Suun kautta annetun THC:n ja D-limoneenin käyttäytymisfarmakologia
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Nykyinen kliininen tutkimus tutkii suun kautta annetun d-limoneenin (limoneenin), delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) ja yhdistelmän vaikutuksia terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen kliininen tutkimus tutkii suun kautta annetun d-limoneenin (limoneenin) ja delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) vuorovaikutusta.
Limoneeni on monille kasveille, mukaan lukien kannabikselle, yhteinen maku-/tuoksuaine.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että höyrystynyt limoneeni voi vaikuttaa THC:n akuutteihin vaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, moduloiko suun kautta annettu limoneeni suun kautta annetun THC:n akuutteja vaikutuksia samalla tavalla kuin näitä aineita hengitettäessä. Johns Hopkinsilla suoritetaan kontrolloitu laboratoriotutkimus, jossa arvioidaan lumelääkettä, pelkkää THC:tä ja neljää. nousevia annoksia d-limoneenia yhdessä THC:n kanssa.
Osallistujat ovat terveitä aikuisia, joilla on kokemusta kannabiksen käytöstä.
Kullekin arvioitavalle osallistujalle järjestetään yhteensä 6 avohoidon lääkeannostelukertaa.
Tutkijat rekrytoivat tutkimukseen vapaaehtoisia, kunnes 20 osallistujaa suorittaa protokollan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Austin Zamarripa, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-6969
- Sähköposti: czamarr2@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren S Pollak, MSc
- Puhelinnumero: 410-550-0586
- Sähköposti: lschoen7@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Austin Zamarripa
-
Päätutkija:
- Austin Zamarripa, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ole 18-55-vuotias
- Ole hyvässä yleisessä terveydentilassa fyysisen tarkastuksen, sairaushistorian, elintoimintojen sekä virtsan ja verikokeiden seulonnan perusteella
- Testi negatiivinen muiden huumeiden kuin kannabiksen suhteen, mukaan lukien hengitysalkoholi seulontakäynnillä ja klinikalle saapuessa
- Älä ole raskaana tai imetä (jos nainen). Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ja negatiivinen virtsaraskaustesti klinikalle saapuessa.
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18-36 kg/m2
- Verenpaine seulontakäynnillä ei ylitä systolista verenpainetta (SBP) 150 mmHg tai diastolista verenpainetta (DBP) 90 mmHg
- Sinulla ei ole allergioita valmistuksessa käytetyille ainesosille (selluloosa, THC, d-limoneeni).
- Raportoi, että olet käyttänyt korkea-THC:tä sisältävää kannabisvalmistetta viimeisen 3 vuoden aikana ja kokenut ahdistusta kulutettuaan kannabista vähintään kerran elämässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden psykoaktiivisten huumeiden kuin nikotiinin, alkoholin tai kofeiinin käyttö ei-lääketieteellisesti 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä;
- Aiempi tai nykyinen näyttö merkittävistä lääketieteellisistä (esim. kohtaushäiriö) tai psykiatrinen sairaus (esim. psykoosi), jonka tutkija on arvioinut lisäävän osallistujan riskiä kokea haittatapahtuma altistumisesta tai muiden tutkimustoimenpiteiden suorittamisesta.
- OTC-, systeemisten tai paikallisten lääkkeiden, yrttilisän (lisäaineiden) tai vitamiinien (vitamiinien) käyttö 14 päivän sisällä kokeellisista istunnoista; joka tutkijan tai toimeksiantajan mielestä häiritsee tutkimustulosta tai tutkittavan turvallisuutta.
- reseptilääkkeen käyttö (lukuun ottamatta ehkäisyreseptejä) 14 päivän kuluessa kokeellisista istunnoista; joka tutkijan tai toimeksiantajan mielestä häiritsee tutkimustulosta tai tutkittavan turvallisuutta.
- Kannabiksen käyttö keskimäärin yli 2 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aiemmin kliinisesti merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä tai vasospastisia sairauksia (esim. Prinzmetalin angina pectoris).
- Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai saanut mitä tahansa lääkettä osana tutkimusta 30 päivän sisällä ennen annostelua.
- Henkilöt, joilla on anemia tai jotka ovat luovuttaneet verta viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Oraalinen Placebo
Plasebo (selluloosa), kapselin kautta
|
Plaseboa (selluloosaa) annetaan kapselin kautta
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava THC 30 mg
30 mg puhdasta THC:tä etanolivehikkelissä, kapselin kautta
|
Oraalinen delta-9-THC etanolivehikkelissä annettuna kapselin kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava THC 30 mg + D-limoneeni 25 mg
30 mg puhdasta THC:tä etanolivehikkelissä, kapselin kautta 25 mg puhdasta D-limoneenia, kapselin kautta
|
Oraalinen delta-9-THC etanolivehikkelissä annettuna kapselin kautta
Muut nimet:
Suun kautta otettava limoneeni kapselina
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava THC 30 mg + D-limoneeni 50 mg
30 mg puhdasta THC:tä etanolivehikkelissä, kapselin kautta 50 mg puhdasta D-limoneenia, kapselin kautta
|
Oraalinen delta-9-THC etanolivehikkelissä annettuna kapselin kautta
Muut nimet:
Suun kautta otettava limoneeni kapselina
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava THC 30 mg + D-limoneeni 100 mg
30mg puhdasta THC:tä etanolivehikkelissä, kapselin kautta 100mg puhdasta D-limoneenia, kapselin kautta
|
Oraalinen delta-9-THC etanolivehikkelissä annettuna kapselin kautta
Muut nimet:
Suun kautta otettava limoneeni kapselina
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava THC 30 mg + D-limoneeni 200 mg
30 mg puhdasta THC:tä etanolivehikkelissä, kapselin kautta 200 mg puhdasta D-limoneenia, kapselin kautta
|
Oraalinen delta-9-THC etanolivehikkelissä annettuna kapselin kautta
Muut nimet:
Suun kautta otettava limoneeni kapselina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen huumevaikutus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia annostelun jälkeen
|
Subjektiivinen lääkkeen vaikutus mitataan 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei lääkkeen vaikutusta ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva lääkevaikutus
|
8 tuntia annostelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen huumeiden mieltymys Visual Analog Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia annostelun jälkeen
|
Subjektiivista huumepihaa mitataan 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei lääkkeen vaikutusta ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva lääkevaikutus
|
8 tuntia annostelun jälkeen
|
|
Subjektiivinen ahdistuneisuus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia annostelun jälkeen
|
Subjektiivista ahdistusta mitataan 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei lääkkeen vaikutusta ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva lääkevaikutus
|
8 tuntia annostelun jälkeen
|
|
Subjektiivinen nälkä Visual Analog Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia annostelun jälkeen
|
Subjektiivinen nälkä mitataan 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei lääkevaikutusta ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva lääkevaikutus
|
8 tuntia annostelun jälkeen
|
|
Subjektiivinen vainoharhaisuus Visual Analog Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia annostelun jälkeen
|
Subjektiivinen vainoharhaisuus mitataan 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei lääkevaikutusta ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva lääkevaikutus
|
8 tuntia annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Austin Zamarripa, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00436545
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .