口服 THC 和 D-柠檬烯的行为药理学
2026年5月27日 更新者：Johns Hopkins University
目前的临床试验将研究口服d-柠檬烯（limonene）、delta-9-四氢大麻酚（THC）及其组合对健康成年志愿者的影响。
研究概览
详细说明
目前的临床试验将研究口服 d-柠檬烯 (limonene) 和 delta-9-四氢大麻酚 (THC) 的相互作用。
柠檬烯是许多植物（包括大麻）常见的风味/香料成分。
研究人员此前已经证明，汽化柠檬烯可以影响四氢大麻酚的急性作用。
本研究的目的是检查口服柠檬烯是否以与吸入这些物质类似的方式调节口服共同施用的 THC 的急性作用。约翰·霍普金斯大学将完成一项对照实验室研究，评估安慰剂、单独的 THC 和四种药物。 d-柠檬烯与 THC 组合的剂量递增。
参与者将是具有使用大麻经验的健康成年人。
每位可评估参与者总共将进行 6 次门诊给药课程。
研究人员将招募研究志愿者，直到 20 名参与者完成方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Austin Zamarripa, PhD
- 电话号码：410-550-6969
- 邮箱：czamarr2@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lauren S Pollak, MSc
- 电话号码：410-550-0586
- 邮箱：lschoen7@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- 招聘中
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
接触：
- Austin Zamarripa
-
首席研究员：
- Austin Zamarripa, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已提供书面知情同意书
- 年龄在 18 岁至 55 岁之间
- 根据体检、病史、生命体征以及尿液和血液检查筛查，总体健康状况良好
- 除大麻以外的其他滥用药物检测结果呈阴性，包括筛查访视和入院时的呼吸酒精
- 未怀孕或哺乳（如果是女性）。 所有女性在筛选访视时血清妊娠试验必须呈阴性，入院时尿液妊娠试验必须呈阴性。
- 体重指数 (BMI) 在 18 至 36 kg/m2 范围内
- 筛查访视时的血压不超过 150 mmHg 的收缩压 (SBP) 或 90 mmHg 的舒张压 (DBP)
- 对任何用于制备的成分（纤维素、THC、d-柠檬烯）均不过敏。
- 报告在过去 3 年中使用过高 THC 大麻产品，并且在一生中至少吸食一次大麻后经历过焦虑。
排除标准：
- 筛选访视前 3 个月内非医疗使用尼古丁、酒精或咖啡因以外的精神活性药物；
- 重大医学史或当前证据（例如 癫痫症）或精神疾病（例如癫痫） 精神病）由研究者判断，使参与者因暴露或完成其他研究程序而面临更大的不良事件风险。
- 实验期间 14 天内使用非处方药 (OTC)、全身或局部药物、草药补充剂或维生素；研究者或申办者认为这会干扰研究结果或受试者的安全。
- 实验期间 14 天内使用处方药（节育处方除外）；研究者或申办者认为这会干扰研究结果或受试者的安全。
- 过去 3 个月内平均每周吸食大麻超过 2 次。
- 有临床意义的心律失常或血管痉挛疾病史（例如，Prinzmetal 心绞痛）。
- 在给药前 30 天内参加了另一项临床试验或作为研究的一部分接受了任何药物。
- 患有贫血或在过去 30 天内献过血的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：口服安慰剂
安慰剂（纤维素），通过胶囊
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通过胶囊给药的安慰剂（纤维素）
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实验性的：口服四氢大麻酚 30mg
30 毫克纯 THC，溶于乙醇载体，通过胶囊
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通过胶囊口服乙醇载体中的 delta-9-THC
其他名称：
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实验性的：口服 THC 30 毫克 + D-柠檬烯 25 毫克
30 毫克纯 THC，溶于乙醇载体，通过胶囊 25 毫克纯 D-柠檬烯，通过胶囊
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通过胶囊口服乙醇载体中的 delta-9-THC
其他名称：
通过胶囊口服柠檬烯
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实验性的：口服 THC 30 毫克 + D-柠檬烯 50 毫克
30 毫克纯 THC，溶于乙醇载体，通过胶囊 50 毫克纯 D-柠檬烯，通过胶囊
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通过胶囊口服乙醇载体中的 delta-9-THC
其他名称：
通过胶囊口服柠檬烯
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实验性的：口服 THC 30 毫克 + D-柠檬烯 100 毫克
30 毫克纯 THC，溶于乙醇载体，通过胶囊 100 毫克纯 D-柠檬烯，通过胶囊
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通过胶囊口服乙醇载体中的 delta-9-THC
其他名称：
通过胶囊口服柠檬烯
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实验性的：口服 THC 30 毫克 + D-柠檬烯 200 毫克
30 毫克纯 THC，溶于乙醇载体，通过胶囊 200 毫克纯 D-柠檬烯，通过胶囊
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通过胶囊口服乙醇载体中的 delta-9-THC
其他名称：
通过胶囊口服柠檬烯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表评估主观药物效应
大体时间：给药后8小时
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主观药物效应将通过 100 点视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，其中 0 = 无药物效应，100 = 可想象的最强药物效应
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给药后8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表评估的主观药物喜好
大体时间：给药后8小时
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主观药物喜好将通过 100 点视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，其中 0 = 无药物作用，100 = 可想象的最强药物作用
|
给药后8小时
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通过视觉模拟量表评估主观焦虑
大体时间：给药后8小时
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主观焦虑将通过 100 分视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，其中 0 = 无药物作用，100 = 可想象的最强药物作用
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给药后8小时
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通过视觉模拟量表评估主观饥饿
大体时间：给药后8小时
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主观饥饿感将以 100 分视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，其中 0 = 无药物作用，100 = 可想象的最强药物作用
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给药后8小时
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通过视觉模拟量表评估主观偏执
大体时间：给药后8小时
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主观偏执将通过 100 点视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，其中 0 = 无药物作用，100 = 可想象的最强药物作用
|
给药后8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Austin Zamarripa, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月14日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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