長期間にわたる新型コロナウイルス関連の心筋損傷に対する共鳴呼吸トレーニング
2024年7月29日 更新者：Ping Yang、Chengdu Sport University
新型コロナウイルス関連の長期にわたる心筋損傷患者のリハビリテーションにおける共鳴呼吸トレーニングの有効性に関する調査
長期にわたる新型コロナウイルス関連心筋損傷患者のリハビリテーションにおける共鳴呼吸トレーニングの有効性に関する調査
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rui Li
- 電話番号：17711524016
- メール：wp100331@cdsu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rui Li
- 電話番号：17711524016
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで。
- WHOの定義によると、新たな冠感染症の診断から3か月後に1つ以上の全身性病変が存在し、そのうち少なくとも2か月は他の疾患では説明できない。
- GLSAVG を示唆する 2D-STE: -17% ≤ 男性 ≤ -10%、-18% ≤ 女性 ≤ -10%。
- 臨床医が診断した心筋損傷の程度に基づく登録への同意。
- 患者様またはご家族の同意を得てインフォームド・コンセント書に署名すること
除外基準:
- (1) 冠動脈アテローム性動脈硬化性心疾患および心不全の既往歴; (2) 重篤な不整脈または心原性ショックの合併。 (3) 重度の高血圧、肥大型心筋症、中等度以上の弁膜症、急性心筋炎または心膜炎の合併。 (4) 筋骨格系疾患、重度の肝機能不全、腎機能不全など、四肢の運動に重篤な影響を与える疾患の合併。 (5)進行性の悪性腫瘍、感染症、出血性疾患、自己免疫疾患等の合併。重度の精神疾患を患っており、協力が得られない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
被験者は、足を肩幅に広げて立った姿勢を保つように求められました。
右手は胸に、左手は腹部に置かれました。
息を吸って腹部を膨らませ、息を吐いて腹部をへこませます（鼻から吸って口から吐きます）。
これを１日２回、午前と午後に１回ずつ行った。
それぞれ8回の呼吸を3セット完了します。
各呼吸は 10 秒間続きます (4 秒間吸って、6 秒間吐きます)。
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対象者には、鼻吸入と口からの呼気による共鳴呼吸が合計12週間実施された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューヨーク心臓協会 (NYHA)
時間枠：12週間
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スケールは4つのレベルに分かれています グレード 1 は無制限のアクティビティです。 毎日の身体活動により、重大な息切れ、疲労感、動悸が引き起こされない グレード 2 は、軽度の活動制限です。 安静時は無症状ですが、日常生活活動では著しい息切れ、疲労感、動悸を引き起こす場合があります。 グレード 3 は、顕著な活動制限です。 安静時には無症状の場合もありますが、日常生活よりも活動量が少ないと、著しい息切れ、疲労感、動悸を引き起こすことがあります。 グレード 4 は、安静時に症状があり、あらゆる身体活動に伴う不快感を伴います。 クラス IVa は、静脈内薬物投与なしで屋内またはベッドサイドで動き回れる人向け。クラス IVb は、ベッドから起き上がることができず、静脈内薬物投与が必要な患者向けです。 |
12週間
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左心室全体縦方向ひずみ、LVGLS
時間枠：12週間
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2 次元スペックル追跡心エコー図上の左心室の全体的な縦方向の心筋ひずみの大きさ。すべての心筋セグメントのピーク縦方向ひずみの平均として表されます。
正常範囲は男性では (-25% ～ -17%)、女性では (-25% ～ -18%) です。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧
時間枠：12週間
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血圧には収縮期血圧と拡張期血圧の両方が含まれ、介入の前後で血圧の低下が観察されました。
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12週間
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平均心拍数
時間枠：12週間
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1 分間の平均心拍数 (安静時)。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月25日
一次修了 (推定)
2024年9月25日
研究の完了 (推定)
2024年10月5日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月21日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023[No.193]
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。