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Entraînement respiratoire par résonance pour les lésions myocardiques longues liées à Covid

29 juillet 2024 mis à jour par: Ping Yang, Chengdu Sport University

Une enquête sur l'efficacité de l'entraînement respiratoire par résonance dans la réadaptation des patients présentant une lésion myocardique longue liée à Covid

Une enquête sur l'efficacité de l'entraînement respiratoire par résonance dans la rééducation des patients atteints d'une lésion myocardique longue liée au covid

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rui Li
  • Numéro de téléphone: 17711524016

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 60 ans ;
  2. Selon la définition de l'OMS : une ou plusieurs atteintes systémiques présentes 3 mois après le diagnostic d'une nouvelle infection de la couronne, et au moins 2 de ces mois ne peuvent être expliqués par d'autres maladies.
  3. 2D-STE évocateur de GLSAVG : -17 % ≤ hommes ≤ -10 %, -18 % ≤ femmes ≤ -10 % ;
  4. Consentement à l'inscription basé sur le degré de lésion myocardique, tel que diagnostiqué par un clinicien ;
  5. Signer le formulaire de consentement éclairé avec le consentement du patient ou des membres de sa famille

Critère d'exclusion:

  • (1) Antécédents de maladie coronarienne athéroscléreuse et d'insuffisance cardiaque ; (2) Combinaison d'arythmie sévère ou de choc cardiogénique ; (3) Combinaison d'une hypertension sévère, d'une cardiomyopathie hypertrophique, d'une valvulopathie de grade modéré ou supérieur, d'une myocardite ou d'une péricardite aiguë ; (4) Combinaison de toute maladie affectant gravement le mouvement des membres, telle qu'une maladie du système musculo-squelettique ou une insuffisance hépatique ou rénale grave ; (5) Combinaison de tumeurs malignes évolutives, de maladies infectieuses, de troubles de la coagulation, de maladies auto-immunes, etc. ; Ceux qui souffrent d’une maladie mentale grave et sont incapables de coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Il était demandé aux sujets de rester debout, les pieds écartés à la largeur des épaules. La main droite était placée sur la poitrine et la main gauche sur l’abdomen. Inspirez pour faire gonfler l’abdomen et expirez pour faire descendre l’abdomen (inspirez par le nez et expirez par la bouche). Cela se faisait 2 fois par jour, une fois le matin et une fois l'après-midi. Effectuez 3 séries de 8 respirations chacune. Chaque respiration dure 10 secondes (4 secondes d'inspiration et 6 secondes d'expiration).
Autre: Respiration par résonance
La respiration résonante a été utilisée sur les sujets, par inhalation nasale et expiration orale, pendant un total de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association New YorkHeart (NYHA)
Délai: 12 semaines

L'échelle est divisée en quatre niveaux

Le niveau 1 est une activité sans restriction. L'activité physique quotidienne ne provoque pas d'essoufflement, de fatigue ou de palpitations significatifs. Le grade 2 est une légère limitation de l'activité. Asymptomatiques au repos, les activités quotidiennes peuvent provoquer un essoufflement important, de la fatigue ou des palpitations. Le grade 3 correspond à une limitation marquée de l'activité. Peut être asymptomatique au repos, mais peut provoquer un essoufflement important, de la fatigue ou des palpitations en cas d'activité inférieure à la journée.

Le grade 4 est symptomatique au repos, avec une gêne associée à toute activité physique. Classe IVa pour ceux qui peuvent se déplacer à l'intérieur ou au chevet du patient sans administration de médicaments par voie intraveineuse ; Classe IVb pour ceux qui ne peuvent pas se lever du lit et qui nécessitent une administration de médicaments par voie intraveineuse.
12 semaines
déformation longitudinale globale du ventricule gauche, LVGLS
Délai: 12 semaines
L'ampleur de la contrainte longitudinale globale du myocarde dans le ventricule gauche sur les échocardiogrammes bidimensionnels de suivi des taches en tant que moyenne de la contrainte longitudinale maximale dans tous les segments du myocarde. La plage normale est de (-25 % à -17 %) chez les hommes et de (-25 % à -18 %) chez les femmes.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypertension
Délai: 12 semaines
La pression artérielle comprenait à la fois la pression artérielle systolique et diastolique et a été observée avant et après l'intervention pour détecter toute réduction de la pression artérielle.
12 semaines
Fréquence cardiaque moyenne
Délai: 12 semaines
Fréquence cardiaque moyenne sur une minute (au repos).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chengdu Sport University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023[No.193]

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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