Rezonanciás légzéstréning hosszú, Covid-hoz kapcsolódó szívizomsérülés esetén
2024. július 29. frissítette: Ping Yang, Chengdu Sport University
A rezonanciás légzéstréning hatékonyságának vizsgálata hosszú, Covid okozta szívizomsérülésben szenvedő betegek rehabilitációjában
A rezonanciás légzéstréning hatékonyságának vizsgálata hosszú covid okozta szívizom sérülésben szenvedő betegek rehabilitációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rui Li
- Telefonszám: 17711524016
- E-mail: wp100331@cdsu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rui Li
- Telefonszám: 17711524016
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti életkor;
- A WHO meghatározása szerint: egy vagy több szisztémás érintettség 3 hónappal az új koronafertőzés diagnosztizálását követően jelentkezik, és ebből legalább 2 hónap nem magyarázható más betegséggel
- GLSAVG-re utaló 2D-STE: -17% ≤ férfiak ≤ -10%, -18% ≤ nők ≤ -10%;
- Hozzájárulás a felvételhez a szívizom sérülésének mértéke alapján, a klinikus által diagnosztizált;
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása a beteg vagy családtagjai beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- (1) Koronáriás atheroscleroticus szívbetegség és szívelégtelenség korábbi anamnézisében; (2) Súlyos aritmia vagy kardiogén sokk kombinációja; (3) Súlyos magas vérnyomás, hipertrófiás kardiomiopátia, közepes vagy magasabb fokozatú billentyűbetegség, akut szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás kombinációja; (4) Bármely olyan betegség kombinációja, amely súlyosan befolyásolja a végtagok mozgását, mint például a mozgásszervi betegség vagy a súlyos máj- vagy veseelégtelenség; (5) Progresszív rosszindulatú daganatok, fertőző betegségek, vérzési rendellenességek, autoimmun betegségek stb. kombinációja; Akik súlyos mentális betegségben szenvednek és nem tudnak együttműködni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az alanyokat arra kérték, hogy maradjanak álló helyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól.
A jobb kezét a mellkasra, a bal kezét a hasra helyezték.
Lélegezz be, hogy a has kidudorodjon, és kilégzéssel, hogy a has besüllyedjen (belégzés az orron keresztül, és kilégzés a szájon keresztül).
Ezt naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer délután végezték.
Végezzen el 3 sorozatot, mindegyik 8 légzésből.
Minden légzés 10 másodpercig tart (4 másodperc belégzés és 6 másodperc kilégzés).
|
Rezonáns légzést alkalmaztak az alanyokon, nazális belégzéssel és orális kilégzéssel, összesen 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
New YorkHeart Association (NYHA)
Időkeret: 12 hét
|
A skála négy szintre oszlik Az 1. fokozat a korlátlan tevékenység. A napi fizikai aktivitás nem okoz jelentős légszomjat, fáradtságot vagy szívdobogásérzést A 2. fokozat az aktivitás enyhe korlátozását jelenti. Nyugalomban tünetmentes, a napi tevékenységek jelentős légszomjat, fáradtságot vagy szívdobogásérzést okozhatnak. A 3. fokozat az aktivitás jelentős korlátozottsága. Nyugalomban tünetmentes lehet, de a napinál kisebb aktivitás mellett jelentős légszomjat, fáradtságot vagy szívdobogásérzést okozhat. A 4. fokozat nyugalmi állapotban tüneti jellegű, és bármilyen fizikai tevékenységhez társuló kellemetlen érzés. IVa osztály azok számára, akik intravénás gyógyszeradagolás nélkül tudnak mozogni bent vagy az ágy mellett; IVb osztály azoknak, akik nem tudnak felkelni az ágyból és intravénás gyógyszeradagolást igényelnek. |
12 hét
|
|
bal kamra globális longitudinális törzs, LVGLS
Időkeret: 12 hét
|
A teljes longitudinális szívizom feszültség nagysága a bal kamrában a kétdimenziós foltkövető echokardiogramokon, az összes miokardiális szegmens longitudinális feszültségcsúcsának átlagaként.
A normál tartomány (-25% és -17%) férfiaknál és (-25% és -18%) nőknél.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magas vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
A vérnyomás a szisztolés és a diasztolés vérnyomást egyaránt magában foglalta, és a beavatkozás előtt és után megfigyelték a vérnyomás esetleges csökkenését.
|
12 hét
|
|
Átlagos pulzusszám
Időkeret: 12 hét
|
Egyperces átlagos pulzusszám (nyugalomban).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Krónikus betegség
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Sebek és sérülések
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023[No.193]
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .