보고했습니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 방문 전 3개월 동안 니코틴, 알코올 또는 카페인 이외의 향정신성 약물의 비의학적 사용,
  • 중요한 의학적 병력 또는 현재 증거(예: 발작 장애) 또는 정신 질환(예: 정신병) 참가자가 다른 연구 절차의 노출 또는 완료로 인해 부작용을 경험할 위험이 더 크다고 연구자가 판단한 경우.
  • 실험 세션 14일 이내에 일반의약품(OTC), 전신 또는 국소 약물, 약초 보충제 또는 비타민을 사용합니다. 연구자 또는 후원자의 의견으로 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 것입니다.
  • 실험 세션 14일 이내에 처방약 사용(피임 처방 제외) 연구자 또는 후원자의 의견으로 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 것입니다.
  • 지난 3개월 동안 평균 대마초를 주당 2회 이상 사용했습니다.
  • 임상적으로 유의미한 심부정맥 또는 혈관경련성 질환(예: 프린츠메탈 협심증)의 병력.
  • 다른 임상 시험에 등록했거나 투여 전 30일 이내에 연구 연구의 일부로 약물을 투여받은 경우.
  • 빈혈이 있거나 지난 30일 이내에 헌혈한 적이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 경구 위약
위약(셀룰로오스), 캡슐을 통해
의약품: 위약
캡슐을 통해 투여되는 위약(셀룰로오스)
실험적: 경구 THC 30mg
캡슐을 통해 에탄올 차량에 30mg 순수 THC
의약품: 델타-9-THC
캡슐을 통해 투여되는 에탄올 비히클의 경구용 델타-9-THC
다른 이름들:
  • THC
실험적: 경구 THC 30mg + D-리모넨 25mg
캡슐을 통해 에탄올 차량에 순수 THC 30mg 캡슐을 통해 순수 D-리모넨 25mg
의약품: 델타-9-THC
캡슐을 통해 투여되는 에탄올 비히클의 경구용 델타-9-THC
다른 이름들:
  • THC
의약품: D-리모넨
캡슐을 통해 투여되는 경구 리모넨
실험적: 경구 THC 30mg + D-리모넨 50mg
캡슐을 통해 에탄올 차량에 순수 THC 30mg 캡슐을 통해 순수 D-리모넨 50mg
의약품: 델타-9-THC
캡슐을 통해 투여되는 에탄올 비히클의 경구용 델타-9-THC
다른 이름들:
  • THC
의약품: D-리모넨
캡슐을 통해 투여되는 경구 리모넨
실험적: 경구 THC 30mg + D-리모넨 100mg
캡슐을 통해 에탄올 차량에 순수 THC 30mg 캡슐을 통해 순수 D-리모넨 100mg
의약품: 델타-9-THC
캡슐을 통해 투여되는 에탄올 비히클의 경구용 델타-9-THC
다른 이름들:
  • THC
의약품: D-리모넨
캡슐을 통해 투여되는 경구 리모넨
실험적: 경구 THC 30mg + D-리모넨 200mg
캡슐을 통해 에탄올 차량에 순수 THC 30mg 캡슐을 통해 순수 D-리모넨 200mg
의약품: 델타-9-THC
캡슐을 통해 투여되는 에탄올 비히클의 경구용 델타-9-THC
다른 이름들:
  • THC
의약품: D-리모넨
캡슐을 통해 투여되는 경구 리모넨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 평가한 주관적 약물 효과
기간: 복용 후 8시간
주관적인 약물 효과는 100점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 여기서 0은 약물 효과가 없으며 100은 상상할 수 있는 가장 강한 약물 효과입니다.
복용 후 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 평가한 주관적 약물 선호도
기간: 복용 후 8시간
주관적인 약물 선호도는 100점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 여기서 0은 약물 효과가 없으며 100은 상상할 수 있는 가장 강한 약물 효과입니다.
복용 후 8시간
시각적 아날로그 척도로 평가된 주관적 불안
기간: 복용 후 8시간
주관적 불안은 100점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 여기서 0은 약물 효과가 없음, 100은 상상할 수 있는 가장 강한 약물 효과입니다.
복용 후 8시간
시각적 아날로그 척도로 평가한 주관적 배고픔
기간: 복용 후 8시간
주관적 배고픔은 100점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 여기서 0은 약물 효과가 없음, 100은 상상할 수 있는 가장 강한 약물 효과입니다.
복용 후 8시간
Visual Analog Scale로 평가한 주관적 편집증
기간: 복용 후 8시간
주관적 편집증은 100점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 여기서 0은 약물 효과가 없으며 100은 상상할 수 있는 가장 강한 약물 효과입니다.
복용 후 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Austin Zamarripa, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00436545

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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