- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06379672
Resonanzatmungstraining für lange Covid-bedingte Myokardverletzungen
Eine Untersuchung der Wirksamkeit des Resonanzatmungstrainings bei der Rehabilitation von Patienten mit langer Covid-bedingter Myokardverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rui Li
- Telefonnummer: 17711524016
- E-Mail: wp100331@cdsu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rui Li
- Telefonnummer: 17711524016
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
- Gemäß WHO-Definition: Eine oder mehrere systemische Beteiligungen liegen 3 Monate nach der Diagnose einer neuen Corona-Infektion vor und mindestens 2 dieser Monate können nicht durch andere Krankheiten erklärt werden
- 2D-STE, das auf GLSAVG hindeutet: -17 % ≤ Männer ≤ -10 %, -18 % ≤ Frauen ≤ -10 %;
- Einwilligung zur Aufnahme auf der Grundlage des von einem Arzt diagnostizierten Ausmaßes der Myokardschädigung;
- Unterzeichnung der Einwilligungserklärung mit Zustimmung des Patienten oder seiner Familienangehörigen
Ausschlusskriterien:
- (1) Vorgeschichte einer koronaren atherosklerotischen Herzerkrankung und Herzinsuffizienz; (2) Kombination aus schwerer Arrhythmie oder kardiogenem Schock; (3) Kombination aus schwerer Hypertonie, hypertropher Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankung mittleren oder höheren Grades, akuter Myokarditis oder Perikarditis; (4) Kombination einer Krankheit, die die Bewegung der Gliedmaßen stark beeinträchtigt, wie z. B. eine Erkrankung des Bewegungsapparates oder eine schwere Leber- oder Niereninsuffizienz; (5) Kombination aus fortschreitenden bösartigen Tumoren, Infektionskrankheiten, Blutungsstörungen, Autoimmunerkrankungen usw.; Diejenigen, die an einer schweren psychischen Erkrankung leiden und nicht kooperieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden wurden gebeten, mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen im Stehen zu bleiben.
Die rechte Hand wurde auf die Brust und die linke Hand auf den Bauch gelegt.
Atmen Sie ein, damit sich der Bauch wölbt, und atmen Sie aus, damit er sinkt (durch die Nase einatmen und durch den Mund ausatmen).
Dies geschah zweimal täglich, einmal morgens und einmal nachmittags.
Führen Sie 3 Sätze mit jeweils 8 Atemzügen durch.
Jeder Atemzug dauert 10 Sekunden (4 Sekunden Einatmen und 6 Sekunden Ausatmen).
|
Insgesamt 12 Wochen lang wurde bei den Probanden eine Resonanzatmung mittels nasaler Einatmung und oraler Ausatmung angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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New YorkHeart Association (NYHA)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Skala ist in vier Stufen unterteilt Grad 1 ist uneingeschränkte Aktivität. Tägliche körperliche Aktivität verursacht keine nennenswerte Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Herzklopfen. Grad 2 ist eine leichte Einschränkung der Aktivität. In Ruhe asymptomatisch, tägliche Aktivitäten können zu erheblicher Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Herzklopfen führen. Grad 3 ist eine deutliche Einschränkung der Aktivität. Kann in Ruhe asymptomatisch sein, kann aber bei weniger als täglicher Aktivität zu erheblicher Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Herzklopfen führen. Grad 4 ist symptomatisch in Ruhe und mit Beschwerden im Zusammenhang mit jeglicher körperlicher Aktivität verbunden. Klasse IVa für Personen, die sich ohne intravenöse Medikamentenverabreichung in Innenräumen oder am Krankenbett bewegen können; Klasse IVb für Personen, die nicht aus dem Bett aufstehen können und eine intravenöse Medikamentenverabreichung benötigen. |
12 Wochen
|
|
Globale Längsdehnung des linken Ventrikels, LVGLS
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das Ausmaß der gesamten longitudinalen Myokardbelastung im linken Ventrikel auf zweidimensionalen Speckle-Tracking-Echokardiogrammen als Durchschnitt der maximalen Längsbelastung in allen Myokardsegmenten.
Der normale Bereich beträgt (-25 % bis -17 %) bei Männern und (-25 % bis -18 %) bei Frauen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypertonie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Blutdruck umfasste sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck und wurde vor und nach dem Eingriff auf etwaige Blutdrucksenkungen untersucht.
|
12 Wochen
|
|
Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Durchschnittliche Herzfrequenz pro Minute (im Ruhezustand).
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Wunden und Verletzungen
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023[No.193]
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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